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km-mp0306?04細胞遺傳室室間質(zhì)評管理程序(文件)

2025-09-26 00:09 上一頁面

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【正文】 、細胞遺傳室 學(xué)科 主任( Cytogeics Director) 和本科室相關(guān)工作人員傳閱,閱讀后在《室間質(zhì)評結(jié)果傳閱表 》上簽名。科室應(yīng)跟蹤本 科 室室間質(zhì)評的處理情況,如已接收的室間質(zhì)評材料、預(yù)計上報時間、上報期限、回報結(jié)果等。 0或判斷為 unacceptable(不可接受) , 實驗室需評估實驗操作過程, 查找 原因并予以糾正。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 8/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 調(diào)查質(zhì)評物處理情況。 對存在的問題進行分類 (Classifying the Problem):不可接受結(jié)果常見問題分為:書寫誤差、方法學(xué)問題(如儀器狀態(tài)、標(biāo)本攜帶污染等)、技術(shù)問題(如質(zhì)控處理不當(dāng)、質(zhì)控出控等)、室間質(zhì)評品的問題(如污染或溶血等)、室間質(zhì)評評價的問題(如分組不合理、評價區(qū)間等)、無 法解釋的原因等。常見的糾正 和預(yù)防措施如下: ? 重新對儀器功能或試驗系統(tǒng)進行驗證和檢查。 (Investigating nongraded results): 情況描述 (Reason Description) 采取的措施 (Action Required) 不能分析 為什么標(biāo)本不能分析的文件證明(如儀器功能異?;驘o試劑) 樣本問題 實驗室評估質(zhì)評組織者提供的所有參與 者的統(tǒng)計分析,并留下證據(jù) 結(jié)果超出方法學(xué)或儀器報告范圍之外 將結(jié)果與質(zhì)評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結(jié)果比較,留意同行關(guān)于此方面的信息,并留下證據(jù) 由于未提供正確的代碼,導(dǎo)致不正確的反饋結(jié)果 實驗室自評結(jié)果(將結(jié)果與質(zhì)評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結(jié)果比較),并有在未來采用正確代碼的糾正活動文件。 科學(xué)委員會的決定 有文件表明實驗室收到 PT提供者的所有統(tǒng)計結(jié)果。 此藥物濃度分析未包括在實驗室的檢測項目里 未進行病人樣本此藥物濃度分析的證明 不恰當(dāng)?shù)厥褂美獾拇a 有使用正確的糾正后代碼的鑒定證明文件,并在未來使用。 等份樣本與外部實驗室進行比對試驗。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 10/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 由主任助理收集已檢測過的樣本的玻片或懸液異常、正常各 5 例, 做為 盲樣 檢測,結(jié)果與原 結(jié)果相比對。具體的操作與參 見 ??偨Y(jié)與評估 形成文檔并保存。 ? 《 EQA/PT 樣本檢測記錄表 》。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 11/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 必要時的《室間質(zhì)評糾正報告》、《室間質(zhì)評未得分時的評估報告》、 《 PT 年度報告 》 /《 室間質(zhì)評年回顧表 》 、 《 無 室間質(zhì)評 時的替代評估報告》、 《 PT 樣本檢測員工輪轉(zhuǎn)計劃及能力評估表》 或相應(yīng)文件記錄。 Approved Guideline。 Approved Guideline。 ? 結(jié)果回報表 。除了室間質(zhì) 評的檢測報告(顯示進行此試驗的人員、時間、實驗結(jié)果、審核人員、檢測 期間所遇到的問題)應(yīng)貯存在檢驗中心的檢驗信息系統(tǒng)( LIS)外,實驗室保留的室間質(zhì)評資料內(nèi)容應(yīng)包括: ? 《室間質(zhì)評計劃表》 、《 細胞遺傳室 CAP PT 工作流程表 》。 11.室間質(zhì)評的總結(jié)評估( Evaluation and Review of PT): 科室至少每年需對本科室參加室間質(zhì)評的情況進行總結(jié)與評估 ,填寫《 PT 樣本檢測員工輪轉(zhuǎn)計劃及能力評估表》《 室間質(zhì)評年回顧表格》 。 替代方法的結(jié)果判斷及處理 ? 當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)不一致時,應(yīng)外送 其他 的實驗室進行驗證或確認。 ? 外部實驗室使用的檢測方法應(yīng)與本實驗室一致, 若不是同一方法, 檢測方法應(yīng)相近或為確認方法。實驗室各專業(yè)科室主任( Director of individual department) 應(yīng)回顧所有室間質(zhì)評記錄和評估。 結(jié)果未收到 有證據(jù)表明結(jié)果為什么未收到,有防止再發(fā)生的糾正活動,實驗室自評結(jié)果(將結(jié)果與質(zhì)評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結(jié)果比較)。 質(zhì)控結(jié)果只作為教育目的 有文件表明實驗室收到 PT提供者的所有統(tǒng)計結(jié)果,以及適 當(dāng)時候所采取的糾正活動。 ? 在呈報結(jié)果前增加人員(如兩人)審核和檢查質(zhì)控結(jié)果。如果確實影響病人的診斷,則應(yīng)采取后續(xù)處理措施并記錄處理情況。 ? 若有可能重新檢測室間質(zhì)評物。 ? 檢查有無書寫方面的錯誤。 ,對當(dāng)時上報此結(jié)果的主檢人進行再培訓(xùn),抽取 5張同類 盲片 再檢測,記錄保存。 紀(jì)錄 由主任助理保存 。 網(wǎng)上上報結(jié)果后的第二天要再次進入網(wǎng)頁進行檢查,以便確定上報成功。 主任助理只上報 室間質(zhì)評計劃里負責(zé)該次室間質(zhì)評的檢測人的結(jié)果,其他人上報的結(jié)果由 主任助理或相應(yīng)負責(zé)人存檔。為保證上報的效率,檢驗中心優(yōu)選因特網(wǎng)上報,傳真次之。 (Reporting and Submitting of Results) 結(jié)果報告( Reporting of Results) :檢測結(jié)果需錄入檢驗信息系統(tǒng)
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