保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(參考版)
2025-04-27 04:57本頁面
【正文】 中國藥品保健食品網(wǎng) 10 衛(wèi)生管理 中國藥品保健食品網(wǎng) 工廠應(yīng)按照 GB 14881 的要求，做好除蟲、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動物、污水污物處理、。 中國藥品保健食品網(wǎng) 應(yīng)定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進行全面檢查，對生產(chǎn)和管理中的各項操作規(guī)程、崗位責(zé)任制進行驗證。 中國藥品保健食品網(wǎng) 品質(zhì)管理的其他要求 中國藥品保健食品網(wǎng) 應(yīng)對用戶提出的質(zhì)量意見和使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)詳細記錄，并做好調(diào)查處理工作，并作記錄備查。 中國藥品保健食品網(wǎng) 必須對產(chǎn)品的包裝材料、標志、說明書進行檢查，不合格者不得使用。 中國藥品保健食品網(wǎng) 每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣 ，留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫 (或區(qū) )內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標志。 中國藥品保健食品網(wǎng) 成品的品質(zhì)管理 中國藥品保健食品網(wǎng) 必須逐批次對成品進行感官、衛(wèi)生及質(zhì)量指標的檢驗，不合格者不得出廠。 中國藥品保健食品網(wǎng) 應(yīng)具備對生產(chǎn)用水的監(jiān)測能力，并定期監(jiān)測。 中國藥品保健食品網(wǎng) 要對重要的生產(chǎn)設(shè)備和計量器具定期檢修，用于滅菌設(shè)備的溫度計、壓力計至少半年檢修一次，并做檢修記錄。 中國藥品保健食品網(wǎng) 直接接觸食品的內(nèi)包裝材料的衛(wèi)生狀況。 中國藥品保健食品網(wǎng) 中間產(chǎn)品的產(chǎn)出率及質(zhì)量規(guī)格。中國藥品保健食品網(wǎng) 投料的名稱與重量 (或體積 )。 中國藥品保健食品網(wǎng) 要檢查和管理原料的存放場所，存放條件不符合要求的場所不得使用。 中國藥品保健食品網(wǎng) 必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室和化驗室，應(yīng)具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)。 中國藥品保健食品網(wǎng) a)原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度； 中國藥品保健食品網(wǎng) b)原料鑒別與質(zhì)量檢查、中間產(chǎn)品的檢查、成品的檢驗技術(shù)規(guī)程，如質(zhì)量規(guī)格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣 和檢驗方法等的管理制度； 中國藥品保健食品網(wǎng) c)留樣觀察制度和實驗室管理制度； 中國藥品保健食品網(wǎng) d)生產(chǎn)工藝操作核查制度； 中國藥品保健食品網(wǎng) e)清場管理制度； 中國藥品保健食品網(wǎng) f)各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度； 中國藥品保健食品網(wǎng) g)檔案管理制度。各車間設(shè)專職質(zhì)監(jiān)員，各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員，形成一個完整而有效的品質(zhì)監(jiān)控體系， 負責(zé)生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)督。 中國藥品保健食品網(wǎng) 成品入庫應(yīng)有存量記錄；成品出庫應(yīng)有出貨記錄，內(nèi)容至少包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問題及時回收。 中國藥品保健食品網(wǎng) 倉庫應(yīng)有 收、發(fā)貨檢查制度。 中國藥品保健食品網(wǎng) 含有生物活性物質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)采用相應(yīng)的冷藏措施，并以冷鏈方式貯存和運輸。 中國藥品保健食品網(wǎng) 8 成品貯存與運輸 中國藥品保健食品網(wǎng) 貯存與運輸?shù)囊话阈孕l(wèi)生要求應(yīng)符合 GB 14881 的要求。 中國藥品保健食品網(wǎng) 標識 中國藥品保健食品網(wǎng) 產(chǎn)品標識必須符合《保健食品標識規(guī)定》和 GB 7718的要求。 中國藥品保健食品網(wǎng) 成品包裝內(nèi)不得夾放與食品無關(guān)的物品。 中國藥品保健食品網(wǎng) 經(jīng)燈檢及檢驗合格的半成品在印字或貼簽過程中，應(yīng)隨時抽查印字或貼簽質(zhì)量。每批燈檢結(jié)束，必須做好清場工作，剔除品應(yīng)標明品名、規(guī)格、批號，置于清潔容器中交專人負責(zé)處理。 中國藥品保健食品網(wǎng) 凡需要滅菌的產(chǎn)品，從灌封到滅菌的時間應(yīng)控制在工藝規(guī)程要求的時間限度內(nèi)。 中國藥品保健食品網(wǎng) 灌裝前應(yīng)檢查灌裝設(shè)備、針頭、管道等是否用新鮮蒸餾水沖洗干凈、消毒或滅菌。 中國藥品保健食品網(wǎng) 液體產(chǎn)品灌裝，固體產(chǎn)品的造粒、壓片及裝填應(yīng)根據(jù)相應(yīng)要求在潔凈區(qū)內(nèi)進行。 中國藥品保健食品網(wǎng) 產(chǎn)品灌裝或裝填 中國藥品保健食品網(wǎng) 每批待灌裝或裝填產(chǎn)品應(yīng)檢查其質(zhì)量是否符合要求，計算產(chǎn)出率，并與實際產(chǎn)出率進行核對。 中國藥品保健食品網(wǎng) 應(yīng)對殺菌或滅菌裝置內(nèi)溫度的 均一性、可重復(fù)性等定期做可靠性驗證，對溫度、壓力等檢測儀器定期校驗。對于需要滅菌又不能熱壓滅菌的產(chǎn)品，可根據(jù)不同工藝和食品衛(wèi)
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