保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)(參考版)
2025-05-29 02:47本頁面
【正文】 ?產(chǎn)品銷售與不合格產(chǎn)品召回管理 建立制度和記錄 歡迎批評指正謝謝大家。 ?原料、半成品、成品抽樣方法 ?投訴與不良反應(yīng)處理管理 （ *） ? 建立用戶對保健食品質(zhì)量的投訴和食用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)記錄。 ?成品的品質(zhì)管理 ? 企業(yè)必須對成品進行感觀、衛(wèi)生及質(zhì)量指標檢驗，不合格者不得出廠。 ? 具備對生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力（包括人員和儀器設(shè)備等），定期對關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標進行監(jiān)測，并出具報告。 （ *） 儀器定期檢定 ， 經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 ?質(zhì)量標準 包括： ； （中間產(chǎn)品）的質(zhì)量標準； 、包裝材料的質(zhì)量標準； 。 ?質(zhì)量檔案管理制度 建有完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案 ， 并設(shè)有檔案柜和檔案管理人員 。 ?生產(chǎn)記錄管理制度 有批生產(chǎn)記錄管理制度 。 ?工藝操作核查 (工藝查證）制度 （ *） 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求 ?清場管理制度 生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)進行清場 。 （ **） ? 實驗室管理制度 檢驗是企業(yè)進行產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要手段，也是判定產(chǎn)品是否合格的重要保證。 （ *） ?品質(zhì)管理制度 企業(yè)應(yīng)建立完善的原輔料、中間產(chǎn)品、成品和不合格品管理制度及記錄。 （ **） ? ?保健食品標簽樣稿 ? 主（正面）展示版面標注內(nèi)容 左上角為保健食品標識 （ 標識為天藍色，緊接其下方或右側(cè)標注批準文號，信息面表面積大于 100平方厘米時標識長度不得小于 2厘米 ） 右上角為注冊商標 中間為產(chǎn)品名稱 右下角為凈含量 正下方為產(chǎn)品擁有企業(yè)名稱 如果產(chǎn)品經(jīng)輻照在產(chǎn)品名稱附近標明 輻照食品 ? 信息（側(cè)面或背面）版面標注內(nèi)容 ? 1. 保健作用短語 2. 配料表 ? 3. 功效成分及含量（或主要原料、標志性成分） ? 4. 保健作用 5. 適宜人群 ? 6. 食用方法 7. 儲藏方法 ? 8. 執(zhí)行標準 9. 食品衛(wèi)生許可證號 ? 10. 注意事項 11. 生產(chǎn)日期或批號 ? ? ? 、郵編等 ? 以上內(nèi)容必須真實，不得夸大或減少內(nèi)容 第七部分 品質(zhì)管理 本部分 23項 ,其中 關(guān)鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 ?機構(gòu)設(shè)置要求 ? 設(shè)置獨立并與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部門 。 ? 產(chǎn)品說明書、標簽內(nèi)容應(yīng)與國家批準證書內(nèi)容一致。領(lǐng)用、銷毀的包裝材料、標簽應(yīng)有記錄。 ? 有保健食品標簽專庫或?qū)９?， 專人保管。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） ? 液體產(chǎn)品灌裝，固體產(chǎn)品的造粒、壓片及裝填應(yīng)在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內(nèi)進行。 ? 直接接觸產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料（玻璃瓶、塑料瓶、瓶蓋等）均應(yīng)采取適當方法清洗、干燥、滅菌，滅菌。 （ *）
研究報告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1