【正文】 0個(gè)城市600家零售藥店銷售報(bào)表統(tǒng)計(jì)圖1 2001年中國醫(yī)藥市場產(chǎn)品格局 （資料來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息）2001年中草藥銷售預(yù)測：按照2000年化學(xué)制藥零售額完成1026億元，2001年保守估計(jì)增長8%計(jì)算，則2001年中藥在零售藥店完成零售額約相當(dāng)于：1026 x （1＋8%）x 55% x 37%/51% = 。2001年中醫(yī)院完成的中藥銷售額大約為：1026 x （1＋8%）x （1－%）x %/45% = ＋＝注：假設(shè)2001年醫(yī)院和零售系統(tǒng)完成醫(yī)藥銷售比重不變；假設(shè)2001年化學(xué)制藥銷售增長率為8%，這個(gè)數(shù)字比較接近實(shí)際增長。我國中草藥在國際市場上所占份額小，低于日本“順天堂”一年的產(chǎn)值，僅比日本津村制藥的中藥銷售額略高。我國屬發(fā)展中國家，有12億多人口，全國有2400多所中醫(yī)院，中醫(yī)病床近20萬張，群眾防疾治病以中醫(yī)藥為主，大多數(shù)綜合性醫(yī)院都設(shè)有中醫(yī)科與中藥房。傳統(tǒng)醫(yī)藥對我國人民，特別是對農(nóng)民群眾防病治病具有不可替代的作用。表6 中藥行業(yè)三年統(tǒng)計(jì)（1998年）項(xiàng)目 / 年份199619971998醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值（單位：億元，90年不變價(jià)）8649721216增長率%25%制藥行業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價(jià)，單位：億元）72776890150家中藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值37450家中藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值比重39%%39%50家中藥領(lǐng)先企業(yè)平均產(chǎn)值 （資料來源：工業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒）行業(yè)效益： 近幾年來，中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長20%，利潤和利稅平均年增長24%，呈現(xiàn)了強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。到1999年底，我國中藥工業(yè)的總產(chǎn)值官方統(tǒng)計(jì)已達(dá)到385億元（），約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的20%（這個(gè)數(shù)字不包括民間中草藥產(chǎn)品、銷售額低于500萬元的小企業(yè)產(chǎn)品）。1997年—1999年間，中藥業(yè)產(chǎn)值增長率略高于同行業(yè)增長率：表7 中藥行業(yè)三年增長率統(tǒng)計(jì)199719981999全國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值增長率%25%37%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長率%%%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長（億元） （資料來源：輕工業(yè)統(tǒng)計(jì)局）二、中藥行業(yè)存在的主要問題　　產(chǎn)品水平亟待提高中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ)，但目前中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混亂，已經(jīng)制藥了中藥產(chǎn)品的水平。過度開發(fā)已使一些寶貴的中藥材資源瀕臨枯竭；大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠；生產(chǎn)管理粗放；單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍；對珍貴的種質(zhì)資源保護(hù)和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào)；一些珍稀瀕危藥材代用品的研究還比較薄弱，對道地藥材的研究和開發(fā)還不充分；中藥材的病蟲害防治和農(nóng)藥殘留污染問題還比較嚴(yán)重。在中藥飲片加工方面，主要是生產(chǎn)水平低、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題。中藥飲片生產(chǎn)廠家規(guī)模小，生產(chǎn)條件簡陋，技術(shù)工藝落后，致使藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。