【正文】 ， 由 《室間質(zhì)評(píng)計(jì) 劃 表》中指定人員進(jìn)行結(jié)果錄入，審核和批準(zhǔn)，打印最終檢測(cè)報(bào)告 (如果 PT 樣本為圖片，把圖片剪切下來(lái)，并排列核型 粘貼在 報(bào)告辦單上 )并將結(jié)果按要求填入 PT組織機(jī)構(gòu)提供的 結(jié)果回報(bào)表上。 所有的質(zhì)評(píng)物必須與病人 標(biāo)本 經(jīng)過(guò)同樣的處理 ，用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法按照病人標(biāo)本的常規(guī)操作程序進(jìn)行檢測(cè)。 主任助理只上報(bào)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃里負(fù)責(zé)該次室間質(zhì)評(píng)的檢測(cè)人的結(jié)果。驗(yàn)收后按質(zhì)評(píng)物的說(shuō)明貯存在指定的溫度范圍內(nèi)。 5． 2 組織實(shí)施（ Organizing） ： 主任助理 （ Directors） 計(jì)劃來(lái)年參加 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 和 CAP 的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，交由學(xué)科主任（ CP Director）審核，由指定的人員（ Designee） 在上報(bào)截止日期之前上 報(bào)給 CAP。 4． 4檢測(cè) 人員（ Technologists）：負(fù)責(zé)室間質(zhì)評(píng)物的檢測(cè)分析。 3． 流程圖（ Flow chart）： 見附 圖 。K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 1/13室間質(zhì)評(píng)管理程序 (2020715) 《文件已閱聲明表》 《 Procedure circulation form》 文件名稱 : 細(xì)胞遺傳室 室間質(zhì)評(píng)管理程序 表號(hào) :KMMP03?02?02 已閱聲明： 本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容 ,今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行 ,不隨意對(duì)外傳閱此文件 ,如有因與文件不相符的操作 ,責(zé)任由本人承擔(dān)。 2． 范圍 (Scope)： 細(xì)胞遺傳室 PT 檢測(cè)項(xiàng)目。 4． 3科室授權(quán)簽字人（ Section Supervisors）：負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)室間質(zhì)評(píng)物檢測(cè)結(jié)果的審批。凡細(xì)胞遺傳室 已開展的檢測(cè)項(xiàng)目，若在這室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)組織了室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，則 實(shí)驗(yàn)室 則應(yīng)盡可能全部參加。 5． 4 驗(yàn)收和保存（ Checking and storing） ：收到轉(zhuǎn)交的室間質(zhì)評(píng)物后，本科室工作人員驗(yàn)收時(shí)檢查質(zhì)評(píng)物有無(wú)破損、缺失、包裝是否完好等，若發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象或在預(yù)定的時(shí)間未收到室間質(zhì)評(píng)物，則應(yīng)及時(shí)向室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)咨詢并進(jìn)行相應(yīng)處理。 質(zhì)評(píng)物是全血時(shí)，把質(zhì)評(píng)物轉(zhuǎn)交給培養(yǎng)崗位技術(shù)人員 按照 遺傳室 的 臨床 標(biāo)本進(jìn)行 處理 ；質(zhì)評(píng)物是圖片資料，由《室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃表》中規(guī)定的復(fù)印者把 材料復(fù)印后交由各主檢人進(jìn)行閱片分析單獨(dú)出具報(bào)告，審核人按計(jì)劃對(duì)自己負(fù)責(zé)的報(bào) 告審核，批準(zhǔn)人對(duì)結(jié)果進(jìn)行批準(zhǔn)， 打印報(bào) 告并和其他資料一起保存到本年度 PT文件夾中，同時(shí) 科 匯總于主任助理處，本科 室每個(gè)人對(duì)所有標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè) ，并記錄檢測(cè)結(jié)果，并存檔。由主任助理保存所有室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的資料（圖片、分析記錄、結(jié)果、回顧記錄）。故當(dāng)完成室間質(zhì)控材料的檢測(cè)后，質(zhì)評(píng)材料為血 ，制片 后細(xì)胞懸液若有剩余，則應(yīng)將細(xì)胞懸液按要求保存 。 ? 質(zhì)評(píng)結(jié)果上報(bào)有因特網(wǎng)、傳真、郵寄三種上報(bào)方式，但不可重復(fù)上報(bào)結(jié)果。 主任助理（ Assistant Director） 負(fù)責(zé)結(jié)果上報(bào) 。表示K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 7/13室間質(zhì)評(píng)管理程序 (2020715) 結(jié)果上報(bào)成功，退出網(wǎng)頁(yè)。 結(jié)果回報(bào)后由主任助理將結(jié)果交閱所有曾閱片的人員進(jìn)行結(jié)果對(duì)比與討論總結(jié)，形成 記錄，以達(dá)到繼續(xù)培訓(xùn)目的。 （ Investigating of PT Results） PT檢測(cè)人員的結(jié)果，分析不可接受原因，填寫《室間質(zhì)評(píng)糾正報(bào)告》。常規(guī)分析步驟如下： 收集和回顧本檢測(cè)分析前、中、后的數(shù)據(jù)與記錄，包括儀器 打印記錄、工作單、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)人員等。 ? 與檢測(cè)者進(jìn)行討論，從中發(fā)現(xiàn)線索。 A 評(píng)估病人結(jié)果 (Evaluation of Patient Results)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)審核來(lái)源于不可接受室間質(zhì)評(píng)結(jié)果時(shí)間內(nèi)的病人數(shù)據(jù)，目的是確定是否問(wèn)題已影響到病人的診斷。 ? 更新或完全取代原先的分析程序。 結(jié)果回報(bào)表明不恰當(dāng) 將結(jié)果作為失控情況來(lái)處理和回顧，并與其他實(shí)驗(yàn)K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 9/13室間質(zhì)評(píng)管理程序 (2020715) 室的統(tǒng)計(jì)結(jié)果比較，并留下證據(jù)，從中獲取為什么反應(yīng)不適當(dāng)?shù)闹R(shí)。 與 CAP接觸后表明樣品不滿意 實(shí)驗(yàn)室留下與 CAP 接觸的證據(jù)，并表明沒有替代樣品。 室間質(zhì)評(píng)物所做測(cè)試數(shù)不夠 將結(jié)果作為出控情況處理的文件證明 以上室間質(zhì)評(píng)的所采取的措施均應(yīng)形成詳細(xì)的記錄，并填寫《室間質(zhì)評(píng)未得分時(shí)的評(píng)估報(bào)告》附于當(dāng)次室間質(zhì)評(píng)結(jié)果背后。 ? 收集臨床標(biāo)本 5 例，分為相等二份，一份本實(shí)驗(yàn) 室 檢測(cè)，一份送外部實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。 臨床符合性驗(yàn)證 ? 收集病人的臨床資料，將臨床確診結(jié)果與實(shí)驗(yàn)結(jié)果相比較，驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果與臨床的符合性。 所采用的替代方案應(yīng)形成記錄，替代方案檢測(cè)結(jié)果評(píng)估填寫在《無(wú) 室間質(zhì)評(píng) 時(shí)的替代評(píng)估報(bào)告》，并由學(xué)科 主任批準(zhǔn)。 12．記錄和歸檔 (Documents and Records)： 實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)保留