【正文】 不適用。四、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的公司/分支管理文件的不完善項(xiàng)：l 服務(wù)材料開具流程：現(xiàn)文件規(guī)定的流程須經(jīng)服務(wù)反饋、技術(shù)分析、服務(wù)排產(chǎn)、調(diào)度、方可采購(gòu)，流程繁瑣無法執(zhí)行l(wèi) **、**報(bào)價(jià)流程： 現(xiàn)文件是針對(duì)**產(chǎn)品，不符合元件產(chǎn)品報(bào)價(jià)流程。l 安全方面，對(duì)于外來人員和相關(guān)方、危險(xiǎn)源/環(huán)境因素控制措施的落實(shí)、設(shè)備/防護(hù)用品對(duì)職業(yè)危害要求的符合性，缺乏監(jiān)管。審核中抽查的近2個(gè)月滿意度均為100%。l 對(duì)于服務(wù)滿意度缺乏有效的統(tǒng)計(jì)、糾正預(yù)防閉環(huán)機(jī)制。質(zhì)檢對(duì)上證把關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不明確或把關(guān)不嚴(yán)，審核中，在公司的3個(gè)**發(fā)運(yùn)部門中，2個(gè)均存在此問題。l 合同上證與真實(shí)完工情況脫節(jié)。近兩個(gè)月的工藝紀(jì)律檢查情況，**技術(shù)部門未檢查。l 工藝紀(jì)律檢查開展不到位，且普遍缺乏閉環(huán)。機(jī)構(gòu)調(diào)整過的部門尤其如此。直發(fā)物資空入空出，沒有質(zhì)量檢驗(yàn)控制措施 l 對(duì)于全公司文件和記錄管理缺乏監(jiān)管項(xiàng)。其他方面與**公司存在問題基本相同。**公司：已基本健全各流程的程序文件，但存在以下問題需要采取有效措施；供方評(píng)價(jià)依據(jù)不完整；ll llll 外包合同及技術(shù)協(xié)議未建立評(píng)審指導(dǎo)文件，缺少評(píng)審；委外設(shè)計(jì)缺乏有效管控辦法；分包合同的發(fā)票掛賬和付款缺少制度約束；問題的糾正預(yù)防和閉環(huán)監(jiān)管開展較差。物資管理部（含調(diào)度、供應(yīng)）：審核抽樣所涉及的作業(yè)計(jì)劃節(jié)點(diǎn)執(zhí)行力、以及供貨按期率都較低，盡管存在部分客觀因素，但仍反映出對(duì)各環(huán)節(jié)非正常延期的管控力度不足。與部門人員多次調(diào)整有一定關(guān)系。安全設(shè)備部：因部門工作和體系符合性主要以記錄形式體現(xiàn)，該部門記錄繁雜，記錄管理尤其重要。對(duì)于體系文件中規(guī)定的培訓(xùn)類型監(jiān)督不足。人力資源部：對(duì)培訓(xùn)的執(zhí)行監(jiān)督到位，各部門培訓(xùn)計(jì)劃得到有效執(zhí)行。對(duì)于回款情況有詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)、調(diào)度和分析。尤其是出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)；變壓**等典型供方質(zhì)量問題處理繁瑣，供方缺乏有效的分析預(yù)防；其他方面，須整頓成品的上證把關(guān)和管理；落實(shí)供方質(zhì)量的匯總統(tǒng)計(jì)和服務(wù)滿意度的管控，以符合體系要求。反映出設(shè)計(jì)開發(fā)各階段缺乏評(píng)審驗(yàn)證，尤其是工況及環(huán)境適應(yīng)性。**產(chǎn)品部：產(chǎn)品部能清晰識(shí)別并重點(diǎn)調(diào)度產(chǎn)品和服務(wù)問題。技術(shù)方面，須規(guī)范臨時(shí)工藝的統(tǒng)計(jì)匯總和編號(hào)管理，使技術(shù)人員清晰了解工藝更改情況，及時(shí)換版。審核抽樣發(fā)現(xiàn)部分A類入廠物資檢驗(yàn)規(guī)范不完整。