【正文】 非質(zhì)量管理部人員查閱檔案時，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)批準。 質(zhì)量管理部每年定期向公司檔案室報送質(zhì)量管理檔案。 質(zhì)量事故的處理意見。 政府質(zhì)量監(jiān)督部門及其他有關(guān)部門發(fā)來的質(zhì)量管理方面的文件。 9 質(zhì)量管理檔案的管理 質(zhì)量管理 檔案是指在質(zhì)量管理活動中直接形成的具有參考價值并整理歸檔的各種文字、圖表及原始記錄。 質(zhì)量管理部應(yīng)制定質(zhì)量改進計劃，組織質(zhì)量專題會議，進行質(zhì)量改進活動，不斷改進質(zhì)量體系。 質(zhì)量管理部要求責(zé)任部門制定糾正和預(yù)防措施計劃，由技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)審批后實施，最后質(zhì)量管理部驗證實施效果。 8 質(zhì)量改進 糾正和預(yù)防措施 原輔材料、過程產(chǎn)品、成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)及時將質(zhì)量異常信息通知質(zhì)量管理部。 a) 對損失金額 5， 000—10， 000 元，罰款 500—1， 000 元； b) 對損失金額 10， 000—20， 000 元，罰款 1， 000—1， 500 元； c) 對損失金額 20， 000 元以上，罰款 1， 500—2， 000 元 重大質(zhì)量事故如需追究刑事責(zé)任，還應(yīng) 提交司法機關(guān)處理。 質(zhì)量事故的處理 一般或輕微質(zhì)量事故，罰款金額為 500 元（含）以下，可以并處行政處罰。 技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)對一般質(zhì)量事故進行核實，并決定各責(zé)任部門和責(zé)任人的處分，送總經(jīng)理批準，并由 人力資源部備案。 對于引起質(zhì)量事故的原因，質(zhì)量管理部必須全部、準確調(diào)查清楚，并逐一確定各責(zé)任部門和責(zé)任人，提出處理建議。 對于原料、輔助材料、包裝材料以及產(chǎn)成品等保管不當引起的質(zhì)量事故，由該倉庫保管員負責(zé)。 對于工藝文件使用不當而引起的產(chǎn)品質(zhì)量事故，由該車間的技術(shù)員和生產(chǎn)班組長負責(zé)，車間主任負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 質(zhì)量事故的責(zé)任歸屬 對于生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)的不正常運轉(zhuǎn)或保養(yǎng)、維修不夠引起的產(chǎn)品質(zhì)量事故，由設(shè)備能源部負責(zé)。 質(zhì)量管理部在質(zhì)量事故的調(diào)查中必須保持公正公 允的原則，不得偏袒任何部門和任何個人。 質(zhì)量事故中的被調(diào)查人必須如實提供事實，不得隱瞞和提供錯誤信息。 發(fā)生重大質(zhì)量事故后，該部門負責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理應(yīng)立即親臨現(xiàn)場處理。 發(fā)生部門負責(zé)人應(yīng)在 24 小時內(nèi)寫出事故報告，上報質(zhì)量管理部。 質(zhì)量事故的上報 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故，事故第一發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即向事發(fā)現(xiàn)場負責(zé)人和質(zhì)量管理部經(jīng)理報告，然后逐級上報。 重大質(zhì)量事故 a) 因質(zhì)量問題一次造成損失價格 5， 000 元（含）以上者，其中包括產(chǎn)品在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題退貨和索賠。 一般質(zhì)量事故 a) 損失在 1， 000—5， 000 元之間的事故。 7 質(zhì)量責(zé)任 質(zhì)量事故的分類 輕微質(zhì)量事故 a) 損失在 1， 000 元（含）以下的事故。 質(zhì) 量管理部應(yīng)會同相關(guān)部門界定數(shù)據(jù)收集及統(tǒng)計分析方法的需求 , 選定數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計分析方法，各部門依選定方法進行數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計分析以改善各項作業(yè)。 