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公司全套質(zhì)量管理程序文件(參考版)

2025-01-25 17:23本頁面
  

【正文】 例如:一顆螺釘為一件單位產(chǎn)品,我們考慮直徑、螺紋、長度這三個檢驗項目;若直徑不符合規(guī)定要求,即為一個不合格(點);若螺紋不符合規(guī)定要求,又為一個不合格(點);若長度不符合規(guī)定要求,還為一個不合格(點);一顆螺釘若直徑、。 單位產(chǎn)品有多個檢測項目,對于每個檢測項目,該單位產(chǎn)品上最多只有一個缺陷點。 例如:規(guī)定瓷器沒有落渣為合格品。規(guī)定瓷器背面上的小落渣(輕微不符合規(guī)定要求)為C類不合格(點)。 例如:一件瓷器為一件單位產(chǎn)品,我們考慮落渣這個檢測項目,規(guī)定瓷器正面上的大落渣(嚴重不符合規(guī)定要求)為A類不合格(點)。 例如:一件瓷器為一件單位產(chǎn)品,我們考慮黑點這個檢測項目,規(guī)定平均每百件瓷器上的黑點不得超過150個,即p0 =150。例如:瓷器上的黑點或落渣。 例如: 一顆螺釘為一件單位產(chǎn)品,我們僅考慮直徑這個檢驗項目;若直徑嚴重不符合規(guī)定要求,它為A類不合格品,若直徑一般不符合規(guī)定要求,它為B類不合格品,若直徑輕微不符合規(guī)定要求,它為C類不合格品。   一件單位產(chǎn)品僅有一個檢驗項目這種情形是很少見的,但可以僅考慮一個檢驗項目;例如: 一顆螺釘為一件單位產(chǎn)品,我們僅考慮直徑這個檢驗項目;若直徑不符合規(guī)定要求,我們說這顆螺釘為不合格品。第4章  在抽樣檢驗中關(guān)于不合格與不合格品的分類 關(guān)于不合格與不合格品的分類,大致可分為以下四種情況(不限于),分別論述如下: 單位產(chǎn)品僅有一個檢測項目或僅考慮一個檢測項目,對于這個檢測項目一個單位產(chǎn)品最多只有一個缺陷點,其缺陷點數(shù)即為這個單位產(chǎn)品的不合格數(shù)。此時a=0;當d=0時,這件(或這些件)是合格品,并不意味著監(jiān)督總體中的每件產(chǎn)品都是合格品,所以不能說該監(jiān)督總體為合格總體(因為p0 =0,只有監(jiān)督總體中的每件產(chǎn)品都是合格品時,才能說該監(jiān)督總體是合格總體),只能說未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體即“未見異?!?。 (3) 總體量與樣本量之比應(yīng)大于10。 a. 反查表31 例:質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=8 Re =1反推出 p0 =0.65%     質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=5 Re =1反推出 p0 =1.0%  質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=3 Re =1反推出 p0 =1.5%   質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=2 Re =1反推出 p0 =2.5%   b. 計算: 由于 ; 當Re=1時,上式變?yōu)椋骸?     當= 時,令 ; 即 =; =第7節(jié)?。牵拢?4437的適用范圍 (1) 以不合格品率為質(zhì)量指標。 Re)實施質(zhì)量監(jiān)督抽查,當d≥Re時,不僅體現(xiàn)了對產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督,還體現(xiàn)了對質(zhì)量管理工作的監(jiān)督。另外,若生產(chǎn)方按GB/T 2828 規(guī)定的程序做,生產(chǎn)方交付的k批產(chǎn)品(即監(jiān)督總體)實際的平均不合格品率應(yīng)該p ≤ AQL,現(xiàn)查出監(jiān)督總體的實際不合格品率p AQL,這就可以說明,生產(chǎn)方?jīng)]按GB/T2828 規(guī)定的程序做,所以,若規(guī)定了p0 = AQL,檢索出抽樣方案(n。 Re)實施質(zhì)量監(jiān)督抽查,當d≥Re時,不僅體現(xiàn)了對產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督,還體現(xiàn)了對質(zhì)量管理工作的監(jiān)督。