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中藥行業(yè)研究報(bào)告與分析doc245-醫(yī)藥保健(參考版)

2024-08-19 19:45本頁面
  

【正文】 2020 年中藥占醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品的總比重已經(jīng)達(dá)到大約 36%的水平(按銷售額計(jì)算)。 表 4 中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模統(tǒng)計(jì) ( 1996 年數(shù)字) 中藥工業(yè)企業(yè)數(shù) 1059家 182家大型企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值 126億元 固定資產(chǎn)原值 占行業(yè)總產(chǎn)值比重 % 年工業(yè)總產(chǎn)值 中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu) 11360 占中、西藥總產(chǎn)值比重 % 商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)數(shù) 35339 中藥工 業(yè)銷售產(chǎn)值 銷售收入 產(chǎn)值超 500萬元中藥品種數(shù) 470種 中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤 產(chǎn)值及銷售額超億元中藥品種 21種 中藥產(chǎn)業(yè)人均年利潤 中成藥總產(chǎn)量 上繳利稅 37億元 中藥 出口 中藥材 出口總計(jì) 中成藥 資料來源:中醫(yī)藥管理局 而到 2020 年已經(jīng)有專業(yè)中藥制藥企業(yè) 1000 多家,而能夠生產(chǎn)中藥的企業(yè)則多達(dá) 3000 家以上。銷售收入 億元,中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤 億元,完成利稅 37億元,中藥工業(yè)人均創(chuàng)利潤 萬元。中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu) 11360 個,商業(yè)網(wǎng)點(diǎn) 35339 個。 新中國成立以來,我國的中藥工業(yè)取得了很大的成績?;揪袷且?致的。中醫(yī)政策是以毛澤東關(guān)于中醫(yī)藥的一系列指示和論述為指導(dǎo),經(jīng)過幾十年的實(shí)踐,不斷豐富發(fā)展。 4. 中醫(yī)政策有利中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展 中醫(yī)政策是我國衛(wèi)生工作中一項(xiàng)重要方針政策。 1998 年國家科委頒布的《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》與衛(wèi)生部的《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)》以及 1993 年國家科委推行的《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》,標(biāo)志著我國按照國際通行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的GLP 正式啟動。衛(wèi)生部根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定了《新藥審批方法 》,同時成立了藥品審評委員會及其辦公室負(fù)責(zé)新藥的審批工作,并針對中藥的特點(diǎn),于 1992 年制定了《〈新藥審批方法〉有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定》。一批中藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫已經(jīng)建成。中藥劑型也由原始的丸散膏丹發(fā)展到 40 多種。 