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公司全套質(zhì)量管理程序文件(參考版)

2025-01-25 17:23本頁(yè)面
  

【正文】 例如:一顆螺釘為一件單位產(chǎn)品,我們考慮直徑、螺紋、長(zhǎng)度這三個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目;若直徑不符合規(guī)定要求,即為一個(gè)不合格(點(diǎn));若螺紋不符合規(guī)定要求,又為一個(gè)不合格(點(diǎn));若長(zhǎng)度不符合規(guī)定要求,還為一個(gè)不合格(點(diǎn));一顆螺釘若直徑、。 單位產(chǎn)品有多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,對(duì)于每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,該單位產(chǎn)品上最多只有一個(gè)缺陷點(diǎn)。 例如:規(guī)定瓷器沒(méi)有落渣為合格品。規(guī)定瓷器背面上的小落渣(輕微不符合規(guī)定要求)為C類(lèi)不合格(點(diǎn))。 例如:一件瓷器為一件單位產(chǎn)品,我們考慮落渣這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,規(guī)定瓷器正面上的大落渣(嚴(yán)重不符合規(guī)定要求)為A類(lèi)不合格(點(diǎn))。 例如:一件瓷器為一件單位產(chǎn)品,我們考慮黑點(diǎn)這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,規(guī)定平均每百件瓷器上的黑點(diǎn)不得超過(guò)150個(gè),即p0 =150。例如:瓷器上的黑點(diǎn)或落渣。 例如: 一顆螺釘為一件單位產(chǎn)品,我們僅考慮直徑這個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目;若直徑嚴(yán)重不符合規(guī)定要求,它為A類(lèi)不合格品,若直徑一般不符合規(guī)定要求,它為B類(lèi)不合格品,若直徑輕微不符合規(guī)定要求,它為C類(lèi)不合格品。   一件單位產(chǎn)品僅有一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目這種情形是很少見(jiàn)的,但可以僅考慮一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目;例如: 一顆螺釘為一件單位產(chǎn)品,我們僅考慮直徑這個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目;若直徑不符合規(guī)定要求,我們說(shuō)這顆螺釘為不合格品。第4章  在抽樣檢驗(yàn)中關(guān)于不合格與不合格品的分類(lèi) 關(guān)于不合格與不合格品的分類(lèi),大致可分為以下四種情況(不限于),分別論述如下: 單位產(chǎn)品僅有一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目或僅考慮一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,對(duì)于這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目一個(gè)單位產(chǎn)品最多只有一個(gè)缺陷點(diǎn),其缺陷點(diǎn)數(shù)即為這個(gè)單位產(chǎn)品的不合格數(shù)。此時(shí)a=0;當(dāng)d=0時(shí),這件(或這些件)是合格品,并不意味著監(jiān)督總體中的每件產(chǎn)品都是合格品,所以不能說(shuō)該監(jiān)督總體為合格總體(因?yàn)閜0 =0,只有監(jiān)督總體中的每件產(chǎn)品都是合格品時(shí),才能說(shuō)該監(jiān)督總體是合格總體),只能說(shuō)未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體即“未見(jiàn)異常”。 (3) 總體量與樣本量之比應(yīng)大于10。 a. 反查表31 例:質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=8 Re =1反推出 p0 =0.65%     質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=5 Re =1反推出 p0 =1.0%  質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=3 Re =1反推出 p0 =1.5%   質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案為:n=2 Re =1反推出 p0 =2.5%   b. 