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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理程序文件(參考版)

2025-04-22 00:38本頁面
  

【正文】 ,應(yīng)執(zhí)行《文件和資料管理程序》的有關(guān)規(guī)定。當(dāng)驗(yàn)證預(yù)防措施結(jié)果不能滿足預(yù)期的要求時,應(yīng)會同有關(guān)部門重新策劃實(shí)施新的預(yù)防措施,并再次驗(yàn)證,直到結(jié)果滿足預(yù)期要求。管理者代表應(yīng)會同有關(guān)職能部門經(jīng)理針對潛在不合格的情況,策劃、確定需采取的預(yù)防措施,加以記錄,并由技術(shù)開發(fā)部、工程部質(zhì)量專員填寫《頂防措施記錄表》,相關(guān)職能部門加以實(shí)施。4)《服務(wù)記錄表》。2)《不合格報告》和《不合格記錄表》。本公司針對可能發(fā)生的不合格情況采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格情況的發(fā)生。各部門應(yīng)對實(shí)施措施的情況和效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,相應(yīng)結(jié)果記入《糾正措施記錄表》。,按《內(nèi)部審核管理程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,相關(guān)人員填寫《不合格報告》;其他過程出現(xiàn)的不合格按《不合格品管理程序》的要求,由相關(guān)人員填寫《不合格記錄表》。公司各相關(guān)職能部門應(yīng)收集以下信息,以識別相關(guān)的不合格1)客戶的意見(包括客戶投訴)。本公司將針對已產(chǎn)生的不合格采取適當(dāng)?shù)募m正措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。分析的內(nèi)容包括軟件設(shè)計開發(fā)及客戶服務(wù)過程的能力、供方情況、產(chǎn)品的符合性和適宜性、客戶滿意度等方面。 對可能引起公司管理體系、產(chǎn)品或市場等的重大變動的糾正措施或預(yù)防措施可根據(jù)需要由管理者代表上報總經(jīng)理。、制定、實(shí)施、記錄、跟蹤和評價活動。2適用范圍本程序文件適用于針對本公司內(nèi)的以下類型的不合格所采取的糾正或預(yù)防措施:t 客戶服務(wù)質(zhì)量的不合格(包括客戶不滿意及投訴);t 公司所采購的軟件和硬件產(chǎn)品質(zhì)量不合格:t 軟件產(chǎn)品開發(fā)或服務(wù)交付后出現(xiàn)的不合格;t 公司質(zhì)量管理體系及其過程的不合格。5相關(guān)文件6質(zhì)量記錄CEE/QP20A/0質(zhì)量改進(jìn)管理程序1目的控制本公司內(nèi)部糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施過程。技術(shù)部、工程部負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的管理。、工程部主管至少3個月對采購產(chǎn)品的入庫檢驗(yàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,填寫《數(shù)據(jù)分析記錄表》,分析供方提供合格產(chǎn)品的能力,質(zhì)量記錄交技術(shù)開發(fā)部備案。、工程部負(fù)責(zé)對客戶投訴及反饋情況、售后服務(wù)狀況、糾正及預(yù)防措施狀況、內(nèi)部審核結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計和分析,并填寫《數(shù)據(jù)分析記錄表》,提交管理評審,以評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。4運(yùn)行程序數(shù)據(jù)收集的范圍包括客戶投訴及反饋狀況、售后服務(wù)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀況、軟件設(shè)計開發(fā)和服務(wù)過程、糾正及預(yù)防措施狀況、內(nèi)部審核結(jié)果、質(zhì)量改進(jìn)、資源配置等方面的內(nèi)容。2適用范圍適用于本公司相關(guān)部門質(zhì)量活動效果分析和處理。5. 相關(guān)文件CEE/QP11A/0:《不合格品控制程序》。4.5 管理者代表應(yīng)責(zé)成質(zhì)量體系文件制定人,對糾正和預(yù)防措施和實(shí)施所涉及到的文件進(jìn)行必要的修改,這種修改應(yīng)進(jìn)行記錄,并按文件和資料控制程序執(zhí)行。