【正文】 質量管理檔案的使用 質量管理部內部人員使用檔案時，經(jīng)質量管理部經(jīng)理批準。 各種檢驗報告、檢驗記錄。 對確認有效的措施，通報相關部門修改或建立有關文件，以鞏固質量改進的成果。 質量管理部對質量異常信息分析其嚴重程度，及時匯報并組織相關部門進行調查、分析。 重大質量事故，依據(jù)損失金額大小，罰款 500—2， 000 元，可以并處行政處罰。 質量管理部經(jīng)理對輕微質量事故進行核實，并決定各責任部門和責任人的處分，送技術質量總監(jiān)批準，并由人力資源部備案。 對于測試結果不準確，或測試結果誤報、錯報、反饋不及時引起的 質量事故，由實驗員負責。 質量管理部經(jīng)理對質量事故的調查結果和責任部門和責任人的確定負責。 質量事故的調查 公司出現(xiàn)質量事故后，質量管理部負責對該事故進行調查，分析、確定責任部門和責任人，提出處理建議。 重大質量事故，發(fā)生部門 應在 4 小時內通知總經(jīng)理。 b) 給企業(yè)形象和聲譽造成一定影響者。 質量管理部定期檢查、指導 各部門統(tǒng)計分析應用情況。 6 質量信息管理 質量檢驗結果的統(tǒng)計、報告：質量管理部定期匯總原輔材料、中間制品、產成品質量檢驗結果，做成統(tǒng) 計分析報表，上報各技術質量總監(jiān)、生產總監(jiān)、總經(jīng)理及有關各部門，供績效考核、管理決策及工作改進之用。 收到用戶質量投訴后，技術服務部和質量管理部根據(jù)產生投訴的原因，確定問題的性質，及時組織調查處理，答復日期不得超過 3 日。 質量管理部質量管理員和生產班長對已出現(xiàn)的質量事故進行調查與分析，提出整改措施，反饋到有關部門， 并上報質量管理部備案。 質量管理部質量管理員可對有質量控制要求的項目隨時進行抽查。 質量管理部質量管理員依據(jù)質量控制點建立質量控制點一覽表，并從中挑選出必控點和目前容易導致質量事故的關鍵點編制出質量控制點檢查表。 產成品：主要檢查產成品是否合乎標準，其標識 貼放是否正確。 原輔材料：主要檢查 原料、輔料是否合乎生產所需產品的標準，主要檢測工作由中心試驗室負責，質量管理部負責協(xié)助部分外觀指標的檢測。 4 質量監(jiān)督 質量監(jiān)督應貫徹“三不”原則，即不接受不合格品，不生產不合格品，不流出不合格品。 事 故當事人要如實寫出事故報告。 d) 檢驗中違章操作，造成檢驗儀器、設備損壞。 c) 除有關部門進行數(shù)據(jù)分析外，檢驗檔案一般不予借閱。 ? 在復核中發(fā)現(xiàn)的問題，由復核人與填寫人協(xié)商解決。結論為“符合制度”或“不符合制度”。 ? “依據(jù)”欄中填寫標準名稱和編號。 b) 檢驗報告由主要操作者按檢驗記錄填寫，不得漏項，報告的填寫者對報告與原始記錄的一致性負責。 h) 分析試驗 記錄的復核 ? 分析試驗記錄填寫 完畢，經(jīng)填寫人檢查簽字后，由中心試驗室主任指定的專人進行復核，復核人對非原始性數(shù)據(jù)及非原始性數(shù)據(jù)計算處理的錯誤負責。 ? 自編號格式： 0000— 00，前四位表示檢驗的年月，后兩位為各種檢驗記錄的月流水號，均用阿拉伯數(shù)字書寫。 c) 各項結論都應記錄，注明“符合”或“不符合”。 對于質量管理部組織其他部門做出的不合格品處理決定，應由質量管理部形成不合格品處理報告；對于返工、返修以外 的處理決定，須報技術質量總監(jiān)審批，對于報廢決定，還應由總經(jīng)理批準。 