物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】(參考版)

【摘要】在線文檔閱讀在線文檔閱讀頒發(fā)部門(mén)物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定接收部門(mén)生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分

2024-09-15 12:06

【管理精品】物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定(參考版)

【摘要】、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定接收部門(mén)生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1.目的：考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，

2025-04-30 16:16

gmp藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍：適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。責(zé)任人：QC、QA對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。內(nèi)容：1．藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是

2024-12-19 16:46

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程一、目的建立一個(gè)穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程，為產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)提供標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍公司產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)的管理。三、責(zé)任者留樣觀察室人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；化驗(yàn)室主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的旨在考察獸藥質(zhì)量在溫度、濕度、光照的影

2024-09-13 11:33

新版修訂穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件編碼SMP－QA－023－03文件名稱穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程制訂部門(mén)質(zhì)監(jiān)科版次新訂頁(yè)碼1/4制訂人/日期審核人/日期復(fù)印號(hào)批準(zhǔn)人/日期生效日期發(fā)放至變更檔案號(hào)：建立完善的穩(wěn)定性試驗(yàn)管理制度，為藥品的生產(chǎn)、包

2024-09-16 11:05

藥品用戶投訴處理規(guī)定【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】(參考版)

【摘要】在線文檔閱讀在線文檔閱讀頒發(fā)部門(mén)藥品用戶投訴處理規(guī)定接收部門(mén)生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的

2024-09-13 17:53

產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(參考版)

【摘要】一、目的：為公司新產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品確定有效期和貯存運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)；對(duì)公司產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察，以監(jiān)控在有效期內(nèi)藥品的質(zhì)量；由其他原因引起公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品需要進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。二、適用范圍：適用于公司新產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的投產(chǎn)穩(wěn)定性考察、公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察、由其他原因引

2025-01-18 20:44

質(zhì)量事故管理制度【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】(參考版)

【摘要】在線文檔閱讀在線文檔閱讀頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量事故管理制度接收部門(mén)生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1目的

2024-09-12 11:59

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。圍已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥品。任QC部負(fù)責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。

2025-01-14 23:28

藥品認(rèn)證質(zhì)量管理中留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)(參考版)

【摘要】留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)留樣觀察1、企業(yè)質(zhì)量部門(mén)的中心檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立留樣觀察室，建立物料、中間產(chǎn)品和成品的留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、觀察項(xiàng)目、觀察時(shí)間等，并指定專(zhuān)人進(jìn)行留樣觀察，填寫(xiě)留樣觀察記錄，建立留樣臺(tái)帳。定期做好總結(jié)，并報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。留樣觀察

2025-01-22 17:41

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(參考版)

【摘要】......產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。　圍已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥

2025-04-10 05:48

【管理精品】物料中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)管理制度(參考版)

【摘要】、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)管理制度接收部門(mén)生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)：建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂、審查與批準(zhǔn)的管理程序。：適用于本廠物料、

2025-04-27 02:20

檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)管理規(guī)定【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】(參考版)

【摘要】在線文檔閱讀在線文檔閱讀頒發(fā)部門(mén)檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)管理規(guī)定接收部門(mén)生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)---設(shè)備制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)

2024-09-15 21:40

汽車(chē)操縱穩(wěn)定性試驗(yàn)(參考版)

【摘要】汽車(chē)操縱穩(wěn)定性試驗(yàn)?汽車(chē)操縱穩(wěn)定性分為兩個(gè)方面：一是操縱性；二是穩(wěn)定性。1)操縱性：指汽車(chē)能夠確切地響應(yīng)駕駛員轉(zhuǎn)向指令的能力；?2)穩(wěn)定性：指汽車(chē)受到外界擾動(dòng)(路面擾動(dòng)或陣風(fēng)擾動(dòng))后恢復(fù)原來(lái)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的能力。?兩者很難截然分開(kāi)，穩(wěn)定性的好壞可直接影響操縱性的好壞，反之亦然，因此，把兩者統(tǒng)稱為操縱穩(wěn)定性。?

2025-01-22 04:30

家電穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)(參考版)

【摘要】家電穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)使用說(shuō)明書(shū)廣州市智力通機(jī)電有限公司穩(wěn)定試驗(yàn)臺(tái)一、概述：，用來(lái)檢測(cè)家用電器及類(lèi)似用途電器器具穩(wěn)定性能的試驗(yàn)裝置。本裝置抗振性能好，承載重量大，角度可調(diào)范圍廣，操作簡(jiǎn)單。根據(jù)家電產(chǎn)品種類(lèi)繁多、產(chǎn)品大小不一的實(shí)際情況，我公司設(shè)計(jì)出多種規(guī)格型號(hào)的穩(wěn)定試驗(yàn)臺(tái)以滿足客戶的需求。二、

2025-06-28 02:04

物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】(參考版)

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