【正文】 定的各項(xiàng)檢驗(yàn)全部完成，有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果符合要求 時(shí) ，產(chǎn)品才能發(fā)出。 《 原材料執(zhí)行標(biāo) 準(zhǔn)》 《 產(chǎn)品執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)》 《檢驗(yàn) 規(guī)程 》 《不合格品控制程序》 《 顧客 投訴 處理程序 》 記錄 《 檢驗(yàn)原始記錄 》 《 檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 29 不合格品控制程序 對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品非預(yù)期使用。 品管部 (1)負(fù)責(zé)不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 各部門分管副總裁負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品做處理決定。 檢驗(yàn)員在《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上注明檢驗(yàn)結(jié)論 ,材料庫保管員將不合格品放置于不合格品區(qū)，并做出標(biāo)識，檢驗(yàn)員將《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》及時(shí)報(bào)采購部經(jīng)理作出處置決定，由采購部負(fù)責(zé)落實(shí)。由分管經(jīng)理批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”字樣，直接發(fā)給生產(chǎn)車間使用。 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 30 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格材料，經(jīng) 品管部檢測中心檢測后，按上述條款執(zhí)行。 對于檢驗(yàn)員能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工，并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄在《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》 上。 (1)讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。有規(guī)定時(shí)，讓步接收應(yīng)取得顧客同意； (2)返工由生產(chǎn)車間執(zhí)行，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄，重檢不合格時(shí)，由分管經(jīng)理在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定； (3)報(bào)廢產(chǎn)品 由品管部安排放置于廢品區(qū)，由 品管部組織統(tǒng)一處理。 交付或開始使用后的不合格品處理 對已發(fā)運(yùn)、已經(jīng)完成交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，進(jìn)行召回。 產(chǎn)品交付后的退換貨，需經(jīng)分管副總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。 《檢驗(yàn)規(guī)程》 《原材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 《產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 《檢驗(yàn)原始記錄》 《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 32 糾正、預(yù)防措施控制程序 通過對 衛(wèi)生質(zhì)量 體系的有效性進(jìn)行系統(tǒng)分析，制定和實(shí)施糾正或預(yù)防措施，以消除不合格存在的原因或潛在的原因，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生，保證體系的有效運(yùn)行。 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證、評審 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)收集 衛(wèi)生質(zhì)量 體系運(yùn)行中不合格或潛在不合格信息，發(fā)出《糾正、預(yù)防措施處理單》。 品管部 跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證 責(zé)任部門接到《糾正、預(yù)防措施處理單》后，應(yīng)及時(shí)對不合格或潛在不合格的原因進(jìn)行分析，制定糾正或預(yù)防措施，由部門負(fù)責(zé)人簽署意見，措施中應(yīng) 明確責(zé)任人和完成時(shí)間。 對未達(dá)到預(yù)期效果或?qū)嵤┎划?dāng)?shù)闹匦聢?zhí)行 條款，直至達(dá)到預(yù)期效果。 有關(guān)糾正或預(yù)防措施的相關(guān)記錄，由 品管部 按《記錄控制程序》的要求妥善保存，每年底匯總分析，在管理評審輸入材料中進(jìn)行總結(jié)，提交管理評審。 本程序適用于公司 主要原輔 材料、半成品、成品 從儲存到交付使用整個(gè)過程的標(biāo)識 控制和追溯 。 在庫物品的 標(biāo)識。 標(biāo)識分類 產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性唯一性標(biāo)識。 