【正文】 存產(chǎn)品單獨存放并標識清楚，同時安排庫位存放預回收產(chǎn)品。 產(chǎn)品在回收過程中填寫《產(chǎn)品 回 收 記錄》，并由回收組長審核。 本程序適用于公司生產(chǎn)設備、設施的控制。 驗收不合格的設備，由采購部負責談判，或辦理退貨事宜。 調試合格后，使用部門配合 機修車間 進行試車驗收，驗收合格后填寫 《設備安裝調試記錄》，并由 機修車間 整理保存。 各車間必須貫徹執(zhí)行 《設備設施操作規(guī)程、維護保養(yǎng)、安全》制度。 操作者在工作前應對設備進行例行檢查，確認正常后，方可使用設備，若發(fā)現(xiàn)問題，應及時進行處理。 機修車間 每年 2 月制定本年度的《設備檢修計劃》，并在使用部門協(xié)助下按計劃進行檢修，并填寫檢修記錄 。 報廢的設施應掛黑色報 廢牌，直到拆除。 本程序適用于生產(chǎn)過程中所有檢驗、計量、測量設備的控制。 各使用部門負責監(jiān)視和測量裝置的有效使用和日常維護。 監(jiān)視和測量裝置的編號和標識 編號： 機修車間 對各監(jiān)視和測量裝置進行唯一性編號。 對國家強檢設備必須送檢。 凡檢定不合格的裝置，要做好標識，隔離存放，防止誤用。 應保存校準記錄、檢定證書等。 如需暫時儲存，應妥善保管，注意保持清潔，防止銹蝕，啟用時，應通過檢定、對比等手段，確認其準確度和適用性完好后再用。 (2)組織人員查明原因，采取送修、送檢、重新檢查等措施，使監(jiān)視 和測量裝置恢復正常狀態(tài)。 《 計量 器具臺賬》 《計量器具檢定卡》 《檢測設備校準記錄》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 44 人 力 資源 控制程序 規(guī)定公司人力資源工作的要求，確保 衛(wèi)生質量 體系各崗位的工作人員具備相應的能力。 總裁 批準《崗位工作人員任職要求》。部門負責人應至少滿足下列條件之一： a)中專以上學歷，并已工作三年以上； b)受過相關的職業(yè)培訓； c)具備五年以上相關工作經(jīng)驗。 新員工、調崗員工培訓 a)新員工應進行公司基礎教育：包括公司簡介、思想作風守則、勞動紀律、人事管理制度、管理方針和目標、質量、食品安全和環(huán)保意識、相關法律、法規(guī)、衛(wèi)生質量 體系基礎知識等的培訓。 通 過教育和培訓，使員工認識到： a)滿足顧客、相關方、法律法規(guī)要求的重要性； b)違反這些要求所造成的后果； **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 46 c)所從事的 活動與公司發(fā)展的相關性；公司鼓勵員工積極參與質量管理，為實現(xiàn) 管理目標做出貢獻。 每次培訓各相關部門應填寫《培訓記錄表》。 品管部 是 記錄的 歸口 管理部門，負責 記錄表格格式原版的存檔、監(jiān)督各部門的記錄及控制情況。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負責人組織編制，各相關部門可根據(jù)工作需要 按《文件控制程序》 對 記錄格式 進行 更改 。 記錄不允許隨意涂改， 如因筆誤 ， 用單杠劃去， 并 印章 或簽 名 ,注明 日期。 需借閱或復制 記錄 者要經(jīng) 部門 負責人批準并填寫《文件 借閱、復制 登記表 》，由記錄管理人員登記備案。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《記錄分清單》 《文件借閱、復制 登記表 》 《 記錄 銷毀清單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 49 內部審核 控制 程序 驗證 衛(wèi)生質量體系 是否符合標準要求以及組織所確定的質量管理體系的要求，是否得 到 有效地保持、實施 和改進。 b)選定審核組長及審核員，并審核《年度內審計劃》、每次的《內部審核計劃》和《內部審核報告》。 總裁 a)批準組織《年度內審計劃》和《內部審核計劃》； b)批準《 衛(wèi)生質量體系 內部審核報告》。 記錄在超出 規(guī)定 保存期限后應及時銷毀 。 記錄的 收集 、 保 存 、借閱、作廢 對所形成的記錄，各部門應按照 日期順序整理好，存放于 專用檔案櫥中 ，保持清潔，字跡清晰， 便于檢索， 嚴防鼠咬蟲蛀。 各部門應將本部門使用的記錄填寫本部門 《記錄分清單》。 程序 記錄的 標識 各 種 記錄 表格 應按《文件控制程序》進行標識編號。 《人事管理制度》 《安全工作規(guī)定》 《崗位職責》 《崗位工作人員任職要求》 《職工培訓計劃》 《職工培訓檔案》 《培訓記錄表》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 47 記錄控制程序 通過 對有關記錄進行有效控制， 為驗證產(chǎn)品質量、食品安全危害控制符合規(guī)定要求和 衛(wèi)生質量 體系有效運行提供證據(jù)，并為查證追溯提供依據(jù)。 人力資源部 負責建立、保存《職工培訓檔案》。 在崗人員培訓 按 年度職工 培訓計劃 內容 對在崗人員進行全面的崗位技能培訓和考核。 