【正文】 Approved Guideline。 Approved Guideline。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 11/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 必要時的《室間質(zhì)評糾正報告》、《室間質(zhì)評未得分時的評估報告》、 《 PT 年度報告 》 /《 室間質(zhì)評年回顧表 》 、 《 無 室間質(zhì)評 時的替代評估報告》、 《 PT 樣本檢測員工輪轉(zhuǎn)計劃及能力評估表》 或相應(yīng)文件記錄。 ? 結(jié)果回報表 。 ? 《 EQA/PT 樣本檢測記錄表 》。除了室間質(zhì) 評的檢測報告（顯示進(jìn)行此試驗的人員、時間、實驗結(jié)果、審核人員、檢測 期間所遇到的問題）應(yīng)貯存在檢驗中心的檢驗信息系統(tǒng)（ LIS）外，實驗室保留的室間質(zhì)評資料內(nèi)容應(yīng)包括： ? 《室間質(zhì)評計劃表》 、《 細(xì)胞遺傳室 CAP PT 工作流程表 》。總結(jié)與評估 形成文檔并保存。 11．室間質(zhì)評的總結(jié)評估（ Evaluation and Review of PT）： 科室至少每年需對本科室參加室間質(zhì)評的情況進(jìn)行總結(jié)與評估 ，填寫《 PT 樣本檢測員工輪轉(zhuǎn)計劃及能力評估表》《 室間質(zhì)評年回顧表格》 。具體的操作與參 見 。 替代方法的結(jié)果判斷及處理 ? 當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)不一致時，應(yīng)外送 其他 的實驗室進(jìn)行驗證或確認(rèn)。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 10/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 由主任助理收集已檢測過的樣本的玻片或懸液異常、正常各 5 例， 做為 盲樣 檢測，結(jié)果與原 結(jié)果相比對。 ? 外部實驗室使用的檢測方法應(yīng)與本實驗室一致， 若不是同一方法， 檢測方法應(yīng)相近或為確認(rèn)方法。 等份樣本與外部實驗室進(jìn)行比對試驗。實驗室各專業(yè)科室主任（ Director of individual department） 應(yīng)回顧所有室間質(zhì)評記錄和評估。 此藥物濃度分析未包括在實驗室的檢測項目里 未進(jìn)行病人樣本此藥物濃度分析的證明 不恰當(dāng)?shù)厥褂美獾拇a 有使用正確的糾正后代碼的鑒定證明文件，并在未來使用。 結(jié)果未收到 有證據(jù)表明結(jié)果為什么未收到，有防止再發(fā)生的糾正活動，實驗室自評結(jié)果（將結(jié)果與質(zhì)評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結(jié)果比較）。 科學(xué)委員會的決定 有文件表明實驗室收到 PT提供者的所有統(tǒng)計結(jié)果。 質(zhì)控結(jié)果只作為教育目的 有文件表明實驗室收到 PT提供者的所有統(tǒng)計結(jié)果，以及適 當(dāng)時候所采取的糾正活動。 (Investigating nongraded results)： 情況描述 (Reason Description) 采取的措施 (Action Required) 不能分析 為什么標(biāo)本不能分析的文件證明（如儀器功能異?；驘o試劑） 樣本問題 實驗室評估質(zhì)評組織者提供的所有參與 者的統(tǒng)計分析，并留下證據(jù) 結(jié)果超出方法學(xué)或儀器報告范圍之外 將結(jié)果與質(zhì)評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結(jié)果比較，留意同行關(guān)于此方面的信息，并留下證據(jù) 由于未提供正確的代碼，導(dǎo)致不正確的反饋結(jié)果 實驗室自評結(jié)果（將結(jié)果與質(zhì)評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結(jié)果比較），并有在未來采用正確代碼的糾正活動文件。 ? 在呈報結(jié)果前增加人員（如兩人）審核和檢查質(zhì)控結(jié)果。常見的糾正 和預(yù)防措施如下： ? 重新對儀器功能或試驗系統(tǒng)進(jìn)行驗證和檢查。如果確實影響病人的診斷，則應(yīng)采取后續(xù)處理措施并記錄處理情況。 對存在的問題進(jìn)行分類 (Classifying the Problem)：不可接受結(jié)果常見問題分為：書寫誤差、方法學(xué)問題（如儀器狀態(tài)、標(biāo)本攜帶污染等）、技術(shù)問題（如質(zhì)控處理不當(dāng)、質(zhì)控出控等）、室間質(zhì)評品的問題（如污染或溶血等）、室間質(zhì)評評價的問題（如分組不合理、評價區(qū)間等）、無 法解釋的原因等。 ? 若有可能重新檢測室間質(zhì)評物。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 8/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 調(diào)查質(zhì)評物處理情況。 ? 檢查有無書寫方面的錯誤。 0或判斷為 unacceptable（不可接受） ， 實驗室需評估實驗操作過程， 查找 原因并予以糾正。 ，對當(dāng)時上報此結(jié)果的主檢人進(jìn)行再培訓(xùn)，抽取 5張同類 盲片 再檢測，記錄保存?？剖覒?yīng)跟蹤本 科 室室間質(zhì)評的處理情況，如已接收的室間質(zhì)評材料、預(yù)計上報時間、上報期限、回報結(jié)果等。 紀(jì)錄 由主任助理保存 。 回報結(jié)果傳閱（ Circulation of returned PT Results） ：為確保相關(guān)人員均已閱讀到室間質(zhì)評結(jié)果，了解本室項目的檢測質(zhì)量，室間質(zhì)評結(jié)果須給臨床檢驗主任（ CP Director）、細(xì)胞遺傳室 學(xué)科 主任（ Cytogeics Director） 和本科室相關(guān)工作人員傳閱，閱讀后在《室間質(zhì)評結(jié)果傳閱表 》上簽名。 網(wǎng)上上報結(jié)果后的第二天要再次進(jìn)入網(wǎng)頁進(jìn)行檢查，以便確定上報成功。 CAP PT 網(wǎng)上上報結(jié)果的具體步驟如下： 打開網(wǎng)站 //: ,再輸入 ID， password,進(jìn)入另一