在中成藥方面，主要問題是單個(gè)產(chǎn)品和同類產(chǎn)品低水平重復(fù)嚴(yán)重，其中一些質(zhì)量不高，療效不佳，銷路不暢，致使真正質(zhì)量過硬的品種難以形成規(guī)?！，F(xiàn)有的中成藥制劑中傳統(tǒng)劑型仍占很大比例，一些急癥劑型和新劑型的開發(fā)應(yīng)用還不足；新型藥用輔料的生產(chǎn)和應(yīng)用還有較大差距。中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，產(chǎn)品的質(zhì)量還不夠穩(wěn)定，主成分含量差異較大，農(nóng)藥殘留量和重金屬超標(biāo)現(xiàn)象沒有很好解決。規(guī)范建設(shè)有待完善藥品是一種特殊的商品，其研究、開發(fā)和生產(chǎn)都必須在規(guī)定的條件下進(jìn)行。盡管多年以來，我國醫(yī)藥管理部門認(rèn)識到這方面的問題，提出并建立了一些規(guī)范和制度，但從整體上來說，距離國際通行標(biāo)準(zhǔn)和市場要求還有相當(dāng)距離。如我國雖制定了GLP條例，但還僅是試行階段，還沒有建立起真正符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP中心或?qū)嶒?yàn)室，新藥審評也未要求符合GLP標(biāo)準(zhǔn)；試驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和供應(yīng)還不規(guī)范，產(chǎn)業(yè)化水平較低；剛剛出臺我國自己的GCP規(guī)范，還沒有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的GCP臨床試驗(yàn)基地；對藥品的質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測、GMP要求等還不十分嚴(yán)格；藥品市場流通體制還比較混亂等。對中藥而言，除一般的藥品規(guī)范要求以外，其質(zhì)量規(guī)范、安全性評價(jià)規(guī)范、臨床評價(jià)規(guī)范等又有其自己的特點(diǎn)和要求，其基于中醫(yī)理論指導(dǎo)下的應(yīng)用特點(diǎn)和藥品成分的復(fù)雜性、多樣性以及人們長期形成的使用習(xí)慣和認(rèn)識，更需要進(jìn)行科學(xué)的總結(jié)和歸納，使之上升到規(guī)范的高度?；A(chǔ)性研究亟待加強(qiáng)中醫(yī)藥理論是以我國傳統(tǒng)的樸素哲學(xué)思想為基礎(chǔ)，以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn)而建立起來的，它與以客觀分析為主要方法的現(xiàn)代科學(xué)之間存在著顯著的差異，加上中藥自身的復(fù)雜性，使得現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段目前尚難以說明中藥作用的本質(zhì)、作用機(jī)理、中藥藥性理論等豐富的內(nèi)涵。長期以來，中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后，內(nèi)容重復(fù)，導(dǎo)致中成藥的科技含量過低，產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明，從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在中藥的作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究都不夠深入。中藥信息系統(tǒng)建設(shè)還很薄弱。產(chǎn)業(yè)規(guī)模需要擴(kuò)展經(jīng)過40多年的建設(shè)，我國中藥企業(yè)雖然取得了很大的進(jìn)步，但整體工業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小、效益低，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范等問題。在納入國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計(jì)的1059家中藥生產(chǎn)企業(yè)中，中小型企業(yè)達(dá)1018家，%，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的不足10%；中藥制藥裝備落后，制劑設(shè)備僅相當(dāng)于70年代的國際水平，品種規(guī)格少，系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、配套能力差，自動(dòng)化水平低，質(zhì)量檢測裝備滯后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)缺乏。應(yīng)用市場需要開拓長期以來，我國中藥主要滿足于國內(nèi)市場需求，在醫(yī)藥市場國際化趨勢日益明顯的今天，中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國際市場的競爭已是大勢所趨。