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km-mp0306?04細胞遺傳室室間質評管理程序(留存版)

2025-11-10 00:09上一頁面

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【正文】 2 遺傳( 陳赟 ) 作者簽名 /日期 (Author signature/Date) 梁間芬 賈玲玲 陳赟 審批人簽名 /日期 (Authorized by : Signature/Date) 胡朝暉 接收人簽名 /日期 (Receiptor/Date) 副本號 (Copy No./ Copy Num) 本文件是第 個文件拷貝 / 共發(fā)放 2 個文件拷貝。 5. 5 生物安全( Biosafety) :處理 PT 質評物時,工作人員應根據(jù)其生物安全介紹,按照相應的生物安全程序 進行處理。 CAP 網(wǎng)絡上報地址:。 或指定人員 召集討論會討論,由 主任 助理完成本次室間質評失控分析總結報告, 學科 主任審核。 ? 對員工進行樣本準備、檢測、和報告的再培訓。 留樣復查 ? 對于外部實驗室沒有開展的項目,采用留樣復查的方式來進行能力驗證。 ? 《 室間質評結果傳閱表 》 。 ? 上報結果。 PT的項目替代 評估( Alternative Performance Assessment Procedures If No PT Program Is Available) 替代評估方案 參加局部實驗室的室間比對: 將一份樣本等分成數(shù)份,組織二 至多家實驗室同時對該樣本進行檢測,采用類似室間質評機構的形式對檢測結果進行評估。 B 糾正和預防措施 (Corrective Action following a PT Failure):實驗室應努力發(fā)現(xiàn)不可接受的原因,并采取相應的措施,最大限度地避免再次發(fā)生的危險,從而發(fā)現(xiàn)和解決實驗室所存在的問題,持續(xù)改進和提高病人檢測結果的質量。 室間質評交接 ( PT delivering ) :由于質評物的接收、驗收、上報、結果回報等環(huán)節(jié)涉及到不同的負責人和相應的交接環(huán)節(jié),為保證交接順利,明確責任,避免漏報,結果及時上報,相關工作人員需在《室間質評交接表》上相應欄簽字。 結果上報( Submission of Results): ? 結果上報之前禁止與其他實驗室交流和核對檢測結果。 K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 5/13室間質評管理程序 (2020715) 5. 3 質評物接收 (Reception of PT Materials): PT 質評物由 實驗室 助理 或實驗診斷部負責人指定的人員統(tǒng)一接收并較 交給本科室工作人員。 K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 4/13室間質評管理程序 (2020715) 細胞遺傳室 室間質評管理程序 ( Proficiency Testing Management Procedure of Cytogeics Laboratory) 1. 目的( Purpose) : 本程序規(guī)范室間質評材料的接收、處理、檢測、結果報告和相應的糾正活動,確保實驗室操作滿足認可組織和國家法律法規(guī)的要求。 6. PT的檢測 (Testing for PT materials): 6. 1 主任助理( Assistant Director) : 每年主任助理制定的《室間質評計 劃 表》安排相應的檢測人員檢測 ,如有人員調動,再由主任助理安排 其他 人員 檢測 。在上報前上報者需申請登錄帳戶和密碼,由實驗室負責人授權后方可進行室間質評結果的上報。 0或判斷為 unacceptable(不可接受) , 實驗室需評估實驗操作過程, 查找 原因并予以糾正。 (Investigating nongraded results): 情況描述 (Reason Description) 采取的措施 (Action Required) 不能分析 為什么標本不能分析的文件證明(如儀器功能異?;驘o試劑) 樣本問題 實驗室評估質評組織者提供的所有參與 者的統(tǒng)計分析,并留下證據(jù) 結果超出方法學或儀器報告范圍之外 將結果與質評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結果比較,留意同行關于此方面的信息,并留下證據(jù) 由于未提供正確的代碼,導致不正確的反饋結果 實驗室自評結果(將結果與質評組織者提供的所有參與者的統(tǒng)計結果比較),并有在未來采用正確代碼的糾正活動文件。 K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 10/13室間質評管理程序 (2020715) ? 由主任助理收集已檢測過的樣本的玻片或懸液異常、正常各 5 例, 做為 盲樣 檢測,結果與原 結果相比對。 K 廣州金域醫(yī)學檢驗中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT P
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