【正文】 保健食品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，找出問(wèn)題和存在的關(guān)鍵 ,提出改進(jìn)意見(jiàn)，進(jìn)一步做好應(yīng)急工作。 后期處置 保健食品安全應(yīng)急終止一周內(nèi)，保健食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組要出具書(shū)面總結(jié)報(bào)告。同時(shí)，徹底查清原因，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行調(diào)查，并做出處理意見(jiàn)。召回工作完成后，要以書(shū)面形式立即通知有關(guān)部門(mén)。對(duì)召回過(guò)程進(jìn)行書(shū)面總結(jié)歸檔保存，并報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。 從市場(chǎng)召回的保健食品進(jìn)庫(kù)后，要立即置于退貨區(qū)，逐件貼上封條，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志，專(zhuān)人保管，不得動(dòng)用，并立即上報(bào)保健食品安全管理員。 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人根據(jù)召回指令，制定《保健食品召回計(jì)劃》并報(bào)告食品第 14 頁(yè) 共 14 頁(yè) 藥品監(jiān)督管理部門(mén)。保健食品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)其整個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指揮。 保健食品質(zhì)量信息的收集 從報(bào)刊、雜志、網(wǎng)站及相關(guān)部門(mén)搜集有關(guān)保健食品質(zhì)量及同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量信息，并及時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)關(guān)注；對(duì)用戶(hù)、患者使用情況、國(guó)家通報(bào)等信息進(jìn)行搜集，必要時(shí)采取應(yīng)急措施。 到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；采取緊急控制措施，控制保健食品突發(fā)質(zhì)量事件的進(jìn)一步發(fā)展。 應(yīng)急處置方案 公司保健食品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組： 組 長(zhǎng)：胡敏民 成 員：張菊梅 閔淑云 預(yù)防與預(yù)警機(jī)制 保健食品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由保健食品安全管理負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)，各部門(mén)在獲取保健食品安全相關(guān)信息后應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)。 十四、 保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案 總則 第 13 頁(yè) 共 14 頁(yè) 編制目的 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置保健食品質(zhì)量突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管，特制定本應(yīng)急預(yù)案。 對(duì)期限較長(zhǎng)的糾正措施，可在下一次保健食品安全自查時(shí)由自檢小組確認(rèn)。 糾正措施須在規(guī)定的日期內(nèi)實(shí)施完成，如不能按期完成，責(zé)任部門(mén)必須向負(fù)責(zé)人說(shuō)明情況，請(qǐng)求延期。 提交自查報(bào)告。 制定糾正措施。若發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，將不符合事實(shí)與受檢部門(mén)交換意見(jiàn)并記錄。 由保健食品安全管理員主持進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查員采用現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱資料、提問(wèn)等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。 自查小組成員按所檢查的范圍制作保健食品安全自查表，供檢查時(shí)使用。 當(dāng)有下列情況時(shí)，需追加保健食品安全自查： 發(fā)生了嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或外界有重大投訴； 組織的內(nèi)部機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房等有重大改變。 自查頻次 每年不少于 1 次且時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月。 健食品安全管理員 負(fù)責(zé)起草保健食品安全自查方案，組建保健食品安全自查小組，按照保 健食品安全自查計(jì)劃實(shí)施自查，起草自查報(bào)告，對(duì)不合格項(xiàng)目的整改，實(shí)施效果進(jìn)行確認(rèn)。向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告保健食品安全自查結(jié)果。 加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不 斷提高公司員工商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意識(shí)，做好產(chǎn)品的追溯。 銷(xiāo)售人員進(jìn)行追溯后應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)相應(yīng)的記錄交銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人，由負(fù)責(zé)人及時(shí)將客戶(hù)信息反饋給公司有關(guān)部門(mén)。 售后服務(wù)人員定期上門(mén)與用戶(hù)面談，了解產(chǎn)品的使用情況。 追溯的方式可采取下列任何一種： 銷(xiāo)售人員應(yīng)認(rèn)真做好銷(xiāo)售、售中、售后服務(wù)，積極與客戶(hù)溝通，收集產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息，及時(shí)反饋使用信息。 規(guī)范企業(yè)管理臺(tái)帳、原始記錄、質(zhì)量報(bào)表等，建立質(zhì)量檔案資料、掌握質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在責(zé)令保健食品生產(chǎn)企業(yè)召回某保健食品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷(xiāo)售該保健食品的，本企業(yè)將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷(xiāo)售該保健食品，協(xié)助保健食品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。 企業(yè)因客戶(hù)投訴等市場(chǎng)流通保健食品質(zhì)量信息或保健食品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的保健食品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。 對(duì)消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極采納，并予以感謝。 對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量 安全 問(wèn)題，應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理，重大問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。 售后服務(wù) 人員 應(yīng)建立售后服務(wù)檔案，對(duì)顧客提出的意見(jiàn)和處理結(jié)果予以登記，定期匯總上報(bào)公司 保健食品安全 管理人員 。 應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，并妥善保存至少 2 年。 對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正預(yù)防措施。同時(shí)將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。 在將保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)生不合格保健食品，應(yīng)存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)保健食品安全管理人員處理 。 質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)和銷(xiāo)售。為嚴(yán)格不合格保健食品的控制管理，嚴(yán)防不合格保健食品售出，確保消費(fèi)者服用安全，特制定本制度。 應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄質(zhì)量不合格保健食品的召回、退貨、銷(xiāo)毀等處理情況。 銷(xiāo)售臺(tái)賬按照每次銷(xiāo)售 的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期、庫(kù)存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷(xiāo)售票據(jù)。 八 、進(jìn)銷(xiāo)貨臺(tái)帳管理制度 應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理，建立購(gòu)貨、銷(xiāo)售臺(tái)賬，并如實(shí)記錄。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期。 建立 合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品檔案。 法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。 第 9 頁(yè) 共 14 頁(yè)