表 3 全國中醫(yī)藥研究開發(fā)資源統(tǒng) 計(jì) (截止到 1995 年底) 中醫(yī)醫(yī)院 2552 所 高等中醫(yī)藥院校 30所 中等中醫(yī)藥學(xué)校 51所 獨(dú)立中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu) 77所 中藥新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu) 約 100 個 專業(yè)技術(shù)人員 3萬人 新審批新藥中藥數(shù) 1000 個 批準(zhǔn)生產(chǎn)新中藥數(shù) 700 種 劑型 40多種 有記載的秘方、驗(yàn)方數(shù)量 6萬余個 資料來源:國家中醫(yī)藥管理局 近幾年來,國家先后建立了一批中藥重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心,扶持了一批骨干制藥企業(yè),以加強(qiáng)中藥新藥的研究與開發(fā),儀器設(shè)備、生產(chǎn)條件共好資訊 2020- 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 26 有較大的改善,初步形成了中藥 科研、開發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的體系。此外,現(xiàn)代新技術(shù)、新方法正在中藥研究開發(fā)過程中逐步得到應(yīng)用。對南藥和進(jìn)口藥材的引種也取得了可喜的成績,形成了一定的生產(chǎn)能力,藥材進(jìn)口的數(shù)量和品種明顯減少。野生變家種取得了積極成果,許多已成為主流商品。僅對320 種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì),總蘊(yùn)藏量就達(dá) 850萬噸左右。第三世界國家為落實(shí) WHO所提出的 “2020 年實(shí)現(xiàn)人人享有醫(yī)療保健 ” 的目標(biāo),完全有可能將中醫(yī)藥引入其醫(yī)療體系中,這對中藥走向世界將有很大的促進(jìn)作用 。從長遠(yuǎn)觀點(diǎn)看,保持和弘揚(yáng)中藥的傳統(tǒng)特色和優(yōu)勢對中藥走向世界占領(lǐng)國際市場更具有戰(zhàn)略意義。隨著世界自由 貿(mào)易的日益廣泛,國際中藥市場的競爭越來越激烈,尤其是日本,從 70 年代起就依靠先進(jìn)科技,開展對中草藥的全方位研究,藥廠全面實(shí)施了 GMP 生產(chǎn),其規(guī)模和水平居世界前列,其產(chǎn)品在國際市場上有相當(dāng)大的占有率。隨著人類社會進(jìn)入 21世紀(jì),國際中藥市場的規(guī)模將越來越大。 1990 年以來國際中藥市場貿(mào)易額成倍增長,目前我國中藥年出口額僅占國際傳統(tǒng)藥物市場的 2%,占世界藥物市場的 %。德國 Aroba 藥廠壟斷了草藥 制劑 的歐洲市場,現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)涉足草藥生產(chǎn)與市場銷售是歐洲草藥發(fā)展的一個信號,德國是歐洲諸國中草藥最大銷售國,年銷售額達(dá) 22 億美元。目前日本有漢方藥廠 700 多家,共好資訊 2020- 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 24 有 210 個中藥方劑納入醫(yī)療保險(xiǎn),約有 3萬人從事中醫(yī)藥研究工作。 二、國際中藥市場現(xiàn)狀 中草藥已引起歐美日等國家制藥工業(yè)的關(guān)注,不同規(guī)模的制藥企業(yè)不斷增多, 1995 年,美國草藥市場達(dá)到 184 億美元。美國食品和藥物管理局( FDA)決定從 1995 年起將原來列為健康食品的傳統(tǒng)中藥改按藥品管理,中國、印尼、中南美洲和歐洲出產(chǎn)的許多草藥可以作為藥品在美國申請注冊。 墨爾本皇家理工大學(xué)于 1995 年 3 月正式開辦了中醫(yī)五年制本科雙學(xué)位課程,這是西方社會首次成功設(shè)立中醫(yī)正規(guī)大學(xué)課程,中醫(yī)學(xué)術(shù)地位從此得到西方國家的肯定。 日本是世界上接受應(yīng)用和研究漢方藥較早、較好的國家,他們非常重視古代經(jīng)方的研究,其常用的 318首方藥中,出自《傷寒雜論》的就有 119 方之多,漢方藥同樣可列入醫(yī)療保險(xiǎn)。 表 1 世界天然植物藥應(yīng)用情況概覽 ( 1999 年) 世界植物藥市場規(guī)模 300 億美元 增長速度 20% 法國、德國、瑞士植物藥比重 24%~ 38% 全球中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(中國除外) 2122 家 資料來源: WHO 學(xué)術(shù)刊物 一、國外中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀 80 年代以來,我國中藥研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用取得了很大進(jìn)展,引起世界各國普遍關(guān)注,從而加速了傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的傳播與發(fā)展。