【正文】 。由此可知該項(xiàng) 目無政策性風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)充分利用政策的有利條件，加快企業(yè)發(fā)展。 (3) 市 場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 公司經(jīng)過長(zhǎng)期穩(wěn)步的發(fā)展，科技研發(fā)的設(shè)備及人員已經(jīng)形成規(guī)模，本項(xiàng)目實(shí)施，將建設(shè)研發(fā)大樓，添置設(shè)備，建立屬于高科技、功能齊全的研發(fā)平臺(tái)，有廣闊的市場(chǎng)前景，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較小。 (2) 管理風(fēng)險(xiǎn) 該公司建立了各項(xiàng)管理制度和崗位責(zé)任制，財(cái)務(wù)制度健全，各部門職能明確，分工協(xié)作。 風(fēng) 險(xiǎn)分析 (1) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 由于公司現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室功能的局限性，在本項(xiàng)目設(shè)計(jì)過程中將改進(jìn)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室的缺陷，項(xiàng)目實(shí)施同時(shí)將聘請(qǐng)國內(nèi)高級(jí)工程技術(shù)人員對(duì)功能布局進(jìn)行反復(fù)論證，預(yù)期實(shí)施后達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，按照 GMP 和 GLP 要求管理。 （ 6）該項(xiàng)目選址位于上海市奉賢區(qū)莊行歐洲工業(yè)園區(qū)，人、財(cái)、物均可利用工業(yè)園區(qū)的有利條件，實(shí)現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項(xiàng)目選址優(yōu)勢(shì)明顯。 （ 4）將為企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 （ 2）研發(fā)中心的組建，將推動(dòng)中藥科技進(jìn)步，全面提升國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進(jìn)我國中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。 （ 3）產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新 新的劑型的研究開發(fā)（透皮貼劑等）是研發(fā)中心的另 一個(gè)功能，是對(duì)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝技術(shù)和質(zhì)量進(jìn)行研究改進(jìn)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，新工藝、新技術(shù)的推廣使用間接地為企業(yè)增加了經(jīng)濟(jì)效益。以現(xiàn)代化的新工藝、新技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)?！疤蔡谩本哂胸S富的生產(chǎn)“ 消炎癬濕膏”、“膚特靈”、“麒麟丸”、“心寶丸”、“祛痹舒肩丸”等高療效的中醫(yī)藥產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和較成熟的工藝技術(shù)，研發(fā)中心將根據(jù)市場(chǎng)需求，不斷推出新產(chǎn)品，其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。盡管如此，新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益，占整個(gè)藥品銷售額 10%以上，利潤(rùn)大約在 20%以上。我國的中藥新 藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。 研發(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā)，這是一個(gè)極具潛力的領(lǐng)域。根據(jù)公司對(duì)研發(fā)中心運(yùn)行遠(yuǎn)期目標(biāo)和近期目標(biāo)的構(gòu)想，研發(fā)中心的經(jīng)濟(jì)效益將從以下幾個(gè)方面得以體現(xiàn)。這些研究和技術(shù)服務(wù)，將節(jié)省企業(yè)新藥專利購買成本，節(jié)省企業(yè)對(duì)外尋求技術(shù)支持費(fèi)用，同時(shí)還可以對(duì)外推廣專利技術(shù)、信息咨詢和進(jìn)行其他技術(shù)服務(wù)，從而獲得經(jīng)濟(jì)效益。 