【正文】 試驗(yàn)程序 成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，必須在所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)均已完成，結(jié)果滿足規(guī)定要求后才能進(jìn)行。 產(chǎn)品生產(chǎn)完畢 時(shí)， 生產(chǎn)車間 及時(shí)通知 品管部 ，由 品管部 成品 檢驗(yàn)員 按檢驗(yàn)計(jì)劃和 產(chǎn)品 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)人員每天對各生產(chǎn)線的產(chǎn)品外觀質(zhì)量進(jìn)行巡回檢查，隨機(jī) 發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)車間，杜絕因整批漏檢而出現(xiàn)的質(zhì)量問題。 成品檢驗(yàn)后， 品管部 及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送有關(guān)部門和人員。無“質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單”的產(chǎn)品，倉庫不準(zhǔn)發(fā)貨。不合格 品 按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 只有在檢驗(yàn)計(jì)劃中規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)全部完成，有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果符合要求 時(shí) ，產(chǎn)品才能發(fā)出。 出廠產(chǎn)品反饋質(zhì)量問題處理：按照《客戶投訴 處理程序 》辦理。 《 原材料執(zhí)行標(biāo) 準(zhǔn)》 《 產(chǎn)品執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)》 《檢驗(yàn) 規(guī)程 》 《不合格品控制程序》 《 顧客 投訴 處理程序 》 記錄 《 檢驗(yàn)原始記錄 》 《 檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 29 不合格品控制程序 對不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品非預(yù)期使用。 本程序適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中原輔材料、半成品、成品不合格的控制。 品管部 (1)負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 (2)負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。 各部門分管副總裁負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品做處理決定。 不合格品的分類 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的微生物、重金屬等安全衛(wèi)生指標(biāo)不 合格，或直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)的 嚴(yán)重 不合格不可讓步接收； 一般不合格：一般理化指標(biāo)如水分， PH 值等指標(biāo)不合格可以讓步接收或返工處理； 購進(jìn)原輔材料不合格品的處理 處理方式可采用揀用、讓步接收、退換貨等。 檢驗(yàn)員在《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上注明檢驗(yàn)結(jié)論 ,材料庫保管員將不合格品放置于不合格品區(qū)，并做出標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)員將《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》及時(shí)報(bào)采購部經(jīng)理作出處置決定，由采購部負(fù)責(zé)落實(shí)。 (1)對一般不合格品 可揀用時(shí)，由 品管部安排車間進(jìn)行挑揀，由檢驗(yàn)員對挑揀出的原材料重新 進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄，揀出的不合格品做退貨處理； (2)購進(jìn)原材料檢驗(yàn)中出現(xiàn)水分不合格、數(shù)量或重量不合格時(shí)，可讓步接收。由分管經(jīng)理批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”字樣，直接發(fā)給生產(chǎn)車間使用。對檢驗(yàn)中除水分之外的理化衛(wèi)生指標(biāo)不合格時(shí)不允許讓步接收。 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 30 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格材料，經(jīng) 品管部檢測中心檢測后，按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的處理 處理方式有讓步接收、返工、報(bào)廢等。 對于檢驗(yàn)員能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工，并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄在《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》 上。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用時(shí)由分管經(jīng)理在相應(yīng)的《質(zhì)量 檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上做出處理決定（讓步接收、返工、報(bào)廢等），由 品管部將《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》發(fā)至生產(chǎn)車間和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理。 (1)讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，才能辦理讓步接收。有規(guī)定時(shí)，讓步接收應(yīng)取得顧客同意； (2)返工由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，重檢不合格時(shí)，由分管經(jīng)理在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定； (3)報(bào)廢產(chǎn)品 由品管部安排放置于廢品區(qū)，由 品管部組織統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由分管經(jīng)理在相應(yīng)的《產(chǎn)成品檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上簽字確認(rèn)，并報(bào)分管副總裁做出報(bào)廢改作它用的決定。 交付或開始使用后的不合格品處理 對已發(fā)運(yùn)、已經(jīng)完成交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，進(jìn)行召回。 采用以下處置措施： a）撤回在售產(chǎn)品； b）降價(jià)； c）更換、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)取? 產(chǎn)品交付后的退換貨，需經(jīng)分管副總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。經(jīng)評審需報(bào)廢的不合格 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 31 品，必須經(jīng)總裁批準(zhǔn)后，由 品 管部統(tǒng)一處理。 《檢驗(yàn)規(guī)程》 《原材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 《產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 《檢驗(yàn)原始記錄》 《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 32 糾正、預(yù)防措施控制程序 通過對 衛(wèi)生質(zhì)量 體系的有效性進(jìn)行系統(tǒng)分析，制定和實(shí)施糾正或預(yù)防措施，以消除不合格存在的原因或潛在的原因，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生，保證體系的有效運(yùn)行。 適用于公司對 衛(wèi)生質(zhì)量 體系運(yùn)行中涉及的活動(dòng)和文件，對存在的不合格或潛在的不合格，采取糾正或預(yù)防措 施過程的控制。 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證、評審 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)收集 衛(wèi)生質(zhì)量 體系運(yùn)行中不合格或潛在不合格信息，發(fā)出《糾正、預(yù)防措施處理單》。 各責(zé)任部門對本部門發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格分析其產(chǎn)生的原因，制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。 品管部 跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。 程序 信息收集 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)收集以下信息 （識(shí)別不合格、潛在不合格） ，并進(jìn)行匯總、分析，向責(zé)任部門發(fā)出《糾正、預(yù)防措施處理單》： a)產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn) 和最終檢驗(yàn)的不合格品報(bào)告； b)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的不合格信息； c)食品安全驗(yàn)證、確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的不合格信息 d)管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格 e)質(zhì)量 審核的結(jié)果； f) 顧客投訴及顧客滿意度調(diào)查情況； **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 33 g)上級有關(guān)部門質(zhì)量、食品安全監(jiān)督檢查； h) 其它不符合 衛(wèi)生質(zhì)量 體系方針、目標(biāo) 或 文件要求的情況。 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證 責(zé)任部門接到《糾正、預(yù)防措施處理單》后，應(yīng)及時(shí)對不合格或潛在不合格的原因進(jìn)行分析，制定糾正或預(yù)防措施，由部門負(fù)責(zé)人簽署意見，措施中應(yīng) 明確責(zé)任人和完成時(shí)間。 責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施糾正或預(yù)防措施， 品管部 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 對未達(dá)到預(yù)期效果或?qū)嵤┎划?dāng)?shù)闹匦聢?zhí)行 條款，直至達(dá)到預(yù)期效果。 有關(guān)的糾正或預(yù)防措施引起的文件更改按《文件控制程序》規(guī)定處置。 