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km-mp0306?04細(xì)胞遺傳室室間質(zhì)評(píng)管理程序-在線瀏覽

2024-11-08 00:09本頁面
  

【正文】 其他資料一起保存到本年度 PT文件夾中,同時(shí) 科 匯總于主任助理處,本科 室每個(gè)人對(duì)所有標(biāo)本進(jìn)行檢測 ,并記錄檢測結(jié)果,并存檔。 結(jié)果回報(bào)后由主任助理將結(jié)果交閱所有曾閱片的人員進(jìn)行結(jié)果對(duì)比與討論總結(jié),記錄在 《 EQA/PT 樣本檢測記錄表 》。由主任助理保存所有室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的資料(圖片、分析記錄、結(jié)果、回顧記錄)。禁止將室間質(zhì)評(píng)物外送到其他實(shí)驗(yàn)室,也禁止檢測外部實(shí)驗(yàn)室送來的室間質(zhì)評(píng)物。故當(dāng)完成室間質(zhì)控材料的檢測后,質(zhì)評(píng)材料為血 ,制片 后細(xì)胞懸液若有剩余,則應(yīng)將細(xì)胞懸液按要求保存 。 結(jié)果上報(bào)( Submission of Results): ? 結(jié)果上報(bào)之前禁止與其他實(shí)驗(yàn)室交流和核對(duì)檢測結(jié)果。 ? 質(zhì)評(píng)結(jié)果上報(bào)有因特網(wǎng)、傳真、郵寄三種上報(bào)方式,但不可重復(fù)上報(bào)結(jié)果。 CAP 網(wǎng)絡(luò)上報(bào)地址:。 主任助理( Assistant Director) 負(fù)責(zé)結(jié)果上報(bào) 。上報(bào)時(shí)需檢查結(jié)果是否填寫正確,核型描述是否準(zhǔn)確等, 核實(shí)無誤后在規(guī)定的上報(bào)期限內(nèi)進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)結(jié)果上報(bào)。表示K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 7/13室間質(zhì)評(píng)管理程序 (2020715) 結(jié)果上報(bào)成功,退出網(wǎng)頁。 ( Reception and Delivering of PT Evaluation) 回報(bào)結(jié)果接收( Reception of returned PT Results) : PT 回報(bào)結(jié)果由助理或?qū)嶒?yàn)診斷部負(fù)責(zé)人指定的人員統(tǒng)一接收并較交給 科室主任助理( General supervisor) 。 結(jié)果回報(bào)后由主任助理將結(jié)果交閱所有曾閱片的人員進(jìn)行結(jié)果對(duì)比與討論總結(jié),形成 記錄,以達(dá)到繼續(xù)培訓(xùn)目的。 室間質(zhì)評(píng)交接 ( PT delivering ) :由于質(zhì)評(píng)物的接收、驗(yàn)收、上報(bào)、結(jié)果回報(bào)等環(huán)節(jié)涉及到不同的負(fù)責(zé)人和相應(yīng)的交接環(huán)節(jié),為保證交接順利,明確責(zé)任,避免漏報(bào),結(jié)果及時(shí)上報(bào),相關(guān)工作人員需在《室間質(zhì)評(píng)交接表》上相應(yīng)欄簽字。 ( Investigating of PT Results) PT檢測人員的結(jié)果,分析不可接受原因,填寫《室間質(zhì)評(píng)糾正報(bào)告》。 或指定人員 召集討論會(huì)討論,由 主任 助理完成本次室間質(zhì)評(píng)失控分析總結(jié)報(bào)告, 學(xué)科 主任審核。常規(guī)分析步驟如下: 收集和回顧本檢測分析前、中、后的數(shù)據(jù)與記錄,包括儀器 打印記錄、工作單、檢測數(shù)據(jù)、檢測人員等。 ? 檢查試劑的有效期、貯存情況記錄等。 ? 與檢測者進(jìn)行討論,從中發(fā)現(xiàn)線索。 ? 其它:尋求試劑或儀器廠商的幫助等。 A 評(píng)估病人結(jié)果 (Evaluation of Patient Results):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)審核來源于不可接受室間質(zhì)評(píng)結(jié)果時(shí)間內(nèi)的病人數(shù)據(jù),目的是確定是否問題已影響到病人的診斷。 