計(jì)算: 由于 ; 當(dāng)Re=1時(shí),上式變?yōu)椋骸?     當(dāng)= 時(shí),令 ; 即 =; =第7節(jié) GB/T14437的適用范圍 (1) 以不合格品率為質(zhì)量指標(biāo)。 Re)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督抽查,當(dāng)d≥Re時(shí),不僅體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督,還體現(xiàn)了對(duì)質(zhì)量管理工作的監(jiān)督。另外,若生產(chǎn)方按GB/T 2828 規(guī)定的程序做,生產(chǎn)方交付的k批產(chǎn)品(即監(jiān)督總體)實(shí)際的平均不合格品率應(yīng)該p ≤ AQL,現(xiàn)查出監(jiān)督總體的實(shí)際不合格品率p AQL,這就可以說(shuō)明,生產(chǎn)方?jīng)]按GB/T2828 規(guī)定的程序做,所以,若規(guī)定了p0 = AQL,檢索出抽樣方案(n。 Re)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督抽查,當(dāng)d≥Re時(shí),不僅體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督,還體現(xiàn)了對(duì)質(zhì)量管理工作的監(jiān)督。若規(guī)定了p0 = AQL,檢索出抽樣方案(n?! ∮纱丝梢?jiàn), p0 是監(jiān)督總體合格與否的定義,是質(zhì)量監(jiān)督工作的“基本法”;如果沒(méi)有這樣一個(gè)定義,即使全檢得出一個(gè)非零的不合格品率的真值,也無(wú)法判定該批是否合格。 某企業(yè)一天內(nèi)生產(chǎn)的某一型號(hào)的產(chǎn)品可以作為監(jiān)督總體。 某企業(yè)一個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)的某一型號(hào)的產(chǎn)品可以作為監(jiān)督總體。例如某企業(yè)一年內(nèi)生產(chǎn)的某一型號(hào)的產(chǎn)品可以作為監(jiān)督總體。 第5節(jié) 監(jiān)督總體的確定 根據(jù)監(jiān)督需要確定監(jiān)督總體?! ∥覀儗⑿「怕适录響?yīng)用于質(zhì)量監(jiān)督如下: 原假設(shè)H0 :監(jiān)督總體的實(shí)際不合格品率p不高于p0 備擇假設(shè)H1 :監(jiān)督總體的實(shí)際不合格品率p高于p0 隨機(jī)事件A:“從監(jiān)督總體中抽?。罴a(chǎn)品,這n件產(chǎn)品中含有d件不合格品,d不小于不通過(guò)判定數(shù)”。聽(tīng)到這段臺(tái)詞,你馬上反應(yīng)出“當(dāng)時(shí)的北大荒非?;臎?,野生資源非常豐富,狍子多、魚(yú)多、野雞多”。五十年代有一部電影,片名叫“北大荒人”,描寫(xiě)的是在五十年代幾十萬(wàn)解放軍官兵屯墾戍邊,開(kāi)發(fā)北大荒的事跡。在一次試驗(yàn)中,小概率事件不應(yīng)該發(fā)生,若發(fā)生了,否定原假設(shè),接受與其對(duì)立的備擇假設(shè)H1 。第4節(jié) 監(jiān)督抽樣方案的設(shè)計(jì)思想 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案是根據(jù)小概率事件原理設(shè)計(jì)出來(lái)的。只能說(shuō)未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體。也可以說(shuō)成:監(jiān)督總體確為不合格總體的把握是“十拿九點(diǎn)五穩(wěn)”。這里應(yīng)指出:寧可放過(guò)一千,不得冤枉一個(gè)僅僅是基本思想,事實(shí)上,當(dāng)p0 不等于0時(shí),在抽樣檢驗(yàn)中總有可能冤枉,只不過(guò)冤枉概率不大。 當(dāng)樣本量n較小時(shí),其抽樣方案的誤判概率較高,(判斷的不準(zhǔn)確)。只能說(shuō)未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體。