【正文】 存產(chǎn)品單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)清楚，同時(shí)安排庫(kù)位存放預(yù)回收產(chǎn)品。 產(chǎn)品在回收過(guò)程中填寫(xiě)《產(chǎn)品 回 收 記錄》，并由回收組長(zhǎng)審核。 本程序適用于公司生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的控制。 驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)談判，或辦理退貨事宜。 調(diào)試合格后，使用部門(mén)配合 機(jī)修車(chē)間 進(jìn)行試車(chē)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后填寫(xiě) 《設(shè)備安裝調(diào)試記錄》，并由 機(jī)修車(chē)間 整理保存。 各車(chē)間必須貫徹執(zhí)行 《設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)、安全》制度。 操作者在工作前應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行例行檢查，確認(rèn)正常后，方可使用設(shè)備，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。 機(jī)修車(chē)間 每年 2 月制定本年度的《設(shè)備檢修計(jì)劃》，并在使用部門(mén)協(xié)助下按計(jì)劃進(jìn)行檢修，并填寫(xiě)檢修記錄 。 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào) 廢牌，直到拆除。 本程序適用于生產(chǎn)過(guò)程中所有檢驗(yàn)、計(jì)量、測(cè)量設(shè)備的控制。 各使用部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的有效使用和日常維護(hù)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的編號(hào)和標(biāo)識(shí) 編號(hào)： 機(jī)修車(chē)間 對(duì)各監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行唯一性編號(hào)。 對(duì)國(guó)家強(qiáng)檢設(shè)備必須送檢。 凡檢定不合格的裝置，要做好標(biāo)識(shí)，隔離存放，防止誤用。 應(yīng)保存校準(zhǔn)記錄、檢定證書(shū)等。 如需暫時(shí)儲(chǔ)存，應(yīng)妥善保管，注意保持清潔，防止銹蝕，啟用時(shí)，應(yīng)通過(guò)檢定、對(duì)比等手段，確認(rèn)其準(zhǔn)確度和適用性完好后再用。 (2)組織人員查明原因，采取送修、送檢、重新檢查等措施，使監(jiān)視 和測(cè)量裝置恢復(fù)正常狀態(tài)。 《 計(jì)量 器具臺(tái)賬》 《計(jì)量器具檢定卡》 《檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 44 人 力 資源 控制程序 規(guī)定公司人力資源工作的要求，確保 衛(wèi)生質(zhì)量 體系各崗位的工作人員具備相應(yīng)的能力。 總裁 批準(zhǔn)《崗位工作人員任職要求》。部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿(mǎn)足下列條件之一： a)中專(zhuān)以上學(xué)歷，并已工作三年以上； b)受過(guò)相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)； c)具備五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 新員工、調(diào)崗員工培訓(xùn) a)新員工應(yīng)進(jìn)行公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡(jiǎn)介、思想作風(fēng)守則、勞動(dòng)紀(jì)律、人事管理制度、管理方針和目標(biāo)、質(zhì)量、食品安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律、法規(guī)、衛(wèi)生質(zhì)量 體系基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 通 過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工認(rèn)識(shí)到： a)滿(mǎn)足顧客、相關(guān)方、法律法規(guī)要求的重要性； b)違反這些要求所造成的后果； **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 46 c)所從事的 活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性；公司鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn) 管理目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)記錄表》。 品管部 是 記錄的 歸口 管理部門(mén)，負(fù)責(zé) 記錄表格格式原版的存檔、監(jiān)督各部門(mén)的記錄及控制情況。 記錄格式 各部門(mén)的記錄格式由各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制，各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要 按《文件控制程序》 對(duì) 記錄格式 進(jìn)行 更改 。 記錄不允許隨意涂改， 如因筆誤 ， 用單杠劃去， 并 印章 或簽 名 ,注明 日期。 需借閱或復(fù)制 記錄 者要經(jīng) 部門(mén) 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件 借閱、復(fù)制 登記表 》，由記錄管理人員登記備案。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《記錄分清單》 《文件借閱、復(fù)制 登記表 》 《 記錄 銷(xiāo)毀清單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 49 內(nèi)部審核 控制 程序 驗(yàn)證 衛(wèi)生質(zhì)量體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得 到 有效地保持、實(shí)施 和改進(jìn)。 