質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析： 為及時了解產(chǎn)品生產(chǎn)中的質(zhì)量信息，盡早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常趨向，使產(chǎn)品質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)，必須進行質(zhì)量信息統(tǒng)計分析工作。 技術(shù)服務(wù)部和質(zhì)量管理部應(yīng)分別建立用戶投訴檔案，內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、投訴、編號，投訴單位（個人）電話，郵編、投訴日期、用戶主要意見、調(diào)查結(jié)果記錄，結(jié)論處理方法，答復(fù)日期、用戶投訴處理人簽名。 對用戶質(zhì)量投訴的答復(fù)以書面答復(fù)為主，如最終結(jié)論確認不屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，要向用戶解釋清楚， 語氣要婉轉(zhuǎn)，意見要明確。 各區(qū)域銷售經(jīng)理協(xié)助技術(shù)服務(wù)部和質(zhì)量管理部進行調(diào)查。 5 質(zhì)量投訴的處理 客戶向公司反映對產(chǎn)品質(zhì)量的意見，是公司獲得質(zhì)量信息，了解產(chǎn)品潛在質(zhì)量問題的重要途徑，各部門應(yīng)正確理解及時反饋。 質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄的內(nèi)容要準確、真實、完整，不得漏項，以便及時反饋質(zhì)量隱患，防止質(zhì)量事故的出現(xiàn)。 生產(chǎn)班長也應(yīng)對所屬員工進行職責(zé)范圍內(nèi)的各項質(zhì)量控制檢查。 質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員應(yīng)對易出現(xiàn)質(zhì)量問題的崗位 進行重點監(jiān)督。質(zhì)量控制點檢查表應(yīng)隨著生產(chǎn)情況進行調(diào)整，一般每三個月至少修訂一次。經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核，技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)批準后，由質(zhì)量管理部組織實施和監(jiān)督檢查。 質(zhì)量監(jiān)督檢查的標準 質(zhì)量管理部負責(zé)建立質(zhì)量監(jiān)督檢查制度，質(zhì)量管理員實施生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制的監(jiān)督、檢查工作， 包括原輔材料的檢測過程和產(chǎn)成品的管理。 檢測手段：主要檢查檢測人員是否按測試規(guī)程檢測，化學(xué)試劑是否失效，以及檢測設(shè)備是否按制度進行了定期校驗。 生產(chǎn)工藝：主要檢查工藝是否合乎該產(chǎn)品，以及工藝的上機率，各工藝參數(shù)是否有異常波動。主要由設(shè)備能源部負責(zé)檢查，質(zhì)量管理部負責(zé)協(xié)助檢查。 質(zhì)量監(jiān)督檢查的內(nèi)容 各 生產(chǎn)崗位：主要檢查各生產(chǎn)崗位是否按各崗位的操作規(guī)程和崗位要求進行工作，以及各生產(chǎn)崗位的環(huán)境衛(wèi)生工作。 事故發(fā)生后，故意拖延、謊報或隱瞞不報者，從重處罰。 質(zhì)量管理部經(jīng)理根據(jù)事故大小組織人員進行調(diào)查，查明原因，確定事故責(zé)任人，找出有效的防范措施，提出處理意見，并視問題輕重上報技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)或總經(jīng)理批準。 事故發(fā)生后，當事人或發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即報告質(zhì)量管理部經(jīng)理，同時做好緊急處理，防止事故擴大。 e) 由于人為因素未及時完成檢驗任務(wù)，影響正常生產(chǎn)。 c) 檢驗數(shù)據(jù)失真、漏檢、錯判。 檢驗事故的處理 下列情況均屬檢驗 事故： a) 抽樣操作錯誤，造成樣品差錯。 b) 檢驗檔案保存期一般為一年。 f) 檢驗報告由填寫者及時發(fā)送給有關(guān)部門。 e) 檢驗報告的復(fù)核 ? 檢驗報告填寫完畢，填寫人應(yīng)檢查、簽字，由質(zhì)量管理部經(jīng)理指定的專人復(fù)核，復(fù)核人對不符合本管理制度的錯誤負責(zé)。 ? “判定”欄中填寫“符合”或“不符合”。檢驗結(jié)果盡可能用數(shù)字表達，文字表達要簡明。 ? “部門”欄中填寫報（送）檢部門，“編號”欄編號同檢驗記錄。 ? 檢驗報告一律用藍色圓珠筆填寫，復(fù)寫時使用藍色復(fù)寫紙，字跡要工整，色調(diào)一致，各份都要清晰可辨，嚴禁涂改。 c) 每個批次的產(chǎn)品或報檢的產(chǎn)品必須有一份檢驗報告（只有復(fù)檢時才會出現(xiàn)第二檢驗報告），報告中檢驗項目 的次序按標準中的順序排列。 