【正文】 b)選定審核組長及審核員，并審核《年度內(nèi)審計(jì)劃》、每次的《內(nèi)部審核計(jì)劃》和《內(nèi)部審核報(bào)告》。 總裁 a)批準(zhǔn)組織《年度內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)部審核計(jì)劃》； b)批準(zhǔn)《 衛(wèi)生質(zhì)量體系 內(nèi)部審核報(bào)告》。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《記錄分清單》 《文件借閱、復(fù)制 登記表 》 《 記錄 銷毀清單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 49 內(nèi)部審核 控制 程序 驗(yàn)證 衛(wèi)生質(zhì)量體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得 到 有效地保持、實(shí)施 和改進(jìn)。 記錄在超出 規(guī)定 保存期限后應(yīng)及時(shí)銷毀 。 需借閱或復(fù)制 記錄 者要經(jīng) 部門 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件 借閱、復(fù)制 登記表 》，由記錄管理人員登記備案。 記錄的 收集 、 保 存 、借閱、作廢 對所形成的記錄，各部門應(yīng)按照 日期順序整理好，存放于 專用檔案櫥中 ，保持清潔，字跡清晰， 便于檢索， 嚴(yán)防鼠咬蟲蛀。 記錄不允許隨意涂改， 如因筆誤 ， 用單杠劃去， 并 印章 或簽 名 ,注明 日期。 各部門應(yīng)將本部門使用的記錄填寫本部門 《記錄分清單》。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負(fù)責(zé)人組織編制，各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要 按《文件控制程序》 對 記錄格式 進(jìn)行 更改 。 程序 記錄的 標(biāo)識 各 種 記錄 表格 應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行標(biāo)識編號。 品管部 是 記錄的 歸口 管理部門，負(fù)責(zé) 記錄表格格式原版的存檔、監(jiān)督各部門的記錄及控制情況。 《人事管理制度》 《安全工作規(guī)定》 《崗位職責(zé)》 《崗位工作人員任職要求》 《職工培訓(xùn)計(jì)劃》 《職工培訓(xùn)檔案》 《培訓(xùn)記錄表》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 47 記錄控制程序 通過 對有關(guān)記錄進(jìn)行有效控制， 為驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全危害控制符合規(guī)定要求和 衛(wèi)生質(zhì)量 體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，并為查證追溯提供依據(jù)。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》。 人力資源部 負(fù)責(zé)建立、保存《職工培訓(xùn)檔案》。 通 過教育和培訓(xùn)，使員工認(rèn)識到： a)滿足顧客、相關(guān)方、法律法規(guī)要求的重要性； b)違反這些要求所造成的后果； **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 46 c)所從事的 活動與公司發(fā)展的相關(guān)性；公司鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn) 管理目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 在崗人員培訓(xùn) 按 年度職工 培訓(xùn)計(jì)劃 內(nèi)容 對在崗人員進(jìn)行全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 新員工、調(diào)崗員工培訓(xùn) a)新員工應(yīng)進(jìn)行公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、思想作風(fēng)守則、勞動紀(jì)律、人事管理制度、管理方針和目標(biāo)、質(zhì)量、食品安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律、法規(guī)、衛(wèi)生質(zhì)量 體系基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。 對考評不能滿足崗位能力要求的人員，通過培訓(xùn)或其它方式以使其滿足崗位要求。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一： a)中專以上學(xué)歷，并已工作三年以上； b)受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； c)具備五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 人員安排 承 擔(dān) 衛(wèi)生質(zhì)量 體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力勝任的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)四個(gè)方面考慮。 總裁 批準(zhǔn)《崗位工作人員任職要求》。 