b)選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核《年度內(nèi)審計(jì)劃》、每次的《內(nèi)部審核計(jì)劃》和《內(nèi)部審核報(bào)告》。 總裁 a)批準(zhǔn)組織《年度內(nèi)審計(jì)劃》和《內(nèi)部審核計(jì)劃》； b)批準(zhǔn)《 衛(wèi)生質(zhì)量體系 內(nèi)部審核報(bào)告》。 記錄在超出 規(guī)定 保存期限后應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀 。 記錄的 收集 、 保 存 、借閱、作廢 對(duì)所形成的記錄，各部門(mén)應(yīng)按照 日期順序整理好，存放于 專(zhuān)用檔案櫥中 ，保持清潔，字跡清晰， 便于檢索， 嚴(yán)防鼠咬蟲(chóng)蛀。 各部門(mén)應(yīng)將本部門(mén)使用的記錄填寫(xiě)本部門(mén) 《記錄分清單》。 程序 記錄的 標(biāo)識(shí) 各 種 記錄 表格 應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)編號(hào)。 《人事管理制度》 《安全工作規(guī)定》 《崗位職責(zé)》 《崗位工作人員任職要求》 《職工培訓(xùn)計(jì)劃》 《職工培訓(xùn)檔案》 《培訓(xùn)記錄表》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 47 記錄控制程序 通過(guò) 對(duì)有關(guān)記錄進(jìn)行有效控制， 為驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全危害控制符合規(guī)定要求和 衛(wèi)生質(zhì)量 體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，并為查證追溯提供依據(jù)。 人力資源部 負(fù)責(zé)建立、保存《職工培訓(xùn)檔案》。 在崗人員培訓(xùn) 按 年度職工 培訓(xùn)計(jì)劃 內(nèi)容 對(duì)在崗人員進(jìn)行全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 對(duì)考評(píng)不能滿(mǎn)足崗位能力要求的人員，通過(guò)培訓(xùn)或其它方式以使其滿(mǎn)足崗位要求。 人員安排 承 擔(dān) 衛(wèi)生質(zhì)量 體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力勝任的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)四個(gè)方面考慮。 人力資源部 a） 負(fù)責(zé)編制《崗位工作人員任職要求》； b） 負(fù)責(zé)公司年度《職工培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c） 負(fù)責(zé)上崗前基礎(chǔ)教育 ； d） 負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 (4)某些項(xiàng)目的測(cè)量可使用外單位的設(shè)備、儀器進(jìn)行，但應(yīng)首先確認(rèn)該設(shè)備的有效性，并保存好檢測(cè)記錄。 已封存的監(jiān)視和測(cè)量裝置，需重新檢定或校準(zhǔn)合格后方可投入使用。 嚴(yán)格按監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求進(jìn)行操作，每次使用前應(yīng)檢查設(shè)備是否完好，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的領(lǐng)用 使用部門(mén)需到 機(jī)修車(chē)間 登記后方可領(lǐng)用。 所有監(jiān)視和測(cè)量裝置初次使用前或按周檢計(jì)劃進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。 a)“綠色”標(biāo)簽表示“合格狀態(tài)” ,應(yīng)填寫(xiě)檢定人、檢定日期、有效期、使用部門(mén)； b)“黃色”標(biāo)簽表示“備用狀態(tài)”應(yīng)填寫(xiě)申請(qǐng)人 /部門(mén)、檢定人、批準(zhǔn)人、有效期； c)“紅色”標(biāo)簽表示“封存或報(bào)廢狀態(tài)” ,應(yīng)填寫(xiě)申請(qǐng)人 /部門(mén)、批準(zhǔn)人、封 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 42 存或報(bào)廢日期。 所有購(gòu)進(jìn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，均應(yīng)具有 CMC 標(biāo)識(shí)，入庫(kù)前由計(jì)量人員按照合同中的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收。 機(jī)修車(chē)間 是 監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理部門(mén)。 設(shè)備設(shè)施的衛(wèi)生管理 廠(chǎng)房與設(shè)施要有必要的防鼠、防蠅措施，污水排放管道保持暢通，廢水不得外溢； 原料清理過(guò)程需有除塵設(shè)備，生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)配備粉塵過(guò)濾設(shè)備； 車(chē)間班前班后應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生清理，防止設(shè)備、設(shè)施中滯留物料，發(fā)生霉變； 按衛(wèi)生實(shí)施細(xì)則的要求定期打掃車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生。 設(shè)備定期維護(hù)進(jìn)行后，由設(shè)備維修技術(shù)人員逐項(xiàng)檢查驗(yàn)收，并做好記錄。 