臨床療效的評(píng)價(jià)(參考版)
2024-09-05 13:29本頁(yè)面
【正文】 ? 療效考核盡可能采用盲法或客觀指標(biāo) 雙盲臨床試驗(yàn) ? 研究者 、 臨床醫(yī)師 、 考核療效的醫(yī)師 ? 受試的病人 ? 目的： 減少觀察性偏倚 。 ? 目的：減少這些因素在各研究組中分布的不平衡 ,從而識(shí)別出治療的真實(shí)作用 。 隨機(jī)化分組 隨機(jī)化分組 ? 使每一對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被分配到各組 ? 使各種預(yù)后因素 （ 包括已知的和未知的） 均勻地分布于各研究組 ， 從而達(dá)到各組均衡可比的目的 。 ? 消除順序?qū)Ο熜Э赡墚a(chǎn)生的影響 ? 隨機(jī)交叉對(duì)照試驗(yàn) : 隨機(jī)方法決定誰(shuí)先接受治療組或?qū)φ战M措施 ? 兩階段之間應(yīng)有一個(gè)洗脫期 優(yōu)點(diǎn) ? 可比性較好 – 每例研究對(duì)象先后接受治療組或?qū)φ战M治療，消除了不同個(gè)體間的差異 ? 適用于慢性穩(wěn)定或復(fù)發(fā)性疾病，如高血壓和高血脂等 ? 研究對(duì)象的人數(shù)可減少一半 缺點(diǎn) ? 應(yīng)用病種范圍受限 ? 需要有一個(gè)洗脫期 ? 每一病例的研究期延長(zhǎng)一倍 – 不能避免病情和觀察指標(biāo)的自然波動(dòng) – 病人的依從性容易受到影響 – 每階段治療期的長(zhǎng)度受到限制 ? 中途退出治療者結(jié)果不能分析 自身前后對(duì)照研究： ? 比較同一組病人用藥前后指標(biāo)的變化 ，根據(jù)變化程度評(píng)價(jià)藥物療效和安全性 。 – 病情較重的可采用 （試驗(yàn)藥＋常規(guī)治療）與 （安慰劑＋常規(guī)治療） 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 ? “陽(yáng)性對(duì)照” – 與目前臨床上公認(rèn)的、效果肯定的標(biāo)準(zhǔn)療法作比較 – 旨在考核新藥在療效或安全性方面是否等同或優(yōu)于已經(jīng)為臨床所采用的有效藥物 研究對(duì)象 療效評(píng)定 無(wú)效 隨機(jī)對(duì)照研究設(shè)計(jì)（
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1