也可以說(shuō)成:監(jiān)督總體確為不合格總體的把握是“十拿九點(diǎn)五穩(wěn)”。1)抽樣方案判抽查通過(guò),并不意味著監(jiān)督總體合格,應(yīng)該說(shuō)未發(fā)現(xiàn)該監(jiān)督總體是不合格總體即“未見(jiàn)異常”。 功效是不合格品率p的函數(shù),不合格品率p值越大其功效越高。當(dāng)監(jiān)督總體(批) 的實(shí)際不合格品率p=50%時(shí)(不合格的監(jiān)督總體),(2;1),(2;1)抽樣方案將其判為不通過(guò)的概率為1—=,這個(gè)概率是判正確的概率。當(dāng)監(jiān)督總體(批)的實(shí)際不合格品率p=%時(shí)(不合格的監(jiān)督總體), (2。從接收概率表中還可以看出,當(dāng)監(jiān)督總體(批)的實(shí)際不合格品率p=%時(shí)(不合格的監(jiān)督總體),(2;1), (2。用(2。1)。1),(2;1)抽樣方案將其判為不通過(guò)的概率為1— = ,也就是說(shuō),當(dāng)監(jiān)督總體(批)的實(shí)際不合格品率 p=%時(shí)(合格的監(jiān)督總體),用(2;1)。從接收概率表中可以看出,當(dāng)監(jiān)督總體(批)的實(shí)際不合格品率p=%時(shí)(合格的監(jiān)督總體),(2。 2.2 (2;1)抽樣方案的接收概率分析  表3-2( GB/T14437中的表A1)可查出(2;1)抽樣方案的接收概率如下:p 10 20 30 50 Pa p 表示不合格品率。根據(jù)實(shí)際質(zhì)量監(jiān)督工作中能夠承受的樣本量,選擇其中的一個(gè)質(zhì)量監(jiān)督抽樣方案。由 p0 =%所在行,在表3-1中我們可查出其樣本量為:2,13,32,50,80。下面將介紹通過(guò)抽樣檢驗(yàn),查找不合格品率高于p0 的不合格監(jiān)督總體的方法。使用本標(biāo)準(zhǔn)首先應(yīng)給出合格監(jiān)督總體的定義,當(dāng)監(jiān)督總體的實(shí)際不合格品率(不合格品率的真值)高于p0 時(shí),該監(jiān)督總體為不合格監(jiān)督總體;當(dāng)該監(jiān)督總體的實(shí)際不合格品率(不合格品率的真值)不高于p0 時(shí),該監(jiān)督總體為合格監(jiān)督總體。下面首先講解GB/T14437—97《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)數(shù)一次監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)程序及抽樣表》。經(jīng)過(guò)工作組草案(WD),委員會(huì)草案(CD),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)幾個(gè)階段,現(xiàn)已正式頒布為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并將其納入了一個(gè)重要的國(guó)際抽樣標(biāo)準(zhǔn)系列ISO 2859,編號(hào)為ISO2859—4。九十年代初,關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督的抽樣檢驗(yàn),國(guó)際上尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)。,QC依轉(zhuǎn)移規(guī)則確定檢查的嚴(yán)格度。,將該批量看作樣本大小,抽樣方案的判定數(shù)組保持不變。,逐個(gè)對(duì)樣本單位進(jìn)行檢查,并累計(jì)不合格品總數(shù)或不合格總數(shù)(當(dāng)不合格分類(lèi)時(shí)應(yīng)分別累計(jì))。,若不合格批數(shù)(不包括再次提交檢查批)累計(jì)到五批(不包括以前轉(zhuǎn)到加嚴(yán)檢查出現(xiàn)的不合格批數(shù)),則暫時(shí)停止按照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢查。在進(jìn)行放寬檢查時(shí),若出現(xiàn)下列任一情況,則從下一批轉(zhuǎn)到正常檢查。(1) 連續(xù)十批或更多批(不包括再提交批)初次檢查合格;(2) 在連續(xù)十批或按更多批所抽取的樣本中,不合格品(或不合格)總數(shù)小于或等于附件四規(guī)定的界限數(shù);(3) 生產(chǎn)正常。b. 從加嚴(yán)檢查到正常檢查當(dāng)進(jìn)行加嚴(yán)檢查時(shí),若連續(xù)五批經(jīng)初次檢查(不包括再次提交檢查批)合格,則從下一批檢查轉(zhuǎn)到正常檢查。