【正文】 以治療前列腺增生的某類藥物為例，同是劃分制劑， 瑞典制造的每日服量單價(jià)相當(dāng)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的4倍。他們選擇了北京、廣州這兩個(gè)進(jìn)口藥較多的口岸， 收集了市場(chǎng)上銷售的 進(jìn)口注冊(cè)中成藥及植物藥制劑50多種進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)， 目前進(jìn)入我國(guó)的洋中藥，產(chǎn)地以日本、東南亞和歐洲居多，他們劑型多樣，片劑、膠囊、注射劑、外用油膏都有， 從療效看， 以治療輕淺病癥和慢性病如心腦血管、肌肉骨骼、生殖泌尿等系統(tǒng)的疾病為主。自1998年起， 我國(guó)第一次出現(xiàn)中成藥進(jìn)口超過(guò)出口量的情況；1999年第一季度，我國(guó)中成藥出口量又比1998年同期下降了30%，而中成藥進(jìn)口量卻增加了3倍；2000年， 洋中藥進(jìn)口量又繼續(xù)增加。除了以藥物形式出口外，還應(yīng)該以食品、添加劑、保健品乃至化妝品等多種形式出口。第三，要提高技術(shù)含量和產(chǎn)品附加值，用高科技手段改造現(xiàn)有中藥的生產(chǎn)工藝和品種，以符合國(guó)外醫(yī)藥法規(guī)的要求，擴(kuò)大中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的消費(fèi)市場(chǎng)和消費(fèi)群體。3） 中藥出口，目前需要加強(qiáng)以下工作：首先，應(yīng)該把握不同國(guó)家傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，針對(duì)不同的市場(chǎng)制定相應(yīng)的策略。我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化的和國(guó)際化進(jìn)程，使得企業(yè)無(wú)論在生產(chǎn)還是在科研水平、質(zhì)量管理等方面，都有了長(zhǎng)足進(jìn)步。內(nèi)部原因，主要有：我國(guó)中藥產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)低廉，同時(shí)質(zhì)量又相對(duì)提高，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中產(chǎn)生了一批有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)里的企業(yè)，如西安天誠(chéng)、北京金可、湖南宏生堂等，增強(qiáng)了對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的適應(yīng)能力與競(jìng)爭(zhēng)力。加入WTO后，一些國(guó)家將不在可以繼續(xù)使用非關(guān)稅手段阻擋我國(guó)中藥進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。另外， 歐盟已經(jīng)認(rèn)識(shí)到中藥在某些疾病上的特殊療效，因此計(jì)劃在即將制定的藥品法中， 增加關(guān)于中藥的內(nèi)容，這無(wú)疑為中藥國(guó)際地位的確定，提供了法律上的保障。其次， 西方草藥市場(chǎng)的發(fā)展，為中國(guó)中草藥的進(jìn)入創(chuàng)造了條件。天然藥物以其毒副作用小和抗藥性小而越來(lái)越得到重視。2）中藥出口增長(zhǎng)的背后原因外部原因。導(dǎo)致大陸出口中藥的價(jià)格低廉，利潤(rùn)率很低。他們憑借科技和資金的優(yōu)勢(shì)，積極開發(fā)中成藥，搶占國(guó)際市場(chǎng)。由于歷史傳統(tǒng)。很多國(guó)家對(duì)中藥成分有很多禁忌，這也往往是我國(guó)許多企業(yè)生產(chǎn)和出口的盲區(qū)。三是國(guó)外嚴(yán)格的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)中藥的禁忌，影響中藥出口。二是中藥在西方市場(chǎng)的宣傳力度不夠，導(dǎo)致西方國(guó)家的政策制定者對(duì)中藥理解太少，專家對(duì)中藥的藥性和藥理理解不夠。1）2000年以前出口下降的原因中藥出口下降主要是面臨以下困難和問(wèn)題：一是西方文化差異導(dǎo)致進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)困難。 中藥出口的突破口仍然是營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品，這大大限制了中醫(yī)藥的應(yīng)用前景，對(duì)重要在國(guó)際市場(chǎng)上的長(zhǎng)遠(yuǎn)形象定位和市場(chǎng)拓展不利。業(yè)界認(rèn)為這可以當(dāng)作中藥出口春天來(lái)臨的信號(hào)。2. 2000年以來(lái)中藥出口形勢(shì)好轉(zhuǎn)2000年中藥進(jìn)出口總額與去年同期相比，全面增長(zhǎng)。