4.4.2 技術(shù)部適時分析工藝文件、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、顧客意見、產(chǎn)品質(zhì)量抽查結(jié)果、現(xiàn)場檢驗(yàn)、測量結(jié)果、工程部門管理臺帳和設(shè)備運(yùn)行記錄,從中找到可能會導(dǎo)致不合格或不合格項(xiàng)發(fā)生的潛在原因,填寫預(yù)防措施實(shí)施表,經(jīng)批準(zhǔn)后要求責(zé)任部門/人員有效實(shí)施預(yù)防措施,并對結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。4.3 糾正措施情況整理 糾正措施的實(shí)施和結(jié)果由技術(shù)部確認(rèn),在進(jìn)行管理評審前,由實(shí)施部門報至營運(yùn)總監(jiān)/總經(jīng)理,作為管理評審的一項(xiàng)依據(jù)。4.1.2.總經(jīng)理,技術(shù)總監(jiān)或授權(quán)部門對責(zé)任部門或人員實(shí)施的糾正措施進(jìn)行控制,并對結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,直至達(dá)到要求才關(guān)閉糾正措施實(shí)施表。3. 職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施,相關(guān)部門協(xié)助和配合。6. 質(zhì)量記錄進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表成品檢驗(yàn)測試報告不合格報告單不合格報告單匯總表不合格記錄表CEE/QP18A/0 糾正和預(yù)防措施控制程序1. 目的清除潛在或?qū)嶋H的不合格原因,防止發(fā)生或再次發(fā)生不合格。4.6 不合格品的控制還應(yīng)根據(jù)不合格原因和質(zhì)量經(jīng)濟(jì)損失大小,對責(zé)任人、責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)部直至管理層做出經(jīng)濟(jì)處罰,具體按《職工獎懲條例》執(zhí)行。4.4 技術(shù)部應(yīng)在實(shí)施不合格品控制的同時,注意引導(dǎo)責(zé)任部門或人員按糾正預(yù)防措施程序要求,分析不合格原因,若系統(tǒng)性因素造成的不合格,必須按糾正預(yù)防措施的要求,制定糾正措施并實(shí)施和驗(yàn)證。b) 必要時,由技術(shù)部組織評審,所有評審人員均須在不合格品評審處置單上簽署意見,技術(shù)部將評審結(jié)論和處置意見報營運(yùn)總監(jiān)審批。4.3 不合格成品的控制4.3.1標(biāo)識、隔離、記錄 成品檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格時,及時對其進(jìn)行隔離或恰當(dāng)標(biāo)識,并將不合格品基本情況記錄于成品檢驗(yàn)記錄上并填寫檢驗(yàn)記錄表報技術(shù)部。d) 根據(jù)評審結(jié)論,按《質(zhì)量手冊》規(guī)定的要求進(jìn)行處置,即:1) 嚴(yán)重不合格品,報廢;2) 一般不合格品,返修、降級或改作他用;3) 可合格不合格品,返工。由技術(shù)部組織相關(guān)人員進(jìn)行評審。4.2.2檢驗(yàn)員在質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施“專檢”發(fā)現(xiàn)不合格品后:a) 檢驗(yàn)員對不合格品進(jìn)行恰當(dāng)標(biāo)識,并將不合格品的基本情況,以返工單或報廢單加以標(biāo)識,并記錄予過程檢驗(yàn)記錄中。4.2 過程不合格品控制4.2.1操作者自檢、互檢發(fā)現(xiàn)加工的產(chǎn)品不符合要求能返工的,可不予標(biāo)識和記錄,但必須及時返工,返工后重新自檢、互檢。此種情況,若顧客在合同有規(guī)定,應(yīng)符合顧客的要求。4.1.4 營運(yùn)總監(jiān)/總經(jīng)理簽批后,送釆購部/工程部執(zhí)行。c) 根據(jù)評審結(jié)論,技術(shù)部按《質(zhì)量手冊》規(guī)定的處置方法簽署處理意見,即“拒收、退貨”,責(zé)成釆購部退貨、換貨或采取其它措施。a) 工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行初步評審。c) 進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表一式三份,一份留技術(shù)部,一份通知釆購部,一份交工程部。a) 檢驗(yàn)員進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,書面通知釆購部,將不合格品隔離存放,并對不合格品進(jìn)行恰當(dāng)標(biāo)識。3. 職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施,相關(guān)部門配合。質(zhì)量記錄年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃內(nèi)部質(zhì)量審核計劃審核檢查表 CEE/QP17A/0 不合格品的控制程序1. 