9實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(參考版)
2025-07-17 17:01本頁面
【正文】 (王金萬)參考文獻(xiàn)：[1] WHO handbook for reporting results of cancer treatment[M].Offset Publication (Switzedand):World Health Organization,1979.[2] Therasse P, Arbuck SG,Eisenhauer EA,et guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors[J].JNCI,2000,92:205216.7。但是不能從亞組分析中得出治療效果的結(jié)論，而且必須明確報(bào)告把病人排除在外的原因。無法分類的精確定義因方案不同而異。每一個(gè)病人均可歸入以下一類：l 完全緩解 CRl 部分緩解 PRl 疾病進(jìn)展 PDl 疾病穩(wěn)定 SDl 因腫瘤致早期死亡l 因治療毒性致早期死亡l 其它原因致早期死亡l 無法分類（不能評(píng)價(jià)或資料不完整）所有符合入組標(biāo)準(zhǔn)的病人都應(yīng)包括在有效率的主要分析中。最好同時(shí)復(fù)閱病人檔案和影像學(xué)資料。這個(gè)時(shí)間間隔應(yīng)該考慮疾病穩(wěn)定狀態(tài)給治療人群帶來的預(yù)期臨床好處。（5）疾病穩(wěn)定時(shí)間： 是從治療開始到疾病進(jìn)展的時(shí)間。 （4）總療效持續(xù)時(shí)間：是指從評(píng)價(jià)為CR或PR之時(shí)到第一次明確記錄疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的時(shí)間。對(duì)于療效評(píng)價(jià)為完全緩解或部分緩解的患者，必須在腫瘤首次達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后不少于4周后重新測(cè)量并得到證實(shí)。（3）療效評(píng)價(jià)的確認(rèn)： 對(duì)客觀療效進(jìn)行確認(rèn)的主要目的是避免高估有效率。在難以區(qū)分殘存腫瘤或正常組織的情況下，評(píng)價(jià)為完全緩解時(shí)，應(yīng)在確認(rèn)療效前進(jìn)行組織或細(xì)胞學(xué)活檢證實(shí)。因全身情況惡化而停止治療者，雖然沒有PD證據(jù)，應(yīng)歸類為“癥狀性惡化”，即使在中斷治療后，也應(yīng)該盡量記錄客觀的疾病進(jìn)展情況。（3）WHO與RECIST方法對(duì)于可測(cè)量病灶療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的異同通過下表簡(jiǎn)示：表1 WHO與RECIST方法對(duì)于可測(cè)量病灶療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的比較WHORECIST療效(兩個(gè)最大垂徑乘積變化)(最大徑總和變化)CR全部病灶消失，至少維持4周全部病灶消失，至少維持4周PR縮小至少50%，至少維持4周 縮小至少30%，至少維持4周NC/
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