【總結(jié)】提供康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的一體化系統(tǒng)解決方案新時(shí)代新激光新財(cái)富海安迪宣言這是一個(gè)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時(shí)代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類(lèi)健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財(cái)富體驗(yàn)讓對(duì)抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個(gè)新的營(yíng)銷(xiāo)模式的偉大實(shí)踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專(zhuān)業(yè)這
2025-01-20 14:17
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱(chēng)發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類(lèi)很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專(zhuān)用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類(lèi)別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類(lèi)別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識(shí)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn),,,什么是醫(yī)療器械?,(...
2024-11-22 01:10
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械培訓(xùn)試題 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)試題 姓名得分 一、判斷題: 1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。() 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)...
2024-10-20 23:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作??如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測(cè)??如何報(bào)告??存在的問(wèn)題??工作意義?一.為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作?幾個(gè)數(shù)字?根據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心報(bào)告,2023年我國(guó)收到醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告突破18萬(wàn)份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)全
2024-12-30 06:56
【總結(jié)】醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類(lèi)醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊(cè)醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類(lèi)醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊(cè)醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)交流,主講(zhǔjiǎng):XXX,第一頁(yè),共三十四頁(yè)。,學(xué)習(xí)交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡(jiǎn)介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構(gòu)圖4、職...
2024-11-03 23:28
【總結(jié)】SPCSC質(zhì)量體系文件培訓(xùn)上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心醫(yī)療器械體系部TüVProductServiceGmbHSPCSC質(zhì)量體系文件建立的必要性方針目標(biāo)確定過(guò)程QMS結(jié)構(gòu)QMS文件QMS運(yùn)行QMS內(nèi)審
2025-01-23 23:55
【總結(jié)】醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)2023年2月26日醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)一、驗(yàn)證的定義二、驗(yàn)證的目的三、驗(yàn)證的分類(lèi)四、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)五、驗(yàn)證實(shí)施流程一、驗(yàn)證的定義《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)?通過(guò)提供客觀證據(jù),對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)
2024-12-29 19:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械的注冊(cè)管理我國(guó)實(shí)行國(guó)際通行的市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則關(guān)于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專(zhuān)用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國(guó)也開(kāi)始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?是指單獨(dú)或者
2024-12-29 11:00
【總結(jié)】無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無(wú)菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無(wú)菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷(xiāo)售精選第四章推銷(xiāo)要素與推銷(xiāo)模式任務(wù)一推銷(xiāo)要素任務(wù)二推銷(xiāo)模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機(jī)銷(xiāo)售啟發(fā)分享:A:銷(xiāo)售人員的溝通不及時(shí)B:公司的售后服務(wù)不到位C:競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的乘虛而入4任務(wù)一推銷(xiāo)要素?一、推銷(xiāo)人員?二、推銷(xiāo)品?
2024-12-29 19:00
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無(wú)菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所2主要內(nèi)容①無(wú)菌定義及無(wú)菌檢查定義②無(wú)菌檢驗(yàn)依據(jù)③試驗(yàn)主要設(shè)備④實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類(lèi)及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗(yàn)菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17