【正文】 ? 支持性程序文件 : 《人力資源管理程序 》 96 三、主要程序文件解釋 ? 文件的管理與控制程序 ? 技術(shù)圖樣管理控制程序 ? 1)圖樣和技術(shù)文件審簽程序 ? 質(zhì)量記錄的控制程序 ? 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的制定與實(shí)施管理程序 ? 質(zhì)量成本控制程序 ? 人力資源管理程序 ? 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 ? 2)工作環(huán)境管理程序 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 ? 3)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制程序 ? 產(chǎn)品軟件的管理控制程序 ? 4)合格供方的管理與控制程序 97 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 95 二、 審核的重點(diǎn) （ 人員能力 ） 13. 人員能力（崗位能力）確認(rèn)、培訓(xùn)、考核 ? 首先要分析質(zhì)量管理體系各崗位對(duì)人員能力的要求，其次確定人員能力的評(píng)價(jià)、考核方法；確定滿足崗位能力要求需采取的措施，保證對(duì)各級(jí)管理者及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核并持證上崗。 ? 數(shù)據(jù)分析的方法可選擇適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 93 二、 審核的重點(diǎn) （ 部門職責(zé) ） ? 其主要部門職責(zé)為： a) 質(zhì)量管理部門是質(zhì)量信息、數(shù)據(jù)分析綜合管理部門，負(fù)責(zé)收集、分析產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況及業(yè)績(jī)等信息，并對(duì)其它部門提供 b) 科研管理部門和生產(chǎn)管理部門分別負(fù)責(zé)收集、分析、 c) 檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)收集、分析和提供產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量與產(chǎn)品要求符合性的信息； d) e) 財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)收集、分析和提供有關(guān)質(zhì)量管理體系財(cái)務(wù)活動(dòng)的信息。 90 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） ? 支持性程序文件有： 《設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證與確認(rèn)控制程序》 《重要試驗(yàn)的控制程序》 《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序》 《分機(jī)、整機(jī)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制程序》 《不合格品的控制程序》 91 二、 審核的重點(diǎn) （ 產(chǎn)品軟件） 11 產(chǎn)品軟件的管理與控制 ? 用于測(cè)量和檢驗(yàn)的軟件，主要是計(jì)量測(cè)試和檢驗(yàn)試驗(yàn)研究室應(yīng)該考慮如何對(duì)其正確性進(jìn)行確認(rèn)和管理； ? 用于生產(chǎn)加工的軟件主要是加工中心、數(shù)控床的編程在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)如何驗(yàn)證、確認(rèn)及管理問題； ? 產(chǎn)品軟件的管理與控制按照支持性程序文件： 《產(chǎn)品軟件的管理控制程序》 92 二、 審核的重點(diǎn) （ 數(shù)據(jù)分析 ） 12. 數(shù)據(jù)分析 ? 要求組織應(yīng)通過確定、收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及識(shí)別改進(jìn)。 89 二、 審核的重點(diǎn) （ 方法） ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的方法 ? 按照?qǐng)D紙、工藝文件、技術(shù)條件、試驗(yàn)大綱等有關(guān)技術(shù)文件，采用全檢、抽樣檢驗(yàn)、環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)和外場(chǎng)試驗(yàn)及用戶使用性試驗(yàn)等方法進(jìn)行。 87 二、 審核的重點(diǎn) （ 具體要求） ? 具體要求： a) 設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)提供型號(hào)研制和生產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和接收準(zhǔn)則，并對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢 b) 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，設(shè)置適宜的檢驗(yàn)試驗(yàn)控制點(diǎn)，按照檢驗(yàn)規(guī)范、驗(yàn)收技術(shù)條件、試驗(yàn)大綱、工藝文件等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； c) 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品由法人或授權(quán)人按規(guī)定簽章后放行產(chǎn)品或交付；經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，未經(jīng)授權(quán)的不合格品審理人員批準(zhǔn)或未按規(guī)定提交顧客批準(zhǔn)，不得放行產(chǎn)品；在規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目未圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品，不僅指最終形成的產(chǎn)品，也包括原材料、元器件和在制品。 ? 當(dāng)過程的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達(dá)到策劃的能力時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 84 二、 審核的重點(diǎn) （內(nèi)容） ? 過程監(jiān)視和測(cè)量 的內(nèi)容包括： a) 顧客滿意度； b) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況； c) 生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)； d) 日常工作中對(duì)質(zhì)量管理體系程序文件執(zhí)行情況。質(zhì)量管理體系包括四大過程：管理過程（管理職責(zé)）、資源管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測(cè)量分析和改進(jìn)過程。 82 ? 