若規(guī)定了p0 = AQL,檢索出抽樣方案(n。  由此可見, p0 是監(jiān)督總體合格與否的定義,是質(zhì)量監(jiān)督工作的“基本法”;如果沒有這樣一個定義,即使全檢得出一個非零的不合格品率的真值,也無法判定該批是否合格。 某企業(yè)一天內(nèi)生產(chǎn)的某一型號的產(chǎn)品可以作為監(jiān)督總體。 某企業(yè)一個月內(nèi)生產(chǎn)的某一型號的產(chǎn)品可以作為監(jiān)督總體。例如某企業(yè)一年內(nèi)生產(chǎn)的某一型號的產(chǎn)品可以作為監(jiān)督總體。 第5節(jié) 監(jiān)督總體的確定 根據(jù)監(jiān)督需要確定監(jiān)督總體。  我們將小概率事件原理應(yīng)用于質(zhì)量監(jiān)督如下: 原假設(shè)H0 :監(jiān)督總體的實際不合格品率p不高于p0 備擇假設(shè)H1 :監(jiān)督總體的實際不合格品率p高于p0 隨機事件A:“從監(jiān)督總體中抽?。罴a(chǎn)品,這n件產(chǎn)品中含有d件不合格品,d不小于不通過判定數(shù)”。聽到這段臺詞,你馬上反應(yīng)出“當時的北大荒非常荒涼,野生資源非常豐富,狍子多、魚多、野雞多”。五十年代有一部電影,片名叫“北大荒人”,描寫的是在五十年代幾十萬解放軍官兵屯墾戍邊,開發(fā)北大荒的事跡。在一次試驗中,小概率事件不應(yīng)該發(fā)生,若發(fā)生了,否定原假設(shè),接受與其對立的備擇假設(shè)H1 。第4節(jié) 監(jiān)督抽樣方案的設(shè)計思想 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案是根據(jù)小概率事件原理設(shè)計出來的。只能說未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體。也可以說成:監(jiān)督總體確為不合格總體的把握是“十拿九點五穩(wěn)”。這里應(yīng)指出:寧可放過一千,不得冤枉一個僅僅是基本思想,事實上,當p0 不等于0時,在抽樣檢驗中總有可能冤枉,只不過冤枉概率不大。 當樣本量n較小時,其抽樣方案的誤判概率較高,(判斷的不準確)。只能說未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體。也可以說成:監(jiān)督總體確為不合格總體的把握是“十拿九點五穩(wěn)”。1)抽樣方案判抽查通過,并不意味著監(jiān)督總體合格,應(yīng)該說未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體即“未見異?!薄?功效是不合格品率p的函數(shù),不合格品率p值越大其功效越高。當監(jiān)督總體(批) 的實際不合格品率p=50%時(不合格的監(jiān)督總體),(2;1),(2;1)抽樣方案將其判為不通過的概率為1—=,這個概率是判正確的概率。當監(jiān)督總體(批)的實際不合格品率p=%時(不合格的監(jiān)督總體), (2。從接收概率表中還可以看出,當監(jiān)督總體(批)的實際不合格品率p=%時(不合格的監(jiān)督總體),(2;1), (2。用(2。1)。1),(2;1)抽樣方案將其判為不通過的概率為1— = ,也就是說,當監(jiān)督總體(批)的實際不合格品率 p=%時(合格的監(jiān)督總體),用(2;1)。從接收概率表中可以看出,當監(jiān)督總體(批)的實際不合格品率p=%時(合格的監(jiān)督總體),(2。 2.2 (2;1)抽樣方案的接收概率分析  表3-2( GB/T14437中的表A1)可查出(2;1)抽樣方案的接收概率如下:p 10 20 30 50 Pa p 表示不合格品率。根據(jù)實際質(zhì)量監(jiān)督工作中能夠承受的樣本量,選擇其中的一個質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案。由 p0 =%所在行,在表3-1中我們可查出其樣本量為:2,13,32,50,80。下面將介紹通過抽樣檢驗,查找不合格品率高于p0 的不合格監(jiān)督總體的方法。