質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)中心試驗室提供的分析結(jié)果及其他檢驗結(jié)果出具檢驗報告 a) 所有經(jīng)過檢驗的產(chǎn)品必須出具檢驗報告。 ? 復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題，由復(fù)核人與填寫人協(xié)商解決。 ? 如記錄內(nèi)容確需更改，應(yīng)在錯誤記錄上劃兩條水平線，但應(yīng)能夠辨別出作廢記錄的內(nèi)容，在錯誤記錄的上方填寫更正記錄，并加蓋更正者印章。 g) 分析試驗 記錄的填寫要求 ? 實驗員 必須如實填寫檢驗記錄，不允許隨意更改。 f) 所有 分析試驗 記錄必須有唯一的編號 ? 編號可采用印刷流水號，也可采用自編號。 d) 儀器分析數(shù)據(jù)紙作為附件粘貼于當次檢驗記錄的背面。 b) 分析試驗 過程中的各種原始數(shù)據(jù)，以及 分析試驗 中與標準制度有差異的操作必須詳細記錄。 質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員負責(zé)對各類不合格品的處理情況進行監(jiān)督檢查。 b) 可采用返工、返修、轉(zhuǎn)賣、改作其他用途、報廢等方式處理。 b) 可采用轉(zhuǎn)賣、改作其他用途、報廢等方式處理。 采用降級、改作其他用途、報廢等方式處理。 d) 返工或返修后的產(chǎn)成品經(jīng)檢驗合格后才能入庫。 b) 質(zhì)量管理部無法判定是否可以返工或返修的不合格的產(chǎn)成品，應(yīng)交由技術(shù)管理部進行判定。采用降級、改作其他用途、報廢等方式處理。 d) 返工或返修后的過程產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后才能進入下道工序繼續(xù)加工。 b) 生產(chǎn)車間無法判定是否可以返工或返修的不合格的中間制品，應(yīng)交由技術(shù)管理部進行判定。 b) 讓步接收的結(jié)果不得作為下次質(zhì)量判定的依據(jù)。 ? 追蹤人員將追蹤結(jié)果填寫于相關(guān)欄位 , 報質(zhì)量管理部經(jīng)理批示 , 必要時報生產(chǎn)總監(jiān)審核。 ? 質(zhì)量管理部對讓步接收的不合格原輔材料的使用情況進行追蹤。審批不同意讓步接收的 , 由 采購人員安排退貨。 ? 讓步接收的不合格原輔材料欲使用的生 產(chǎn)工序能夠加以追溯。 c) 欲讓步接受的不合格原輔材料須同時滿足下列條件： ? 質(zhì)量不符合 采購要求 ,但不影響最終產(chǎn)成品質(zhì)量或客戶特定的使用要求。 不合格品的處理 不合格原輔材料的處理 a) 判定不合格，質(zhì)量管理員立 即將所進原輔材料加以不合格標識，填寫檢驗記錄及報驗單的檢驗情況欄，將驗收情況通知采購部門和計劃調(diào)度室主作，由其決定是否讓步接收。 嚴禁無關(guān)人員移動或去除有關(guān)檢驗狀態(tài)標識。 b) 待檢驗、分析的樣品由取樣人員在盛樣器皿上粘貼樣品標簽并注明“待檢驗 ”。 c) 檢驗不合格，由質(zhì)量管 理員掛白底紅字 “不合格 ”標識牌 ,通知生產(chǎn)車間處理。 生產(chǎn)過程產(chǎn)品的檢驗狀態(tài) a) 待檢的過程產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置在待驗區(qū)或掛白底黑字 “待檢驗 ”標識牌。 b) 檢驗合格，由質(zhì)量管理員掛白底監(jiān)字 “檢驗合格 ”標識牌 ,庫管員將其移入合格品區(qū)。檢驗狀態(tài)的標識方法主要有分區(qū)標識法和掛牌標識法。 檢驗狀態(tài)管理 質(zhì)量管理部應(yīng)組織各部門做好檢驗狀態(tài)管理，各部門配合質(zhì)量管理部做好檢驗狀態(tài)管理。質(zhì)量管理部應(yīng)通知中心試驗室對該批次的產(chǎn)品進行退貨檢驗，找出質(zhì)量原因，并出示分析報告。必要時，應(yīng)要求中心試驗室對該批產(chǎn)品的留樣進行復(fù)驗。 退換貨檢驗 客戶的退換貨要求由營銷中心技術(shù)服務(wù)部受理，技術(shù)服務(wù)部應(yīng)先核對是否確有該批訂貨與出貨，并經(jīng)實地調(diào)查了解，初步判定 確屬公司責(zé)任后，通知質(zhì)量管理部進行調(diào)查分析。 質(zhì)量管理員依照原輔材料、成品的檢驗標準進行檢驗，判定為合格的產(chǎn)品，及時通知庫管員。 抽檢標準由質(zhì)量管理部根據(jù)原輔材料及產(chǎn)成品的質(zhì)量特性及貯存條件確定。判定合格的，通知庫管員繼續(xù)貯存，判定為不合格的產(chǎn) 品，按不合格品處理規(guī)定處理。判定合格的，憑檢驗報告，才能辦理入庫手續(xù)，判定為不合格的產(chǎn)品，按不合格品處理規(guī)定處理。 質(zhì)量管理部發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常后應(yīng)立即處理，追查原因，制訂糾正措施并形成記錄，防止事件再次發(fā)生。 