中醫(yī)藥以其獨(dú)特的科學(xué)理論體系和特有的療效,被世界上越來越多的 人們所接受。法國、德國、瑞士的植物藥比重也占到 24%~ 38%。在世界藥品市場中,天然植物藥的市場年交易額近 300 億美元,而共好資訊 2020- 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 23 且正在以每年 20%的速度增長。中醫(yī)藥正邁出國門,走向世界。世界衛(wèi)生組織為實(shí)現(xiàn)“ 2020 年人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo),積極向世界各國介紹和推廣中醫(yī)藥,并已建議各國對 43 種疾病采用針灸療法。世界衛(wèi)生在我國建立了 7個傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心,已為120 多個國家和地區(qū)培訓(xùn)了 3000 多名針灸人員。 5. 中醫(yī)藥的對外交流與合作日益增多,國際影響不斷擴(kuò)大。據(jù)有關(guān)資料顯示,貴州省 1998 年民族藥品生產(chǎn)企業(yè) 70余家,產(chǎn)值達(dá)到 億,占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 40%以上。 ,成為許多民族地區(qū)的支 柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。研制開發(fā)了一批療效確切、社會知名度較高的民族藥,如藏藥“潔白膠囊”、“六味能消膠囊”、“十味龍膽花顆?!?、“七十味珍珠丸”;傣藥“傣肌松”;彝藥“云南白藥”、“燈盞花素”等系列制劑等。此外還有一些民族藥企業(yè)或民辦的科研機(jī)構(gòu),對加快民族藥科研、教育的發(fā)展起到了重要作用。西藏藏醫(yī)學(xué)院、青海藏醫(yī)學(xué)院、 內(nèi)蒙古蒙醫(yī)學(xué)院、新疆維吾爾醫(yī)??茖W(xué)校、成都中醫(yī)藥大學(xué)藏醫(yī)專業(yè)、甘肅醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)和云南中醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)等院校培養(yǎng)了大批的民族藥科研人員。有關(guān)部門還組織對少數(shù)民族藥資源進(jìn)行了深入調(diào)查,初步摸清了資源分布、品種及其鑒別方法等,例如《中國民族藥志》、《貴州苗族醫(yī)藥研究與開發(fā)》等一批民族藥研究專著相繼出版。主要表現(xiàn)在: 、整理和翻譯了很有價值的民族藥古籍文獻(xiàn)。 凡此種種,無不標(biāo)志著中藥科學(xué)在中國前所未有的發(fā)展,同時也展示了中藥事業(yè)光輝而廣闊的前景。中外藥學(xué)科研人員互派或應(yīng)邀進(jìn)行學(xué)術(shù)交流也不少。 中醫(yī)藥學(xué)的中、外交流增加,近三十年來這種交流尤為頻繁。中國現(xiàn)有 20 余所中醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院設(shè)有中藥專業(yè),近 60所醫(yī)藥學(xué)校、衛(wèi)校設(shè)置了有關(guān)中藥的專業(yè);國家一級和許多省市成立了中醫(yī)藥研究院所。藥品管理法的頒布對保護(hù)人民健康,發(fā)展中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè),提高中國藥品在國際市場的競爭力有著重要意義。附錄的內(nèi)容以及先進(jìn)的檢測方法等大為增加。 1995 年版藥典“一部”共收 920 種,其中藥材、植物油脂等 522 種,中藥成方及單味制劑398 種?!耙徊俊睘橹兴幉糠?,主要收載中藥材、中藥成方制劑,另有凡例與附錄的制劑通則、中藥檢定方法等。 為了統(tǒng)一制定藥品標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生部及早成立了藥典編纂委員會,后改為中國藥典委員會,于 1953 年、 1963 年、 1977 年、 1985 年、 1990 年和 1995 年先后出版發(fā)行了六版《中華人民共和國藥典》。它在闡明中藥功效方面發(fā)揮了重要作用。對多數(shù)常用中藥的藥理進(jìn)行了系統(tǒng)研究;抗菌、抗病毒、抗腫瘤、解熱、利尿、降壓等方面進(jìn)行了大量藥物篩選。多數(shù)常用中藥明確了主要有效成分,部分弄清了化學(xué)結(jié)構(gòu)。