表8 中藥三年出口數(shù)字比較年份199519992000出口額$$$ （資料來(lái)源：海關(guān)統(tǒng)計(jì)年鑒）一、出口1. 2000年之前出口下降1996年北京出口中藥1068萬(wàn)美元，此后連年下降，1999年比1996年下降21%，2000年111月只出口526萬(wàn)美元，比去年同期下降21%。（見下圖） 圖2 中草藥出口國(guó)際市場(chǎng)結(jié)構(gòu) ； ； 3. 中國(guó)； 4. 其他國(guó)家和地區(qū) （資料來(lái)源：國(guó)家經(jīng)貿(mào)委信息中心）2000年中藥進(jìn)出口總額與去年同期相比，全面增長(zhǎng)。因此，人們認(rèn)為中藥是發(fā)現(xiàn)新藥的富礦，制藥吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，嚴(yán)格進(jìn)行藥學(xué)、藥效學(xué)與臨床研究，傳統(tǒng)中醫(yī)藥就可以迅速走向世界，而二十一世紀(jì)也必將成為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的世紀(jì)。此外，在慢性病、疑難病等領(lǐng)域中還未充分發(fā)揮中藥產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)。對(duì)新興的OTC市場(chǎng)缺乏認(rèn)識(shí)，在傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品市場(chǎng)上又因產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝等問(wèn)題而缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。應(yīng)用市場(chǎng)需要開拓長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中藥主要滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，在醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)際化趨勢(shì)日益明顯的今天，中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已是大勢(shì)所趨。產(chǎn)業(yè)規(guī)模需要擴(kuò)展經(jīng)過(guò)40多年的建設(shè)，我國(guó)中藥企業(yè)雖然取得了很大的進(jìn)步，但整體工業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小、效益低，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范等問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái)，中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后，內(nèi)容重復(fù)，導(dǎo)致中成藥的科技含量過(guò)低，產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明，從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在中藥的作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究都不夠深入。對(duì)中藥而言，除一般的藥品規(guī)范要求以外，其質(zhì)量規(guī)范、安全性評(píng)價(jià)規(guī)范、臨床評(píng)價(jià)規(guī)范等又有其自己的特點(diǎn)和要求，其基于中醫(yī)理論指導(dǎo)下的應(yīng)用特點(diǎn)和藥品成分的復(fù)雜性、多樣性以及人們長(zhǎng)期形成的使用習(xí)慣和認(rèn)識(shí)，更需要進(jìn)行科學(xué)的總結(jié)和歸納，使之上升到規(guī)范的高度。盡管多年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥管理部門認(rèn)識(shí)到這方面的問(wèn)題，提出并建立了一些規(guī)范和制度，但從整體上來(lái)說(shuō)，距離國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)要求還有相當(dāng)距離。中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，產(chǎn)品的質(zhì)量還不夠穩(wěn)定，主成分含量差異較大，農(nóng)藥殘留量和重金屬超標(biāo)現(xiàn)象沒有很好解決。在中成藥方面，主要問(wèn)題是單個(gè)產(chǎn)品和同類產(chǎn)品低水平重復(fù)嚴(yán)重，其中一些質(zhì)量不高，療效不佳，銷路不暢，致使真正質(zhì)量過(guò)硬的品種難以形成規(guī)模。在中藥飲片加工方面，主要是生產(chǎn)水平低、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問(wèn)題。