【正文】 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； ? 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； ? 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ? 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； ? 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； ? 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 ? 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 ? 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 ?組織應(yīng)識(shí)別并安排與顧客的溝通 ?產(chǎn)品信息 詢(xún)價(jià)和合同或訂單的處理 ?顧客反饋，包括顧客抱怨 顧客溝通應(yīng) ?確定需要溝通的事項(xiàng) 規(guī)定如何進(jìn)行溝通 溝通的實(shí)施控制和效果組織應(yīng)識(shí)別并安排與顧客的溝通 ?產(chǎn)品信息 詢(xún)價(jià)和合同或訂單的處理 ?顧客反饋，包括顧客抱怨 顧客溝通應(yīng) ?確定需要溝通的事項(xiàng) 規(guī)定如何進(jìn)行溝通 溝通的實(shí)施控制和效果 采購(gòu)過(guò)程 ? 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 ? 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ? 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ? 2：組織也可將 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ）。 ?識(shí)別人員的能力需求 ?提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足需求 ?評(píng)估提供培訓(xùn)的有效性 ?確保員工清楚有關(guān)活動(dòng)及重要性 ?確保員工清楚如何促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ?保存教育、經(jīng)驗(yàn)、資格、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 管理評(píng)審 (理解 ) ? 總則 ? 由最高管理者進(jìn)行 ? 按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行 ? 評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn) ? 評(píng)估質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需要 ? 確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性 ? 評(píng)審輸入 ? 審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核） ? 顧客反饋（包括抱怨、要求、建議、表?yè)P(yáng)等） ? 過(guò)程績(jī)效與產(chǎn)品符合性 ? 預(yù)防和糾正措施情況 ? 上一次管理評(píng)審的措施跟蹤 ? 可能影響質(zhì)量體系的變化 ? 由于新技術(shù)、研究開(kāi)發(fā)結(jié)果、質(zhì)量概念、財(cái)務(wù)、社會(huì)、環(huán)境條件、有關(guān)法規(guī)等的變化 ? 改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì) ? 評(píng)審輸出 ? 現(xiàn)有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)連性及成果 ? 必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn) ? 與顧客要求相關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn) ? 所需的資源 6 資源管理 資源的提供 ? 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ? 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ? 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ? 為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，應(yīng)確定并傳達(dá)： ? 職能及其相互關(guān)系 ? 職責(zé)和權(quán)限 ? ——對(duì)所有人員均應(yīng)授予職責(zé)和權(quán)限 ? ——職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)有助于組織全員的參與和投入 ? 職責(zé)和權(quán)限的表述形式、組織機(jī)構(gòu)圖、 崗位職責(zé) 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具 有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： ? 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； ? 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； ? 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 ? 應(yīng)包括： ? 質(zhì)量管理體系的過(guò)程（應(yīng)考慮允許的刪減） 所需的資源 ? 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 策劃結(jié)果文件化 定期的評(píng)審及修訂 ? 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定必要的操作過(guò)程和相關(guān)資源以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)的那部分。 2. 在組織里，質(zhì)量目標(biāo)劃分為不同層次，在運(yùn)作層次，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。 質(zhì)量環(huán)境方針 團(tuán)結(jié)進(jìn)取、科學(xué)管理、 注重品質(zhì)、保護(hù)環(huán)境、 關(guān)愛(ài)安康、誠(chéng)信服務(wù) 質(zhì)量目標(biāo) ? ? 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) a））。 ? 如對(duì)空調(diào)，除制冷外，還有節(jié)能、低噪音、便于安裝、操作等；對(duì)住房，除面積、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量外，還有通風(fēng)、采光、安靜等。 ? ——組織機(jī)構(gòu)：人員之間職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排； ? ——組織結(jié)構(gòu)的正式表達(dá)通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃中給出 ? 提升方針和目標(biāo)來(lái)提高員工的意識(shí)、熱情和參與 ? 識(shí)別可增加組織效益的實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ? 策劃未來(lái)組織和管理的轉(zhuǎn)變 ? 制定和傳達(dá)與實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意度有關(guān)的指令 ? ——顧客滿(mǎn)意度：一項(xiàng)事務(wù)滿(mǎn)足顧客需要和期望的意見(jiàn)反饋程度 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn) ）。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 ? 記錄：是某一時(shí)刻存在事實(shí)的說(shuō)明，故不能隨意修改 ,要修改則必須簽字注明日期方可。 文件控制 ? 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 3．文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。 ? 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ? 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 ? 測(cè)量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和（或）輔助設(shè)備或它們的組合。 ? 審核員資格：〈審核〉審核員所具有的個(gè)人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。 ? 審核證據(jù)：經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或與審核有關(guān)的其他信息的記錄。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) ? 客觀證據(jù)：支持事物存在或真實(shí)性的資料。 有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ) ? 文件：信息及其承載體。 ? 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對(duì)其所采取的措施。 ? 不合格；未滿(mǎn)足要求。 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) ? 特性：區(qū)分的特性。 ? 產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。 ? 顧客：接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) ? 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)的部分。 質(zhì)量目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的，所追求或作為目的的事物。 能力：組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿(mǎn)足要求的能力。優(yōu)秀模式評(píng)價(jià)準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。 ? GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于他們應(yīng)用范圍的不同。一個(gè)組織的管理體系的某些部分，可以由質(zhì)量管理體系相應(yīng)部分的通用要素構(gòu)成，從而形成單獨(dú)的管理體系。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 ? 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。從這種意義上說(shuō)，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 ? 自我評(píng)定 ? 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。 原理 8 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) ? 質(zhì)量管理體系評(píng)審 ? 最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。 ? 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括很多活動(dòng)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定。 ，這類(lèi)文件稱(chēng)為規(guī)范； ，這類(lèi)文件稱(chēng)為指南； ，這類(lèi)文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣； f. 對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為記錄。基于質(zhì)量管理原則 ,最高管理者可發(fā)揮以下作用： ? a. ? ，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度； ? ； ? 量目標(biāo)； ? 、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； ? ； ? ； ? ； ? ； （ 同原則 2領(lǐng)導(dǎo)作用） 原理 7 文件 文件的價(jià)值 ? 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，它有助于： ； ； ； ； 。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。監(jiān)視相關(guān)方滿(mǎn)意需要評(píng)價(jià) ,有關(guān)相關(guān)方感覺(jué)的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿(mǎn)足的程度。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的可能性。 第三章 ISO9000:2023的特點(diǎn) 1. 第二節(jié) 12項(xiàng)原理 ISO9000： 2023的 12項(xiàng)原理 ? ⒈質(zhì)量管理體系說(shuō)明 ? ⒉質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ? ⒊質(zhì)量管理體系方法 ? ⒋過(guò)程方法 ? ⒌質(zhì)量方針和目標(biāo) ? ⒍最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? ⒎文件 ? ⒏質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) ? ⒐持續(xù)改進(jìn) ? ⒑統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 ? ⒒質(zhì)量體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn) ? ⒓質(zhì)量管理與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 原理 1 質(zhì)量管理 體系說(shuō)明 ? 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。 ? 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 通過(guò)發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏得競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。 ◆共同開(kāi)發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。 原則 8 — 互利的供方關(guān)系 ? 組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個(gè)組織創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。 ◆確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。 ◆對(duì)于運(yùn)作管理 對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參與。 ◆向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和工具方面教育和培訓(xùn)，如： ━ PDCA循環(huán) ━ 解決問(wèn)題的方法 ━ 過(guò)程重組 ━ 過(guò)程創(chuàng)新 ◆制訂措施和目標(biāo)，以指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)活動(dòng)。 ◆應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)和突破性的改進(jìn)。 ◆對(duì)于運(yùn)作管理 對(duì)過(guò)程的有效性進(jìn)行廣泛的評(píng)審，可了解問(wèn)題產(chǎn)生的原因并適時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)。 ◆通過(guò)測(cè)量和評(píng)價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。 過(guò)程方法 ——基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系 注釋 : 增值活動(dòng) 信息流 注：括號(hào)中的陳述不適用于 GB/T19001 原則 5 — 系統(tǒng)管理 ? 針對(duì)制訂的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 ? 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個(gè)組織利用確定的過(guò)程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見(jiàn)性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。 ◆評(píng)價(jià)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，因果關(guān)系以及內(nèi)部過(guò)程與顧客、供方和其他受益者的過(guò)程 之間可能存在的相互沖突。 原則 4 — 過(guò)程方法 ? 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。 ? 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ◆對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 員工能夠有效地對(duì)改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 ◆對(duì)組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。 ◆主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)進(jìn)行改進(jìn)。 ◆對(duì)于運(yùn)作管理 通過(guò)授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 ? 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 ?向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。 ?考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者的需求。 原則 2 —領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。 原則 1 — 以顧客為中心 ? 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ? 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。 ?謀求在顧客和其他受益者 (所有者、員工、供方、社會(huì) )的需求和期望之間的平衡。 ? 有利于員工質(zhì)量意識(shí)的提高 推行 ISO認(rèn)證對(duì)員工帶來(lái)的好處： ? 清楚工作目標(biāo)，明確作業(yè)方法，減少困惑 ? 推行中要求員工積極投入，賦予員工更多參與感 ? 公司浪費(fèi)減少，贏利提高，對(duì)員工有更多回饋 ? 提升自身品質(zhì)水準(zhǔn)和綜合能力，個(gè)人市場(chǎng)價(jià)值提高，使我們工作