實體腫瘤的療效評價(參考版)
2025-05-05 07:21本頁面
【正文】 所有數(shù)據(jù)必須提供 95％可信限 WHO標準 RECIST 腫瘤測量 二維測量法 腫瘤兩個最大垂直徑乘積，腫瘤以（總）面積來測量 一維測量法 腫瘤最長徑的總和，腫瘤以 (總 )長度來測量 療效 CR 全部腫瘤病灶消失，并維持 4周 全部腫瘤病灶消失，并維持 4周 PR 縮小 50%或以上（但未達到CR），維持 4周 縮小 30%或以上，維持 4周 SD 非 PR/PD 非 PR/PD PD 病灶增加 25%，病灶增加前非CR/PR/SD 病灶增加 20%，病灶增加前非CR/PR/SD RECIST PK WHO標準 RECIST 小 結(jié) ? RECIST目前已廣為 國際上臨床試驗所采用 ，較 簡單的測量方法和更 明確 的定義有利于臨床評價腫瘤治療的療效 ? 單徑測量和目標病灶和非目標病灶的明確對臨床治療的結(jié)果和 WHO標準相比有一定的差異， RECIST定義了 可測量病灶 與 不可測量病灶 的共同評價標準， 更客觀 的結(jié)果 腫瘤療效評價方法 ? 療效評價的手段 ? 近期療效評價指標 ? 遠期療效評價指標 ? 生活質(zhì)量的評價 遠期療效評價指標 ? 5年生存率： 生存 5年以上的病例數(shù) / 隨診 5年以上的總病例數(shù) 100 ? PFS (Progressionfree survival)： 隨機至第一次發(fā)生疾病進展或任何原因死亡的時間，包括死亡時間，與 OS有更好的相關(guān)性 ? OS (overall survival)： 隨機化開始至任何原因引起死亡的時間。 RECIST ? CR：所有目標病灶消失 ? PR：基線病灶長徑總和縮小 ≥ 30% ? PD：基線病灶長徑總和增加 ≥ 20%或出現(xiàn)新病灶 ? SD（ Stable Disease） ：基線病灶長徑總和有縮小但未達 PR或有增加但未達 PD RECIST PR SD SD PD 30% 20% CR 基線評估 RECIST （ 2022） ? WHO標準存在的問題：沒有明確規(guī)定測量病灶數(shù)目，＜ 10mm不可測量病灶未做明確評價規(guī)定等 ? CT、 MRI、 PETCT等先進的檢查手段提升對疾病的認識 RECIST ? Evaluation of target lesions ? Evaluation of nontarget lesions 基線（治療前）評估 ? 評估病灶時，自治療的開始、監(jiān)測及隨訪，應(yīng)用同一方法，用 影像造影片 為依據(jù) ? 一個器官最多選 2個目標病變，全身不超過 5個，所有目標病灶長徑（如淋巴結(jié)計算時則以其短徑計）之和作為基線評估指標 ? 定義 10mm ≤短徑＜ 15mm的淋巴結(jié)有病理意義，≥15mm才可以作為可測量病灶 腫瘤測量的示意圖 unidimentional A A RECIST unidimentional measurement Baseline 8 Weeks Measurement of
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