產(chǎn)品標(biāo)識 外購物料的標(biāo)識 a) 倉庫保管員按進(jìn)貨時(shí)間的先后對原材料分級、 分批、分類存放，用標(biāo)牌標(biāo)識。 半成品的標(biāo)識：容易混淆時(shí)應(yīng)做好標(biāo)識。 (1)行政部對公司各區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)禁煙火等防火標(biāo)識； (2)機(jī)修車間 負(fù)責(zé)對設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置的使用狀態(tài)進(jìn) 行標(biāo)識； **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 35 (3)財(cái)務(wù)部對各部 門 固體廢物收集容器和存放地點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)識。 、不合格品區(qū)、次品整理區(qū)。 。 ，必要時(shí)利用《生產(chǎn)任務(wù)通知書》、車間加工過程記錄、《車間交接班記錄》等追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班次、操作者及原料來源。 ，并經(jīng)公司核實(shí)確實(shí)存在質(zhì)量管理問題； ； 定期復(fù)查化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。 ，包括入庫數(shù)量、入庫時(shí)間、發(fā)貨數(shù)量、發(fā) 貨時(shí)間及 產(chǎn)品去向 等內(nèi)容； ，包括客戶名稱、發(fā)貨種類、發(fā)貨數(shù)量、發(fā)貨時(shí)間、 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 36 銷售范圍等內(nèi)容。 ，發(fā)出召回通知； ： 產(chǎn) 品合格證→產(chǎn)品出入庫記錄→ 產(chǎn)品銷售地區(qū) → 客戶檔案 →召回問題產(chǎn)品； ： a) 直接從客戶處收回問題產(chǎn)品； b) 以廣告方式提醒消費(fèi)者注意并要求其退回問題產(chǎn)品； c)銷往國外的按銷售合同定召回方式執(zhí)行，合同沒有規(guī)定的按銷售地的召回制度執(zhí)行。 同時(shí)由 品管部 負(fù)責(zé)調(diào)查相關(guān)信息：發(fā)運(yùn)數(shù)量、庫存數(shù)量、受貨客戶發(fā)貨日期等，凡是與該批質(zhì)量問題有關(guān)的產(chǎn)品（包括已出廠與未出廠的）均在調(diào)查范圍內(nèi)；調(diào)查的同時(shí)，各相關(guān)部門抽出專人組成產(chǎn)品回收小組，回收行動立即實(shí)行（要求回收行動必須在接到信息時(shí)間的 30分鐘之內(nèi)開始，防止造成不必要的危害、損失）。 國際事業(yè)部 根據(jù) 品管部 的調(diào)查報(bào)告制定回收方案，報(bào) 總裁 批準(zhǔn)后立即執(zhí)行回收 程序。產(chǎn)品回收進(jìn)度要 與客戶協(xié)調(diào)進(jìn)行，確保產(chǎn)品平穩(wěn)回收。 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 37 ： 品管部 根據(jù)該批產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況做出返工或銷毀的處理決定，并匯報(bào) 分管副 總裁 。 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào) 告單》 《交接班記錄》 《產(chǎn)品回 收 記錄》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 38 設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng) 控制 程序 為了加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施的管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，設(shè)施條件滿足產(chǎn)品 生產(chǎn)過程能力要求。 職責(zé) 機(jī)修車間 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的管理工作， 按工藝要求配置適宜的設(shè)備、設(shè)施，并組織開展維護(hù)、保養(yǎng)和檢修活動。 工作程序 設(shè)備的驗(yàn)收 新設(shè)備到貨后，由采購部組織 機(jī)修車間 和財(cái)務(wù)部有關(guān)人員對所購 置的生產(chǎn)設(shè)備按購貨合同和裝箱單進(jìn)行清點(diǎn)、驗(yàn)貨，主要驗(yàn)證設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、附件及有關(guān)技術(shù)資料等，并在《設(shè)備驗(yàn)收清點(diǎn)單》上記錄簽字。 機(jī)修車間 對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，并在《設(shè)備固定資產(chǎn)臺帳》上登記。并負(fù)責(zé)填寫、保存 《設(shè)備安裝調(diào)試記錄》 。 安裝調(diào)試合格后，由 機(jī)修車間 辦理交接手續(xù)，把附件、工具核對后，同時(shí)移交使用部門。 設(shè)備 設(shè)施 的日常維護(hù) 各 車間 實(shí)行嚴(yán)格的設(shè)備使用崗位責(zé)任制，實(shí)行定人定機(jī)管理，多人操作的設(shè)備須指定一人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。 