但我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對此還準(zhǔn)備不足，缺乏相應(yīng)的對策，導(dǎo)致出口秩序混亂，產(chǎn)品質(zhì)量缺乏保障，影響了我國中藥產(chǎn)品在國際市場的份額和形象。對新興的OTC市場缺乏認(rèn)識，在傳統(tǒng)的營養(yǎng)保健產(chǎn)品市場上又因產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝等問題而缺乏競爭力。在市場競爭中，對專利、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)觀念淡薄，未能有效維護(hù)自身的技術(shù)權(quán)益。此外，在慢性病、疑難病等領(lǐng)域中還未充分發(fā)揮中藥產(chǎn)品的優(yōu)勢。第五節(jié) 中藥進(jìn)出口分析目前，我國的中藥出口已遍及世界130個(gè)國家和地區(qū)，現(xiàn)有中藥資源12807種，各種藥用動(dòng)、植物資源豐富，是世界上最大的藥材生產(chǎn)國。因此，人們認(rèn)為中藥是發(fā)現(xiàn)新藥的富礦，制藥吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，嚴(yán)格進(jìn)行藥學(xué)、藥效學(xué)與臨床研究，傳統(tǒng)中醫(yī)藥就可以迅速走向世界，而二十一世紀(jì)也必將成為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的世紀(jì)。國際中成藥市場每年銷售額約160億美元（不包括各國國內(nèi)供應(yīng)部分）， 其中日本占80%， 韓國10%，作為中藥發(fā)源地的中國僅占3%。（見下圖） 圖2 中草藥出口國際市場結(jié)構(gòu) ； ； 3. 中國； 4. 其他國家和地區(qū) （資料來源：國家經(jīng)貿(mào)委信息中心）2000年中藥進(jìn)出口總額與去年同期相比，全面增長。出口增長幅度快于進(jìn)口，%，%，%。表8 中藥三年出口數(shù)字比較年份199519992000出口額$$$ （資料來源：海關(guān)統(tǒng)計(jì)年鑒）一、出口1. 2000年之前出口下降1996年北京出口中藥1068萬美元，此后連年下降，1999年比1996年下降21%，2000年111月只出口526萬美元，比去年同期下降21%。全國其他地區(qū)中藥出口形勢嚴(yán)峻。2. 2000年以來中藥出口形勢好轉(zhuǎn)2000年中藥進(jìn)出口總額與去年同期相比，全面增長。出口增長幅度快于進(jìn)口，%，%，%。業(yè)界認(rèn)為這可以當(dāng)作中藥出口春天來臨的信號。3． 出口藥品構(gòu)成分析 表9 中藥出口藥品構(gòu)成產(chǎn)品出口額增長幅度占中藥出口比例中藥材%%鮮蜂王漿1657萬美元%黃芪854萬美元%枸杞897萬美元%甘草987萬美元%西洋參加工貿(mào)易3445萬美元%人參1647萬美元%冬蟲夏草241萬美元60%中成藥與保健品8176萬美元%%清涼油19%片子癀889萬美元%其他5721萬美元%植物提取物10%% （資料來源：海關(guān)統(tǒng)計(jì)年鑒）主要結(jié)論：中藥材仍為出口主角，但出口比例有所下降：%，%；大宗品種平穩(wěn)增長，瀕危野生藥材大幅下降，如冬蟲夏草；主要原因是政府加強(qiáng)了對瀕危野生藥材的出口管理；人參出口數(shù)量增加， 價(jià)格大量回落，%，顯示供應(yīng)競爭加?。恢谐伤幣c保健品開始止跌回升；植物提取物仍然保持快速增長。 中藥出口的突破口仍然是營養(yǎng)保健產(chǎn)品，這大大限制了中醫(yī)藥的應(yīng)用前景，對重要在國際市場上的長遠(yuǎn)形象定位和市場拓展不利。我國中藥企業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來，加強(qiáng)中醫(yī)藥醫(yī)療保健功能和理論的宣傳。1）2000年以前出口下降的原因中藥出口下降主要是面臨以下困難和問題：一是西方文化差異導(dǎo)致進(jìn)入國際市場困難。我國的中醫(yī)藥理論因歷史文化差異很難在西方社會得到理解和應(yīng)用，中藥類商品難以作為藥品進(jìn)入藥品主流市場，出口中藥首先意味著要推廣中國文化。二是中藥在西方市場的宣傳力度不夠，導(dǎo)致西方國家的政策制定者對中藥理解太少，專家對中藥的藥性和藥理理解不夠。消費(fèi)者在心理上對中藥不信任。三是國外嚴(yán)格的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)及對中藥的禁忌，影響中藥出口。由于中藥成分復(fù)雜，不象西藥容易鑒定，國外對中藥進(jìn)口都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，有的甚至近乎苛刻。很多國家對中藥成分有很多禁忌，這也往往是我國許多企業(yè)生產(chǎn)和出口的盲區(qū)。四是部分國際競爭對手的激烈競爭，使中國中藥出口市場萎縮。由于歷史傳統(tǒng)。日本、韓國、臺灣和香港地區(qū)也是較大的中藥出口競爭對手。他們憑借科技和資金的優(yōu)勢，積極開發(fā)中成藥，搶占國際市場。