人力資源部 a） 負(fù)責(zé)編制《崗位工作人員任職要求》； b） 負(fù)責(zé)公司年度《職工培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c） 負(fù)責(zé)上崗前基礎(chǔ)教育 ； d） 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 《 計(jì)量 器具臺賬》 《計(jì)量器具檢定卡》 《檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 44 人 力 資源 控制程序 規(guī)定公司人力資源工作的要求，確保 衛(wèi)生質(zhì)量 體系各崗位的工作人員具備相應(yīng)的能力。 (4)某些項(xiàng)目的測量可使用外單位的設(shè)備、儀器進(jìn)行，但應(yīng)首先確認(rèn)該設(shè)備的有效性，并保存好檢測記錄。 (2)組織人員查明原因，采取送修、送檢、重新檢查等措施，使監(jiān)視 和測量裝置恢復(fù)正常狀態(tài)。 已封存的監(jiān)視和測量裝置，需重新檢定或校準(zhǔn)合格后方可投入使用。 如需暫時(shí)儲存，應(yīng)妥善保管，注意保持清潔，防止銹蝕，啟用時(shí)，應(yīng)通過檢定、對比等手段，確認(rèn)其準(zhǔn)確度和適用性完好后再用。 嚴(yán)格按監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程的要求進(jìn)行操作，每次使用前應(yīng)檢查設(shè)備是否完好，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 應(yīng)保存校準(zhǔn)記錄、檢定證書等。 監(jiān)視和測量裝置的領(lǐng)用 使用部門需到 機(jī)修車間 登記后方可領(lǐng)用。 凡檢定不合格的裝置，要做好標(biāo)識，隔離存放，防止誤用。 所有監(jiān)視和測量裝置初次使用前或按周檢計(jì)劃進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。 對國家強(qiáng)檢設(shè)備必須送檢。 a)“綠色”標(biāo)簽表示“合格狀態(tài)” ,應(yīng)填寫檢定人、檢定日期、有效期、使用部門； b)“黃色”標(biāo)簽表示“備用狀態(tài)”應(yīng)填寫申請人 /部門、檢定人、批準(zhǔn)人、有效期； c)“紅色”標(biāo)簽表示“封存或報(bào)廢狀態(tài)” ,應(yīng)填寫申請人 /部門、批準(zhǔn)人、封 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 42 存或報(bào)廢日期。 監(jiān)視和測量裝置的編號和標(biāo)識 編號： 機(jī)修車間 對各監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行唯一性編號。 所有購進(jìn)的監(jiān)視和測量裝置，均應(yīng)具有 CMC 標(biāo)識，入庫前由計(jì)量人員按照合同中的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收。 各使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的有效使用和日常維護(hù)。 機(jī)修車間 是 監(jiān)視和測量裝置的歸口管理部門。 本程序適用于生產(chǎn)過程中所有檢驗(yàn)、計(jì)量、測量設(shè)備的控制。 設(shè)備設(shè)施的衛(wèi)生管理 廠房與設(shè)施要有必要的防鼠、防蠅措施，污水排放管道保持暢通，廢水不得外溢； 原料清理過程需有除塵設(shè)備，生產(chǎn)過程應(yīng)配備粉塵過濾設(shè)備； 車間班前班后應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生清理，防止設(shè)備、設(shè)施中滯留物料，發(fā)生霉變； 按衛(wèi)生實(shí)施細(xì)則的要求定期打掃車間環(huán)境衛(wèi)生。 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào) 廢牌，直到拆除。 設(shè)備定期維護(hù)進(jìn)行后，由設(shè)備維修技術(shù)人員逐項(xiàng)檢查驗(yàn)收，并做好記錄。 機(jī)修車間 每年 2 月制定本年度的《設(shè)備檢修計(jì)劃》，并在使用部門協(xié)助下按計(jì)劃進(jìn)行檢修，并填寫檢修記錄 。 設(shè)備設(shè)施的維修 設(shè)備、設(shè)施的檢修應(yīng)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的方針，推行以狀態(tài)檢測為基礎(chǔ)的全員預(yù)防維修技術(shù)，提高檢修水平，縮短檢修時(shí)間，降低檢修成本。 操作者在工作前應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行例行檢查，確認(rèn)正常后，方可使用設(shè)備，若發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。操作者每班工作結(jié)束后應(yīng)清掃、擦拭設(shè)備，整理工作現(xiàn)場。 各車間必須貫徹執(zhí)行 《設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)、安全》制度。 所有在用生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足工藝要求，由 機(jī)修車間 按期組織鑒定，合格后掛 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 39 “合格”標(biāo)志，不合格掛“禁用”標(biāo)志，不得使用。 