持續(xù)改進(jìn)需要運(yùn)用“ PDCA”方法予以實(shí)施，內(nèi)容有： a) 分析評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域； b) 確定改進(jìn)目標(biāo)； c) 提出改進(jìn)辦法或方案； d) 評(píng)價(jià)和選擇改進(jìn)的辦法或方案； e) 實(shí)施選定的辦法或方案； f) 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果是否已達(dá)到改進(jìn)的目標(biāo)； g) 正式采納； h) 再評(píng)價(jià)，尋求新的改進(jìn)機(jī)會(huì)。 81 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） ? 本所利用以下信息或活動(dòng)、過程來策劃并實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)： a) 制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 利用數(shù)據(jù)分析中的信息； c) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施； d) 審核結(jié)論； e) 管理評(píng)審； f) 制定改進(jìn)計(jì)劃、確定改進(jìn)項(xiàng)目并實(shí)施等。持續(xù)改進(jìn)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求、管理評(píng)審的決定和內(nèi)、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題，以及數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，采取糾正和預(yù)防措施。 ? 支持性程序文件有： 《一般生產(chǎn)過程控制程序》 《關(guān)鍵過程控制程序》 80 二、 審核的重點(diǎn) （ 持續(xù)改進(jìn)） 9. 持續(xù)改進(jìn)的策劃和實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系不僅要建立、實(shí)施和保持，還必須持續(xù)改進(jìn)其有效性，這是質(zhì)量管理體系按照過程方法進(jìn)行自我完善的重要環(huán)節(jié)。 79 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） ? 關(guān)鍵過程是檢查的重點(diǎn)，涉及到設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等單位人員，關(guān)鍵過程或關(guān)鍵件、重要件的控制必須嚴(yán)格按照要求執(zhí)行。 ? 支持性程序文件有： 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》 《設(shè)計(jì)評(píng)審的控制程序》 《產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的編制、實(shí)施與控制程序》 《產(chǎn)品軟件的管理控制程序》 77 二、 審核的重點(diǎn) （ 關(guān)鍵過程的控制） 8. 關(guān)鍵過程的控制 ? 這項(xiàng)工作要求： a) 設(shè)計(jì)部門要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析、分類，在技術(shù)文件和圖樣上做出標(biāo)記，并編寫產(chǎn)品“關(guān)鍵件、重要件匯總表”，對(duì)于關(guān)鍵件、重要件是電子元器件或具有獨(dú)立功能的電子組合件，還須編制相應(yīng)的驗(yàn)收試驗(yàn)大綱； b) 工藝部門對(duì)關(guān)鍵件、重要件圖樣進(jìn)行技術(shù)分析，確定關(guān)鍵工序和工藝規(guī)程（關(guān)鍵過程作業(yè)指導(dǎo)書）； c) 生產(chǎn)部門按照工藝規(guī)程和圖樣組織實(shí)施和控制并做好記錄； d) 質(zhì)量部門依據(jù)工藝規(guī)程、圖樣和驗(yàn)收試驗(yàn)大綱對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并對(duì)實(shí)施過程監(jiān)督?？赏ㄟ^檢查任務(wù)書、設(shè)計(jì)報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行檢查。 ? 根據(jù)職能和職責(zé)，各單位負(fù)責(zé)保存有關(guān)記錄。 ? 所長(zhǎng)辦公室是我所內(nèi)部溝通的歸口管理部門，主要負(fù)責(zé)各管理部門之間的協(xié)調(diào)與溝通，各管理部門和單位按其職責(zé)做好內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通工作。審核時(shí)主要通過詢問質(zhì)量保證組織有關(guān)人員和最高管理層以及質(zhì)量問題處理和質(zhì)量獎(jiǎng)懲情況。產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)獨(dú)立于直接從事產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的部門。 ? 審核時(shí)可通過檢查會(huì)議記錄、審核最高管理層以及詢問有關(guān)人員對(duì)以上要求是否滿足，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、用戶的意見、產(chǎn)品及售后服務(wù)用戶評(píng)價(jià)等。 70 二、 審核的重點(diǎn) （ 最高管理者職責(zé)和承諾） 4. 最高管理者職責(zé)和承諾的實(shí)現(xiàn) ? 要求所長(zhǎng)通過以下的活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a) 通過會(huì)議或其它形式，向全所職工傳達(dá)滿足用戶需求和適用的法律法規(guī)的重要性； b) 是否建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； c) 提供必要的資源，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行； 71 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） d) 制定和批準(zhǔn)本所的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并組織實(shí)施，確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 ? 策劃的輸出和實(shí)施結(jié)果就是要檢查的內(nèi)容。 68 二、 審核的重點(diǎn) （ 策劃輸入） III. 策劃輸入 a) 制定的質(zhì)量方針和已確定的質(zhì)量目標(biāo)； b) 已明確的顧客需求和期望； c) 已識(shí)別的法律法規(guī)； d) 對(duì)產(chǎn)品、過程的評(píng)價(jià)； e) 以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，曾發(fā)生過的異常； f) 可能的改進(jìn)機(jī)會(huì)； g) 相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果。 66 二、 審核的重點(diǎn) （ 策劃時(shí)機(jī)） I. 策劃時(shí)機(jī) a) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，須建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 本所的資源配置、質(zhì)量管理體系情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項(xiàng)。 64 二、 審核的重點(diǎn) （續(xù)） ? 支持性程序文件有： 《質(zhì)量