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細胞遺傳室結果報告管理程序(參考版)

2024-09-14 15:17本頁面
  

【正文】 39 13. 參考文獻 :(References) CAP GENERAL CHECHLIST( 2020) ISO International Standard 17025:1999 CAP CYTOGENETICS CHECHLIST( 2020) 14.支持此文件相關要素: (Correlation elements) CAP GENERAL CHECHLIST( 2020): Reports CAP CYTOGENETICS CHECHLIST( 2020): Reports K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?05 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 13/13 細胞遺傳室 結果報告管理程序 (2020720) 附 圖 :報告單處理流程圖 技術組 診斷組 文員 ↑ → ↓ ↑ ↓ ↑ ↓ ↑ ↓ → ← 基本資料錄入、登記 申請單分類:急診; G帶; 550 帶 申請單分配 結果報告 染色體分析 找片、掃片 診斷組人員分組 記錄整理 和保存 、客戶反饋跟蹤 報告單整理 清點報告單數(shù)量,結果登記 送標本組 。 08 2 《 外周血染色體分析作業(yè)指導書》 KMSOP0306 08 《 標本 重接登記表》 表號: KMMP0306 01 《重滴登記表》 表號: KMSOP0306 06 《掃片記錄表》 表號: KMSOP0306 : (Related Documents and Forms) K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?05 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 12/13 細胞遺傳室 結果報告管理程序 (2020720) 《服務客戶及保護機密和所有權規(guī)定》 《結果報告內(nèi)容及格式審核表 》 表號 : KMMP03?06?01 《 LIR 系統(tǒng) 北昂染色體 圖像 分析軟件 作業(yè)指導書》 KMSOP0306?17 《樣 本管理程序》 KMMP03?21 《細胞遺傳室標本登記本》 表號: KMSOP0306 11.保密要求( Requirement of Keeping Secret) 11. 1 文件及原始數(shù)據(jù)的保管均要注意保密,文件保管期間 ,無客戶同意時 不得向無關人員透露有關患者的任何信息。 analysis records form.) 文員負責記錄的整理和保存 。 至少保存二十年的記錄:標本 原始 申請單 ( 或 復件) 、染色體 檢查 記錄單 、實驗結果和報告包括圖片資料(有電子保存可不用紙張保存)。 至少保存兩年 的 記錄 :質(zhì)控記錄、儀器維護記錄、室間質(zhì)評記錄、質(zhì)量管理記錄等 。 10. 數(shù)據(jù)及報告的保存 (Preservation of Data and Reports ) 所有報告或檔案均直接保存在 LIR 信息系統(tǒng)內(nèi); LIR 信息系統(tǒng)必須具有記錄過程追蹤能力,通過 檢驗信息系統(tǒng)能隨時查出標本接收的責任人及時間、基本資料錄入和審核的責任人及時間、結果錄入及審核的責任人及時間、結果批準的責任人及時間、報告單打印的責任人及時間等信息。 文員負責退單標本重抽及特殊要求的發(fā)單情況跟蹤 ,負責客戶反饋的跟蹤 。 其他報告單,主檢,審核,批準(兩個)四人簽字后方可發(fā)放 。 緊急情況下的檢測結果報告是一種特殊性報告方式,當緊急情況排除后,所有的結果都必須重新錄入中心檢驗系統(tǒng)內(nèi),并且依據(jù)上述結果報告的流程再次進行認真審核、批準,不可省略,如果能征得客戶同意可以不重新打印報告單,否則需要 重新簽發(fā)報告單給客戶,緊急情況下的檢測結果報告單收回。 word或 Excel格式存放于本科室固定的電腦文檔內(nèi) 并抄送給實驗室助理處備份。報告單生成 方法 見《 LIR 系統(tǒng) 北昂染色體圖像分析系統(tǒng)作業(yè)指導書》。遲發(fā)報告單生成方法 《 LIR 系統(tǒng) 北昂染色體 圖像 分K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?05 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 10/13 細胞遺傳室 結果報告管理程序 (2020720) 析系統(tǒng)作業(yè)指導書》。 8. 結果記錄與發(fā)放 (Results record and release): 8. 1遺傳室總則 (General rules of Cytogeic Laboratory) 由技術組人員根據(jù)每日發(fā)放的報告把結果記錄在 《細胞遺傳室標本登記本》 以及填寫 《染色體檢查結果發(fā)放登記表》后 , 將 報告發(fā)放到標本組,由標本組轉交配送部發(fā)放到各原送檢醫(yī)院。每個工作日 ,至少會有兩 個授權簽字人當值,保證能夠批準當日所有報告單 。 B. 由授權簽字人 在 LIR系統(tǒng)中對染色體分析圖文報告上所有基本資料和核型結果進行全面確認后批準并打印報告單。 報告單審核和批準 (Reports checking and appr
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