13 項(xiàng)目效益分析及風(fēng)險(xiǎn)分析 概述 本項(xiàng)目新建太安堂研發(fā)中心（上海），充分利用上海國際大都市豐富的資訊、前沿的技術(shù)、活躍的經(jīng)濟(jì)等地緣優(yōu)勢(shì)，提升公司整體的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力，促進(jìn)科研與生產(chǎn)緊密集合。 項(xiàng)目投入總資金構(gòu)成分析表 單位：萬元 投 資 額 占建設(shè)投資 序號(hào) 項(xiàng) 目 合計(jì) 其中：外匯 的比例（ %） 1 建設(shè)投資 2200 工程費(fèi)用 1900 建筑工程費(fèi)用 800 設(shè)備及工器具購置費(fèi) 800 安裝工程費(fèi) 300 工程建設(shè)其他費(fèi)用 200 其中：研發(fā)專項(xiàng)資金 150 人才隊(duì)伍建設(shè) 50 預(yù)備費(fèi) 100 基本預(yù)備費(fèi) 100 漲價(jià)預(yù)備費(fèi) 2 建設(shè)期財(cái)務(wù)費(fèi)用 建設(shè)期借款利息 其他融資費(fèi)用 3 流動(dòng)資金 300 4 項(xiàng)目投入總資金 2500 12 資金籌措 本項(xiàng)目資金來源為母公司投入資金 2500 萬元，占投入總資金的 100%。 (2) 流動(dòng)資金估算額 項(xiàng)目達(dá)到正常生產(chǎn)能力年份時(shí)，流動(dòng)資金估算總額為 300 萬元。 (5) 基本預(yù)備費(fèi) 100 萬元。 (3) 安裝工程費(fèi) 300 萬元。 (1) 建筑工程費(fèi) 800 萬元。 (7) 基本預(yù)備費(fèi)主要是指項(xiàng)目概算過程中無法準(zhǔn)確估算的內(nèi)容，按上述工程費(fèi)之和的5%計(jì)取。 (5) 國家物價(jià)局、建設(shè)部文件（ 1992）物費(fèi)字 479 號(hào)《關(guān)于發(fā)布工程建設(shè)監(jiān) 理費(fèi)有關(guān)規(guī) 定的通知》。 (3) 土建工程主要根據(jù)當(dāng)?shù)亟陙砜⒐さ念愃乒こ痰慕? 2 3 構(gòu)物預(yù)決算資料進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整后以元 /m 或元 /m 計(jì)算。 編制依據(jù) (1)參照《化學(xué)工業(yè)工程設(shè)計(jì)概算編制辦法》及《化學(xué)工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目投資估算 辦法》。 (2) 公用工程項(xiàng)目 a) 給排水管網(wǎng)； b) 污水處理站，環(huán)保等； c) 變配電； d) 外管、外線；總圖運(yùn)輸、綠化； e) 消防、勞動(dòng)安全設(shè)施。項(xiàng)目建成后，將組織精干的技術(shù)力量，開展中藥分離純化技術(shù)研究、制劑技術(shù)研究、分析檢測(cè)技術(shù)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)研究、臨床研究及信息、技術(shù)咨詢等技術(shù)服務(wù)。 10 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 項(xiàng)目建設(shè)周期 本項(xiàng)目建設(shè)期 21 個(gè)月，其中準(zhǔn)備期 2 個(gè)月。 研發(fā)中心實(shí)行開放的運(yùn)行模式，滾廣泛吸收國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和高科技人才，實(shí)施產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和技術(shù)交流，充分利用社會(huì)科技資源促進(jìn)研發(fā)中心研發(fā)水平的提高。 研發(fā)中心所需經(jīng)費(fèi)納入企業(yè)年度財(cái)務(wù)預(yù)算，單獨(dú)列賬、單獨(dú)核算。各部門相對(duì)獨(dú)立又相互協(xié)作，共同完成研發(fā)任務(wù)。 研發(fā)中心是想總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)中心的日常工作 研發(fā)中心組織實(shí)施新產(chǎn)品研發(fā)及中試、質(zhì)量管理及質(zhì)量檢驗(yàn)等工作。 情報(bào)分析部由知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究室和項(xiàng)目申報(bào)編撰室，主要任務(wù)是競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)政策分析和項(xiàng)目申報(bào)。 質(zhì)量保證部下設(shè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檔案管理室、質(zhì)量審計(jì)、質(zhì)量分 析、儀器分析實(shí)驗(yàn)室、生物測(cè)定實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，主要任務(wù)是企業(yè) 產(chǎn)品質(zhì)量管理。 