不合格庫存原輔材料的處理 a) 不合格庫存原輔材料，由質量管理部召集技術管理部、生產中心、采購部及其他部門有關人員進行評審，共同決定處理方式。 c) 技術管理部確定可以返工或返修，應交由生產人員進行返工或返修。 e) 技術管理部判定無法返工或返修的不合格的中間制品，應由質量管理部經(jīng)理召集技術管理部、生產中心及其他部門有關人員進行評審，共同決定處理方式。 不合格中間制品的處理 a) 生產車間判定可以返工或返修的不合格的中間制品，應交由生產人員進行返工或返修。讓步接收的不合格原輔材料在使用過程中若有任何質量問題 ,使用部門應及時知會追蹤人員 ,由其協(xié)調相關單位采取善后措施 ,必要時得停止生產。 a) 欲讓步接受時，由計劃調度室主任提出申請，填寫原輔材料讓步接收申請單送技術管理部提供處理意見后，報生產總監(jiān)審批。 b) 不讓步接收的不合格原輔材料由采購人員安排退貨。 c) 檢驗、分析完成的樣品由檢驗、分析人員在樣品標簽上并注明 “已檢驗 ”。 b) 檢驗合格，由質量管理員掛白底監(jiān)字 “檢驗合格 ”標識牌 ,通知生產車間將其移入合格品區(qū)或進入下工序或入庫。 原輔材料、庫存成品、客戶退貨的檢驗狀態(tài) 檢驗狀態(tài) a) 待檢驗的原輔材料、庫存成品及客戶退貨由庫管員放置在待驗區(qū)或掛白底黑字 “待檢驗 ”標識牌 。質量管理部經(jīng)理核實驗簽字后轉技術服務部。 質量管理部負責調查有關該批次產品的檢驗資料，查出真實原因。 庫管員根據(jù)庫存產品的入庫日期及貯存情況，對需要進行抽檢的庫存品及時通知質量管理員進行抽檢。 質量管理員按成品抽檢規(guī)定對入庫的成品進行抽樣，送中心試驗室進行監(jiān)督檢驗。 質量管理員應巡回抽檢，作好記錄管理和分析，并將資料及時反饋到生產中心、生產車間和質量管理部。 質量管理員、實驗員進行取樣時，抽樣應隨機化，不得以個人或私人感情認為合用為由，予以判定合格與否 。 b) 在投入使用的同時，質量管理部應留樣送中心試驗室進行檢測，一旦檢驗發(fā)生不合格，應及時追溯處理。 原輔材料應在收到 驗收單后當天內檢驗完畢，緊急需用的進料優(yōu)先辦理。 產品質量檢驗由質量管理部質量管理員負責，檢驗所需的分析試驗由質量管理員委托中心試驗室實驗員負責。 個別產品在銷售合同中制度的特殊項目指標，只是對特定用戶交貨、驗貨的依據(jù)，不列為修改現(xiàn)行產品標準情況。 b) 有關部門書面提出修改現(xiàn)行產品質量標準申請，報技術管理部，由技術管理部提交相關的審定小組審定同意后，技術管理部進行備案并列入計劃 ，并組織原制訂部門及時按計劃執(zhí)行。 質量標準的修改 a) 有下列情況之一時，應修改公司的現(xiàn)行產品標準： ? 公司所登記采用的行業(yè)標準、國家標準、國際標準進行修改時。但其標準文件的征求意見稿由研制者提出。 ? 由中心試驗室負責起草，要求根據(jù)公司情況和國內外發(fā)展水平，盡量采用公認的、先進的、準確的測試方法，尤其是國家標準、行業(yè)標準已確定的通用方法。 b) 討論審定：由質量管理部經(jīng)理、技術管理部經(jīng)理、中心試驗室主任討論定稿。 c) 批準實施：由技術管理部整理出報批稿，由生產總監(jiān)和技術管理部經(jīng)理會簽，經(jīng)技術質量總監(jiān)審核批準后，發(fā)布實施。 c) 批準實施：由技術管理部整理出報批稿，由技術管理部經(jīng)理、生產總監(jiān)、采購部經(jīng)理、質量管理部經(jīng)理、中心試驗室主任會簽，經(jīng)技術質量總監(jiān)審核后，經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布實施。 