對考評不能滿足崗位能力要求的人員，通過培訓或其它方式以使其滿足崗位要求。 人員安排 承 擔 衛(wèi)生質量 體系規(guī)定職責的人員應是有能力勝任的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗四個方面考慮。 人力資源部 a） 負責編制《崗位工作人員任職要求》； b） 負責公司年度《職工培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； c） 負責上崗前基礎教育 ； d） 負責組織對培訓效果進行評估。 (4)某些項目的測量可使用外單位的設備、儀器進行，但應首先確認該設備的有效性，并保存好檢測記錄。 已封存的監(jiān)視和測量裝置，需重新檢定或校準合格后方可投入使用。 嚴格按監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程的要求進行操作，每次使用前應檢查設備是否完好，使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。 監(jiān)視和測量裝置的領用 使用部門需到 機修車間 登記后方可領用。 所有監(jiān)視和測量裝置初次使用前或按周檢計劃進行檢定或校準。 a)“綠色”標簽表示“合格狀態(tài)” ,應填寫檢定人、檢定日期、有效期、使用部門； b)“黃色”標簽表示“備用狀態(tài)”應填寫申請人 /部門、檢定人、批準人、有效期； c)“紅色”標簽表示“封存或報廢狀態(tài)” ,應填寫申請人 /部門、批準人、封 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 42 存或報廢日期。 所有購進的監(jiān)視和測量裝置，均應具有 CMC 標識，入庫前由計量人員按照合同中的技術要求進行驗收。 機修車間 是 監(jiān)視和測量裝置的歸口管理部門。 設備設施的衛(wèi)生管理 廠房與設施要有必要的防鼠、防蠅措施，污水排放管道保持暢通，廢水不得外溢； 原料清理過程需有除塵設備，生產(chǎn)過程應配備粉塵過濾設備； 車間班前班后應進行衛(wèi)生清理，防止設備、設施中滯留物料，發(fā)生霉變； 按衛(wèi)生實施細則的要求定期打掃車間環(huán)境衛(wèi)生。 設備定期維護進行后，由設備維修技術人員逐項檢查驗收，并做好記錄。 設備設施的維修 設備、設施的檢修應堅持“預防為主”的方針，推行以狀態(tài)檢測為基礎的全員預防維修技術，提高檢修水平，縮短檢修時間，降低檢修成本。操作者每班工作結束后應清掃、擦拭設備，整理工作現(xiàn)場。 所有在用生產(chǎn)設備應滿足工藝要求，由 機修車間 按期組織鑒定，合格后掛 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 39 “合格”標志，不合格掛“禁用”標志，不得使用。 新設備的 安裝、調試 新設備由 機修車間 組織有關操作人員在生產(chǎn)廠家技術人員指導 下 （或按照其說明書） 進行安裝調試。 生產(chǎn) 車間負責設備、設施的 使用、 日常維護和衛(wèi)生清理。 ，公司應按照 ISO9001質量管理體系的糾正、預防控制措施查明并消除實際不合格原因，采取措施，防止不合格的再次發(fā)生。 回收組長監(jiān)督產(chǎn)品的回收情況，并及時將信息反饋回公司。 產(chǎn)品召回程序： 產(chǎn)品 召回 時， 國際事業(yè)部 負責人立即通知客戶及其他相涉機構，通知內容包括品名、規(guī)格、保質期限、批次號、出現(xiàn)問題的性質 及嚴重程度等。 ,并按袋 (桶 )放 (貼 )合格證 ,不得錯填、漏填、少填合格證內容。 負責產(chǎn)品的可追溯性，保證從材料進廠使用到產(chǎn)品送達客戶標識能 完整清楚，有詳細的可追溯性。 產(chǎn)品狀態(tài)標識 ，以確保其有效性。 b) 車間領用的各種物料，容易混淆時應做名稱標識。 轄區(qū)內原材料、半成品和成品的 標識。 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《糾正、預防措施處理單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 34 標識和可追溯性控制 程序 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的主要 原輔 材料、半成品及成品規(guī)定標識 內容 和方法，以確保對產(chǎn)品的識別和質量管理狀況的可追溯性，并在出現(xiàn)質量問題時能夠及時召回。 責任部門按計劃實施糾正或預防措施， 品管部 進行跟蹤驗證。 各責任部門對本部門發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格分析其產(chǎn)生的原因，制定并實施相應的糾正、預防措施。經(jīng)評審需報廢的不合格 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 31 品，必須經(jīng)總裁批準后，由 品 管部統(tǒng)一處理。 