1997年—1999年間，中藥業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率略高于同行業(yè)增長(zhǎng)率：表7 中藥行業(yè)三年增長(zhǎng)率統(tǒng)計(jì)199719981999全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率%25%37%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率%%%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)（億元） （資料來(lái)源：輕工業(yè)統(tǒng)計(jì)局）二、中藥行業(yè)存在的主要問(wèn)題　　產(chǎn)品水平亟待提高中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ)，但目前中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混亂，已經(jīng)制藥了中藥產(chǎn)品的水平。表6 中藥行業(yè)三年統(tǒng)計(jì)（1998年）項(xiàng)目 / 年份199619971998醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值（單位：億元，90年不變價(jià)）8649721216增長(zhǎng)率%25%制藥行業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價(jià)，單位：億元）72776890150家中藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值37450家中藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值比重39%%39%50家中藥領(lǐng)先企業(yè)平均產(chǎn)值 （資料來(lái)源：工業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒）行業(yè)效益： 近幾年來(lái)，中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長(zhǎng)20%，利潤(rùn)和利稅平均年增長(zhǎng)24%，呈現(xiàn)了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。我國(guó)屬發(fā)展中國(guó)家，有12億多人口，全國(guó)有2400多所中醫(yī)院，中醫(yī)病床近20萬(wàn)張，群眾防疾治病以中醫(yī)藥為主，大多數(shù)綜合性醫(yī)院都設(shè)有中醫(yī)科與中藥房。2001年中醫(yī)院完成的中藥銷售額大約為：1026 x （1＋8%）x （1－%）x %/45% = ＋＝注：假設(shè)2001年醫(yī)院和零售系統(tǒng)完成醫(yī)藥銷售比重不變；假設(shè)2001年化學(xué)制藥銷售增長(zhǎng)率為8%，這個(gè)數(shù)字比較接近實(shí)際增長(zhǎng)。不少?gòu)S家采用現(xiàn)代化質(zhì)量分析儀器與生物工程等高新技術(shù)，先進(jìn)大型的設(shè)備儀器，如密閉粉碎機(jī)、多功能提取器、薄膜蒸發(fā)器、高速離心分離器、噴霧干燥器等，也已得到應(yīng)用。目前，全國(guó)中醫(yī)藥技術(shù)人員近60萬(wàn)人，1000多家專業(yè)中藥廠生產(chǎn)50多種劑型，6000多個(gè)品種，產(chǎn)量達(dá)20多萬(wàn)噸，中藥銷售網(wǎng)點(diǎn)達(dá)3萬(wàn)多個(gè)，1999年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)450億人民幣，2000年工業(yè)總產(chǎn)值大約在530億元人民幣。完成利稅37億元。中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu)11360個(gè)，商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)35339個(gè)。新中國(guó)成立以來(lái)，我國(guó)的中藥工業(yè)取得了很大的成績(jī)?；揪袷且恢碌?。中醫(yī)政策是以毛澤東關(guān)于中醫(yī)藥的一系列指示和論述為指導(dǎo)，經(jīng)過(guò)幾十年的實(shí)踐，不斷豐富發(fā)展。4. 中醫(yī)政策有利中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展 　　中醫(yī)政策是我國(guó)衛(wèi)生工作中一項(xiàng)重要方針政策。1998年國(guó)家科委頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》與衛(wèi)生部的《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)》以及1993年國(guó)家科委推行的《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》，標(biāo)志著我國(guó)按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的GLP正式啟動(dòng)。