****產(chǎn)品部：產(chǎn)品成熟穩(wěn)定，質(zhì)量損失較低，但須建立直發(fā)現(xiàn)場(chǎng)物資的質(zhì)量管控和完整有效的廠外供方質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，以作為供方評(píng)定依據(jù)。二、各分支體系運(yùn)行存在的不足：l l l 除共性問題（下文詳述）外，各分支須加強(qiáng)以下方面管理：質(zhì)管部：監(jiān)管覆蓋面不全，監(jiān)督工作主要是任務(wù)性和選擇性調(diào)查，對(duì)于體系文件執(zhí)行情況、特定的過程和分支的監(jiān)督，深度和常態(tài)化都不到位。公司三體系總體有效運(yùn)行。審核結(jié)果顯示，各分支和部門職責(zé)清晰，公司具有穩(wěn)定的體系文件更新、體系執(zhí)行監(jiān)管、問題匯總分析和糾預(yù)閉環(huán)機(jī)制；體系運(yùn)行所需資源基本滿足。限于內(nèi)審的時(shí)間、方式、人員的差異，審核結(jié)果難以覆蓋所有細(xì)節(jié)，存在不完整性的弊端。隨后各審核組分別出具詳細(xì)的體系條款不符合報(bào)告單。除體系條款符合性外，重點(diǎn)查找普遍性問題、監(jiān)管漏洞、文件不適用項(xiàng)，主要采取抽樣審核、評(píng)價(jià)實(shí)效，以全面檢查體系文件的執(zhí)行情況，最大程度上評(píng)價(jià)分支體系管理的有效性。我中心在以后的工作中應(yīng)不斷進(jìn)行員工的思想教育，增強(qiáng)員工的質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，多組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，努力提高自身素質(zhì)，切實(shí)提高檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量和水平，提供真實(shí)可靠的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)，為準(zhǔn)確、客觀評(píng)定食品藥品質(zhì)量提供科學(xué)的依據(jù)和手段，促進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)提高到新到水平。半年來，未發(fā)生質(zhì)量責(zé)任事故。此次內(nèi)審共有不符合項(xiàng)13項(xiàng)，其中：實(shí)施性不符合項(xiàng)為9項(xiàng)，效果性不符合項(xiàng)4項(xiàng)。在最近的一次全部門全要素的內(nèi)審中，共發(fā)現(xiàn)13個(gè)不符合項(xiàng)，現(xiàn)就此次內(nèi)審具體情況說明如下：一、內(nèi)部審核年度計(jì)劃完成情況：根據(jù)我中心《XXX中心關(guān)于印發(fā)的通知》（XXX[2013]17號(hào)）文件，2013年11月，中心組織有關(guān)人員組成兩個(gè)內(nèi)審小組，及時(shí)編寫了《XXX中心管理體內(nèi)部審核策劃》、“內(nèi)審檢查表”，并下發(fā)了《XXX中心關(guān)于開展2013年度內(nèi)部審核工作的通知》（XXX[2013]23號(hào)），于2013年11月29日至11月30日開展了我中心首次內(nèi)部審核；本次審核通過查、看、問、聽的方式，對(duì)涉及的所有人員、崗位、部門按照中心管理體系文件、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等為依據(jù)，開展了嚴(yán)格、認(rèn)真的審核工作，很好地完成了今年的內(nèi)部審核工作，達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。我們通過多種方式來查找實(shí)驗(yàn)室中存在的問題和可改進(jìn)之處，如報(bào)告書核查、原始記錄核查、內(nèi)審等，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和潛在不符合項(xiàng)分別采取糾正和預(yù)防措施。