中心組織機(jī)構(gòu) 根據(jù)研發(fā)中心功能定位及其主要職能，確定太安堂研發(fā)中心 （上 海）由專家委員會(huì) 、學(xué)術(shù)項(xiàng)目部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、情報(bào)分析 部會(huì)組成。 （ 4 ）技術(shù)服務(wù)與技術(shù)孵化和輻射職能 研發(fā)中心要對(duì)太安堂內(nèi)其它層次的技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)記性系統(tǒng)合作，是研究開發(fā)工作與商品化緊密結(jié)合，在企業(yè)技術(shù)開發(fā)體系中發(fā)揮核心作 用。 （ 2 ）企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略核技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略的決策咨詢職能 研發(fā)中心具備技術(shù)和市場(chǎng)信息的獲取、分析和判斷能力，從技術(shù)機(jī)會(huì)和市場(chǎng)機(jī)會(huì)相結(jié)合的角度對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新決策提供咨詢，并參與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和承擔(dān)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃的制定和實(shí)施。研發(fā)中心在技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)要形成面向市場(chǎng)、充分調(diào)動(dòng)內(nèi)部資源、廣泛利用外部資源的開放式運(yùn)行機(jī)制，形成合理的決策 程序、立項(xiàng)程序和管理程序。 （ 2）嚴(yán)格按 GMP 要求人、物分流，所有工作服不得有衣袋，以防明火火源進(jìn)入車間。 （ 3）控制室均設(shè)事故排風(fēng)風(fēng)機(jī)，以便事故發(fā)生時(shí)作應(yīng)急排風(fēng)用。 暖通、空調(diào)消防 （ 1）對(duì)產(chǎn)生濕、熱設(shè)備或產(chǎn)生粉塵設(shè)備所在工房及庫區(qū)應(yīng)設(shè)置排風(fēng)和除塵設(shè)施。防爆區(qū)設(shè)有可燃?xì)怏w濃度檢漏報(bào)警裝置。負(fù)責(zé)接受全廠各車間的火災(zāi)報(bào)警，發(fā)出火災(zāi)的聲光信號(hào)和安全疏散指令。 （ 2）火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警 在各建筑內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)。防直擊雷，防雷電感應(yīng)，電氣設(shè)備等接地裝置共用，采用等電位聯(lián)結(jié)，接地電阻小于 1 歐姆。建筑物內(nèi)的主要金屬設(shè)備、管道和構(gòu)架等接至電氣設(shè)備的保護(hù)接地裝置。 消防用電設(shè)備按二級(jí)負(fù)荷供電，采用單獨(dú)的供電回路。本工程有關(guān)消防的設(shè)備、儀表、管材、閥門等產(chǎn)品 應(yīng)通過市消防建審部門認(rèn)可。室內(nèi)消火栓系統(tǒng)除接自泵房的專用供水管外，并且采用兩根 DN150 管與廠區(qū)生產(chǎn)生活供水主管相連通。最大單體室內(nèi)消防用水量為 10l/s，室外消防用水量 25l/s，室內(nèi)外消防用水總量為 35l/s。 2 廠房外設(shè)置消防泵接合器。 給水消防 消防給水設(shè)計(jì)依據(jù) 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（ GB50016－ 2020） 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB504572020) 本新建工程采用的消防制度為臨時(shí)高壓制，車間內(nèi)設(shè)有消火栓消防系統(tǒng)，廠區(qū)動(dòng)力中心設(shè)置一套獨(dú)立消防增壓系統(tǒng)，專供室內(nèi)消火栓使用，滿足最大單體兩小時(shí)室內(nèi)外消防用水量要求。 中藥提取技術(shù)平臺(tái)和中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)用到乙醇的功能間為防爆區(qū)，與其它生產(chǎn)區(qū)分隔開，分隔門為甲級(jí)防火門，并滿足泄爆的要求，建筑物內(nèi)使用的建筑材料（墻體、梁、柱、吊頂?shù)龋┠苓_(dá)到規(guī)范對(duì)建筑耐火等級(jí)二級(jí)的有關(guān)要求。 