目的防止不合格品的非預(yù)期使用、轉(zhuǎn)序和交付,確保為用戶提供滿足要求的產(chǎn)品。4.6.審核全面完成后,要有審核報告。4.5.2.若在建議的期限內(nèi)不能完成糾正措施,管理者代表或授權(quán)的內(nèi)審員對此進(jìn)行跟蹤。4.4.3.如果發(fā)生對糾正措施意見不一致時,應(yīng)由管理者代表進(jìn)行仲裁。4.4.1.責(zé)任部門/人員應(yīng)對每一份糾正措施表必須盡可能快地作出書面反應(yīng),詳細(xì)說明建議采取的糾正措施和完成期限。4.3.2.審核員應(yīng)在糾正措施要求表中對不合格進(jìn)行客觀描述,描述中不得帶有主觀推測。不應(yīng)在任何發(fā)現(xiàn)的問題中加入個人的責(zé)備。4.2.實(shí)施審核4.2.1.被委派的審核員應(yīng)編制一份檢查表,作為進(jìn)行審核的工具。4.1.2.管理者代表應(yīng)為每次審核委派負(fù)責(zé)該項(xiàng)審核的審核員,并指定審核組長。4.1 編制審核計劃4.1.1.每年年初,辦公室應(yīng)編制一份年度的審核計劃表。 本公司質(zhì)量體系要素及其覆蓋的所有部門、場所、活動和產(chǎn)品的質(zhì)量審核。,每3個月進(jìn)行一次數(shù)據(jù)分析,并填寫《客戶滿意度分析報告》,并上報管理者代表,作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。如發(fā)生重大不滿意,市場部負(fù)責(zé)進(jìn)行深入的客戶調(diào)查,并將結(jié)果上報管理者代表。將《客戶滿意度調(diào)查表》分派給業(yè)務(wù)代表,由其負(fù)責(zé)向客戶提交和回收。,并負(fù)責(zé)《客戶回訪記錄表》的收集,于每月25日之前將《客戶回訪記錄表》提交到市場部,作為客戶滿意度分析的依據(jù)。4運(yùn)行程序,業(yè)務(wù)人員應(yīng)針對產(chǎn)品和服務(wù)水平調(diào)查,詳細(xì)了解客戶對本公司項(xiàng)目人員服務(wù)態(tài)度、技術(shù)水平、產(chǎn)品功能和性能評價,業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)《客戶回訪記錄表》的填寫。3職責(zé)、回訪。6. 質(zhì)量記錄CEE/QP15A/0客戶滿意度管理程序1目的依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)的要求,提高產(chǎn)品有服務(wù)質(zhì)量,達(dá)到客戶滿意。4.5 防護(hù) 在產(chǎn)品的接收、使用、交付各環(huán)節(jié),責(zé)任部門/人員均應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)施恰當(dāng)防護(hù),防止產(chǎn)品質(zhì)量受損。4.4.2 項(xiàng)目部監(jiān)控搬運(yùn)裝車工作質(zhì)量,確保產(chǎn)品無破損后準(zhǔn)予出廠。4.3.3 內(nèi)、外標(biāo)簽、合格證等,必須齊全,才能封包,否則,包裝工人必須向負(fù)責(zé)部門/人員報告。成品倉庫人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收包裝后的產(chǎn)品入庫。4.2.9工程部應(yīng)定期檢查庫存產(chǎn)品質(zhì)量情況,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時報告技術(shù)部和工程部負(fù)責(zé)人。4.2.8 工程部應(yīng)嚴(yán)格按“儲存管理辦法”做好成品的盤存。4.2.6 工程部嚴(yán)格按儲存管理辦法做好儲存物品的清點(diǎn),盤存工作,每月做好倉庫物資盤點(diǎn)單,確保物、帳、卡的一致性。4.2.4 對由防潮濕要求保存的產(chǎn)品應(yīng)放在貨架或木板上,保證倉庫內(nèi)通道順暢,通風(fēng)干燥。4.2.2 工程部接到采購物品時根據(jù)被儲存物的特點(diǎn)、類別、分類堆放、倉庫區(qū)域劃分。4.1.3.有關(guān)人員在領(lǐng)料、搬運(yùn)過程中嚴(yán)格按搬運(yùn)指導(dǎo)書執(zhí)行,確保原材料不受損傷。4. 運(yùn)行程序4.1 搬運(yùn)4.1.1.搬運(yùn)原材料、成品出入庫及周圍搬運(yùn)過程中按搬運(yùn)指導(dǎo)書執(zhí)行,確保產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中不受損壞、不混裝。2. 適用范圍適用于本公司所有原輔材料、半成品、成品及發(fā)外加工的產(chǎn)品(即外協(xié)品)等的搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付的控制。6.2.可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識記錄由統(tǒng)計員保管,保管期限至少3年。4.3.