【正文】 所以這三個強調(diào)是互相聯(lián)系、密切不可分的。質(zhì)量管理這門學(xué)科有個重要的特點，即對質(zhì)量管理所提出的質(zhì)量原則、方針、目標都要有科學(xué)方法和科學(xué)措施來加以保證。SPC的發(fā)展三個階段SPC SPD SPA????SPC是識別和控制過程波動的科學(xué)方法影響質(zhì)量波動的因素主要來源有5M1E。為了能夠反映和衡量工序能力滿足技術(shù)要求的程度，有必要引進一個新的指標，這就是通常所說的工序能力指數(shù)。工序能力：也稱為過程能力，一般是指在穩(wěn)定狀態(tài)下過程波動范圍的大小，或過程固有波動范圍的大小。(6) 在容差設(shè)計階段，選取元部件容差(或公差)的合理搭配，使得質(zhì)量和成本取得最佳平衡，提高產(chǎn)品的競爭能。上述設(shè)計思想是對傳統(tǒng)設(shè)計方法的一種變革。(3)以正交表設(shè)計試驗方案，并進行統(tǒng)計分析，這樣不僅可以減少試驗次數(shù)，節(jié)省試驗費用，還可以檢驗最佳方案有無再現(xiàn)性。田口先生用信噪比(SN比，一般用η表示)作為度量產(chǎn)品穩(wěn)健性的指標容差分析：在組成成分的參數(shù)值符合規(guī)定容差的條件下，計算或測試對象輸出參數(shù)值的容差叫容差分析設(shè)計分三個階段進行，即系統(tǒng)設(shè)計一參數(shù)設(shè)計一容差設(shè)計，其重點放在參數(shù)設(shè)計。穩(wěn)健性（robust design)，又稱健壯性設(shè)計、魯棒設(shè)計 內(nèi)干 外干擾 物品間干擾5M1E(即人、機、料、法、環(huán)境和檢測)穩(wěn)健性設(shè)計一般程序產(chǎn)品的穩(wěn)健性設(shè)計可以分為三個相繼的階段，其基本程序為系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、容差設(shè)計。（4） 在參數(shù)設(shè)計階段，先進行信噪比分析，通過優(yōu)選穩(wěn)定因素，使設(shè)計方案穩(wěn)健性最好。產(chǎn)品的波動大小用產(chǎn)品的容差和概率容差來表示。(與此相反，望目特性、望小特性、望大特性，統(tǒng)稱為靜態(tài)特性。一般可分為望目特性、望小特性、望大特性及望零特性。九、健壯性設(shè)計健壯性設(shè)計這種設(shè)計方法主要是通過系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、容差設(shè)計，也稱為三次設(shè)計使得產(chǎn)品的性能對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中容許的參數(shù)波動及產(chǎn)品使用環(huán)境容許的參數(shù)波動是不敏感的，即使其組成部分的性能參數(shù)在壽命周期內(nèi)出現(xiàn)一定的在容許范圍內(nèi)漂移，產(chǎn)品還能完成規(guī)定任務(wù)。并行工程整體特性（1）強調(diào)產(chǎn)品研制開發(fā)過程是一個有機整體。并行工程的顯著特點在于充分重視用戶需求，能從全局化的角度出發(fā)，對產(chǎn)品整個開發(fā)過程進行集成管理和控制。質(zhì)量功能展開通常是通過一系列矩陣和圖表或稱質(zhì)量屋來傳遞和分解顧客要求的QFD的基本原理（1）質(zhì)量屋建造；（2）質(zhì)量功能的矩陣展開；（3）質(zhì)量功能展開矩陣的分析與評價。技術(shù)歸零五條原則：①定位準確；② 機理清楚；③ 故障復(fù)現(xiàn)；④ 措施有效；⑤舉一反三?管理歸零：是指由于管理原因造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題的歸零工作，為了徹底解決問題，避免重復(fù)發(fā)生。??質(zhì)量與可靠性(含維修性、保障性、測試性等)信息： 是指反映產(chǎn)品在不同壽命階段質(zhì)量與可靠性狀況及其變化規(guī)律的數(shù)據(jù)、報告和資料的總稱，作為反映裝備重要質(zhì)量特性狀況和變化特征的質(zhì)量與可靠性信息是質(zhì)量信息的重要組成部分?？