第一篇：管理體系內(nèi)部審核報(bào)告管理體系文件管理體系內(nèi)部審核報(bào)告最高管理者：現(xiàn)就我中心2013年5月至今糾正措施和預(yù)防措施的執(zhí)行情況向您匯報(bào)：為更好地完成我中心實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證工作，自2013年5月20日起，我中心開始正式運(yùn)行新編制的質(zhì)量體系文件，完成了人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室改造、儀器安裝驗(yàn)收、儀器設(shè)備計(jì)量檢定等各項(xiàng)工作，自今年9月開始，我中心開始開展了資質(zhì)認(rèn)證模擬實(shí)驗(yàn)，并于11月底完成所有模擬實(shí)驗(yàn)任務(wù)，現(xiàn)在，各項(xiàng)工作有條不紊地進(jìn)行。11月底。各科室對(duì)各種檢查的過程中均表現(xiàn)出對(duì)其工作的理解和認(rèn)可，積極協(xié)助其完成檢查并落實(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防工作，從某種程度上來說，我們的管理體系文件已被全體員工正確理解并嚴(yán)格執(zhí)行，我們的質(zhì)量目標(biāo)、服務(wù)理念是深入人心的并落到實(shí)處的，我們的管理體系是持續(xù)適用和有效的。二、質(zhì)量體系內(nèi)部審核綜述： 。中藏藥檢驗(yàn)科共有3項(xiàng)實(shí)施性不符合項(xiàng)目； 化學(xué)藥檢驗(yàn)科共有3項(xiàng)實(shí)施性不符合項(xiàng)目； 質(zhì)量控制科共有2項(xiàng)效果性不符合項(xiàng)目；業(yè)務(wù)科有2項(xiàng)效果性不符合項(xiàng)目、1項(xiàng)實(shí)施性不符合項(xiàng)目； 食品檢驗(yàn)科有1項(xiàng)實(shí)施性不符合項(xiàng)目； 辦公室有1項(xiàng)實(shí)施性不符合項(xiàng)目。此次內(nèi)部審核出現(xiàn)的不符合項(xiàng)主要為實(shí)施性不符合與效果性不符合，如由于開展資質(zhì)認(rèn)證模擬實(shí)驗(yàn)時(shí)時(shí)間緊迫，儀器管理員未給經(jīng)過檢定合格的三臺(tái)天平粘貼合格標(biāo)識(shí)，屬效果性不符合，在內(nèi)部審核后及時(shí)糾正，現(xiàn)三臺(tái)天平均已在明顯處粘貼合格標(biāo)識(shí)；由于我中心業(yè)務(wù)用房緊張，化學(xué)藥檢驗(yàn)科將澄明度檢測(cè)儀放至無窗戶的留樣室開展檢測(cè)，這將有可能導(dǎo)致交叉污染出現(xiàn)實(shí)施性不符合，在內(nèi)部審核后及時(shí)糾正，現(xiàn)已將放至儀器室2中，并增加避光窗簾保證暗室效果。質(zhì)量體系運(yùn)行內(nèi)審結(jié)果表明，我中心質(zhì)量管理體系文件基本符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,適合我中心實(shí)際情況，各部門在日常工作中總體上能按照文件規(guī)定要求開展質(zhì)量管理，日常管理工作的過程控制意識(shí)得到明顯提高，管理工作也逐步規(guī)范化，以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)意識(shí)得到明顯加強(qiáng)，并建立了糾正、預(yù)防不合格和持續(xù)改進(jìn)的工作機(jī)制?？傮w來說，我中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本有效，內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)對(duì)我中心質(zhì)量管理體系的整體運(yùn)行無大的影響，審核組也提出了整改意見，供各部門參考，所有不符合項(xiàng)按照建議均已按照糾正措施在商定的時(shí)間內(nèi)完成整改。