全國年度hiv抗體診斷試劑臨床質量評估報告-wenkub.com
2025-02-10 13:40 本頁面
【正文】 結果分析與討論 38 結果分析與討論 ? 建議各實驗室在選用試劑時根據(jù)檢測目的、經(jīng)驗和歷年的動態(tài)評估結果（見附表 7～ 9）綜合考慮，每批新購買的試劑要在使用前對其性能進行評價。 結果分析與討論 36 ? 為了更好地考察 HIV 抗原抗體檢測試劑的實際應用效果，血清盤中最好能包括適量窗口期感染者樣品，但這樣的樣品極難獲得。 ? 12 種 HIV 抗體檢測快速試劑中有 50%（6/12）出現(xiàn)了漏檢，漏檢樣品數(shù) 1～ 5 份。 結果分析與討論 30 附表 7 ： 近 3 次用于 H I V 抗體檢測的酶聯(lián)試劑（第三代）和化學發(fā)光試劑臨床質量評估結果匯總表 2023 年 2023 年 2023 年 試劑簡稱 敏感性 (%) 特異性 (%) 功效率 (%) 敏感性 (%) 特異性 (%) 功效率 (%) 敏感性 (%) 特異性 (%) 功效率 (%) 北京貝爾 100 94. 61 96. 71 97. 02 100 98. 90 北京華大吉比愛 100 99. 75 99. 80 99. 23 100 99. 70 100 98. 95 99. 34 北京金豪 100 99. 49 99. 60 99. 23 99. 51 99. 40 100 98. 25 98. 90 北京科美東雅 99. 23 99. 51 99. 40 99. 40 98. 95 99. 12 北京萬泰 100 99. 49 99. 60 100 100 100 100 99. 65 99. 78 北京現(xiàn)代高達 100 99. 24 99. 4 0 99. 23 99. 02 99. 10 100 98. 25 98. 90 荷蘭生物梅里埃 100 99. 49 99. 60 100 100 100 99. 40 99. 30 99. 34 上?？迫A 100 99. 49 99. 60 100 99. 02 99. 40 100 97. 55 98. 46 上海榮盛 100 99. 75 99. 80 97. 69 96. 57 97. 01 100 98. 95 99. 34 天津普生 99. 04 98. 73 98. 80 廈門英科新創(chuàng) 100 99. 75 99. 80 100 98. 04 98. 80 100 98. 60 99. 12 雅培 M ure x 100 97. 46 97. 99 鄭州安圖綠科 100 99. 75 99. 80 99. 23 100 99. 70 100 98. 95 99. 34 中山生物 100 97. 97 98. 39 珠海麗珠 100 99. 75 99. 80 100 100 100 100 98. 95 99. 34 31 附表 8 ： 近 3 次用于 HIV 抗原抗體檢測的酶聯(lián) 試劑（第四代）和化學發(fā)光試劑臨床質量評估結果匯總表 2023 年 2023 年 2023 年 試劑簡稱 敏感性( % ) 特異性( % ) 功效率( % ) 敏感性( % ) 特異性( % ) 功效率( % ) 敏感性( % ) 特異性( % ) 功效率( % ) 北京科美東雅 北京科衛(wèi) 100 北京萬泰 100 100 100 100 德國羅氏 100 法國伯樂 100 100 荷蘭生物梅里埃 100 100 100 100 32 附表 9 ： 近 3 次用于 H I V 抗體檢測的快速試劑臨床質量評估結果匯總表 2023 年 2023 年 2023 年 試劑簡稱 敏感性(%) 特異性 (%) 功效率 (%) 敏感性 (%) 特異性 (%) 功效率 (%) 敏感性 (%) 特異性 (%) 功效率 (%) 北京金豪 94. 74 98. 92 97. 86 98. 44 99. 51 99. 10 100 98. 25 98. 89 北京金偉凱 98. 95 98. 92 98. 93 100 99. 02 99. 40 北京藍十字 97. 89 94. 62 95. 45 北京萬泰 97. 89 100 99. 47 100 99. 02 99. 40 98. 19 99. 65 99. 12 北京希波 94. 74 100 98. 66 廣州 萬孚 90. 53 99. 28 97. 06 100 98. 04 98. 80 100 98. 95 99. 34 韓國 S D 96. 84 100 99. 20 100 99. 51 99. 70 96. 99 100 98. 89 杭州艾康 100 99. 64 99. 73 100 100 100 98. 80 99. 30 99. 12
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