調(diào)試合格后，使用部門配合 機(jī)修車間 進(jìn)行試車驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后填寫 《設(shè)備安裝調(diào)試記錄》，并由 機(jī)修車間 整理保存。 新設(shè)備的 安裝、調(diào)試 新設(shè)備由 機(jī)修車間 組織有關(guān)操作人員在生產(chǎn)廠家技術(shù)人員指導(dǎo) 下 （或按照其說明書） 進(jìn)行安裝調(diào)試。 驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由采購部負(fù)責(zé)談判，或辦理退貨事宜。 生產(chǎn) 車間負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的 使用、 日常維護(hù)和衛(wèi)生清理。 本程序適用于公司生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的控制。 ，公司應(yīng)按照 ISO9001質(zhì)量管理體系的糾正、預(yù)防控制措施查明并消除實(shí)際不合格原因，采取措施，防止不合格的再次發(fā)生。 產(chǎn)品在回收過程中填寫《產(chǎn)品 回 收 記錄》，并由回收組長審核。 回收組長監(jiān)督產(chǎn)品的回收情況，并及時(shí)將信息反饋回公司。 品管部 將庫存及發(fā)運(yùn)數(shù)量通知相關(guān)部門，由倉庫保管員負(fù)責(zé)將庫存產(chǎn)品單獨(dú)存放并標(biāo)識清楚，同時(shí)安排庫位存放預(yù)回收產(chǎn)品。 產(chǎn)品召回程序： 產(chǎn)品 召回 時(shí)， 國際事業(yè)部 負(fù)責(zé)人立即通知客戶及其他相涉機(jī)構(gòu)，通知內(nèi)容包括品名、規(guī)格、保質(zhì)期限、批次號、出現(xiàn)問題的性質(zhì) 及嚴(yán)重程度等?？蛻羰侵虚g商的要求其建立銷售記錄；客戶是使用人的要求其建立使用記錄，以確保盡快召回問題產(chǎn)品和盡量縮小問題 產(chǎn)品不良影響的范圍。 ,并按袋 (桶 )放 (貼 )合格證 ,不得錯(cuò)填、漏填、少填合格證內(nèi)容。 本公司產(chǎn)品的追溯路徑為：產(chǎn)品報(bào)檢單 → 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單 → 成品標(biāo)識 → 產(chǎn)品出入庫記錄 → 檢驗(yàn)記錄 → 車間交接班記錄 → 有關(guān)生產(chǎn)記錄 → 領(lǐng)料單 → 生產(chǎn)任務(wù)通知書 → 原料驗(yàn)收記錄 → 原料來源。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可追溯性，保證從材料進(jìn)廠使用到產(chǎn)品送達(dá)客戶標(biāo)識能 完整清楚，有詳細(xì)的可追溯性。 （桶） 及 合格證要標(biāo)識出生產(chǎn)車間、批號、班次、檢驗(yàn)員等內(nèi)容，以明確出可追溯線路。 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識 ，以確保其有效性。 成品的標(biāo)識 倉庫保管員按照產(chǎn)成品外包裝上的不同標(biāo)識，用標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識并分類存放。 b) 車間領(lǐng)用的各種物料，容易混淆時(shí)應(yīng)做名稱標(biāo)識。 標(biāo)識方 法 合格證、質(zhì)量記錄、區(qū)域標(biāo)識、掛貼標(biāo)牌、標(biāo)簽、印記等標(biāo)識。 轄區(qū)內(nèi)原材料、半成品和成品的 標(biāo)識。 負(fù)責(zé)制定標(biāo)識的內(nèi)容和 方法 ，并監(jiān)督檢查標(biāo)識的執(zhí)行情況。 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《糾正、預(yù)防措施處理單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 34 標(biāo)識和可追溯性控制 程序 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的主要 原輔 材料、半成品及成品規(guī)定標(biāo)識 內(nèi)容 和方法，以確保對產(chǎn)品的識別和質(zhì)量管理狀況的可追溯性，并在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)召回。 有關(guān)的糾正或預(yù)防措施引起的文件更改按《文件控制程序》規(guī)定處置。 責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施糾正或預(yù)防措施， 品管部 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 程序 信息收集 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)收集以下信息 （識別不合格、潛在不合格） ，并進(jìn)行匯總、分析，向責(zé)任部門發(fā)出《糾正、預(yù)防措施處理單》： a)產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn) 和最終檢驗(yàn)的不合格品報(bào)告； b)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的不合格信息； c)食品安全驗(yàn)證、確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的不合格信息 d)管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格 e)質(zhì)量 審核的結(jié)果； f) 顧客投訴及顧客滿意度調(diào)查情況； **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 33 g)上級有關(guān)部門質(zhì)量、食品安全監(jiān)督檢查； h) 其它不符合 衛(wèi)生質(zhì)量 體系方針、目標(biāo) 或 文件要求的情況。 