消防設(shè)施規(guī)劃 建筑 本新建工程建筑耐火等級(jí)均為二級(jí)，按照建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范的要求，建筑物間保持一 定 的防火間距，消防通道；在建筑用材上，按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)防火、防爆建筑物采用相應(yīng)的防火材料。 消防 基本情況 （ 1）主要建筑物防火情況 中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、中試生產(chǎn)車間、分析檢測(cè)平臺(tái)、藥物篩選與安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心等生產(chǎn)類別均為丙類，建筑耐火等級(jí)為二級(jí)。 職業(yè)安全衛(wèi)生的綜合評(píng)價(jià) 本工程中為創(chuàng)新中藥研究中心，所有工程設(shè)施均應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)范及制藥行業(yè)的 GMP 規(guī)范設(shè)計(jì)和施工。監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)由技術(shù)管理人員承擔(dān)。 職業(yè)安全、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人員配備情況 各研發(fā)平臺(tái)職業(yè)安全、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歸口全廠統(tǒng)一設(shè)置，配職業(yè)衛(wèi)生管理人員（可兼職）。 嚴(yán)格潔凈工房人員的進(jìn)入，并按要求換鞋、更衣、洗手消毒，確保操作人員的衛(wèi)生要求，從而保證產(chǎn)品衛(wèi)生要求。 中心應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，藥品研發(fā)人員應(yīng)有健康檔案。對(duì)有防爆區(qū)生產(chǎn)工房嚴(yán)格按規(guī)范設(shè)計(jì)。研發(fā)人員按規(guī)定穿戴工作鞋、帽、口罩進(jìn)工房，并定期進(jìn)行體檢。 (6)個(gè)人防護(hù)。 (5)防濕熱。 (4)噪聲。 (3)粉塵。蒸汽很容易經(jīng)粘膜吸收，可經(jīng)口腔、胃壁粘膜、腸吸收而迅速呈現(xiàn)出醇的作用（醉意）。 (2)生產(chǎn)場(chǎng)所中的酒精，無色透明、易燃易揮發(fā)液體。 職業(yè)安全 本工程中主要危險(xiǎn)、危害因素的分析、預(yù)測(cè)、防護(hù)措施 (1)自然條件和廠區(qū)四鄰方面：工程中應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的避雷排水措施。 (2) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB504572020 (3) 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB500162020 (4) 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GBZ12020) (5) 《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（ GB123482020） (6) 《化工企業(yè)爆炸 和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程》 HGJ2189。 國家和地方頒布的有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)范、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)。 (2) 制劑技術(shù)平臺(tái)的部分工序易產(chǎn)生粉塵。 廠區(qū)四鄰情況 廠區(qū)周圍無建筑物，環(huán)境良好，宜建制藥研發(fā)中心。環(huán)保投資合計(jì) 130萬元。 環(huán)保監(jiān)測(cè)設(shè)施方案 由公司統(tǒng)一建立一套環(huán)保監(jiān)測(cè)設(shè)施，分別對(duì)排放的水質(zhì)、粉塵、噪聲等進(jìn)行監(jiān)控。使藥品試驗(yàn)在通風(fēng)櫥或密閉容器中進(jìn)行，部分工序設(shè)置除塵系統(tǒng)。 (2)廢渣、少量固體廢棄物作垃圾處理或由全廠統(tǒng)一處理。生活污水經(jīng)化糞池后送污水處理站處理。 排放方式和方向 廠區(qū)內(nèi)試驗(yàn)中產(chǎn)生的廢水均需經(jīng)預(yù)處理和廠區(qū)污水站處理達(dá)標(biāo)后方可排放，生活污水也進(jìn)入廠區(qū)污水站處理達(dá)標(biāo)后方可排放，排放方向?yàn)閺S區(qū)污水總管。 (3)廢氣、粉塵 部分試驗(yàn)工序用到乙醇等溶媒，易揮發(fā)；制劑技術(shù)平臺(tái)部分工序?yàn)楫a(chǎn)生少量粉塵。 (1)廢水 少量的試驗(yàn)外排廢水，生活廢水排放。 (5) 工程廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》 （ GB123482020）中的