實(shí)施標(biāo)識具體標(biāo)識活動的開展按《產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性管理辦》法執(zhí)行。在制品標(biāo)識物可采取跟蹤號(條形碼)等相適宜的方法標(biāo)識。技術(shù)部對成品包裝的標(biāo)識是否恰當(dāng)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.2.標(biāo)志要求4.2.1.工程部負(fù)責(zé)采購品的標(biāo)識,按標(biāo)識規(guī)定填充標(biāo)識內(nèi)容,并負(fù)責(zé)標(biāo)識的清晰、完整性的日常檢查和保持。4. 運(yùn)行程序4.1.明確標(biāo)識4.1.1.明確產(chǎn)品的標(biāo)識范圍和可追溯性要求 技術(shù)部確定產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性要求,并制定《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法》。2. 適用范圍本程序適用于本公司環(huán)境污染治理設(shè)備運(yùn)行監(jiān)測儀表、系統(tǒng)及所需的原材料、半成品標(biāo)識和可追溯性控制。上述記錄由各責(zé)任部門保管,保管期限至少3年。4.8.生產(chǎn)過程涉及的其它相關(guān)質(zhì)量活動,如產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識,不合格產(chǎn)品的控制等,按相應(yīng)程序文件執(zhí)行。 4.6.過程檢驗(yàn)控制4.6.1.檢驗(yàn)人員必須執(zhí)行相應(yīng)的過程檢驗(yàn)規(guī)程, 按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),作業(yè)人員自檢、互檢也要符合檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定,具體按《產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)異常予以記錄并迅速報告,不得在非適宜參數(shù)下工作。4.5.2.作業(yè)人員對適宜過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。4.4.由各職能部門對特殊過程和關(guān)鍵工序作業(yè)人員定期進(jìn)行操作技能評定,技能評定應(yīng)注重實(shí)際技術(shù)水平考核。4.3.2.實(shí)施要求生產(chǎn)過程中, 要堅持“有法必依,有章必循,違者必究”的原則,對違反作業(yè)規(guī)范者,視情節(jié)輕重進(jìn)行教育、警告、罰款、辭退等處理。根據(jù)生產(chǎn)過程的特點(diǎn),作業(yè)指導(dǎo)書由以下幾種構(gòu)成:a) 工藝文件;b) 檢驗(yàn)規(guī)程;c) 與生產(chǎn)過程有關(guān)的程序文件;d) 其它。4.2.2.技術(shù)方法技術(shù)部對同類產(chǎn)品先進(jìn)制造技術(shù)方法進(jìn)行研究和跟蹤,并及時指導(dǎo)工程部應(yīng)用。生產(chǎn)過程見圖111。3. 職責(zé)工程部負(fù)責(zé)實(shí)施,技術(shù)部協(xié)助負(fù)責(zé),其它相關(guān)部門配合。5. 相關(guān)文件CEE/QPO5:《采購控制程序》;CEE/QP11:《不合格品控制程序》;CEE/QWO6:《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》;CEE/QWO6:《過程檢驗(yàn)規(guī)程》;CEE/QWO6:《最終檢驗(yàn)規(guī)程》;6. 質(zhì)量記錄進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表成品檢驗(yàn)測試報告CEE/QP11A/0 產(chǎn)品總裝配過程控制程序1. 目的使影響產(chǎn)品過程的各項(xiàng)因素處于受控狀態(tài),確保過程能力,保證過程結(jié)果滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。4.3.8.最終檢驗(yàn)判為合格的產(chǎn)品,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、文件齊備、才能入庫或放行(包括入庫或出廠)。4.3.6.最終檢驗(yàn)完畢,判為合格的產(chǎn)品,應(yīng)填寫檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)員簽字,統(tǒng)計員核對合格產(chǎn)品的編號和數(shù)量,技術(shù)部經(jīng)理審核放行。4.3.4.成品檢驗(yàn)在檢驗(yàn)前,檢驗(yàn)員應(yīng)確
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