iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)課件(ppt70頁(yè))-展示頁(yè)
2025-01-20 16:35本頁(yè)面
【正文】 發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 第三方審核：外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如BSI、 TUV對(duì)組織進(jìn)行審核 相 互 關(guān) 係 稽核概論 Organization [組織 ] Customer [客戶 ] Supplier [供應(yīng)方 ] Third part [認(rèn)證機(jī)構(gòu) ] 1st 1st 1st 1st 2nd 2nd 2nd 3rd 3rd 審核概論 — 內(nèi)審和外審的相同點(diǎn) 1 都屬于質(zhì)量管理體系審核范疇，都要遵循《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn) IS O1 9011 中規(guī)定的基本原則 2 都是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，都要以 IS O9 001 標(biāo)準(zhǔn)作為審核依據(jù) 3 目的都是檢查質(zhì)量管理體系 與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 4 都由獨(dú)立于所審核工作的審核員來(lái)進(jìn)行 5 都按正規(guī)的程序和做法來(lái)進(jìn)行 6 審核程序和階段大致相同 7 審核員都應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同 審核概論 — 內(nèi)審和外審的區(qū)別 委托方、審核方和受審核方不區(qū)分，都是同一組織 三方不同審核的主要目的和重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，糾正和預(yù)防不合格，改進(jìn)自身的體系是否批準(zhǔn)認(rèn)證或簽訂合同審核計(jì)劃 例行審核，一般用分散式審核，月審、年覆蓋集中審核，所有部門(mén)和所有要素的現(xiàn)場(chǎng)審核樣本量及深度 時(shí)間充裕，樣本量較多，審核可以較深時(shí)間較短，樣本量及深度相對(duì)較小首末次會(huì)議 不正規(guī)，比較簡(jiǎn)短 正規(guī)，全面說(shuō)明，人員介紹、程序、方法、保密等不符合問(wèn)題分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住問(wèn)題糾正、評(píng)價(jià)體系改進(jìn)按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否認(rèn)證、認(rèn)可糾正措施 重視、可做具體咨詢，糾正措施要跟蹤、分析有效性不能做咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證 項(xiàng)目 內(nèi) 審 外 審 審核概論 —— 質(zhì)量管理體系審核方式 ?查閱文件； ?調(diào)閱記錄； ?與組織的管理者及操作人員面談； ?問(wèn)卷； ?現(xiàn)場(chǎng)觀察； ?代表性的抽樣； 審核概論 — 審核周期 ?Planning 計(jì)劃 ?Execution 執(zhí)行 ?Recording 記錄 ?Close out 糾正 審核準(zhǔn)備 明確審核目的、范圍 組成審核組 文件審核 修改至合格為止 準(zhǔn)備審核工作文件 編制審核計(jì)劃 審核準(zhǔn)備－明確審核目的 典型的 審核目的 有 ： ?確定受審核方的 QMS和 QMS審核準(zhǔn)則的符合性； ?驗(yàn)證受審核方的 QMS是否得到正確的實(shí)施和保持； ?識(shí)別受審核方 QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會(huì)的領(lǐng)域； ?確定體系的充分性、適用性和有效性； 審核準(zhǔn)備－確定審核范圍 ?內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。 — 可根據(jù)組織的實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁， 僅限于第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些要求 ?第三方初次審核須覆蓋全過(guò)程和全地域， 審核準(zhǔn)備 — 組成審核組 ? 由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)； ? 一般由管理者代表任審核組長(zhǎng)； ? 內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力 ? 具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)； ? 具備公正性和協(xié)作精神，審核組長(zhǎng)還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力； ? 如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。 這個(gè)計(jì)劃一般是審核的年度安排和審核方式 (集中式或分散式 )的確定 。 審核計(jì)劃內(nèi)容 ?審核目的與范圍（ 年度審核計(jì)劃中說(shuō)明審核的頻次）； ?審核準(zhǔn)則； ?受審核方有待審核的職能部門(mén)的名稱； ?受審核方質(zhì)量管理體系中應(yīng)予重點(diǎn)審核的過(guò)程； ?受審核方質(zhì)量管理體系 中有待審核的過(guò)程和程序； ?進(jìn)行審核活動(dòng)的預(yù)定起止日期、日程安排； ?審核組成員名單； ?文件留存要求； 審核計(jì)劃舉例（ 1） 年度計(jì)劃 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 QC 部 █ 〇 組裝 部 █ 〇 LCD 部 ▲ 〇 財(cái)務(wù) 部 ● 〇 人力 資源 部 ◆ 〇 管理 者 代表 █ 〇 倉(cāng)管 部 █ 〇 〇 ● ▲ ◆ █ 計(jì)劃 審核已進(jìn)行 糾正措 施已有計(jì)劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗(yàn)證 管理者代表： （簽名） 2023 12 1 （這是 2023 年 5 月底見(jiàn)到的情況） 審核計(jì)劃舉例（ 2） — 審核計(jì)劃 文件審核－文件體系審核 ?文件體系審核包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、第三級(jí)文件。 ?程序文件的過(guò)程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。 審核準(zhǔn)備－編制檢查
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