生產原輔材料驗收標準的制定： a) 標準起草： ? 由技術管理部經(jīng)理按標準組織編制規(guī)范起草標準文本。 ? 由技術管理部提供產品項目指標、與國內外同類產品項目指標的對比資料、出廠檢驗項目、驗收方法、貯存、包裝條件與要求、保質期等。 中間產品標準：每種產品都制定出生產過程的中間產品質量標準，用于質量控制、投料或轉序。 2 質量標準 質量標準建立的途徑與目標： 收集國內外有關標準信息和客戶的需求信息，采用或制定出具有國內、國際先進水平的質量標準。與之相抵觸的以本規(guī)定為準。 7 附則 本規(guī)定由技術管理部制訂，經(jīng)技術質量總監(jiān)審核、總經(jīng)理批準后執(zhí)行，修改亦同。 分發(fā)到生產車間的工藝文件，由車間技術員統(tǒng)一保管，并根據(jù)生產需要，交付相應的生產班組長使用，生產完成后，應及時回收。 凡未按工藝文件修改程序及工藝文件更換通知的內容修改工藝文件的一律按違反工藝紀律論處。 生產班組長、技術員、操作工應對生產工藝進行經(jīng)常性的探討。 生產工人必須認真理解工藝文件內容，并按工藝文件進行操作。 生產總監(jiān)對生產中心工藝文件的貫徹執(zhí)行負責，并應積極創(chuàng)造貫徹工藝文件的有利條件，如發(fā)現(xiàn)工藝文件有問題需修改時，應按修改程序辦理。未經(jīng)批準的的工藝文件一律不得發(fā)放，更不得投入正式生產 。 工藝文件的編制與審批 工藝文件由技術管理部工藝員起草，技術管理部經(jīng)理從規(guī)范性上給予指導。 工藝文件應具備現(xiàn)實性，即在編制時要考慮到公司現(xiàn)有生產設備的性能，工人現(xiàn)有的技術水平和素質。 配合技術管理部的新品試生產和相應工藝文件的編制。 加強對生產過程中工藝裝備、工藝文件的管理。 對經(jīng)生產驗證成功的新品，編制相應的工藝文件。 工藝 文件一經(jīng)批準，便具有強制性和嚴肅性，本公司員工應嚴格遵守，切實執(zhí)行，未經(jīng)許可，任何部門和個人不得擅自變更和修改。 JSZD02 工藝管理規(guī)定 1 總則 為規(guī)范公司的工藝管理，防止出現(xiàn)質量問題、影響生產的正常進行及公司的效益，特制定本規(guī)定。 . 本 規(guī)定由技術管理部解釋、監(jiān)督和檢查。 9 產品有關的更改 生產、業(yè)務、采購、及其他相關單位若有關于原料、半成品、產成品的規(guī)格和類別、生產流程、生產設備、工藝參數(shù)等有關產品的變更需求，均可向技術管理部提出申請。 技術工作報告。 產品說明書。 經(jīng)批準的產品質量標準及工藝技術文件，由技術管理部發(fā)放到生產、質量、采購、營銷等有關部門，用以指導生產、質量、采購、銷售等工作。 常規(guī)產品 開發(fā)項目由技術管理部經(jīng)理審核， 報技術質量總監(jiān)審批。 項目負責人負責解 答各方面的問題并負責落實意見。 質量管理部對產品生產全過程的檢驗過程、檢驗要求和質量水平進行評審。 各部門評審內容 技術管理部經(jīng)理和技術質量總監(jiān)負責對工藝文件進行評審。 6 產品開發(fā)評審 在試生產和試銷完成以后，技術管理部經(jīng)理應上報技術質量總監(jiān)。 由工藝員根據(jù)試生產狀況，完善設計資料及全套工藝文件和必要的工藝設備。 