【正文】 本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量審核。 公司應確保： a）通過監(jiān)視和測量，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，做為評價質(zhì)量管 理體系業(yè)績和改進的重要依據(jù)； b）獲取顧客的信息的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務的 意見、顧客的抱怨、定貨量的變化等； c）市場部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書面形式提交《出差任務完成情況單》顧客信息報告，反饋顧客信息、提出改進建議。 a）《監(jiān)視和測量裝置臺帳》 b）《監(jiān)視和測量裝置校準和驗證記錄》 8測量、分析和改進 a）技術(shù)質(zhì)量部負責過程和產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核； b）市場部負責顧客信息的監(jiān)視和測量。 公司應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，建立監(jiān)視和測量裝置臺帳，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。以確保： a）產(chǎn)品在公司內(nèi)部周轉(zhuǎn)和交付到預定地點期間，均應采取防護措施，確保 產(chǎn)品的符合性，以防止采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的在制品、半成品、制成品及向顧客交付的最終產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用； b）防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護； c）防護范圍包括最終產(chǎn)品，也適用于產(chǎn)品的組成部分； d）除按規(guī)定的標識和可追溯性要求對產(chǎn)品進行標識外，還應作相應的防護 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 49 頁 標識（如防雨、防壓等標識）； e）對裝箱、包裝和標志過程進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求； f）使用指定的貯存場所，以防止產(chǎn)品在使用或交付前被損壞或變質(zhì)。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。所有相關(guān)文件應協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； c）使用適宜的設(shè)備，確保設(shè)備能力能滿足過程的要求，所使用的設(shè)備必須處于良好狀態(tài)； d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，根據(jù)被測量的產(chǎn)品特性要求，選擇其測量精度能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量裝置，并按過程策劃的結(jié)果，對過程實施監(jiān)視和測量； e）對產(chǎn)品的 放行和交付進行控制。 ： a)《供方評定記錄》 b)《合格供方名錄》 c)《供方再評價記錄》 d)《采購合同》 e)《送檢單》 f)《材料驗收通知單》 生產(chǎn)采購部負責歸口管理。 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品，向供方提供用于表述對采購產(chǎn)品的要求，適當時包括： a） 產(chǎn)品質(zhì)量或外包服務的要求、程序、過程和設(shè)備的批準要求： 1）對采購產(chǎn)品的批準，采用通過對供方提供的樣件以及檢驗試驗記錄的驗 證、對采購產(chǎn)品進行驗證和鑒定等方法，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求； 2）對程序的批準，可以通過對供方進行質(zhì)量審核、考察、評價等方法，確保采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有關(guān)程序符合標準要求； 3）對采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有關(guān)需要確 認的過程應實施批準； 4）對供方在采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備進行確認和批準； b）當認定供方在采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中某些崗位的人員需有資格要求時，應向供方明確這些要求； c）對供方質(zhì)量管理體系的建立、運行情況進行審核或考察，并提出要求； d）在與供方溝通前，應確保所規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。保證只從合格供方實施采購。 a）《設(shè)計和開發(fā)建議書》 b）《新品試制通知單》 c）《部品規(guī)格書》 d）《設(shè)計和開發(fā) 評審、驗證、確認記錄》 e）《設(shè)計和開發(fā)更改記錄》 生產(chǎn)采購部負責歸口管理。 b）確認一般應在設(shè)計開發(fā)完成后、批產(chǎn)品正式投入生產(chǎn)或服務正式提供之前進行。 設(shè)計和開發(fā)評審應： a）對本階段設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力做出評價； b）識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何問題和不足，并提出必要措施； c）評審的參加者應包括與所評審的設(shè)計 和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果和評審決定采取的措施應予以記錄并保持。 應依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)評審，對不同產(chǎn)品、不同設(shè)計類型（新設(shè)計、改進設(shè)計、 修改設(shè)計等）和不同的階段，可以采取不同評審的方式。 設(shè)計和開發(fā)輸入包括： a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求； b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 42 頁 c）過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補充； d）其他所必須的要求。總工程師根據(jù)開發(fā)費用 大小決定是否直接下達任務書或者報總經(jīng)理及董事會批準。 設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)，應正確地確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入，并保持記錄。 設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性 。 公司應確定并實施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責和中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 40 頁 要求，應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進行 溝通，以便正確理解顧客的要求； b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對顧客的問詢、合同或訂單的處理， 包括對其修改進行溝通，以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及其實施情況； c）在向顧客提供產(chǎn)品之后，公司要收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反 饋意見，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供管理評審。 了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達到顧客 滿意。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 38 頁 針對常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量計劃，特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制《質(zhì)量計劃》。 : a）《設(shè)備臺帳》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 37 頁 b）《設(shè)備運行維護記錄》 確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求 所需的工作環(huán)境。 : a）《年度培訓計劃》 b）《培訓考核記錄》 基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。提供相應的資源以確保： a）識別實施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效的利用資中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 35 頁 源； b）為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變 化，必然要對質(zhì)量管理體 系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源； c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。 管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c）資源需求。 最高管理者（總經(jīng)理）負責實施；管理部負責組織管理評審工作。 a）確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通； b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網(wǎng)絡等等，溝通過程應注意信息保密； c）溝通的重點是質(zhì)量管理體系過程、活動及有效性和效率。 a）組織實施生產(chǎn)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 32 頁 b）負責本單位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措 施和預防措施； c）負責本單位質(zhì)量記錄的管理； d）負責產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。 a）負責《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負責標準、規(guī)范的有效性管理； b）負責人員能力的確定，組織培訓、考核、資格評定和授權(quán)工作； c）制定和實施質(zhì)量工 作計劃，編制年度綜合計劃； d）負責組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 人員 a）收集市場信息，負責實施銷售業(yè)務； b）參與合同評審，記錄銷售過程和內(nèi)容； c）收集、傳遞顧客反饋信息。 a）嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關(guān)制度； b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態(tài)管理； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 29 頁 c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設(shè)備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢； d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)； e）負責組織測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以往測 量結(jié)果的有效性評價。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標，并負責建立本區(qū)域的質(zhì)量目標； b）對本區(qū)域的過程產(chǎn)品和服務質(zhì)量負責； c）負責協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量接口關(guān)系； d）負責區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理資源配置； e）負責制定并實施糾正和預防措施。 、權(quán)限與溝通 最高 管理者（總經(jīng)理）應確保公司內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 最高管理者（總經(jīng)理）組織進行質(zhì)量管理體系策劃。主管領(lǐng)導在年終對所轄部門的質(zhì)量目標實現(xiàn)情況進行考核評價。 a）管理者代表負責組織制定公司的質(zhì)量目標； b）最高管理者（總經(jīng)理）應采用各種方式在公司內(nèi)部進行溝通，使全體員工都能充分理解、掌握公司質(zhì)量目標的內(nèi)涵，并能為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； c）各生產(chǎn)單位和職能部門要依據(jù)公司質(zhì)量目標建立各自的質(zhì)量目標，做到層層分解，層層落實。 最高管理者（總經(jīng)理）在管理評審或其他必要時，組織管理層人員及其他必要人員，對質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價，根據(jù)需要進行修訂，以確保質(zhì)量方針 是充分、適宜和有效的。 最高管理者（總經(jīng)理）負責制定和管理。 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 6 相關(guān)記 錄 《 質(zhì)量記錄清單》 5管理職責 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 21 頁 管理承諾最高管理者應對 其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供 證據(jù)。 查閱、使用 a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用 。 2 引用標準及文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊》 CX4231《文件控制程序》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 19 頁 3 術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 文件的保存和借閱 a）文件經(jīng)擬制、審查和批準后，原版交管理部保存，文件管理人員進行登記，存入軟盤的文件也必須進行登記，所有存入軟盤的文件均應隨時備份； b）需借閱文件的人員，經(jīng)管理部認可后方可借閱，借閱者應在指定日期內(nèi)歸還； c）外單位人員需查閱、借閱文件時，須經(jīng)管理部領(lǐng)導批準。 文件的批準和發(fā)布 a）總經(jīng)理負責《質(zhì)量手冊》及其程序文件的適用性審查、批準和發(fā)布； b）總工程師負責審查批準發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報告； c）副總經(jīng)理負責審查批準發(fā)布與所主管業(yè)務有關(guān)的管理文件； d）區(qū)域負責人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。 5 要求 文件的分類 a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實性文件； b）管理性文件； c）技術(shù)性文件； d）外部文件。 CX423文件控制程序 附： CX423文件控制程序 CX423文件控制程序 目的和范圍 本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制程序，以確保各相關(guān)場合所使用的文件現(xiàn)行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。 a) 管理部負責文件和資料的綜合管理； b）管理部負責質(zhì)量管理體系文件的編制； c）各職能部門負責編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件。 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b）質(zhì)量手冊； c） GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標準所要求的形成文件的程序和 公司質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序； d）公司為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文 件； e） GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標準所要求的記錄。 4質(zhì)量管理體系 按 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標準建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施并持續(xù)改進，保持其有效性。