使用本標準首先應(yīng)給出合格監(jiān)督總體的定義,當監(jiān)督總體的實際不合格品率(不合格品率的真值)高于p0 時,該監(jiān)督總體為不合格監(jiān)督總體;當該監(jiān)督總體的實際不合格品率(不合格品率的真值)不高于p0 時,該監(jiān)督總體為合格監(jiān)督總體。下面首先講解GB/T14437—97《產(chǎn)品質(zhì)量計數(shù)一次監(jiān)督抽樣檢驗程序及抽樣表》。經(jīng)過工作組草案(WD),委員會草案(CD),國際標準草案(DIS)幾個階段,現(xiàn)已正式頒布為國際標準,并將其納入了一個重要的國際抽樣標準系列ISO 2859,編號為ISO2859—4。九十年代初,關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督的抽樣檢驗,國際上尚無標準。,QC依轉(zhuǎn)移規(guī)則確定檢查的嚴格度。,將該批量看作樣本大小,抽樣方案的判定數(shù)組保持不變。,逐個對樣本單位進行檢查,并累計不合格品總數(shù)或不合格總數(shù)(當不合格分類時應(yīng)分別累計)。,若不合格批數(shù)(不包括再次提交檢查批)累計到五批(不包括以前轉(zhuǎn)到加嚴檢查出現(xiàn)的不合格批數(shù)),則暫時停止按照本標準進行的檢查。在進行放寬檢查時,若出現(xiàn)下列任一情況,則從下一批轉(zhuǎn)到正常檢查。(1) 連續(xù)十批或更多批(不包括再提交批)初次檢查合格;(2) 在連續(xù)十批或按更多批所抽取的樣本中,不合格品(或不合格)總數(shù)小于或等于附件四規(guī)定的界限數(shù);(3) 生產(chǎn)正常。b. 從加嚴檢查到正常檢查當進行加嚴檢查時,若連續(xù)五批經(jīng)初次檢查(不包括再次提交檢查批)合格,則從下一批檢查轉(zhuǎn)到正常檢查。若在相交處是箭頭,則沿著箭頭方向,讀出箭頭所指的第一個判定數(shù)組[Ac,Re],然后由此判定數(shù)組[Ac,Re]所在行向左,在樣本大小欄內(nèi)讀出相應(yīng)的樣本大小n。,從提交檢查批的批量所在行和規(guī)定的檢查水平所在列相交處讀出樣本大小字碼。 本辦法在樣本大小字碼(附件一)給出三個一般檢查水平:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和四個特殊檢查水平,SSSS4,除非另有規(guī)定,通常采用一般檢查水平Ⅱ,一般檢查的開始應(yīng)使用正常檢查。2. 范圍:、出貨及入庫的抽樣檢驗均屬之。 公司總經(jīng)理保證不發(fā)布、制定與本《質(zhì)量管理手冊》相違背的指令和措施。頒布令本《質(zhì)量管理手冊》闡明了公司的質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)、職責和對質(zhì)量體系的控制要求,是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,具有公司法規(guī)效力,是公司全體員工必須遵守的準則,公司的一切質(zhì)量活動必須在本《質(zhì)量管理手冊》的控制下進行?!顿|(zhì)量管理手冊》的發(fā)放、回收、修改執(zhí)行《文件控制程序》,如進行全面修訂或換版,必須經(jīng)過管理評審會議決定?!顿|(zhì)量管理手冊》的頒布、實施和使用必須受到嚴格的控制,管理辦法如下:《質(zhì)量管理手冊》由管理者代表組織編寫并審核,總經(jīng)理批準。本章要點:連續(xù)批的受控。在相同的批質(zhì)量下,正常檢驗抽樣方案比放寬檢驗抽樣方案接收概率低,把關(guān)更嚴,其不等式 ≤AQL成立的概率更高;同樣,在進行放寬檢驗時,若沒出現(xiàn)下列任一情況時,(1)有一批放寬檢驗不通過;(2)生產(chǎn)不正常;負責部門可以要求生產(chǎn)部門回到正常檢驗,這樣做使其(1)把關(guān)更嚴,(2)其不等式 ≤AQL成立的概率更高。第10節(jié) 在連續(xù)批抽樣方案系統(tǒng)中人為因素對質(zhì)量保證作用的影響在GB/T2828的從正常檢驗轉(zhuǎn)移放寬檢驗和從放寬檢驗轉(zhuǎn)移正常檢驗的規(guī)則中,都有負責部門同意生產(chǎn)部門從正常檢驗轉(zhuǎn)移到放寬檢驗和負責部門要求生產(chǎn)部門從放寬檢驗轉(zhuǎn)移回正常檢驗的條款。9. 2003版版GB/T 2828增加了分數(shù)抽樣方案9. 