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iso9000:2000介紹ppt83-iso9000(參考版)

2024-08-22 06:53本頁面
  

【正文】 83 預防措施 組織應確定措施 , 以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生 。 81 改進 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施以及管理評審 , 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 80 數(shù)據(jù)分析 (對應 94版 ,) 組織應確定 收集 和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) , 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性 和 有效性 , 并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 不合格的性質(zhì)和隨后采取的任何措施的記錄 , 包 括批準的讓步的記錄 ( ) 。 b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準 , 適用時經(jīng)顧客批準 , 讓步使用 、 放行或接收不合格品 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準 , 適用時得到顧客的批準 , 否則在策劃的安排 ( 見 )已圓滿完成之前 , 不得放行產(chǎn)品和交付服務 。 77 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 , 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 ● 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過 程的客觀性和公正性 。 75 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ,以確定: a、 符合策劃安排 ( ) 本標準及管理體系的要求; b、 得到有效實施與保持 。 這應包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應用程度的確定 。確認應在 初次使用前進 行,必要時再確認。 b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整; c)得到 識別 , 以確定其校準狀態(tài); 72 監(jiān)視和測量裝置的控制(續(xù)) d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效; 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,應對以往的測量結(jié) 果的有效性作評價和記錄,對受影響的產(chǎn)品采取 適當?shù)拇胧? 為確保結(jié)果有效 , 必要時 , 測量設備應: a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定 。 70 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間 , 組織應 針對產(chǎn)品的符合性 提供防護 , 這種防護應包括 標識 、 搬運 、 包裝 、 貯存和 保護 。 69 顧客財產(chǎn) 組織應愛護在 組織控制下 或 組織使用 的顧客財產(chǎn) 。 在有可追溯性要求的場合 , 組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 ( 見 ) 。 68 標識和可追溯性 適當時 (where appropriate) , 組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用 適宜的 方法識別產(chǎn)品 。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 . 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 65 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 ,適用時 , 受控條件應包括: a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息; b)必要時 , 獲得作業(yè)指導書; c)使用適宜設備; d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e)實施監(jiān)視和測量; f)放行 、 交付和交付后活動的實施 。 64 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動 ,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 適當時 包括: a)產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設備的批準要求; b)人員資格的要求; c)質(zhì)量管理體系的要求 。評價結(jié)果及評價所引起的任何措施的記錄應予保持 ( 見 ) 。 ● 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。 62 采購 采購過程 ● 確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 。 評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 術(shù)語中規(guī)定:確認所使用的條件可以是實際的 , 或是模擬的 。 ● 只要可行 ( wherever practicable) ,確認 應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 59 設計和開發(fā)驗證 確保輸出滿足設計和開發(fā)輸入的要求 。 d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需產(chǎn)品特性。 57 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出應在放行前得到批準 。 56 設計和開發(fā)輸入 應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 , 包括: a) 功能和性能 要求; b) 適用的 (applicable)法律法規(guī)要求; c)適用時 , 以前類似設計提供的信息 ; d) 設計和開發(fā)所必需的 其他要求 。 應確定: a) 設計和開發(fā) 階段 ( 如規(guī)劃設計 、 方案設計 、初步 /擴初設計 、 施工圖設計等階段 ) ; b) 適合每個設計和開發(fā)階段的 評審 、 驗證和確認活動 ; c) 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限 。 54 顧客溝通 組織應針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排 ( 如參加業(yè)主委員會 、 聯(lián)誼會 、 宣傳欄 、 網(wǎng)站 、 顧客意見受理 、 緊急情況通知等渠道 ) : a) 產(chǎn)品信息; b) 問詢 、 合同或訂單的處理 , 包括對其的修改; c) 顧客反饋 , 包括顧客抱怨 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 , 組織應確保相關(guān)文件得到修改 。 評審結(jié)果及 評審所引發(fā)的措施 的記錄應予以保持 。 51 與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應確定: a)顧客規(guī)定的要求 , 包括對交付及交付后活動的要求; ( 如合同或用戶的口頭需求 ) b)顧客雖然沒有明示 , 但已知的規(guī)定用途或預期用途所必需的要求; ( 如緊急情況下用戶要求 “ 及時 ” 提供服務;又如對外籍用戶應提供雙語服務;再如房地產(chǎn)項目規(guī)劃時考慮車位的數(shù)量 ) c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d)組織確定的任何附加要求 。 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式 。 ( 如 《 物業(yè)管理方案 》
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