衛(wèi)生部根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定了《新藥審批方法》，同時(shí)成立了藥品審評(píng)委員會(huì)及其辦公室負(fù)責(zé)新藥的審批工作，并針對(duì)中藥的特點(diǎn)，于1992年制定了《〈新藥審批方法〉有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定》。一批中藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)建成。中藥劑型也由原始的丸散膏丹發(fā)展到40多種。表3 全國(guó)中醫(yī)藥研究開發(fā)資源統(tǒng)計(jì) （截止到1995年底）中醫(yī)醫(yī)院2552所高等中醫(yī)藥院校30所中等中醫(yī)藥學(xué)校51所獨(dú)立中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)77所中藥新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu)約100個(gè)專業(yè)技術(shù)人員 3萬(wàn)人新審批新藥中藥數(shù) 1000個(gè)批準(zhǔn)生產(chǎn)新中藥數(shù)700種劑型40多種有記載的秘方、驗(yàn)方數(shù)量6萬(wàn)余個(gè)資料來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局近幾年來(lái)，國(guó)家先后建立了一批中藥重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心，扶持了一批骨干制藥企業(yè)，以加強(qiáng)中藥新藥的研究與開發(fā)，儀器設(shè)備、生產(chǎn)條件有較大的改善，初步形成了中藥科研、開發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的體系。此外，現(xiàn)代新技術(shù)、新方法正在中藥研究開發(fā)過(guò)程中逐步得到應(yīng)用。對(duì)南藥和進(jìn)口藥材的引種也取得了可喜的成績(jī)，形成了一定的生產(chǎn)能力，藥材進(jìn)口的數(shù)量和品種明顯減少。野生變家種取得了積極成果，許多已成為主流商品。僅對(duì)320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬(wàn)噸左右。第三世界國(guó)家為落實(shí)WHO所提出的“2000年實(shí)現(xiàn)人人享有醫(yī)療保健”的目標(biāo)，完全有可能將中醫(yī)藥引入其醫(yī)療體系中，這對(duì)中藥走向世界將有很大的促進(jìn)作用。從長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)看，保持和弘揚(yáng)中藥的傳統(tǒng)特色和優(yōu)勢(shì)對(duì)中藥走向世界占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)更具有戰(zhàn)略意義。隨著世界自由貿(mào)易的日益廣泛，國(guó)際中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，尤其是日本，從70年代起就依靠先進(jìn)科技，開展對(duì)中草藥的全方位研究，藥廠全面實(shí)施了GMP生產(chǎn)，其規(guī)模和水平居世界前列，其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上有相當(dāng)大的占有率。隨著人類社會(huì)進(jìn)入21世紀(jì)，國(guó)際中藥市場(chǎng)的規(guī)模將越來(lái)越大。1990年以來(lái)國(guó)際中藥市場(chǎng)貿(mào)易額成倍增長(zhǎng)，目前我國(guó)中藥年出口額僅占國(guó)際傳統(tǒng)藥物市場(chǎng)的2%，%。德國(guó)Aroba藥廠壟斷了草藥制劑的歐洲市場(chǎng)，現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)涉足草藥生產(chǎn)與市場(chǎng)銷售是歐洲草藥發(fā)展的一個(gè)信號(hào)，德國(guó)是歐洲諸國(guó)中草藥最大銷售國(guó)，年銷售額達(dá)22億美元。目前日本有漢方藥廠700多家，有210個(gè)中藥方劑納入醫(yī)療保險(xiǎn)，約有3萬(wàn)人從事中醫(yī)藥研究工作。 二、國(guó)際中藥市場(chǎng)現(xiàn)狀 中草藥已引起歐美日等國(guó)家制藥工業(yè)的關(guān)注，不同規(guī)模的制藥企業(yè)不斷增多，1995年，美國(guó)草藥市場(chǎng)達(dá)到184億美元。