【正文】 13．參考文獻 (References) ． GP27A， Using Proficiency Testing (PT) to Improve the Clinical Laboratory。 12．記錄和歸檔 (Documents and Records)： 實 驗室應(yīng)保留完整的室間質(zhì)評文件與資料。 臨床符合性驗證 ? 收集病人的臨床資料，將臨床確診結(jié)果與實驗結(jié)果相比較，驗證檢測結(jié)果與臨床的符合性。 室間質(zhì)評物所做測試數(shù)不夠 將結(jié)果作為出控情況處理的文件證明 以上室間質(zhì)評的所采取的措施均應(yīng)形成詳細的記錄，并填寫《室間質(zhì)評未得分時的評估報告》附于當次室間質(zhì)評結(jié)果背后。 結(jié)果回報表明不恰當 將結(jié)果作為失控情況來處理和回顧，并與其他實驗K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 9/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) 室的統(tǒng)計結(jié)果比較，并留下證據(jù)，從中獲取為什么反應(yīng)不適當?shù)闹R。 A 評估病人結(jié)果 (Evaluation of Patient Results)：實驗室應(yīng)審核來源于不可接受室間質(zhì)評結(jié)果時間內(nèi)的病人數(shù)據(jù)，目的是確定是否問題已影響到病人的診斷。常規(guī)分析步驟如下： 收集和回顧本檢測分析前、中、后的數(shù)據(jù)與記錄，包括儀器 打印記錄、工作單、檢測數(shù)據(jù)、檢測人員等。 結(jié)果回報后由主任助理將結(jié)果交閱所有曾閱片的人員進行結(jié)果對比與討論總結(jié)，形成 記錄，以達到繼續(xù)培訓(xùn)目的。 主任助理（ Assistant Director） 負責結(jié)果上報 。故當完成室間質(zhì)控材料的檢測后，質(zhì)評材料為血 ，制片 后細胞懸液若有剩余，則應(yīng)將細胞懸液按要求保存 。 質(zhì)評物是全血時，把質(zhì)評物轉(zhuǎn)交給培養(yǎng)崗位技術(shù)人員 按照 遺傳室 的 臨床 標本進行 處理 ；質(zhì)評物是圖片資料，由《室間質(zhì)評計劃表》中規(guī)定的復(fù)印者把 材料復(fù)印后交由各主檢人進行閱片分析單獨出具報告，審核人按計劃對自己負責的報 告審核，批準人對結(jié)果進行批準， 打印報 告并和其他資料一起保存到本年度 PT文件夾中，同時 科 匯總于主任助理處，本科 室每個人對所有標本進行檢測 ，并記錄檢測結(jié)果，并存檔。凡細胞遺傳室 已開展的檢測項目，若在這室間質(zhì)評組織機構(gòu)組織了室間質(zhì)評活動，則 實驗室 則應(yīng)盡可能全部參加。 2． 范圍 (Scope)： 細胞遺傳室 PT 檢測項目。 3． 流程圖（ Flow chart）： 見附 圖 。 5． 2 組織實施（ Organizing） ： 主任助理 （ Directors） 計劃來年參加 衛(wèi)生部臨床檢驗中心 和 CAP 的室間質(zhì)評項目，交由學(xué)科主任（ CP Director）審核，由指定的人員（ Designee） 在上報截止日期之前上 報給 CAP。 主任助理只上報室間質(zhì)評計劃里負責該次室間質(zhì)評的檢測人的結(jié)果。 (Reporting and Submitting of Results) 結(jié)果報告（ Reporting of Results） ：檢測結(jié)果需錄入檢驗信息系統(tǒng) ， 由 《室間質(zhì)評計 劃 表》中指定人員進行結(jié)果錄入，審核和批準，打印最終檢測報告 (如果 PT 樣本為圖片，把圖片剪切下來，并排列核型 粘貼在 報告辦單上 )并將結(jié)果按要求填入 PT組織機構(gòu)提供的 結(jié)果回報表上。 主任助理只上報 室間質(zhì)評計劃里負責該次室間質(zhì)評的檢測人的結(jié)果，其他人上報的結(jié)果由 主任助理或相應(yīng)負責人存檔。 紀錄 由主任助理保存 。 ? 檢查有無書寫方面的錯誤。如果確實影響病人的診斷，則應(yīng)采取后續(xù)處理措施并記錄處理情況。 質(zhì)控結(jié)果只作為教育目的 有文件表明實驗室收到 PT提供者的所有統(tǒng)計結(jié)果，以及適 當時候所采取的糾正活動。實驗室各專業(yè)科室主任（ Director of individual department） 應(yīng)回顧所有室間質(zhì)評記錄和評估。 替代方法的結(jié)果判斷及處理 ? 當檢測結(jié)果出現(xiàn)不一致時，應(yīng)外送 其他 的實驗室進行驗證或確認。除了室間質(zhì) 評的檢測報告（顯示進行此試驗的人員、時間、實驗結(jié)果、審核人員、檢測 期間所遇到的問題）應(yīng)貯存在檢驗中心的檢驗信息系統(tǒng)（ LIS）外，實驗室保留的室間質(zhì)評資料內(nèi)容應(yīng)包括： ? 《室間質(zhì)評計劃表》 、《 細胞遺傳室 CAP PT 工作流程表 》。 Approved Guideline。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 11/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 必要時的《室間質(zhì)評糾正報告》、《室間質(zhì)評未得分時的評估報告》、 《 PT 年度報告 》 /《 室間質(zhì)評年回顧表 》 、 《 無 室間質(zhì)評 時的替代評估報告》、 《 PT 樣本檢測員工輪轉(zhuǎn)計劃及能力評估表》 或相應(yīng)文件記錄?？偨Y(jié)與評估 形成文檔并保存。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 10/13室間質(zhì)評管理程序 (2020715) ? 由主任助理收集已檢測過的樣本的玻片或懸液異常、正常各 5 例， 做為 盲樣 檢測，結(jié)果與原 結(jié)果相比對。 此藥物濃度分析未包括在實驗室的檢測項目里 未進行病人樣本此藥物濃度分析的證明 不恰當?shù)厥?