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正文內(nèi)容

gsp藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定(參考版)

2025-02-13 07:29本頁面
  

【正文】 。 ( 5)外部人員借閱資料須經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準。 ( 3)因工作需要,可以查閱檔案,但一律不外借。 d.藥品進、驗、存、銷運作質(zhì)量管理檔案監(jiān)督指導(dǎo)與統(tǒng)管工作由質(zhì)量部負責。 b.基礎(chǔ)質(zhì)量檔案資料的收集整理歸檔工作由質(zhì)量管理部負責。 e.其他有關(guān)資料: 商標注冊證復(fù)印件; 物價批復(fù)文件。 c.藥品合法性證明文件包括: 藥品生產(chǎn)批準 文件; 法定質(zhì)量標準復(fù)印件。 三、質(zhì)量檔案的基本內(nèi)容 1.基礎(chǔ)質(zhì)量檔案包括 a.供方法定資格證明文件包括: 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證或藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件;
點擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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