與此相應(yīng),對許多中藥的炮制、作了改進(jìn)和規(guī)范,并采用了許多先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù),提高了飲 片質(zhì)量。而且鑒定技術(shù)已向用少量檢品達(dá)到迅速、準(zhǔn)確的方向發(fā)展。但這方面的研究難度較大,有不少問題有待解決。西洋參、天麻、鹿茸、熊膽和 人參、鉤藤等就分別是這些方面的典型事例。在中藥資源調(diào)查基礎(chǔ)上,一些進(jìn)口藥材國產(chǎn)資源的開發(fā)利用也取得了顯著成績,如蘿芙木、安息香、沉香等已在國內(nèi)生產(chǎn)。這些成果大部分都反映在全國和各地中藥志或藥用植物志、動物志等著作中。此外,徐國鈞《生藥學(xué)》、謝宗萬《中藥材品種論述》、劉壽山《中藥研究文 獻(xiàn)摘要》等均從不同角度反映了中藥研究成果,在國內(nèi)外有較大影響。⑤由衛(wèi)生部藥共好資訊 2020- 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 20 品生物制品檢定所、云南省藥品檢驗(yàn)所等編纂的《中國民族藥志》首次介紹了中國多民族藥物 1200 多種。它包含了所載中藥古今有關(guān)內(nèi)容。③經(jīng)過長期努力由江蘇新醫(yī)學(xué)院編寫的《中藥大辭典》,共收載中藥 5767 種。各藥介紹了來源、形態(tài)特征、生境分布、栽培或飼養(yǎng)要點(diǎn)、采集加工、炮制、化學(xué)成分、藥理作用、性味功能、主治用法、處方等,內(nèi)容全面、簡要。每一藥物介紹了歷史、原植(動)物、采制、藥材及產(chǎn)銷、化學(xué)成分、藥材鑒別、性味及功效、藥理作用及 臨床應(yīng)用、附注等內(nèi)容。其中一批中藥著作反映了當(dāng)代水平:①中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所等編寫的《中藥志》,原書分四冊,修訂后全書分六冊,其中一、二冊為根與根莖類,收載藥物 206 種;三冊為種子果實(shí)類,收載藥物 138種;四冊為全草類,收載藥物 135種;五冊為葉、花、皮、藤木、樹脂、藻菌、其他類,收載藥物 148 種;六冊為動物、礦物類,待出。 60 年代以來又輯復(fù)了《吳普本草》、《別錄》、《新修本草》、《本草拾遺》等十余種,對研究和保存古本草文獻(xiàn)有重大意義 。隨著現(xiàn)代自然科學(xué)和中國經(jīng)濟(jì)、文化、教育事業(yè)的迅速發(fā)展,中藥學(xué)也因此取得了長足進(jìn)步。它為中華人民共和國成立后的中醫(yī)藥事業(yè)奠定了基礎(chǔ)。 共好資訊 2020- 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 19 民國時期有許多中醫(yī)藥社團(tuán)、院校,雖屬民辦,但在傳播學(xué)術(shù)、交流經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)人才等方面發(fā)揮了不可忽視的作用。其中以陳克恢對麻黃成分、 藥理的研究最深入,而且引起了國內(nèi)外的重視。如趙燏黃《中國新本草圖志》、《祁州藥志》、《現(xiàn)代本草生藥學(xué)》和裴鑒《中國藥用植物志》等,均很有代表性。除上述外,反映在本草或中藥學(xué)術(shù)的進(jìn)步,值得特別提出的是:功效和主治已明確分別開來,功效表述較準(zhǔn)確,增加了中藥劑量,以及逐漸用科、屬、種名表示中藥基源等。資料豐富、全面,匯集了古今有關(guān)論 述,并有附圖。其中影響較大的是 1935 年陳存仁編著的《中國藥學(xué)大辭典》。在 各種著作中,以郭望《漢藥新覺》、溫敬修《最新實(shí)驗(yàn)藥物學(xué)》及阮其烴、王一仁、董克仁的《本草經(jīng)新注)等較有代表性。當(dāng)時的中藥學(xué)著作,除了傳統(tǒng)的表述外,還產(chǎn)生了中西藥匯通之作。楊華亭《藥物圖考》,摘引本草文獻(xiàn),對藥物品種作了科學(xué)的考證,并附有圖譜,有很大的參考價值。如秦伯未《飲食指南),以傳統(tǒng)、簡要為特點(diǎn);楊志一、沈仲圭《食物療病常識》、陸觀豹《食用本草學(xué)》,則多為經(jīng)驗(yàn)之談。 屬于傳統(tǒng)的地方本草亦有多種,以肖步丹《嶺南采藥錄》、高宗岳《泰山藥物志》較有特色,也豐富了藥物的品種。如秦伯未《藥物學(xué)講》,分為發(fā)散、利尿、理氣、理血、溫?zé)?、寒涼藥?12 類加以介紹,如張山雷《本草正義》,屬于傳統(tǒng)藥論性質(zhì)??傉摳攀隽酥兴幱嘘P(guān)基本理論知識;各論按功效分類,分別記述了 400 余種藥物的別名、氣味、形狀、功用、制法、有毒無毒、用量、
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