保健食品良好生產規(guī)范范本(參考版)
2025-01-02 20:24本頁面
【正文】 ?產品銷售與不合格產品召回管理 建立制度和記錄 歡迎批評指正謝謝大家。 ?原料、半成品、成品抽樣方法 ?投訴與不良反應處理管理 （ *） ? 建立用戶對保健食品質量的投訴和食用中出現的不良反應記錄。 ?成品的品質管理 ? 企業(yè)必須對成品進行感觀、衛(wèi)生及質量指標檢驗，不合格者不得出廠。 ? 具備對生產環(huán)境進行監(jiān)測的能力（包括人員和儀器設備等），定期對關鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標進行監(jiān)測，并出具報告。 （ *） 儀器定期檢定 ， 經常處于良好狀態(tài) 。 ?質量標準 包括： ； （中間產品）的質量標準； 、包裝材料的質量標準； 。 ?質量檔案管理制度 建有完善的產品質量管理檔案 ， 并設有檔案柜和檔案管理人員 。 ?生產記錄管理制度 有批生產記錄管理制度 。 ?工藝操作核查 (工藝查證）制度 （ *） 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求 ?清場管理制度 生產結束應進行清場 。 （ **） ? 實驗室管理制度 檢驗是企業(yè)進行產品質量控制的重要手段，也是判定產品是否合格的重要保證。 （ *） ?品質管理制度 企業(yè)應建立完善的原輔料、中間產品、成品和不合格品管理制度及記錄。 （ **） ? ?保健食品標簽樣稿 ? 主（正面）展示版面標注內容 左上角為保健食品標識 （ 標識為天藍色，緊接其下方或右側標注批準文號，信息面表面積大于 100平方厘米時標識長度不得小于 2厘米 ） 右上角為注冊商標 中間為產品名稱 右下角為凈含量 正下方為產品擁有企業(yè)名稱 如果產品經輻照在產品名稱附近標明 輻照食品 ? 信息（側面或背面）版面標注內容 ? 1. 保健作用短語 2. 配料表 ? 3. 功效成分及含量（或主要原料、標志性成分） ? 4. 保健作用 5. 適宜人群 ? 6. 食用方法 7. 儲藏方法 ? 8. 執(zhí)行標準 9. 食品衛(wèi)生許可證號 ? 10. 注意事項 11. 生產日期或批號 ? ? ? 、郵編等 ? 以上內容必須真實，不得夸大或減少內容 第七部分 品質管理 本部分 23項 ,其中 關鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 ?機構設置要求 ? 設置獨立并與生產能力相適應的品質管理部門 。 ? 產品說明書、標簽內容應與國家批準證書內容一致。領用、銷毀的包裝材料、標簽應有記錄。 ? 有保健食品標簽專庫或專柜 ， 專人保管。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） ? 液體產品灌裝，固體產品的造粒、壓片及裝填
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