設(shè)備設(shè)施的維修 設(shè)備、設(shè)施的檢修應(yīng)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的方針，推行以狀態(tài)檢測(cè)為基礎(chǔ)的全員預(yù)防維修技術(shù)，提高檢修水平，縮短檢修時(shí)間，降低檢修成本。操作者每班工作結(jié)束后應(yīng)清掃、擦拭設(shè)備，整理工作現(xiàn)場(chǎng)。 所有在用生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足工藝要求，由 機(jī)修車(chē)間 按期組織鑒定，合格后掛 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 39 “合格”標(biāo)志，不合格掛“禁用”標(biāo)志，不得使用。 新設(shè)備的 安裝、調(diào)試 新設(shè)備由 機(jī)修車(chē)間 組織有關(guān)操作人員在生產(chǎn)廠(chǎng)家技術(shù)人員指導(dǎo) 下 （或按照其說(shuō)明書(shū)） 進(jìn)行安裝調(diào)試。 生產(chǎn) 車(chē)間負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的 使用、 日常維護(hù)和衛(wèi)生清理。 ，公司應(yīng)按照 ISO9001質(zhì)量管理體系的糾正、預(yù)防控制措施查明并消除實(shí)際不合格原因，采取措施，防止不合格的再次發(fā)生。 回收組長(zhǎng)監(jiān)督產(chǎn)品的回收情況，并及時(shí)將信息反饋回公司。 產(chǎn)品召回程序： 產(chǎn)品 召回 時(shí)， 國(guó)際事業(yè)部 負(fù)責(zé)人立即通知客戶(hù)及其他相涉機(jī)構(gòu)，通知內(nèi)容包括品名、規(guī)格、保質(zhì)期限、批次號(hào)、出現(xiàn)問(wèn)題的性質(zhì) 及嚴(yán)重程度等。 ,并按袋 (桶 )放 (貼 )合格證 ,不得錯(cuò)填、漏填、少填合格證內(nèi)容。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的可追溯性，保證從材料進(jìn)廠(chǎng)使用到產(chǎn)品送達(dá)客戶(hù)標(biāo)識(shí)能 完整清楚，有詳細(xì)的可追溯性。 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) ，以確保其有效性。 b) 車(chē)間領(lǐng)用的各種物料，容易混淆時(shí)應(yīng)做名稱(chēng)標(biāo)識(shí)。 轄區(qū)內(nèi)原材料、半成品和成品的 標(biāo)識(shí)。 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《糾正、預(yù)防措施處理單》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 34 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 程序 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的主要 原輔 材料、半成品及成品規(guī)定標(biāo)識(shí) 內(nèi)容 和方法，以確保對(duì)產(chǎn)品的識(shí)別和質(zhì)量管理狀況的可追溯性，并在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)召回。 責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施糾正或預(yù)防措施， 品管部 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 各責(zé)任部門(mén)對(duì)本部門(mén)發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格分析其產(chǎn)生的原因，制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)評(píng)審需報(bào)廢的不合格 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 31 品，必須經(jīng)總裁批準(zhǔn)后，由 品 管部統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由分管經(jīng)理在相應(yīng)的《產(chǎn)成品檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上簽字確認(rèn)，并報(bào)分管副總裁做出報(bào)廢改作它用的決定。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用時(shí)由分管經(jīng)理在相應(yīng)的《質(zhì)量 檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》上做出處理決定（讓步接收、返工、報(bào)廢等），由 品管部將《質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》發(fā)至生產(chǎn)車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)的處理。對(duì)檢驗(yàn)中除水分之外的理化衛(wèi)生指標(biāo)不合格時(shí)不允許讓步接收。 不合格品的分類(lèi) 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的微生物、重金屬等安全衛(wèi)生指標(biāo)不 合格，或直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)的 嚴(yán)重 不合格不可讓步接收； 一般不合格：一般理化指標(biāo)如水分， PH 值等指標(biāo)不合格可以讓步接收或返工處理； 購(gòu)進(jìn)原輔材料不合格品的處理 處理方式可采用揀用、讓步接收、退換貨等。 本程序適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中原輔材料、半成品、成品不合格的控制。不合格 品 按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品生產(chǎn)完畢 時(shí)， 生產(chǎn)車(chē)間 及時(shí)通知 品管部 ，由 品管部 成品 檢驗(yàn)員 按檢驗(yàn)計(jì)劃和 產(chǎn)品 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。 