各責(zé)任部門對本部門發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格分析其產(chǎn)生的原因，制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。 適用于公司對 衛(wèi)生質(zhì)量 體系運(yùn)行中涉及的活動和文件，對存在的不合格或潛在的不合格，采取糾正或預(yù)防措 施過程的控制。經(jīng)評審需報(bào)廢的不合格 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 31 品，必須經(jīng)總裁批準(zhǔn)后，由 品 管部統(tǒng)一處理。 采用以下處置措施： a）撤回在售產(chǎn)品； b）降價(jià)； c）更換、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)取? 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由分管經(jīng)理在相應(yīng)的《產(chǎn)成品檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上簽字確認(rèn)，并報(bào)分管副總裁做出報(bào)廢改作它用的決定。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，才能辦理讓步接收。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用時(shí)由分管經(jīng)理在相應(yīng)的《質(zhì)量 檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上做出處理決定（讓步接收、返工、報(bào)廢等），由 品管部將《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》發(fā)至生產(chǎn)車間和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理。 不合格半成品、成品的處理 處理方式有讓步接收、返工、報(bào)廢等。對檢驗(yàn)中除水分之外的理化衛(wèi)生指標(biāo)不合格時(shí)不允許讓步接收。 (1)對一般不合格品 可揀用時(shí)，由 品管部安排車間進(jìn)行挑揀，由檢驗(yàn)員對挑揀出的原材料重新 進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄，揀出的不合格品做退貨處理； (2)購進(jìn)原材料檢驗(yàn)中出現(xiàn)水分不合格、數(shù)量或重量不合格時(shí)，可讓步接收。 不合格品的分類 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的微生物、重金屬等安全衛(wèi)生指標(biāo)不 合格，或直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)的 嚴(yán)重 不合格不可讓步接收； 一般不合格：一般理化指標(biāo)如水分， PH 值等指標(biāo)不合格可以讓步接收或返工處理； 購進(jìn)原輔材料不合格品的處理 處理方式可采用揀用、讓步接收、退換貨等。 (2)負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。 本程序適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中原輔材料、半成品、成品不合格的控制。 出廠產(chǎn)品反饋質(zhì)量問題處理：按照《客戶投訴 處理程序 》辦理。不合格 品 按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 成品檢驗(yàn)后， 品管部 及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送有關(guān)部門和人員。 產(chǎn)品生產(chǎn)完畢 時(shí)， 生產(chǎn)車間 及時(shí)通知 品管部 ，由 品管部 成品 檢驗(yàn)員 按檢驗(yàn)計(jì)劃和 產(chǎn)品 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。生產(chǎn)車間 負(fù)責(zé) 過程 檢驗(yàn)記錄的保存。 生產(chǎn)車間 對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品做好標(biāo)識和記錄，并按《不合格品控制程序》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 28 進(jìn)行評審處置。 在所要求的檢驗(yàn)未完成之前或檢驗(yàn)未通過，生產(chǎn)車間不得將產(chǎn)品放行。 生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 過程檢