我國中藥在產(chǎn)品包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化程度等方面，與競爭對手相比都有很大差距。導(dǎo)致大陸出口中藥的價(jià)格低廉，利潤率很低。甚至往往停留在出口中藥原料的水平上。2）中藥出口增長的背后原因外部原因。主要有：首先，回歸自然的世界性大氣候，給開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥市場帶來良好機(jī)遇。天然藥物以其毒副作用小和抗藥性小而越來越得到重視。世界各國都已經(jīng)認(rèn)識到傳統(tǒng)醫(yī)藥和天然藥物的醫(yī)療和保健作用，開始重視對中醫(yī)中藥的研究，對中藥出口形成了大力拉動(dòng)作用。其次， 西方草藥市場的發(fā)展，為中國中草藥的進(jìn)入創(chuàng)造了條件。由于北美、西歐消費(fèi)者日益意識到西藥的局限性和化學(xué)藥物的毒副作用，西方草藥市場正在以每年10%的速度增長，目前市場總值已經(jīng)達(dá)到50億美元，這為中藥的出口提供了廣闊的市場空間。另外， 歐盟已經(jīng)認(rèn)識到中藥在某些疾病上的特殊療效，因此計(jì)劃在即將制定的藥品法中， 增加關(guān)于中藥的內(nèi)容，這無疑為中藥國際地位的確定，提供了法律上的保障。第三， 加入WTO將給中藥出口掃清一些當(dāng)?shù)厥袌霰Ｗo(hù)壁壘。加入WTO后，一些國家將不在可以繼續(xù)使用非關(guān)稅手段阻擋我國中藥進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?。我們?yīng)該加快改進(jìn)宣傳方法，加強(qiáng)對中藥和中醫(yī)的宣傳，擴(kuò)大國際聲譽(yù)。內(nèi)部原因，主要有：我國中藥產(chǎn)品價(jià)格相對低廉，同時(shí)質(zhì)量又相對提高，在激烈的市場競爭中產(chǎn)生了一批有較強(qiáng)競爭里的企業(yè)，如西安天誠、北京金可、湖南宏生堂等，增強(qiáng)了對國際市場的適應(yīng)能力與競爭力。其次，我國中藥現(xiàn)代化工程與中藥國際化的推動(dòng)。我國中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化的和國際化進(jìn)程，使得企業(yè)無論在生產(chǎn)還是在科研水平、質(zhì)量管理等方面，都有了長足進(jìn)步。最后，國家對中藥出口所給予的優(yōu)惠與支持，如出口退稅率的提高、科研資金支持等。3） 中藥出口，目前需要加強(qiáng)以下工作：首先，應(yīng)該把握不同國家傳統(tǒng)醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入條件，針對不同的市場制定相應(yīng)的策略。其次， 消化吸收國外在中醫(yī)化學(xué)、藥理等方面的基礎(chǔ)研究成果，提升我們產(chǎn)業(yè)的水平。第三，要提高技術(shù)含量和產(chǎn)品附加值，用高科技手段改造現(xiàn)有中藥的生產(chǎn)工藝和品種，以符合國外醫(yī)藥法規(guī)的要求，擴(kuò)大中藥產(chǎn)品在國際市場的消費(fèi)市場和消費(fèi)群體。最后，改善出口結(jié)構(gòu)，提升高附加值的中藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，擴(kuò)大出口途徑。除了以藥物形式出口外，還應(yīng)該以食品、添加劑、保健品乃至化妝品等多種形式出口。二、進(jìn)口1）中藥進(jìn)口形成對國內(nèi)市場的一定壓力。自1998年起， 我國第一次出現(xiàn)中成藥進(jìn)口超過出口量的情況；1999年第一季度，我國中成藥出口量又比1998年同期下降了30%，而中成藥進(jìn)口量卻增加了3倍；2000年， 洋中藥進(jìn)口量又繼續(xù)增加。2）洋中藥的一些特點(diǎn)：洋中藥占領(lǐng)高消費(fèi)層次廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開發(fā)研究中心主任賴小平和陳建南副教授等，進(jìn)行了半年多的研究。他們選擇了北京、廣州這兩個(gè)進(jìn)口藥較多的口岸， 收集了市場上銷售的 進(jìn)口注冊中成藥及植物藥制劑50多種進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)， 目前進(jìn)入我國的洋中藥，產(chǎn)地以日本、東南亞和歐洲居多，他們劑型多樣，片劑、膠囊、注射劑、外用油膏都有， 從療效看， 以治療輕淺病癥和慢性病如心腦血管、肌肉骨骼、生殖泌尿等系統(tǒng)的疾病為主。與國產(chǎn)中成藥相比，這些洋中藥生產(chǎn)工藝先進(jìn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高，外觀精美，而且定位簡單明確，服用劑量少，大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品。以治療前列腺增生的某類藥物為例，同是劃分制劑， 瑞典制造的每日服量單價(jià)相當(dāng)于國內(nèi)產(chǎn)品的4倍。按同樣中國傳統(tǒng)配方生產(chǎn)的保濟(jì)