技術管理部在完成小試后，將樣品送交有關用戶運行試驗，以驗證小試樣品是否能滿足用戶需要。 工藝員應對工藝路線、工藝要求、設備能力等進行觀察和記錄，為編制工藝文件積累數(shù)據(jù)。 4 產品的試制 項目負責人應按產品開發(fā)計劃，提交產品的原材料標準、工藝配方、產品使用說明、工藝路線、技術質量標準等文件。 開發(fā)設計活動有關人員及其職責。 項目負責人確立后，由技術管理部經(jīng)理組織研發(fā)員、工藝員及其他有關人員進行討論，項目負責人應制訂詳細的《產品開發(fā)計劃書》，經(jīng)技術管理部經(jīng)理審核后，報技術質量總監(jiān)批準。 相關部門在組織和技術上的接口，確保信息的傳遞和銜接。任務書的具體內容有： 開發(fā)設計的項目名稱及內容。 重點產品項目應由總經(jīng)理組織技術質量總監(jiān)、生產總監(jiān)、營銷總監(jiān)、財務總監(jiān)、技術管理部經(jīng)理、質量管理部經(jīng)理參加， 必要時應外聘有關專家參加評審?？尚行詧蟾娴膬热輵ǎ菏袌鲂枨箢A測、投入產出分析、配套資源、技術可行性等詳細資料。 營銷中心必須定期對公司客戶和終端用戶進行調查，收集他們的使用意見、性能要求和對產品的期望。 b) 本公司技術力量極易完成。 常規(guī)產品開發(fā)項目是指符合下列條件之一的： a) 開發(fā)設計周期在 6 個月以下， 3 個月以上。 重點產品開發(fā)項目是指符合下列條件之一的： a) 開發(fā)設計周期在 6 個月以上。 JSZD01 產品開發(fā)管理規(guī)定 1 總則 為滿足顧客的要求，生產適合市場需求的產品，提高產品的市場競爭力，擴大市場份額，規(guī)范新產品開發(fā)工作，特制定本規(guī)定。 9. 積極參加培訓活動，努力鉆研本職工作，主動提出合理化建議。 5. 負責衛(wèi)生責任區(qū)的清潔工作。 崗位描述 實 驗員 崗位名稱 ： 實驗員 直接上級： 中心試驗室主任 本職工作： 原料、中間制品、產成品和試制品的分析、試驗 工作責任： 1. 認真執(zhí)行公司各項規(guī)章制度和工作程序，服從直接上級指揮和有關人員的監(jiān)督、檢查，保質保量按時完成工作任務。 18． 保守公司秘密。 14． 每月進行產品質量統(tǒng)計分析，提交分析報告。 10． 負責針對原料供應商建立供方質量檔案，并定期作出交貨質量實績的評價。 6． 審核關鍵的分析結果，填寫檢驗報告，簽發(fā)產品檢驗合格證。 2． 根據(jù)技術標準制定原材輔料、中間制品、成品的檢測和 分析規(guī)程。 13. 做好業(yè)務記錄以及記錄的保管或移交工作。 9. 組織協(xié)助生產車間進行工藝技術培訓。 5. 參加新產品（含改良產品）的試制。 崗位描述 工藝員 崗位名稱 ： 工藝員 直接上級 ： 技術管理部經(jīng)理 本職工作 ： 工藝技術管理 工作責任 ： 1. 協(xié)助技術管理部經(jīng)理制定公司年度工藝、技術改進計劃。 12. 積極參加培訓活動，努力鉆研本職工作，主動提出合理化建議。 8. 參加新產品（包括改良產品）的技術鑒定會，并對產品進行各個方面的介紹。 4. 負責協(xié)助技術管理部經(jīng)理制定公司年度產品開發(fā)、技術改進計劃。 3. 中心試驗室辦公用具、試驗儀器設備。 主要權力： 1. 對分析試驗結果有復查權。 領導責任： 1. 對提高分析、試驗水平負責。 2. 協(xié)助建立、健全產品分析試驗體 系，規(guī)劃所需人員及儀器設備，并提出申請。