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正文內(nèi)容

保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(參考版)

2025-04-27 04:45本頁(yè)面
  

【正文】 ※: 未達(dá)到符合、基本符合條件的即為不符合。 GMP 審查結(jié)果按照表 2 進(jìn)行審查結(jié)果評(píng)定。關(guān)鍵項(xiàng)指對(duì)保健食品的安全衛(wèi)生有重大影響的項(xiàng)目,重點(diǎn)項(xiàng)是指對(duì)保健食品的安全衛(wèi)生有較大影響的項(xiàng)目,其他項(xiàng)目為一般項(xiàng)。并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。審查人員以“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表”(表 1)為基本依據(jù),對(duì)被審查企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng) 審查,對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的事實(shí)和情況應(yīng)該記錄在案,并要求隨從人員予以確認(rèn)。如果通過(guò)資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)不符合現(xiàn)場(chǎng)審查條件的,也應(yīng)書(shū)面通知申請(qǐng)企業(yè),并說(shuō)明理由。申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提交以下資料: 申請(qǐng)報(bào)告; 保健食品生產(chǎn)管理和自查情況;
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