檢驗員檢驗判定的嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區(qū)，由分管經(jīng)理在相應的《產(chǎn)成品檢驗結果報告單》上簽字確認，并報分管副總裁做出報廢改作它用的決定。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格或不適用時由分管經(jīng)理在相應的《質量 檢驗結果報告單》上做出處理決定（讓步接收、返工、報廢等），由 品管部將《質量檢驗結果報告單》發(fā)至生產(chǎn)車間和倉庫進行相應的處理。對檢驗中除水分之外的理化衛(wèi)生指標不合格時不允許讓步接收。 不合格品的分類 嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的微生物、重金屬等安全衛(wèi)生指標不 合格，或直接影響產(chǎn)品質量、主要功能、性能技術指標的 嚴重 不合格不可讓步接收； 一般不合格：一般理化指標如水分， PH 值等指標不合格可以讓步接收或返工處理； 購進原輔材料不合格品的處理 處理方式可采用揀用、讓步接收、退換貨等。 本程序適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中原輔材料、半成品、成品不合格的控制。不合格 品 按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品生產(chǎn)完畢 時， 生產(chǎn)車間 及時通知 品管部 ，由 品管部 成品 檢驗員 按檢驗計劃和 產(chǎn)品 執(zhí)行標準進行抽樣檢驗。 生產(chǎn)車間 對檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品做好標識和記錄，并按《不合格品控制程序》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 28 進行評審處置。 生產(chǎn)過程檢驗和試驗程序 過程檢驗 包括 淀粉十二級旋流、淀粉糖糖化 、麥芽糊精噴霧干燥 、結晶葡萄糖 糖化、結晶、山梨醇的分離、離交 等過程半成品的檢驗，由車間工 序人員 按檢驗計劃要求取樣并進行標識，存放于適宜的環(huán)境中，檢驗人員 到 指定地點取回并進行檢驗。對特殊情況下先入庫后檢驗的產(chǎn)品，倉庫要做出待檢標識，經(jīng)檢驗合格后，方可辦理入庫手續(xù)。 原輔料檢驗 : **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 27 (1)由倉庫保管員通知 品管部 檢測中心 ,由 檢驗員 對購進 原輔料按檢驗計劃規(guī)定的項目進行檢驗，并對供方所提供的產(chǎn)品質量證明（產(chǎn)品合格證、檢驗報告單等）進行驗證 。 (3)糧食抽樣 檢 檢員與糧食 化 驗員不準兼職 。 生產(chǎn)車間 負責半成品檢驗和試驗的控制 。 執(zhí)行本程序形成的質量記錄分別由相關部門保存。 技術部 對關鍵工序進行技術指導，實施監(jiān)控，保證產(chǎn)品質量。 關鍵工序 關鍵工序控制要點除包含一般工序控制要點外，還應進行以下控制。 b)生產(chǎn)車間負責控制生產(chǎn)操作狀態(tài)與《 生產(chǎn)技術規(guī)程 》中規(guī)定要求一致，車間主任負責檢查、指導和糾正不規(guī)范操作。 原、輔料控制 a)檢驗員 對 采購部 購進的原 輔 材料 、包裝材料 進行抽檢，并出具《檢驗結果報告單》，不合格 品 按《不合格 品控制程序》處置。 一般工序 人員控制 人力資源部 對各工藝操作人員進行培訓， 并 定期對各工藝操作人員進行技術練兵考核。 車間操作工對送至現(xiàn)場的原輔材料的質量、數(shù)量確認無誤后，投入生產(chǎn)。 《生產(chǎn)任務通知書》，由生產(chǎn)車間具體實施 生產(chǎn) 。 。 本程序適用于淀粉、淀粉糖、麥芽糊精、 結晶葡萄糖 、山梨醇 生產(chǎn)過程各種影響因素的控制。 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品由采購部通知相關部門進行檢驗驗證： (1)生產(chǎn)直接用材料物資由 品管部 進行檢驗、驗證； (2)非生產(chǎn)直接用材料物資由機修車間 等職能部門驗證。 合格供方的確定 采購部組織 有 關部門對供方進行綜合評價，并填寫《供方評價表》 (新供方 )和《供方業(yè)績評價表》（老供方），報 總裁 批準后確定合格供方，建立《合格供方名錄》。 (2)老供方的選擇、評價準則 已建立業(yè)務關系一年以上的供方，應對其以往供貨的質保能力、質量、包裝、價格、服務，供方的交貨期限、供貨能力、信譽、廠區(qū)環(huán)境等方面進行評價。 C 類材料物資：指非生產(chǎn)直接用材料物資如煤炭、設備配件、五金交電等。 機修車間 等職能部門 ： 負責編制《非生產(chǎn)直接 用材料物資檢驗標準》，并對采購的非生產(chǎn)直接用材料物資進行驗證。 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊 程序文件 19