生產(chǎn)車(chē)間 對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品做好標(biāo)識(shí)和記錄，并按《不合格品控制程序》 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 28 進(jìn)行評(píng)審處置。 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 過(guò)程檢驗(yàn) 包括 淀粉十二級(jí)旋流、淀粉糖糖化 、麥芽糊精噴霧干燥 、結(jié)晶葡萄糖 糖化、結(jié)晶、山梨醇的分離、離交 等過(guò)程半成品的檢驗(yàn)，由車(chē)間工 序人員 按檢驗(yàn)計(jì)劃要求取樣并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，存放于適宜的環(huán)境中，檢驗(yàn)人員 到 指定地點(diǎn)取回并進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)特殊情況下先入庫(kù)后檢驗(yàn)的產(chǎn)品，倉(cāng)庫(kù)要做出待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫(kù)手續(xù)。 原輔料檢驗(yàn) : **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 27 (1)由倉(cāng)庫(kù)保管員通知 品管部 檢測(cè)中心 ,由 檢驗(yàn)員 對(duì)購(gòu)進(jìn) 原輔料按檢驗(yàn)計(jì)劃規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)供方所提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明（產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告單等）進(jìn)行驗(yàn)證 。 (3)糧食抽樣 檢 檢員與糧食 化 驗(yàn)員不準(zhǔn)兼職 。 生產(chǎn)車(chē)間 負(fù)責(zé)半成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制 。 執(zhí)行本程序形成的質(zhì)量記錄分別由相關(guān)部門(mén)保存。 技術(shù)部 對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，實(shí)施監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量。 關(guān)鍵工序 關(guān)鍵工序控制要點(diǎn)除包含一般工序控制要點(diǎn)外，還應(yīng)進(jìn)行以下控制。 b)生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)控制生產(chǎn)操作狀態(tài)與《 生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程 》中規(guī)定要求一致，車(chē)間主任負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)和糾正不規(guī)范操作。 原、輔料控制 a)檢驗(yàn)員 對(duì) 采購(gòu)部 購(gòu)進(jìn)的原 輔 材料 、包裝材料 進(jìn)行抽檢，并出具《檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單》，不合格 品 按《不合格 品控制程序》處置。 一般工序 人員控制 人力資源部 對(duì)各工藝操作人員進(jìn)行培訓(xùn)， 并 定期對(duì)各工藝操作人員進(jìn)行技術(shù)練兵考核。 車(chē)間操作工對(duì)送至現(xiàn)場(chǎng)的原輔材料的質(zhì)量、數(shù)量確認(rèn)無(wú)誤后，投入生產(chǎn)。 《生產(chǎn)任務(wù)通知書(shū)》，由生產(chǎn)車(chē)間具體實(shí)施 生產(chǎn) 。 。 本程序適用于淀粉、淀粉糖、麥芽糊精、 結(jié)晶葡萄糖 、山梨醇 生產(chǎn)過(guò)程各種影響因素的控制。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品由采購(gòu)部通知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證： (1)生產(chǎn)直接用材料物資由 品管部 進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證； (2)非生產(chǎn)直接用材料物資由機(jī)修車(chē)間 等職能部門(mén)驗(yàn)證。 合格供方的確定 采購(gòu)部組織 有 關(guān)部門(mén)對(duì)供方進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)《供方評(píng)價(jià)表》 (新供方 )和《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表》（老供方），報(bào) 總裁 批準(zhǔn)后確定合格供方，建立《合格供方名錄》。 (2)老供方的選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 已建立業(yè)務(wù)關(guān)系一年以上的供方，應(yīng)對(duì)其以往供貨的質(zhì)保能力、質(zhì)量、包裝、價(jià)格、服務(wù)，供方的交貨期限、供貨能力、信譽(yù)、廠(chǎng)區(qū)環(huán)境等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。 C 類(lèi)材料物資：指非生產(chǎn)直接用材料物資如煤炭、設(shè)備配件、五金交電等。 機(jī)修車(chē)間 等職能部門(mén) ： 負(fù)責(zé)編制《非生產(chǎn)直接 用材料物資檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，并對(duì)采購(gòu)的非生產(chǎn)直接用材料物資進(jìn)行驗(yàn)證。 **食品有限公司 衛(wèi)生注冊(cè) 程序文件 19