若在相交處是箭頭,則沿著箭頭方向,讀出箭頭所指的第一個(gè)判定數(shù)組[Ac,Re],然后由此判定數(shù)組[Ac,Re]所在行向左,在樣本大小欄內(nèi)讀出相應(yīng)的樣本大小n。,從提交檢查批的批量所在行和規(guī)定的檢查水平所在列相交處讀出樣本大小字碼。 本辦法在樣本大小字碼(附件一)給出三個(gè)一般檢查水平:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和四個(gè)特殊檢查水平,SSSS4,除非另有規(guī)定,通常采用一般檢查水平Ⅱ,一般檢查的開(kāi)始應(yīng)使用正常檢查。2. 范圍:、出貨及入庫(kù)的抽樣檢驗(yàn)均屬之。 公司總經(jīng)理保證不發(fā)布、制定與本《質(zhì)量管理手冊(cè)》相違背的指令和措施。頒布令本《質(zhì)量管理手冊(cè)》闡明了公司的質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和對(duì)質(zhì)量體系的控制要求,是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,具有公司法規(guī)效力,是公司全體員工必須遵守的準(zhǔn)則,公司的一切質(zhì)量活動(dòng)必須在本《質(zhì)量管理手冊(cè)》的控制下進(jìn)行?!顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放、回收、修改執(zhí)行《文件控制程序》,如進(jìn)行全面修訂或換版,必須經(jīng)過(guò)管理評(píng)審會(huì)議決定?!顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的頒布、實(shí)施和使用必須受到嚴(yán)格的控制,管理辦法如下:《質(zhì)量管理手冊(cè)》由管理者代表組織編寫(xiě)并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。本章要點(diǎn):連續(xù)批的受控。在相同的批質(zhì)量下,正常檢驗(yàn)抽樣方案比放寬檢驗(yàn)抽樣方案接收概率低,把關(guān)更嚴(yán),其不等式 ≤AQL成立的概率更高;同樣,在進(jìn)行放寬檢驗(yàn)時(shí),若沒(méi)出現(xiàn)下列任一情況時(shí),(1)有一批放寬檢驗(yàn)不通過(guò);(2)生產(chǎn)不正常;負(fù)責(zé)部門(mén)可以要求生產(chǎn)部門(mén)回到正常檢驗(yàn),這樣做使其(1)把關(guān)更嚴(yán),(2)其不等式 ≤AQL成立的概率更高。第10節(jié) 在連續(xù)批抽樣方案系統(tǒng)中人為因素對(duì)質(zhì)量保證作用的影響在GB/T2828的從正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移放寬檢驗(yàn)和從放寬檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移正常檢驗(yàn)的規(guī)則中,都有負(fù)責(zé)部門(mén)同意生產(chǎn)部門(mén)從正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移到放寬檢驗(yàn)和負(fù)責(zé)部門(mén)要求生產(chǎn)部門(mén)從放寬檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移回正常檢驗(yàn)的條款。9. 2003版版GB/T 2828增加了分?jǐn)?shù)抽樣方案9. 為了從2003版GB/T2828抽樣方案庫(kù)中選取一個(gè)適宜的孤立批抽樣方案, 2003版版GB/T2828給出了一個(gè)孤立批抽樣方案的生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)和使用方風(fēng)險(xiǎn)。9. Ac, Re2003版:Ac——接收數(shù),Re——拒收數(shù); 1987版:Ac——合格判定數(shù),Re——不合格判定數(shù)9. 從正常檢驗(yàn)到放寬檢驗(yàn)的轉(zhuǎn)移規(guī)則2003版:用累積得分 1987版:用界限數(shù)9. OC曲線2003版:用p作橫坐標(biāo),并更精確的計(jì)算了接收概率;1987版:用p/AQL作橫坐標(biāo)。9. AQL的確定2003版:所使用的AQL應(yīng)在合同中或由負(fù)責(zé)部門(mén)(或由負(fù)責(zé)部門(mén)按規(guī)定的慣例)指定。