各車間應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備日常 保養(yǎng)和維修工作，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、調(diào)整。 設(shè)備設(shè)施的檢查 機(jī)修車間 制定考核辦法，每月不少于一次對車間設(shè)備狀況進(jìn)行檢查。并在《設(shè)備運(yùn)行記錄》上做好故障檢修記錄。 車間根據(jù)設(shè)備出廠要求和運(yùn)行狀態(tài)，對設(shè)備進(jìn)行潤滑、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄。 設(shè)備定期維護(hù)工作要基本做到“三化”（即規(guī)范化、工藝化、制度化）。 設(shè)備的報(bào)廢 對無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施由 機(jī)修車間 填寫《設(shè) 備 報(bào)廢單》，經(jīng) 總裁 批準(zhǔn)后報(bào)廢， 機(jī)修車間 在《 設(shè)備 固定資產(chǎn)臺帳》中注明情況。 低值易耗的工裝、夾具、輔具等由使用部門報(bào)財(cái)務(wù)部鑒定后填寫《出庫單》， **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 40 報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)，即可報(bào)廢。 《設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)、安全》 《設(shè)備驗(yàn)收清點(diǎn)單》 《設(shè)備安裝調(diào)試記錄》 《設(shè)備固定資產(chǎn)臺帳》 《設(shè)備檢修計(jì)劃》 《設(shè)備小修報(bào)告書》 《設(shè)備中大修記錄》 《設(shè)備報(bào)廢單》 《 設(shè)備運(yùn)行記錄》 《出庫單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 41 監(jiān)視和測量裝置控制程序 對生產(chǎn)過程中使用的 監(jiān)視和測量裝置 進(jìn)行控制，使其處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，保證其精密度和準(zhǔn)確度，為各項(xiàng)質(zhì)量活動提供可靠的質(zhì)量信息。 采購部具體負(fù)責(zé)計(jì)量監(jiān)控設(shè)備的購置。負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的選型、安裝、驗(yàn)收、檢定、維修和日常管理。 監(jiān)視和測量裝置 的購置及驗(yàn)收 各車間、部門依據(jù)產(chǎn)品的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的規(guī)定，需添置監(jiān)視和測量裝置時(shí)，應(yīng)填寫《設(shè)備購置改造申請表》 報(bào) 機(jī)修車間 統(tǒng)一匯總核實(shí)，上報(bào) 總裁 批準(zhǔn)后交采購部采購。 對合格的監(jiān)視和測量裝置， 機(jī)修車間 進(jìn) 行編號、標(biāo)識，建《計(jì)量器具臺賬》辦理入庫手續(xù)。 標(biāo)識： 機(jī)修車間 對各監(jiān)視和測量裝置的檢定狀態(tài)進(jìn)行唯一性標(biāo)識。 監(jiān)視和測量裝置的檢定、校準(zhǔn) 應(yīng)每年制定《監(jiān)視和測量裝置周檢計(jì)劃》，報(bào)分管副 總裁 批準(zhǔn)，并組織實(shí)施。對國家沒有檢定規(guī)程的計(jì)量器具， 品管部 應(yīng)制定相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)程，按周檢計(jì)劃的安排進(jìn)行校準(zhǔn)，并填寫《檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄》。 經(jīng)計(jì)量部門檢定過的裝置，應(yīng)保護(hù)好檢定標(biāo)志和校準(zhǔn)狀態(tài)，不準(zhǔn)擅自調(diào)整。 本公司沒有用于監(jiān)視測量的計(jì)算機(jī)軟件。 監(jiān)視和測量裝置 的管理 應(yīng)按種類建立《計(jì)量器具臺賬》，其中應(yīng)包括名稱、型號、規(guī)格、精度、初次檢定或校準(zhǔn)日期等內(nèi)容。 監(jiān)視和測量裝置的使用、防護(hù) 各種監(jiān)視和測量裝置應(yīng)置于適宜的工作環(huán)境。 使用者應(yīng)對監(jiān)視和測量裝置小心搬運(yùn)，避免因搬運(yùn)不當(dāng)造成設(shè)備偏離其規(guī)定值或失效，如 發(fā)現(xiàn)有問題，應(yīng)由 機(jī)修車間 送有關(guān)部門進(jìn)行檢定，合格后再使用。長期不用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行封存。 監(jiān)視和測量裝置失控時(shí)的評定 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 43 在監(jiān)視和測量過程中，發(fā)現(xiàn)其精度偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)采取如下措施： (1)停止使用，做好標(biāo)識，及時(shí)報(bào)告 機(jī)修車間 。 (3)對已檢測過的產(chǎn)品通過直接或間接的測量，運(yùn)用比對等方法，評定其檢測結(jié)果的有效性，以確定是否需重新檢測。 