為了從2003版GB/T2828抽樣方案庫中選取一個適宜的孤立批抽樣方案, 2003版版GB/T2828給出了一個孤立批抽樣方案的生產(chǎn)方風險和使用方風險。9. Ac, Re2003版:Ac——接收數(shù),Re——拒收數(shù); 1987版:Ac——合格判定數(shù),Re——不合格判定數(shù)9. 從正常檢驗到放寬檢驗的轉(zhuǎn)移規(guī)則2003版:用累積得分 1987版:用界限數(shù)9. OC曲線2003版:用p作橫坐標,并更精確的計算了接收概率;1987版:用p/AQL作橫坐標。9. AQL的確定2003版:所使用的AQL應(yīng)在合同中或由負責部門(或由負責部門按規(guī)定的慣例)指定。(例子見后) 2003版GB/T2828與1987版GB/T2828的不同之處:9.3.1 名稱2003版:計數(shù)抽樣檢驗程序 第一部分: 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批計數(shù)抽樣計劃1987版:逐批檢驗計數(shù)抽樣程序及抽樣表 (適用于連續(xù)批的檢驗)9.3.2 AQL的定義2003版:接收質(zhì)量限 acceptance quality limit 當一個連續(xù)系列批被提交驗收抽樣時,可允許的最差過程平均質(zhì)量水平。Ac=1/2 d0=0 或d 0 =1,d –1 = 0 接收該批,否則拒收該批; Ac=1/3 d0=0 或d 0 =1, d –1 = 0, d –2 = 0 接收該批,否則拒收該批;Ac=1/5 d0=0或d 0 =1, d –1 = 0, d –2 = 0, d –3 = 0接收該批,否則拒收該批;不固定抽樣方案接收性的判定:不固定抽樣方案的含義是:由于各批批量的不同(AQL相同,IL相同),各批使用不同字碼確定的抽樣方案。 應(yīng)指出,這雖是百分之百檢驗,但不是百分之百篩選。第9節(jié) 其它有關(guān)問題 樣本量大于或等于批量的規(guī)定 當所用抽樣方案的樣本量大于或等于批量時,則整批進行百分之百檢驗。 (2) 即使使用方同意用檢驗水平低的抽樣方案,但對不合格品的三包最終要生產(chǎn)方負責,使用檢驗水平低的抽樣方案,質(zhì)量控制程度差,這意味著可能會漏過較多的不合格品,生產(chǎn)方將要承擔較多三包費用,這個三包費用可能會高于由于增高檢驗水平而增高的檢驗費用。此時,對單批誤判概率高,質(zhì)量控制程度稍差,在使用方同意的前提下,檢驗水平IL越低越好。第8節(jié) 在產(chǎn)品技術(shù)標準和定貨合同中引用GB/T 2828應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容 8.1 規(guī)定檢驗批 8.2 按不合格的分類分別規(guī)定接收質(zhì)量限(AQL) 8.3 按不合格的分類分別規(guī)定檢驗水平(IL) 8.4 按不合格的分類分別規(guī)定抽樣方案類型討論題: 有人說:檢驗水平IL越低,樣本量越小。從管理費用來看,一般有:五次抽樣方案的管理費用高于對應(yīng)的二次抽樣方案;二次抽樣方案的管理費用又高于對應(yīng)的一次抽樣方案的管理費用。只要規(guī)定的檢驗水平與AQL相同,不論使用何種類型的對應(yīng)抽樣方案進行檢驗,對批質(zhì)量的判別能力基本相同。用高次抽樣方案有可能等不起,則只好采用一次抽樣方案。則可以采用高次抽樣方案。則優(yōu)先采用高次抽樣方案。一般情況下,選用抽樣方案的次數(shù)的原則是:若檢驗單位產(chǎn)品的費用不高,但耗時很長。若使用五次抽樣方案,最多有可能兩年半后才能得出結(jié)果。例如:檢驗?zāi)撤N罐頭在某種環(huán)境下存放半年后某種菌的含量,若使用一次抽樣方案(n;Ac Re ),抽?。顐€罐頭,在某種環(huán)境下存放半年后進行檢測某種菌的含量,若符合要求,即為合格;若不符合要求,即為不合格;設(shè)不合格的罐頭數(shù)為d,則有: ┌若d≤Ac ,則接收此批; └若d≥Re ,則拒收此批;其中d是樣本中的不合格品數(shù);若使用一次抽樣方案(n;Ac Re )抽樣半年后得出結(jié)果。 7.2 選用抽樣方案的次數(shù)的原則 從節(jié)約樣本量的角度來看,使用的抽樣方案的次數(shù)越高越好。雖然不是在任何情況下都具有這樣的規(guī)律,但對連續(xù)檢驗多批的平
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