有關(guān)糾正或預(yù)防措施的相關(guān)記錄，由 品管部 按《記錄控制程序》的要求妥善保存，每年底匯總分析，在管理評審輸入材料中進(jìn)行總結(jié)，提交管理評審。 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《糾正、預(yù)防措施處理單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 34 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 程序 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的主要 原輔 材料、半成品及成品規(guī)定標(biāo)識(shí) 內(nèi)容 和方法，以確保對產(chǎn)品的識(shí)別和質(zhì)量管理狀況的可追溯性，并在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)召回。 本程序適用于公司 主要原輔 材料、半成品、成品 從儲(chǔ)存到交付使用整個(gè)過程的標(biāo)識(shí) 控制和追溯 。 負(fù)責(zé)制定標(biāo)識(shí)的內(nèi)容和 方法 ，并監(jiān)督檢查標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況。 在庫物品的 標(biāo)識(shí)。 轄區(qū)內(nèi)原材料、半成品和成品的 標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)分類 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性唯一性標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)方 法 合格證、質(zhì)量記錄、區(qū)域標(biāo)識(shí)、掛貼標(biāo)牌、標(biāo)簽、印記等標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 外購物料的標(biāo)識(shí) a) 倉庫保管員按進(jìn)貨時(shí)間的先后對原材料分級、 分批、分類存放，用標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。 b) 車間領(lǐng)用的各種物料，容易混淆時(shí)應(yīng)做名稱標(biāo)識(shí)。 半成品的標(biāo)識(shí)：容易混淆時(shí)應(yīng)做好標(biāo)識(shí)。 成品的標(biāo)識(shí) 倉庫保管員按照產(chǎn)成品外包裝上的不同標(biāo)識(shí)，用標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)并分類存放。 (1)行政部對公司各區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)禁煙火等防火標(biāo)識(shí)； (2)機(jī)修車間 負(fù)責(zé)對設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置的使用狀態(tài)進(jìn) 行標(biāo)識(shí)； **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 35 (3)財(cái)務(wù)部對各部 門 固體廢物收集容器和存放地點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) ，以確保其有效性。 、不合格品區(qū)、次品整理區(qū)。 （桶） 及 合格證要標(biāo)識(shí)出生產(chǎn)車間、批號(hào)、班次、檢驗(yàn)員等內(nèi)容，以明確出可追溯線路。 。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可追溯性，保證從材料進(jìn)廠使用到產(chǎn)品送達(dá)客戶標(biāo)識(shí)能 完整清楚，有詳細(xì)的可追溯性。 ，必要時(shí)利用《生產(chǎn)任務(wù)通知書》、車間加工過程記錄、《車間交接班記錄》等追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班次、操作者及原料來源。 本公司產(chǎn)品的追溯路徑為：產(chǎn)品報(bào)檢單 → 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單 → 成品標(biāo)識(shí) → 產(chǎn)品出入庫記錄 → 檢驗(yàn)記錄 → 車間交接班記錄 → 有關(guān)生產(chǎn)記錄 → 領(lǐng)料單 → 生產(chǎn)任務(wù)通知書 → 原料驗(yàn)收記錄 → 原料來源。 ，并經(jīng)公司核實(shí)確實(shí)存在質(zhì)量管理問題； ； 定期復(fù)查化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。 ,并按袋 (桶 )放 (貼 )合格證 ,不得錯(cuò)填、漏填、少填合格證內(nèi)容。 ，包括入庫數(shù)量、入庫時(shí)間、發(fā)貨數(shù)量、發(fā) 貨時(shí)間及 產(chǎn)品去向 等內(nèi)容； ，包括客戶名稱、發(fā)貨種類、發(fā)貨數(shù)量、發(fā)貨時(shí)間、 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 36 銷售范圍等內(nèi)容?？蛻羰侵虚g商的要求其建立銷售記錄；客戶是使用人的要求其建立使用記錄，以確保盡快召回問題產(chǎn)品和盡量縮小問題 產(chǎn)品不良影響的范圍。 ，發(fā)出召回通知； ： 產(chǎn) 品合格證→產(chǎn)品出入庫記錄→ 產(chǎn)品銷售地區(qū) → 客戶檔案 →召回問題產(chǎn)品； ： a) 直接從客戶處收回問題產(chǎn)品； b) 以廣告方式提醒消費(fèi)者注意并要求其退回問題產(chǎn)品； c)銷往國外的按銷售合同定召回方式執(zhí)行，合同沒有規(guī)定的按銷售地的召回制度執(zhí)行。 