生產(chǎn)車間應(yīng)作好過程產(chǎn)品的標識管理，過程產(chǎn) 品的標識分為合格、不合格和待檢三種，三種產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域碼放。 生產(chǎn)過程檢驗： 生產(chǎn)操作人員依照操作規(guī)程操作，并按要求通知實驗員實施分析化驗，待分析化驗合格后，才能繼續(xù)加工，各班班長應(yīng)實施隨機檢查。會同驗收者，亦必須在檢驗記錄內(nèi)簽字。 c) 生產(chǎn)過程發(fā)生異常 ,應(yīng)由生產(chǎn)車間及時知會跟蹤人員 ,由跟蹤人員報告質(zhì)量管理部 ,并反饋各相關(guān)部門協(xié)商處理解決 ,必要時得停止生產(chǎn)并報告 生產(chǎn)總監(jiān)。 a) 由計劃調(diào)度室提出申請 ,填寫 “原物料緊急放行跟蹤記錄表 ”，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)審核，質(zhì)量管理部經(jīng)理認可后交質(zhì)量管理員跟蹤使用結(jié)果。 原則上未經(jīng)檢驗的原輔材料不得投入生產(chǎn)。 判定不合格，立即將所進原輔材料加以標識“不合格”，填寫檢驗記錄及報驗單的檢驗情況欄，并按不合格品處理規(guī)定處理。 進料檢驗： 質(zhì)量管理員 接收到原輔材料檢驗通知后 ,依照檢驗標準進行檢驗 ,并將供應(yīng)商名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、報驗單號碼等，填入檢驗記錄內(nèi)。 3 質(zhì)量檢驗 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，對進入本企業(yè)的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)過程的中間產(chǎn) 品、產(chǎn)成品及庫存品都必須進行質(zhì)量檢驗。公司不允許雙重標準同時對外運行。 e) 必要時應(yīng)向有關(guān)政府管理部門辦理新標準登記備案手續(xù)。 c) 標準文件起草、討論審定、批準實施按 制度執(zhí)行。 ? 國家或行業(yè)對產(chǎn)品有新的要求時。 ? 公司產(chǎn)品項目指標普遍不適合市場需求，不適合程度達到該產(chǎn)品銷量的 50%以上時。特殊情況下，須按制度經(jīng)批準，并在質(zhì)量管理部備案后，有關(guān)部門方可放行。 新產(chǎn)品試生產(chǎn)前必須提出該產(chǎn)品的標準文本、標準編制說明的征求意見稿，以保證在產(chǎn)品批量投入市場前，產(chǎn)品標準能指導(dǎo)生產(chǎn)、檢驗和銷售等過程。 質(zhì)量標準的管理 新開發(fā)的產(chǎn)品（包括按新項目指標改進的現(xiàn)有產(chǎn)品），制定標準按 執(zhí)行。 b) 討論審定：由質(zhì)量管理部經(jīng)理、技術(shù)管理部經(jīng)理、中心試驗室主任討論定稿。 ? 由質(zhì)量管理部提供產(chǎn)品的質(zhì)量標準要求。 c) 批準實施：由質(zhì)量管理部整理出報批稿，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理、技術(shù)管理部經(jīng)理、中心試驗室主任會簽，技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)審核后發(fā)布實施。 ? 由質(zhì)量管理部負責(zé)起草，要求根據(jù)公司情況和國內(nèi)外發(fā)展水平，盡量采用公認的、先進的、準確的檢驗標準，尤其是國家標準、行業(yè)標準。 檢驗標準的制定： a) 標準起草： ? 由技術(shù)管理部提供產(chǎn)品的技術(shù)標準要求。 b) 討論審定：在技術(shù)管理部經(jīng)理組織下，由生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量管理部經(jīng)理、中心試驗室主任組成討論審定小組，依據(jù)實際情況討論后定稿。 中間產(chǎn)品的標準制定： a) 標準起草： ? 由技術(shù)管理部經(jīng)理按標準編 制規(guī)范起草標準文本。 b) 討論審定：在技術(shù)管理部經(jīng)理的組織下，由生產(chǎn)總監(jiān)、采購部經(jīng)理、質(zhì)量管理部經(jīng)理、中心試驗室主任組成討論審定小組，依據(jù)實際情況討論后定稿。 ? 由技術(shù)管理部產(chǎn)品開發(fā)項目負責(zé)人、采購部經(jīng)理提供相關(guān)技術(shù)資料。 c) 批準實施：由技術(shù)管理部整理出報批稿，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)審核后，由總經(jīng)理批準發(fā)布實施。 ? 由質(zhì)量管理部提供檢測方法（包括特殊要求的取樣方法）、判定方法、反映方法準確性的整套試驗數(shù)據(jù)（包括標準偏差）等資