【培訓(xùn)課件】品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核-展示頁
2024-10-28 06:59本頁面
【正文】 第二方審核是由顧客對供方進行的審核。 應(yīng)加強對審核後的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行 跟蹤審核 ,並在緊接著的下一次審核時 ,對措施的實施情況及效果進行復(fù)查評價 ,寫入報告 ,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動持續(xù)的質(zhì)量改進。 現(xiàn)場審核結(jié)束後，應(yīng)提交 審核報告 。審核員運用各種審核方法和技巧， 收集審核證據(jù) ，得出 審核發(fā)現(xiàn) ，進行分析判斷，開具 不合格項報告 ，並以 末次會議 結(jié)束現(xiàn)場審核。標(biāo)準(zhǔn)和 文件 必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實施。 審核步驟通常如下： 審核策劃 審核實施 審核報告 跟蹤審核 按照內(nèi)審 程序 規(guī)定，制定 年度審核計畫 ，管理者授權(quán) 成立審核組 ，由審核組長制定 專項審核活動計畫 ，準(zhǔn)備審核 工作 文件 ， 通知審核 。 第一方審核（內(nèi)部審核）的步驟 內(nèi)部審核不同於外部審核，其審核 程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。不同點是這種審核的目的是用以驗證以前審核後的糾正措施是否實施並有效，不合格項是否得到消除。如對組織某個產(chǎn)品、某個過程的審核。 ：組織的品質(zhì)管 理 體系審核，不管是組織自己進行，還是第二方或第三方進行，如果這種審核覆蓋了組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程、各個方面，就屬於全部審核。經(jīng)過認(rèn)證註冊的組織，其顧客一般情況下無需再對其進行審核，可直接看成是合格的供方。 三 方審核 ：由獨立于第一方和第二方之外的一方對組織進行的審核。 二 方審核 ：顧客或以顧客的名義對供方進行的審核。 ：組織對其自身的產(chǎn)品、過程或品質(zhì)管 理 體系進行的審核。最終應(yīng)得出符合性、有效性和達標(biāo)性的評價結(jié)論。 理 體系審核 ：獨立的對一個組織的品質(zhì)管 理 體系進行的審核。 （工序）質(zhì)量審核 ：獨立的對過程進行質(zhì)量審核，可以對質(zhì)量控制計畫的可行性、可信性和可靠性進行評價。 ：是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進行單獨評價的活動，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。 為達到以上三個目標(biāo)， QMS的建立、健全， 必須 站在系統(tǒng)的高度對企業(yè)的品質(zhì)管理進行綜合、優(yōu)化和規(guī)範(fàn)； 必須 有計劃、有效地利用技術(shù)、人力和物質(zhì)資源； 必須 充分考慮利益、成本、風(fēng)險對企業(yè)和顧客的重要作用。 品質(zhì)管理體系 （ Quality Management System） 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 缺陷 缺陷是指“未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求”。 不合格（不符和） 不合格（不符和）是指“ 未滿足要求 ”，要求可由不同相關(guān)方提出，並可包括三個方面，即： ，規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件 中闡明； ； 。 確定審核範(fàn)圍時應(yīng)考慮到允許的剪裁。 ISO9001:2021採用過程方法模式，強調(diào)審核範(fàn)圍以組織單元、場所、過程或活動來表示。確定審核範(fàn)圍至關(guān)重要。 二、 與審核相關(guān)的幾個概念 審核範(fàn)圍 審核範(fàn)圍是“某一給定審核的深度及廣度”。 。 ，以確保其實施的有效性和一致性以及審核結(jié)論的可信性。 文件審核的重點是檢查品質(zhì)管理體系 文件 與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、充分性、適宜性和可操作性；現(xiàn)場審核重點是檢查品質(zhì)管理體系 文件 執(zhí)行過程的符合性、充分性、有效性和效率。在不能證明受審核方有錯的情況時，應(yīng)認(rèn)為其是對的；在提不出相反審核證據(jù)時，應(yīng)對受審核方使用“無罪推定”原則。 獨立性 主要表現(xiàn)在： ，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求 、審核委托方以及法律法規(guī)要求； ，避免利益衝突； 規(guī)範(fàn)。 ,包括審核計畫 ,檢查表 ,現(xiàn)場審核記錄 ,不符合項報告 ,審核報告 ,首末次會議記錄等。 客觀性 ，主要表現(xiàn)在： （ Audit evidengce）必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的證實的記錄、事實陳述或其他資訊。合同要求等 。手冊、形成文件 的 程式和其他相關(guān)管理體系 文件 。 定義 ： 審核準(zhǔn)則（ Audit criteria）是“用作依據(jù)的一組方針、 程序 和要求。 審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 ,如： ； ； 。 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)管 理 體系內(nèi)部審核 培訓(xùn)教程 一、 審核的定義 : 為獲得審核證據(jù)並對其進行客觀地評價 ,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的並形成 文件 的過程。 審核的理解 ： 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者採取措施提供了資訊。 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù) ?！? 管理體系的審核準(zhǔn)則通?？梢允?:管理體系要求 ,它是外審依據(jù)的主要準(zhǔn)則 。適用於組織的法律、法規(guī)和其他要求 。 為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的 客觀性、獨立性 和 系統(tǒng)方法 三個核心原則?！? 觀評價，以形成 審核發(fā)現(xiàn) （將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果 ） 。通過檔形式以確保審核的客觀性。 ，且是與受審核活動 /區(qū)域無直接責(zé)任的人員； 核方進行客觀評價。 系統(tǒng)方法 主要表現(xiàn)在： ，才能進行現(xiàn)場審核。 、有效性和達標(biāo)性三個層次。 出相類似的結(jié)論。 “審核範(fàn)圍”內(nèi)實現(xiàn)的 ， 因此 ， 在審核前，首先應(yīng)確定審核 的 範(fàn)圍。 審核可由其所包含的因素的術(shù)語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程。對審核範(fàn)圍的界定實際上是界定組織建立品質(zhì)管理體系覆蓋的範(fàn)圍及其承諾和實施的範(fàn)圍。 ISO 9001:2021中過程可分為產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和產(chǎn)品的支援過程，後者包括管理過程。 如品質(zhì)管理體系的覆
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