【正文】 編制 ，經(jīng)過批準和 認可 ■ 計劃－－利于日程安排和審核活動的 協(xié)調 ■ 計劃－－ 允許必要時修改 ■ 聯(lián)合審核 時，組長應 規(guī)定： ■ 溝通方法、 審核方法 ■ 審核報告編制 ■ 報告的分發(fā)應該依據(jù)公司要求安排 35 3 準備工作文件 ? 檢查表的作用 1）保持審核目標的清晰和明確 2）保持審核內容的系統(tǒng)和完整 3）保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性 4）減少審核員的隨意性，確保審核的正規(guī)化 5）是審核過程的重要審核記錄 36 檢查表的主要內容 ? ① 審核項目和要點（查什么） ②審核步驟和方法 1）去哪查 2）找誰查 3）怎么查 在所列出的審核步驟和 方法中，可行時應包括抽樣數(shù)量 37 受審核部門 /受審核人 陪同人員 審核員 審核日期 審核思路、條款、檢查內容 審核記錄 不符合項 38 39 抽 樣 ? 抽樣：局限性、風險性 ? 策劃具體的審核步驟和方法時必須考慮如何抽樣 ? 策劃的抽樣應具有代表性 ? 合理策劃樣本并盡量分布均勻 1）保證一定數(shù)量 2）分層抽樣 3）適度均衡 ? 親自抽樣并相信樣本 40 編制、使用檢查表的注意事項 ? 使用檢查表的注意事項 檢查表使用不當會給審核帶來一定的風險和局限 1. 不必向受審核方披露 2. 發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索，可適當修改和調整，但不能完全拋開 3. 避免照本宣科，應綜合運用各種調查方法審核檢查表中的審核項目和要點 41 1 首次會議的內容和程序 1. 與會者簽到 2. 人員介紹 3. 高層管理者代表簡單致辭 4. 審核組長申明審核的目的、范圍和準則 5. 介紹審核的方法和程序 6. 審核結論的報告方式 7. 確認審核計劃 8. 確定向導和審核時所需的資源和設施 9. 強調審核的公正性和客觀性 10. 保密承諾 11. 明確限制條件 12. 澄清疑問 13. 確定與受審核方的溝通和末次會議的時間、地點及參加人員 42 2 現(xiàn)場審核 審核內容－ 涉及的部門、產(chǎn)品、過程、場所等 標準要求的 4～ 8內容建立、實施、保持、改進更新 體系文件、程序、作業(yè)規(guī)程執(zhí)行情況 43 信息的收集和驗證，獲得審核證據(jù) ? 信息源可以包括： a)與員工及其他人員的 面談 ； b)對活動 、 周圍工作環(huán)境和條件的 觀察 ； c)文件 d)記錄 e)數(shù)據(jù)的匯總 分析 和業(yè)績指標； f)受審核方 抽樣方案的信息 g)其他方面的報告 h)計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站 。 50 審核后形成的記錄 ? （如場所、職能或過程），包括審核的線路； ? ，包括正面的和負面的以及支持的審核證據(jù)； ? 。 52 確定不符合項的原則 ? 確定不符合項的原則 客觀事實為基礎 審核準則為依據(jù) 不符合的原因 ，以確定體系的缺陷 相互溝通，統(tǒng)一 意見 共同確認不符合項的事實 53 不符合內容報告（示例） ? 受審核方： 公司 ? 受審核部門 :生產(chǎn)部 審核日期 : ? 審核員 : 審核組長： 受審核方代表 : ? 不符合事實描述： LH001糾正措施程序 “ 品控班長有權啟動糾正措施 ,對關鍵控制點監(jiān)視結果由品控班長評估。 ? 不符合條款和內容： 1． ISO22022 糾正措施 監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應由具備足夠知識和具備權限的指定人員進行評價 。 56 內部審核員準備審核結論 ? ① 評審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當信息 還需要考慮審核中收集的其他適當?shù)男畔?，例如? 關鍵人員 （例如食品安全小組組長）不在場，而其他代行其職責的人員對體系不夠熟悉，從而影響了審核取證活動的開展。 ，包括行政部門監(jiān)督抽查或檢查的 結果 。 ? ②對審核結論達成一致 ? ③準備建議性意見 ? ④討論審核后續(xù)活動 57 食品安全管理體系的總體評價 ? 有效性的評價 ? 食品安全管理體系能夠保證實現(xiàn)組織的食品安全 方針 ； ??? 危害分析對 顯著危害沒有遺漏 ， HACCP計劃實施有效 ， 對危害能夠有效 控制 ； 通過監(jiān)測和測量 、 不符合糾正與預防 、 驗證 、 內審和管理評審等要素的實施 ， 組織的食品安全管理體系形成了一套自我完善的機制； 生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生保持是否有效實施的體現(xiàn) 。 ? 與審核相關的文件的保存 ? 信息保密 61 第七節(jié) 審核后續(xù)活動 ? 審核后續(xù)活動 審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。 2．組織委派的審核員對糾正措施的完成情況及其有效性進行驗證。 ? 與審核員有關的原則 GB/T19011標準中與審核員有關的原則包括： 道德行為 公正表達 職業(yè)素養(yǎng) 63 審核員的能力、個人素質 ? 審核員的個人素質： a)有道德 b)思想開明 c)善于交往 d)善于觀察 e)有感知力 f)適應力強 g)堅忍不拔 h)明斷 i)自立 ? 知識和技能