20xx年某醫(yī)藥公司纈沙坦立項調(diào)研報告(15頁)-醫(yī)藥保健(參考版)
2024-08-20 13:04本頁面
【正文】 Azor 為醫(yī)生提供了需有效降低血壓或用其它藥物難以控制血壓的高血壓患者的治療新手段。（備 注： 美國 FDA 批準(zhǔn)日本第一制藥公司（ Daiichi Sankyo）的復(fù)方氨氯地平＋奧美沙坦酯的復(fù)方片劑（ amlodipine＋ olmesartan medoxomil， Azor）上市，用于治療高血壓。 但是如果纈沙坦這個品種研究基礎(chǔ)較好且基本 資料 完善， 建議公司開發(fā)“纈沙坦氨氯地平”復(fù)方制劑， 目前日本第一制藥已經(jīng)在其原有的奧美沙坦酯基礎(chǔ)上開發(fā)出“奧美沙坦酯氨氯地平”復(fù)方制劑。 F:符合華海生產(chǎn)硬件：華海目前也是以片劑為主要生產(chǎn)線，增加 纈沙坦 這樣一個產(chǎn)品，不用過多的增加生產(chǎn)硬件，還是可以沿用原來的設(shè)備，不過多增加新產(chǎn)品線帶來的生產(chǎn)成本增加。排名前二十的廠家：輝瑞制藥 、 諾華制藥 、 阿斯利康 、 拜耳醫(yī)藥 、 杭州默沙東 、 上海施貴寶 、 賽科制藥 、 羅氏 、 百克頓 、 施維雅 、 揚子江 、 賽諾菲 、 田邊 、 齊魯制藥 、 天風(fēng)制藥 、 雙鶴藥業(yè) 、 四環(huán)醫(yī)藥 、 現(xiàn)代制藥 。其中每類當(dāng)中含有很多產(chǎn)品，如 ARB 類抗高血壓藥藥物包括厄貝沙坦、纈沙坦、氯沙坦、坎地沙坦酯、奧美沙坦酯等若干類。 但國內(nèi)市場中在銷產(chǎn)品數(shù)量非常多，市場份額較大的產(chǎn)品就達(dá) 20多個， ARB、 CCB、 ACEI 三大主流品種內(nèi)部可替代性極高，各類產(chǎn)品也有臨床適應(yīng)癥及用途的疊加，市場競爭激烈。 纈沙坦競爭價格定位 價 格 劑型 規(guī)格 價格 原研藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 仿制藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 片劑 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 分散片 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 8. 纈沙坦立項風(fēng)險利益分析 A、市場潛力巨大： 我國抗高血壓藥市場近年來持續(xù)增長，估計總體市場規(guī)模在 80 億元左右 (2020 年商業(yè)銷售數(shù)據(jù) )， 2020 年抗高血壓藥市場銷售接近 200億元，市場增長速度較快 。 纈沙坦產(chǎn)品定位表 通用名 主要適應(yīng)癥 主要不良反應(yīng) 價格 纈沙坦 高血壓、心力衰竭、 較輕微 劑型 規(guī)格 價格 原研藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 仿制藥 膠囊 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 片劑 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 分散片 80mg*7 元 /盒 (瓶 ) 纈沙坦競爭廠家定位 纈沙坦是繼氯沙坦之后的第二個血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，是作為氯沙坦的替代品出現(xiàn)的，而后上市的同作用機理產(chǎn)品如 sanofi 的 厄貝沙坦、 pfrizer的氨氯地平、 武田的 坎地沙坦和 勃林格殷格翰公司的 替米沙坦等 相關(guān) 與纈沙坦之間都存在著一定的替代關(guān)系。 纈沙坦競爭產(chǎn)品定位 纈沙坦的競爭品種主要包括三類： 一是纈沙坦同名產(chǎn)品即不同品牌的纈沙坦制劑。 FDA 已批準(zhǔn)纈沙坦 (valsartan， Diovan)一項新的適應(yīng)證－－用于降低心臟病發(fā)作后高?；颊撸ㄗ笮氖宜ソ呋蜃笮氖夜δ芪蓙y）的心血管死亡率。纈沙坦比血管緊張素 I受體拮抗劑卡托普利、氨氯地平（洛活喜）鈣離子拮抗劑治療高血壓更安全，不良反應(yīng)狀況與安慰劑相似。 纈沙坦 二線城市競爭狀況分析 二線市場主要是國內(nèi)市場與外資平分秋色，統(tǒng)計數(shù)據(jù)不全。因而 Diovan 將繼續(xù)是在最暢銷的血管張素Ⅱ受體阻滯劑，產(chǎn)生新的巨額銷售。 Val－ HeFT 結(jié)果導(dǎo)致在 2020 年用于心力衰竭的適應(yīng)癥。該公司正在為這種化合物的詳細(xì)說明和銷售增加投資。纈沙坦 2020 年前 3季度抗高血壓藥各品種用藥金額排名 13，用藥金額為 1636 萬元，比重約 3%。 表 6 19982020 年前 3 季度貝那普利用藥的廠家構(gòu)成情況 年份 生產(chǎn)企業(yè) 金額 (萬元 ) 占比 1(%) 占比 2(%) 2020 年前 3 季度 北京諾華制藥有限公司 4602 100 2020 北京諾華制藥有限公司 5382 100 2020 北京諾華制藥有限公司 4702 100 2020 北京諾華制藥有限公司 4453 100 2020 北京諾華制藥有限公司 3017 100 1999 北京諾華制藥有限公司 3509 100 1998 北京諾華制藥有限公司 3336 CIBAGEIGY LIMITED(SW) 17 5. 纈沙坦市場銷售分析 纈沙坦市場容量及前景預(yù)測 ARB 類藥 (沙坦類抗高血壓藥 )近年來所占份額快速提升，而且增長幅度仍維持在較高水平，還有一定的上升空間。 表 5 19982020 年前 3 季度硝苯地平用藥的廠家構(gòu)成情況 年份 生產(chǎn)企業(yè) 金額 (萬元 ) 占比 1(%) 合計 (%) 占比 2(%) 2020 年前3 季度 北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司 3896 德國拜耳公司 802 上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司 753 江蘇揚子江藥業(yè)集團公司 645 青島國風(fēng)集團黃海制藥有限責(zé)任公司 598 地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司 251 山東德州醫(yī)藥股份有限公司德州 制藥廠 139 廣東環(huán)球制藥有限公司 127 南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 32 2020 北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司 4458 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司 683 山東青島黃海制藥廠 676 江蘇揚子江藥業(yè)集團公司 612 德國拜耳公司 594 四川成都制藥二廠 256 廣東環(huán)球制藥有限公司 144 山東省德州制藥廠 115 上海天平制藥有限公司 47 2020 北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司 3703 山東青島黃海制藥廠 568 江蘇揚子江藥業(yè)集團公司
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