(例子見(jiàn)后) 2003版GB/T2828與1987版GB/T2828的不同之處:9.3.1 名稱2003版:計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第一部分: 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批計(jì)數(shù)抽樣計(jì)劃1987版:逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表 (適用于連續(xù)批的檢驗(yàn))9.3.2 AQL的定義2003版:接收質(zhì)量限 acceptance quality limit 當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí),可允許的最差過(guò)程平均質(zhì)量水平。Ac=1/2 d0=0 或d 0 =1,d –1 = 0 接收該批,否則拒收該批; Ac=1/3 d0=0 或d 0 =1, d –1 = 0, d –2 = 0 接收該批,否則拒收該批;Ac=1/5 d0=0或d 0 =1, d –1 = 0, d –2 = 0, d –3 = 0接收該批,否則拒收該批;不固定抽樣方案接收性的判定:不固定抽樣方案的含義是:由于各批批量的不同(AQL相同,IL相同),各批使用不同字碼確定的抽樣方案。 應(yīng)指出,這雖是百分之百檢驗(yàn),但不是百分之百篩選。第9節(jié) 其它有關(guān)問(wèn)題 樣本量大于或等于批量的規(guī)定 當(dāng)所用抽樣方案的樣本量大于或等于批量時(shí),則整批進(jìn)行百分之百檢驗(yàn)。 (2) 即使使用方同意用檢驗(yàn)水平低的抽樣方案,但對(duì)不合格品的三包最終要生產(chǎn)方負(fù)責(zé),使用檢驗(yàn)水平低的抽樣方案,質(zhì)量控制程度差,這意味著可能會(huì)漏過(guò)較多的不合格品,生產(chǎn)方將要承擔(dān)較多三包費(fèi)用,這個(gè)三包費(fèi)用可能會(huì)高于由于增高檢驗(yàn)水平而增高的檢驗(yàn)費(fèi)用。此時(shí),對(duì)單批誤判概率高,質(zhì)量控制程度稍差,在使用方同意的前提下,檢驗(yàn)水平IL越低越好。第8節(jié) 在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和定貨合同中引用GB/T 2828應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容 8.1 規(guī)定檢驗(yàn)批 8.2 按不合格的分類(lèi)分別規(guī)定接收質(zhì)量限(AQL) 8.3 按不合格的分類(lèi)分別規(guī)定檢驗(yàn)水平(IL) 8.4 按不合格的分類(lèi)分別規(guī)定抽樣方案類(lèi)型討論題: 有人說(shuō):檢驗(yàn)水平IL越低,樣本量越小。從管理費(fèi)用來(lái)看,一般有:五次抽樣方案的管理費(fèi)用高于對(duì)應(yīng)的二次抽樣方案;二次抽樣方案的管理費(fèi)用又高于對(duì)應(yīng)的一次抽樣方案的管理費(fèi)用。只要規(guī)定的檢驗(yàn)水平與AQL相同,不論使用何種類(lèi)型的對(duì)應(yīng)抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)批質(zhì)量的判別能力基本相同。用高次抽樣方案有可能等不起,則只好采用一次抽樣方案。則可以采用高次抽樣方案。則優(yōu)先采用高次抽樣方案。一般情況下,選用抽樣方案的次數(shù)的原則是:若檢驗(yàn)單位產(chǎn)品的費(fèi)用不高,但耗時(shí)很長(zhǎng)。若使用五次抽樣方案,最多有可能兩年半后才能得出結(jié)果。例如:檢驗(yàn)?zāi)撤N罐頭在某種環(huán)境下存放半年后某種菌的含量,若使用一次抽樣方案(n;Ac Re ),抽?。顐€(gè)罐頭,在某種環(huán)境下存放半年后進(jìn)行檢測(cè)某種菌的含量,若符合要求,即為合格;若不符合要求,即為不合格;設(shè)不合格的罐頭數(shù)為d,則有: ┌若d≤Ac ,則接收此批; └若d≥Re ,則拒收此批;其中d是樣本中的不合格品數(shù);若使用一次抽樣方案(n;Ac Re )抽樣半年后得出結(jié)果。 7.2 選用抽樣方案的次數(shù)的原則 從節(jié)約樣本量的角度來(lái)看,使用的抽樣方案的次數(shù)越高越好。雖然不是在任何情況下都具有這樣的規(guī)律,但對(duì)連續(xù)檢驗(yàn)多批的平
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