【正文】 或產(chǎn)品的測量過程的審核上 ,以確保審核有效進行。 2021版標準對最高管理者的承諾和職責更加予以重視 ,這些承諾和職責通常反映在組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、 QMS文件中，並在相關過程和活動中體現(xiàn)。 建立審核組 根據(jù)審核活動目的、範圍、部門、過程以及審核日程安排 ,選定審核組長和成員 ,建立審核小組。 審核員按分配任務做好各項準備工作 ,主要有：熟悉必要的檔和 程序 ?？紤]前次審核結(jié)果應跟蹤的項目。 為使內(nèi)審活動正常有效的開展 ,組織應建立相適應的內(nèi)審工作系統(tǒng) ,主要是 : 組織 。應選擇、培訓、形成一批合格的內(nèi)審員（最好每個部門至少有一名內(nèi)審員） ,以確保審核活動必須的人力資源； 文件 。 編制檢查表 檢查表 是審核前需準備的一個重要工作 文件 。檢查表的內(nèi)容的多少 ,取決於被審核部門的工作範圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。如編制與顧客有關的過程（ ）檢查表，主要部門為銷售部門 ,主要相關部門為生產(chǎn)、技術等。缺陷是造成審核部門的重複。如編制某公司銷售部檢查表 ,其主要過程為 、 、 。通相關過程為 : 、 、 、 、 、 、。 檢 查 表 的 作用 始終保持審核目的。 緊扣審核主題 ,確保審核計畫兌現(xiàn) 。 確定審核思路和審核策略 ,突出重點 ,照顧一般 ,提高審核系統(tǒng)性 /有效性。 內(nèi)審應以組織的 QMS文件 為主要依據(jù)編制檢查表 。 應突出審核區(qū)域的主要職能 ,並選出有代表性的樣本 。 應根據(jù)可操作性 ,檢查項目具體 ,檢查方法實用 ,客觀證據(jù)易收集。 受審核部門的選擇 :受審核部門為一個相對應的組織單元。 審核地點的選擇 :審核地點應確定且唯一確定 ,這是計畫審核項目必須考慮的因素。 審核時間的確定 :審核時間是指在某審核部門和審核地點 ,完成既定的審核任務 ,預計所花費的審核時間。 審核過程的確定 :審核過程是指對被審核部門應審核哪些過程 ,這必須事先確定且需考慮全面。 檢查依據(jù)的確定 :與檢查項目、證據(jù)及方法相對應的 QMS文件 條款。 通過一段時間內(nèi)審實踐後 ,應能形成內(nèi)容相對穩(wěn)定的標準檢查表 。 檢查表應覆蓋品質(zhì)管 理 方面的全部要求 ,不應局限於 QMS標準方面的要求 ,並可包含本組織一些特殊要求 。 檢查表的注意事項 審核區(qū)域的檢查過程（職能）不能潰漏。為使檢查可操作 ,應明確具體地點、物件、數(shù)量及驗證方法； 檢查表應圍繞審核目的、要求 ,確定審核專案、方法 ,檢查什麼就應達到什麼目的或要求； 檢查表內(nèi)容應包括通相關過程 (如 )在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況； 在編制檢查表時 ,應考慮 :在某區(qū)域?qū)徍藭r ,除審核該區(qū)域職能外 ,還應包 括其他部門的職能在該區(qū)域的情況。以過程或活動審核為主時 ,應說明到哪個部門查，如何查 。通知內(nèi)容包括審核員、時間安排要求等。 內(nèi)審應按計劃和 程序 規(guī)定進行 ,一般不搞突然襲擊。這樣做的理由是有利於推動內(nèi)部改進 ,有利於審核雙方的協(xié)調(diào)配合。根據(jù)標準、文件、檢查表和計畫安排 ,審核員進入現(xiàn)場檢查、核實，開始審核的主要活動 — 現(xiàn)場審核。 首次會議 首次會議 是實施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領導及有關人員共同參加的會議。到會人員應要有簽到記錄。 ?建立審核活動的風格； ?準時、簡短、明瞭 ,以不超過半小時為宜 。 ?會議開始。以審核組長的致謝詞結(jié)束會議。 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束後 ,即進入現(xiàn)場審核階段?，F(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的 ,最後的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的 ,因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關鍵。沒有客觀證據(jù)而獲取的任何資訊都不能做為不合格項的判斷依據(jù) 。 ?堅持標準與實際核對的原則 審核不能脫離審核標準 ,因為審核是一個抽樣過程 ,並限期在某段時間及範圍內(nèi)進行 ,所以更需要緊扣審核主題 ,嚴格對照標準 ,確定審核專案、要點和抽樣方案 ,尋找客觀證據(jù)。凡標準與實際未核對過的項目 ,都不能判斷為合格或不合格。 ?堅持獨立、公正的原則 審核判斷時應堅決排除其他干擾因素 ,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公證的因素 ,自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公證性 ,不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。要 追搠到實際做得怎樣 ,不要 停留在檔、嘴巴（回答）上面 。當按抽樣方案審核後無不合格項時 ,就應採取“ 無罪推定 ”的原則。 與職能之間 接口 有關的 信息 應注重收集 收集到的客觀證據(jù)形式有： ?存在的客觀事實； ?被訪問人員關於本職範圍內(nèi)工作的陳述； ?現(xiàn)有的 文件 、記錄等。只有 經(jīng)驗證的客觀證據(jù) 可作為審核證據(jù)。在審核員的筆記中 ,還可以記錄一些與審核問題有關的內(nèi)容 :如內(nèi)部管理的氣氛、員工的態(tài)度等 ,記錄這些內(nèi)容對體系總體評價有一定的好處。 記錄的要求 ?清楚、全面、易懂 ,便於查閱、追搠； ?準確、具體 ,如 文件 名稱、物資標識、設備編號、記錄編號、合同編號、陳述人職位和工作崗位等； ?及時、當場記 ,避免事後追憶。 ?對所收集到的客觀證據(jù)應進行整理、分析、篩選 ,在此基礎上得出審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)。 ?對所收集的審核證據(jù) ,審核組應根據(jù)審核準則進行評價 ,以形成審核發(fā)現(xiàn)。 ?當沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時 ,對合格項的歸納至少應指明所審核的場所、職能或要求。對未滿足規(guī)定要求的不合格項應以清晰和簡明的方式加以識別和記錄 ,並得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支援。受審核方的確認表明不合格項事實是準確的 ,並且對不合格項得到理解。 ?審核尤其是現(xiàn)場審核主要目的就是形成審核發(fā)現(xiàn)。