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）決定從1995年起將原來(lái)列為健康食品的傳統(tǒng)中藥改按藥品管理，中國(guó)、印尼、中南美洲和歐洲出產(chǎn)的許多草藥可以作為藥品在美國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)。墨爾本皇家理工大學(xué)于1995年3月正式開辦了中醫(yī)五年制本科雙學(xué)位課程，這是西方社會(huì)首次成功設(shè)立中醫(yī)正規(guī)大學(xué)課程，中醫(yī)學(xué)術(shù)地位從此得到西方國(guó)家的肯定。日本是世界上接受應(yīng)用和研究漢方藥較早、較好的國(guó)家，他們非常重視古代經(jīng)方的研究，其常用的318首方藥中，出自《傷寒雜論》的就有119方之多，漢方藥同樣可列入醫(yī)療保險(xiǎn)。 表1 世界天然植物藥應(yīng)用情況概覽 （1999年）世界植物藥市場(chǎng)規(guī)模300億美元增長(zhǎng)速度20%法國(guó)、德國(guó)、瑞士植物藥比重24%～38%全球中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)（中國(guó)除外）2122家資料來(lái)源：WHO學(xué)術(shù)刊物一、國(guó)外中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀 80年代以來(lái)，我國(guó)中藥研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用取得了很大進(jìn)展，引起世界各國(guó)普遍關(guān)注，從而加速了傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的傳播與發(fā)展。中醫(yī)藥以其獨(dú)特的科學(xué)理論體系和特有的療效，被世界上越來(lái)越多的人們所接受。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比重也占到24%～38%。在世界藥品市場(chǎng)中，天然植物藥的市場(chǎng)年交易額近300億美元，而且正在以每年20%的速度增長(zhǎng)。中醫(yī)藥正邁出國(guó)門，走向世界。世界衛(wèi)生組織為實(shí)現(xiàn)“2000年人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo)，積極向世界各國(guó)介紹和推廣中醫(yī)藥，并已建議各國(guó)對(duì)43種疾病采用針灸療法。世界衛(wèi)生在我國(guó)建立了7個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心，已為120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)培訓(xùn)了3000多名針灸人員。 5. 中醫(yī)藥的對(duì)外交流與合作日益增多，國(guó)際影響不斷擴(kuò)大。據(jù)有關(guān)資料顯示，貴州省1998年民族藥品生產(chǎn)企業(yè)70余家，占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%以上。，成為許多民族地區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。研制開發(fā)了一批療效確切、社會(huì)知名度較高的民族藥，如藏藥“潔白膠囊”、“六味能消膠囊”、“十味龍膽花顆?！薄ⅰ捌呤墩渲橥琛?；傣藥“傣肌松”；彝藥“云南白藥”、“燈盞花素”等系列制劑等。此外還有一些民族藥企業(yè)或民辦的科研機(jī)構(gòu)，對(duì)加快民族藥科研、教育的發(fā)展起到了重要作用。西藏藏醫(yī)學(xué)院、青海藏醫(yī)學(xué)院、 內(nèi)蒙古蒙醫(yī)學(xué)院、新疆維吾爾醫(yī)?？茖W(xué)校、成都中醫(yī)藥大學(xué)藏醫(yī)專業(yè)、甘肅醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)和云南中醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)等院校培養(yǎng)了大批的民族藥科研人員。有關(guān)部門還組織對(duì)少數(shù)民族藥資源進(jìn)行了深入調(diào)查，初步摸清了資源分布、品種及其鑒別方法等，例如《中國(guó)民族藥志》、《貴州苗族醫(yī)藥研究與開發(fā)》等一批民族藥研究專著相繼出版。主要表現(xiàn)在： 、整理和翻譯了很有價(jià)值的民族藥古籍文獻(xiàn)?！　》泊朔N種，無(wú)不標(biāo)志著中藥科學(xué)在中國(guó)前所未有的發(fā)展，同時(shí)也展示了中藥事業(yè)光輝而廣闊的前景。中外藥學(xué)科研人員互派或應(yīng)邀進(jìn)行學(xué)術(shù)交流也不少。中醫(yī)藥學(xué)的中、外交流增加，近三十年來(lái)這種交流尤為頻繁。中國(guó)現(xiàn)有20余所中醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院設(shè)有中藥專業(yè)，近60所醫(yī)藥學(xué)校、衛(wèi)校設(shè)置了有關(guān)中藥的專業(yè)；國(guó)家一級(jí)和許多省市成立