B 糾正和預(yù)防措施 (Corrective Action following a PT Failure):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)努力發(fā)現(xiàn)不可接受的原因,并采取相應(yīng)的措施,最大限度地避免再次發(fā)生的危險(xiǎn),從而發(fā)現(xiàn)和解決實(shí)驗(yàn)室所存在的問題,持續(xù)改進(jìn)和提高病人檢測結(jié)果的質(zhì)量。 ? 更新或完全取代原先的分析程序。 ? 對(duì)員工進(jìn)行樣本準(zhǔn)備、檢測、和報(bào)告的再培訓(xùn)。 結(jié)果回報(bào)表明不恰當(dāng) 將結(jié)果作為失控情況來處理和回顧,并與其他實(shí)驗(yàn)K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?04 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 9/13室間質(zhì)評(píng)管理程序 (2020715) 室的統(tǒng)計(jì)結(jié)果比較,并留下證據(jù),從中獲取為什么反應(yīng)不適當(dāng)?shù)闹R(shí)。 缺乏一致性結(jié)果 有文件證明實(shí)驗(yàn)室將結(jié)果與其他大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果作了比較。 與 CAP接觸后表明樣品不滿意 實(shí)驗(yàn)室留下與 CAP 接觸的證據(jù),并表明沒有替代樣品。 結(jié)果在過了評(píng)估時(shí)期后才收到 由于未呈報(bào)結(jié)果,或者僅作為教育目的,實(shí)驗(yàn)室沒有得分 有文件表明實(shí)驗(yàn)室未進(jìn)行此試驗(yàn)的檢測, 或者表明實(shí)驗(yàn)室為什么未呈報(bào)結(jié)果。 室間質(zhì)評(píng)物所做測試數(shù)不夠 將結(jié)果作為出控情況處理的文件證明 以上室間質(zhì)評(píng)的所采取的措施均應(yīng)形成詳細(xì)的記錄,并填寫《室間質(zhì)評(píng)未得分時(shí)的評(píng)估報(bào)告》附于當(dāng)次室間質(zhì)評(píng)結(jié)果背后。 PT的項(xiàng)目替代 評(píng)估( Alternative Performance Assessment Procedures If No PT Program Is Available) 替代評(píng)估方案 參加局部實(shí)驗(yàn)室的室間比對(duì): 將一份樣本等分成數(shù)份,組織二 至多家實(shí)驗(yàn)室同時(shí)對(duì)該樣本進(jìn)行檢測,采用類似室間質(zhì)評(píng)機(jī)構(gòu)的形式對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。 ? 收集臨床標(biāo)本 5 例,分為相等二份,一份本實(shí)驗(yàn) 室 檢測,一份送外部實(shí)驗(yàn)室檢測。 留樣復(fù)查 ? 對(duì)于外部實(shí)驗(yàn)室沒有開展的項(xiàng)目,采用留樣復(fù)查的方式來進(jìn)行能力驗(yàn)證。 臨床符合性驗(yàn)證 ? 收集病人的臨床資料,將臨床確診結(jié)果與實(shí)驗(yàn)結(jié)果相比較,驗(yàn)證檢測結(jié)果與臨床的符合性。 ? 在確認(rèn)是本實(shí)驗(yàn)室結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)查找原因,制訂糾正預(yù)防措施。 所采用的替代方案應(yīng)形成記錄,替代方案檢測結(jié)果評(píng)估填寫在《無 室間質(zhì)評(píng) 時(shí)的替代評(píng)估報(bào)告》,并由學(xué)科 主任批準(zhǔn)。 內(nèi)容包括參加室間質(zhì)評(píng)的測試數(shù)量、總體結(jié)果 可接受的百分比,所存在的問題,質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的措施等。 12.記錄和歸檔 (Documents and Records): 實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)保留完整的室間質(zhì)評(píng)文件與資料。 ? 上報(bào)結(jié)果。 ? 檢測記錄及報(bào)告。 ? 《 室間質(zhì)評(píng)結(jié)果傳閱表 》 。 13.參考文獻(xiàn) (References) . GP27A, Using Proficiency Testing (PT)
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