【正文】 注： **表示為關(guān)鍵項； *表示為重點項；其余為一般項。 ，同時索取顧客投訴記錄，檢查是否有某個批號產(chǎn)品的集中投訴。 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 20 審查條款 審查項目 審查項目的重要性 審查和評價方法 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） （或相關(guān)管理部門）檢查是否有產(chǎn)品發(fā)貨去向的記錄。當(dāng)產(chǎn)品的不合格可能危及人體健康時必須召回市場上的全部產(chǎn)品 ，檢查是否可行，是否能確保從原料、中間體、成品直至發(fā)貨去向的可追溯性。 無 應(yīng)建立不合格產(chǎn)品召回制度。 ，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題 制定糾正 /預(yù)防措施 * 1. 查看是否定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進行全面檢查（可以是內(nèi)部質(zhì)量審核），是否能提供相關(guān)記錄。 194. 應(yīng)定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進行全面檢查，對生產(chǎn)和管理中的各項操作規(guī)程、崗位責(zé)任制進行驗證。 193. ，各種記錄是否分類歸檔。 必須建立完善的質(zhì)量管理檔案，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員，各種記錄分類歸檔，保存 23年備查。 對用戶提出的質(zhì)量意見和使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行記錄，并做好調(diào)查處理工作 * 1. 查看是否有有關(guān)客戶投訴的管理制度，看是否有記錄和調(diào)查處理的規(guī)定。 場檢查成品倉庫，以確認(rèn)成品倉庫存放條件是否符合要求。 191. 2. 查看是否有成品倉庫存放條件檢查記錄。 成品倉庫存放條件符合要求 。 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 19 審查條款 審查項目 審查項目的重要性 審查和評價方法 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） 1~3 個產(chǎn)品包裝，查看與衛(wèi)生部批文是否相符。不得使用不合格的包裝材料 （或封樣）。 必須對產(chǎn)品的包裝材料、標(biāo)志、說明書進行檢查，不合格者不得使用。 1~3 個產(chǎn)品，檢查保質(zhì)期內(nèi)是否都合格。 定期作產(chǎn)品穩(wěn)定性實驗 ，是否定期進行。 ，留樣是否按品種、批號分類存放，標(biāo)識明確。每批產(chǎn)品均有留樣，并按品種 .批號分類存放，標(biāo)識明確 ，查看產(chǎn)品留樣是否規(guī)定保存至產(chǎn)品保質(zhì)期之后（一般至少為保質(zhì)期后半年）。 每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣，留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫（或區(qū)）內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標(biāo)志。 具備對產(chǎn)品主要功效成分進行檢測的能力；對產(chǎn)品主要功效成分進行檢測 ，查看企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的 出廠檢驗項目是否包括了衛(wèi)生部批文中的供功效成分。如果有，查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看是否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。 186. 3 個月的生產(chǎn)批號，每個產(chǎn)品隨機抽 2~4 個批號，查看是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進行了相應(yīng)指標(biāo)的檢驗。 逐批對成品進行檢驗，不合格品不得出廠 ** 。 185. 3 個月的糾偏記錄，如有，是否進行了有效的整改。 184. 對品質(zhì)管理過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況，應(yīng)迅速查明原因做好記錄，并加以糾正。 應(yīng)具備對生產(chǎn)用水的監(jiān)測能力，并定期監(jiān)測。 183. 、編號（或名稱），近 3 個月的環(huán)境監(jiān)測記錄及有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，隨機抽取 3~10個潔凈室，查看是否有相應(yīng)周期的環(huán)境監(jiān)測記錄（或報告）。 應(yīng)具備生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力，并定期對關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進行監(jiān)測。 少一年檢定一次 ，滅菌設(shè)備用 溫度計、 壓力表的檢定周期是否至少一年一次。 要對生產(chǎn)重要的生產(chǎn)設(shè)備和計量器具定期檢修，用于滅菌設(shè)備的溫度計、壓生產(chǎn)用計量器具是否定 期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè)備的 溫度計 .壓力表是否至 及其檢定記錄。 確定加工過程的質(zhì)量 .衛(wèi)生關(guān)鍵控制點，并進行監(jiān)控，做好記錄 * 質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點計劃。 直接接觸食品的內(nèi)包裝材料的衛(wèi)生狀況。 。 （或體積）。 ，到倉庫現(xiàn)場對照倉庫溫濕度記錄，看原料存放場所是否符合要求。 原料存放場所的管理及存放條件 料倉庫相關(guān)管理制度，查看其中是否有檢查和管理的規(guī)定。 ，查看不合格原料是否投入使用。 對進廠原料進行檢驗（經(jīng)評審質(zhì)量穩(wěn)定，可免檢的除外）及不合格原料（經(jīng)評審可讓步接收的除外）的處理情況 * 。 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 16 審查條款 審查項目 審查項目的重要性 審查和評價方法 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） ，查看是否都有檢定報告。 * 。具備對原料 .半成品 .成品進行檢驗所需的房間 .儀器 .設(shè)備及器材 ** 化檢驗室及相應(yīng)的儀器設(shè)備。 必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室和化驗室，應(yīng)具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)。 176. 。如有不符則進一步檢查是否采取了切實有效的糾偏措施。 174. 1~2 批，查看批生產(chǎn)記錄是否完整。 ，清場記錄中是否有檢查人簽字。 ，版本是否有效。 171. * ，版本是否有效。 170. 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 15 審查條款 審查項目 審查項目的重要性 審查和評價方法 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） ，看保質(zhì)期內(nèi)是否都合格？如有不合格是否立即采取了有效的糾正 /預(yù)防措施。 、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案，看其是否切實可行、便于操作和檢查。 .中間產(chǎn)品檢驗 .成品檢驗管理制度及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) .檢驗規(guī)程和抽樣方案 ** 是否有原輔料進貨檢驗、中間產(chǎn)品、成品檢驗管理制度及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案。 .中間產(chǎn)品及成品的不合格品管理制度 ** ，看是否函蓋了原輔料、中間產(chǎn)品及成品。質(zhì)檢員是否有上崗證。 167. 、學(xué)歷、工作經(jīng)歷及培訓(xùn)檔案，看是否與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。 ** 。 * 。 165. 。 ** 。 123. .包裝的完整性 .物料感官性狀是否符合質(zhì)量要求 124. 125. GB5749的規(guī)定，工藝用水是否達(dá)到工藝規(guī)程要求 ** 檢查工藝用水的水質(zhì)報告 126. ,水處理系統(tǒng)圖及運行情況 127. 藝規(guī)程要求進行清場或清潔 128. 目測現(xiàn)場衛(wèi)生狀況，必要時作抽樣分析 129. .操作是否銜接合理，并能有效防止 交叉污染，各類容器是否有明確標(biāo)識 各工序布局是否合理 ,能有效防止交叉污染 130. .牢固 131. 的狀態(tài) 更衣 .洗手 .消毒衛(wèi)生設(shè)施是否齊全有效 132. 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 培訓(xùn)管理資料大全 《商務(wù)智庫》整理 12 審查條款 審查項目 審查項目的重要性 審查和評價方法 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） 生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生要求 各生產(chǎn)區(qū)工作服 .鞋 .帽是否符合相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求 不同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)的工作服 .鞋 .帽是否有區(qū)分標(biāo)識 程 133. .更換制度 134. 4. 不