陀^事物的活動中的兩種運動過程：物流和信息流物流：客觀事物運動變化的過信息流：伴隨著物流過程而產(chǎn)生的反映物流狀態(tài)和變化特征的數(shù)據(jù)、報告與資料等而形成一個信息流 。質(zhì)量認證的作用(1) 提高供方的質(zhì)量信譽和市場競爭能力(2) 促進企業(yè)完善質(zhì)量體系提高管理水平(3) 有利于保護消費者的利益(4) 減少社會重復(fù)評定費用產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證的關(guān)系1．認證對象不同 2．申請認證的條件有別3．證明的方式和證明使用的區(qū)別 4．強制性認證和自愿性認證5．認證的執(zhí)行機構(gòu)產(chǎn)品認證和體系認證都必須是第三方的活動。?? 當(dāng)只對產(chǎn)品進行安全認證時，認證的對象特指產(chǎn)品的安全特性。質(zhì)量認證包括產(chǎn)品質(zhì)量認證(含產(chǎn)品安全性認證)和質(zhì)量體系認證。3. 對內(nèi)部審核而言，三種審核可以根據(jù)具體情況相互結(jié)合進行。但由于數(shù)量多和使用環(huán)境的多樣性。這個時機由于地點多，很難進行審核，但可反映運輸和儲存的影響。在這個時機進行審核最經(jīng)濟，但不反映包裝、運輸、儲存或使用的影響。)抽樣要注意隨機性、代表性和均衡性。但其共同目的都是為了檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標準或其他約定文件的符合程度。(2)減少第二方審核和行政性檢查，節(jié)省因重復(fù)檢查產(chǎn)生的費用。第三方審核 第三方是指與第一方(供方)和第二方(顧客)既無行政隸屬關(guān)系，又無經(jīng)濟利益關(guān)系的另外一方組織。? 對象：供方的質(zhì)量體系及其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。(2)使已建立的質(zhì)量體系得以保持和改進。類型：質(zhì)量體系審核按審核人員或其名義可進一步分為：? 第一方審核? 第二方審核、第三方審核質(zhì)量體系審核及其類型第一方審核（內(nèi)審）它是以一個組織的自我審查方式進行。質(zhì)量手冊概念闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。了建立和實施QMS的八個步驟:確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)；確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程?；疽笫且粯英僖笕^程的質(zhì)量管理；②要求全員參加質(zhì)量管理；③要求各部門承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。而ISO 9000是一套結(jié)構(gòu)比較嚴謹、定義明確、規(guī)定具體而實用的標準，沒有涉及具體的技術(shù)和方法。TQM與IS09000族標準的不同點TQM是一門科學(xué)，而ISO 9000族標準是一項科學(xué)技術(shù)成果 TQM作為一門科學(xué)，它涉及一整套的科學(xué)思想、理論和方法，具有科學(xué)性的特征。3. ISO是國際標準化組織(International StandardizationOrganization)的縮寫。這是第六步。這是第五步。制訂措施和計劃必須具體有效，并落實到執(zhí)行者、時間、地點、部門和完成方法等。在第二步中，常用到因果圖統(tǒng)計工具。在分析質(zhì)量現(xiàn)狀時，必須通過數(shù)據(jù)來進行分析，用數(shù)據(jù)來說明存在的質(zhì)量問題。PDCA管理循環(huán)是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。結(jié)果：在一定程度上影響統(tǒng)計質(zhì)量控制方法的普及、推廣和應(yīng)用。統(tǒng)計質(zhì)量控制階段：主要特點：質(zhì)量管理的許多職能，已由專職的檢驗人員逐漸