監(jiān)視和測量裝置的報(bào)廢 監(jiān)視和測量裝置精度因損壞失準(zhǔn)或無法修復(fù)時(shí)，由計(jì)量員填寫設(shè)備報(bào)廢單，經(jīng) 總裁 批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)廢處理，并在一覽表中做出標(biāo)記。 適用于對人力資源管理過程的控制。 各部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度《職工培訓(xùn)計(jì)劃》。 人力資源部 編制《崗位工作人員任職要求》，報(bào) 總裁 審批。 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為 人力資源部 選擇、招聘、安排人 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 45 員的主要根據(jù)。 培訓(xùn)、意識和能力 考慮 人員現(xiàn)狀、任職要求和公司發(fā)展規(guī)劃，識別所需的培訓(xùn)和需采取的其他措施。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由 人力資源部 組織進(jìn)行； b)新員工、調(diào)崗員工都應(yīng)進(jìn)行部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門崗位職責(zé)、環(huán)境運(yùn)行控制和食品安全控制的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； c)新員工、調(diào)崗員工都應(yīng)進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)所用設(shè)備性能、操作規(guī)程 、安全注意事項(xiàng)及緊急情況下的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，經(jīng)人力資源部 進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 特殊工作人員培訓(xùn) a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員除上述培訓(xùn)外，還應(yīng)由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng) 人力資源部 考核 合格 后持證上崗； b)電氣焊工、計(jì)量員、電工、內(nèi)審員、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； 技術(shù)人員培訓(xùn) 由 技術(shù)部 負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 a)每次培訓(xùn)，可通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價(jià)培訓(xùn)有效性； b)每年第四季度 人力資源部 組織各部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度職工培訓(xùn)工作會議，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好的制定下年度的《職工培訓(xùn)計(jì)劃》； c)人力資源部 加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評 價(jià)，對不能勝任本職工作的員工應(yīng)及時(shí)培訓(xùn)或調(diào)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 每年 12 月中旬 人力資源部 根據(jù)公司下一年發(fā)展目標(biāo)，制定明確的培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 各部門無法預(yù)先計(jì)劃的應(yīng)在培訓(xùn)前填寫《培訓(xùn)申請表》，經(jīng) 總裁 批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 適用于 所有 衛(wèi)生質(zhì)量 體系運(yùn)行有關(guān)的 記錄 。 各部門負(fù)責(zé) 本部門記錄格式的設(shè)計(jì)（隨相關(guān)文件審批），并負(fù)責(zé)所形成 記錄的收集 、保存 。 所形成的記錄以名稱、編號、序號、日期進(jìn)行標(biāo)識。 品管部 編制《記錄清單》，將公司所有與 衛(wèi)生質(zhì)量 體系運(yùn)行有關(guān)的記錄 明細(xì)匯總，包括名稱、編號、保存期、使用部門等內(nèi)容， 報(bào) 管理者代表批準(zhǔn)，并匯集備案記錄的原始樣本。 記錄的填寫 記錄填寫要真實(shí)、 準(zhǔn)確、 及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰， 記載日期；各相關(guān)欄 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 48 目不準(zhǔn)有空白 。 記錄不準(zhǔn)用鉛筆或彩筆書寫。 品管部 不定期 檢查各部門記錄的管理情況。 合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客或其代表評價(jià)時(shí)查閱。 銷毀前由 品管部 審核，提交 《記錄銷毀清單 》 報(bào) 總裁 批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 適用于公司 衛(wèi)生質(zhì)量 體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。 管理者代表 a)全面負(fù)責(zé) 衛(wèi)生質(zhì)量體系 內(nèi)部審核工作。 品管部 a)編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； b)組織