產(chǎn)品召回程序： 產(chǎn)品 召回 時(shí)， 國際事業(yè)部 負(fù)責(zé)人立即通知客戶及其他相涉機(jī)構(gòu)，通知內(nèi)容包括品名、規(guī)格、保質(zhì)期限、批次號(hào)、出現(xiàn)問題的性質(zhì) 及嚴(yán)重程度等。 同時(shí)由 品管部 負(fù)責(zé)調(diào)查相關(guān)信息：發(fā)運(yùn)數(shù)量、庫存數(shù)量、受貨客戶發(fā)貨日期等，凡是與該批質(zhì)量問題有關(guān)的產(chǎn)品（包括已出廠與未出廠的）均在調(diào)查范圍內(nèi)；調(diào)查的同時(shí)，各相關(guān)部門抽出專人組成產(chǎn)品回收小組，回收行動(dòng)立即實(shí)行（要求回收行動(dòng)必須在接到信息時(shí)間的 30分鐘之內(nèi)開始，防止造成不必要的危害、損失）。 品管部 將庫存及發(fā)運(yùn)數(shù)量通知相關(guān)部門，由倉庫保管員負(fù)責(zé)將庫存產(chǎn)品單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)清楚，同時(shí)安排庫位存放預(yù)回收產(chǎn)品。 國際事業(yè)部 根據(jù) 品管部 的調(diào)查報(bào)告制定回收方案，報(bào) 總裁 批準(zhǔn)后立即執(zhí)行回收 程序。 回收組長監(jiān)督產(chǎn)品的回收情況，并及時(shí)將信息反饋回公司。產(chǎn)品回收進(jìn)度要 與客戶協(xié)調(diào)進(jìn)行，確保產(chǎn)品平穩(wěn)回收。 產(chǎn)品在回收過程中填寫《產(chǎn)品 回 收 記錄》，并由回收組長審核。 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 37 ： 品管部 根據(jù)該批產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況做出返工或銷毀的處理決定，并匯報(bào) 分管副 總裁 。 ，公司應(yīng)按照 ISO9001質(zhì)量管理體系的糾正、預(yù)防控制措施查明并消除實(shí)際不合格原因，采取措施，防止不合格的再次發(fā)生。 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào) 告單》 《交接班記錄》 《產(chǎn)品回 收 記錄》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 38 設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng) 控制 程序 為了加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施的管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，設(shè)施條件滿足產(chǎn)品 生產(chǎn)過程能力要求。 本程序適用于公司生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的控制。 職責(zé) 機(jī)修車間 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的管理工作， 按工藝要求配置適宜的設(shè)備、設(shè)施，并組織開展維護(hù)、保養(yǎng)和檢修活動(dòng)。 生產(chǎn) 車間負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的 使用、 日常維護(hù)和衛(wèi)生清理。 工作程序 設(shè)備的驗(yàn)收 新設(shè)備到貨后，由采購部組織 機(jī)修車間 和財(cái)務(wù)部有關(guān)人員對所購 置的生產(chǎn)設(shè)備按購貨合同和裝箱單進(jìn)行清點(diǎn)、驗(yàn)貨，主要驗(yàn)證設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、附件及有關(guān)技術(shù)資料等，并在《設(shè)備驗(yàn)收清點(diǎn)單》上記錄簽字。 驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由采購部負(fù)責(zé)談判，或辦理退貨事宜。 機(jī)修車間 對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，并在《設(shè)備固定資產(chǎn)臺(tái)帳》上登記。 新設(shè)備的 安裝、調(diào)試 新設(shè)備由 機(jī)修車間 組織有關(guān)操作人員在生產(chǎn)廠家技術(shù)人員指導(dǎo) 下 （或按照其說明書） 進(jìn)行安裝調(diào)試。并負(fù)責(zé)填寫、保存 《設(shè)備安裝調(diào)試記錄》 。 調(diào)試合格后，使用部門配合 機(jī)修車間 進(jìn)行試車驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后填寫 《設(shè)備安裝調(diào)試記錄》，并由 機(jī)修車間 整理保存。 安裝調(diào)試合格后，由 機(jī)修車間 辦理交接手續(xù)，把附件、工具核對后，同時(shí)移交使用部門。 所有在用生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足工藝要求，由 機(jī)修車間 按期組織鑒定，合格后掛 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 39 “合格”標(biāo)志，不合格掛“禁用”標(biāo)志，不得使用。 設(shè)備 設(shè)施 的日常維護(hù) 各 車間 實(shí)行嚴(yán)格的設(shè)備使用崗位責(zé)任制，實(shí)行定人定機(jī)管理，多人操作的設(shè)備須指定一人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。 各車間必須貫徹執(zhí)行 《設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)、安全》制度。 各車間應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備日常 保養(yǎng)和維修工作，定期對設(shè)備