辦公室2013年12月3日第二篇：管理體系內(nèi)部審核報(bào)告2015年管理體系內(nèi)部審核報(bào)告一、總體情況此次內(nèi)審統(tǒng)一審核內(nèi)容和方式，按部門分組審核。因此報(bào)告不再重復(fù)羅列各部門不符合點(diǎn)，而是重點(diǎn)描述代表性以及影響管理有效性的問題。報(bào)告所述問題，在各分支、部門都不同程度存在，并非僅限于所提到的部門。因此，各分支、部門都應(yīng)對(duì)照同類問題自查整改，以改進(jìn)管理、符合體系要求。環(huán)境、職業(yè)健康安全因素得到識(shí)別，控制措施和應(yīng)急預(yù)案明確。但也存在部分執(zhí)行、監(jiān)管不到位的典型問題，涉及文件記錄管理、服務(wù)和客戶滿意度的管控、文件的不適用項(xiàng)、項(xiàng)目評(píng)審和供方管理、設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、體系文件的執(zhí)行監(jiān)管等等。審核中，各分支部門普遍存在體系文件不符合項(xiàng)。**產(chǎn)品部：質(zhì)量檢驗(yàn)方面，對(duì)于物資重要質(zhì)量特性、檢驗(yàn)規(guī)范的健全、實(shí)際執(zhí)行情況三者的匹配度方面仍存在問題。過程檢查方面，須明確流程卡填寫規(guī)范并檢查落實(shí)，審核發(fā)現(xiàn)后處理流程卡檢查項(xiàng)漏填漏簽、過程流程卡車間數(shù)據(jù)多次涂改現(xiàn)象。新產(chǎn)品進(jìn)度有較多延期，須合理規(guī)劃節(jié)點(diǎn)并監(jiān)督考核執(zhí)行力。從質(zhì)量問題和損失來看，元件選型、工況適應(yīng)性、設(shè)計(jì)合理性問題都長(zhǎng)期存在、且重復(fù)出現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)較多設(shè)計(jì)評(píng)審缺項(xiàng)；廠外問題的原因分析、責(zé)任落實(shí)、糾預(yù)措施的收集閉環(huán)主要由服務(wù)負(fù)責(zé)，力度不足，難以保證效果。法務(wù)部：銷售合同的評(píng)審記錄和異常簽批細(xì)致有效。但須建立采購(gòu)合同的評(píng)審、合同風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別評(píng)價(jià)和匯總；訴訟文件的制作規(guī)范。存在主要問題是因人員調(diào)整因素，培訓(xùn)歷史記錄存檔混亂，難以提供外審符合性的證據(jù)。審核中，部門培訓(xùn)未覆蓋全員，安全、制度、技能培訓(xùn)不全的現(xiàn)象比較普遍。審核中，部門記錄管理問題較多，眾多記錄均存在內(nèi)容漏洞、分類整理較亂、種類不全，追溯困難。環(huán)境和職業(yè)健康安全方面有較多監(jiān)管漏項(xiàng)。物資帳實(shí)管控措施執(zhí)行到位，但倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)管理存在問題。l **公司：尚未建立體系文件，缺少外包合同的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管控要求。三、此次內(nèi)審梳理出的監(jiān)管漏項(xiàng)：l 對(duì)于業(yè)主提供元件和直發(fā)現(xiàn)場(chǎng)物資的質(zhì)量，缺乏控制措施和記錄審核**和**質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)規(guī)范未體現(xiàn)此內(nèi)容。審核發(fā)現(xiàn)，各部門文件記錄，普遍管理不到位，缺乏分類整理，或不完整，或無目錄、文件混放、追溯 困難。質(zhì)管部對(duì)此類問題沒有例行性的監(jiān)督，僅限于對(duì)體系文件執(zhí)行情況 的。審核發(fā)現(xiàn)，各質(zhì)檢、車間的工藝紀(jì)律檢查記錄普遍未體現(xiàn)問題的閉環(huán)。**技術(shù)和**車間的檢查次數(shù)僅達(dá)到規(guī)定