【正文】 的要求進(jìn)行控制。 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 3 、術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn) 的術(shù)語和定義均采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 b）確保對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號。 文件的更改 a）技術(shù)文件由更改人員依照技術(shù)質(zhì)量部簽署完整的更改單進(jìn)行更改，并分類登記； b）《質(zhì)量手冊》、程序文件的更改按《 質(zhì)量手冊管理規(guī)定》執(zhí)行， 其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的更改，由原編寫 部門出具更改單，更改單的審批和中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 16 頁 簽署要求同原文件； c）質(zhì)量記錄原則上不允許更改，因筆誤等情況確需更改時，必須采取劃改的方式，并在劃改處作更改人標(biāo)記或簽章，在更改當(dāng)頁上標(biāo)明更改標(biāo)記、簽署更改人姓名、更改日期等文字內(nèi)容。 a）管理部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況，并 建立質(zhì)量記錄清單； b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 CX424《記錄控制程序》 附： CX424《記錄控制程序》 CX424記 錄控制程序 1目的和范圍 本程序規(guī)定了對質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的分類，以及標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 5 要求 質(zhì)量記錄的分類 a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄； b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄包括 ：內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、采購控制記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、信息管理記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄； c）產(chǎn)品記錄包括：合同評審記錄、產(chǎn)品檢驗試驗記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄； d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。 c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的依據(jù)。 最高管理者（總經(jīng)理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下質(zhì)量活動及其有效實施來提供證據(jù)： a）進(jìn)行質(zhì)量意識教育，利用培訓(xùn)、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質(zhì)量意識，確保全體員工充分認(rèn)識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對質(zhì)量的追求； c）每年至少進(jìn)行一次管理評審，間隔時間不超過 12個月。 確定顧客的需求和期望，在實施質(zhì)量管理時，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃時，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 22 頁 顧客要求，以確保： a）將顧客的需 求和 期望通過調(diào)查、研究、分析以及與 顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確的識別并確定顧客的要求，包括對產(chǎn)品的要求、法律 法規(guī)的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求； b）以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對所需的過程進(jìn)行有效的控制，并規(guī)定測量方法； c）對識別并確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力； d）公司在識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中應(yīng)充分考慮顧客的意見； e）提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足顧客的要求、有關(guān)法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求； f）通過調(diào)查、 研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出持續(xù)改進(jìn)的方向，通過持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。 以質(zhì)量求生存， 向管理要效益； 靠 服務(wù) 贏信譽(yù) , 用 創(chuàng)新 促發(fā)展。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)組織策劃。 標(biāo)的發(fā)布 質(zhì)量目標(biāo)制定后，最高管理者（總經(jīng)理）批準(zhǔn)發(fā)布。 a）各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性； b）質(zhì) 量目標(biāo)更改后仍按 。 策劃實施的要點： a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)； b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 26 頁 c）按本手冊 “總要求 ”識別質(zhì)量管理體系所需過程； d）確定過程的順序和相互作用； e）確定必要的資源和信息； f）確定對過程實施控制的準(zhǔn)則和驗證的方法； g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等等。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b）組織生產(chǎn)、人力資源配置、人員 培訓(xùn)工作、設(shè)備和技術(shù)管理工作，協(xié)調(diào)各職能部門、生產(chǎn)單位在保證質(zhì)量前提下完成生產(chǎn)任務(wù)； c）負(fù)責(zé)動力資源保障工作、企業(yè)考核管理工作、技術(shù)改造工作，主管產(chǎn)品在貯存保管和周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證工作； d）負(fù)責(zé)審批采購文件，主管對供方的評價工作； e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全和產(chǎn)品安全技術(shù)與管理； f）主管合同評審工作和企業(yè)經(jīng)營工作； g）主管企業(yè)信息化工作。 a）執(zhí)行文件和資料的管理制度； b）負(fù)責(zé)文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔； c） 負(fù)責(zé)填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。 a）負(fù)責(zé)編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃； b）參與對供方的評價； c）組織采購產(chǎn)品的入庫驗收。 a）負(fù)責(zé)不合格品的審理； b）提出不合格品處理意見； c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。 a）編制檢驗規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量 證明文件，制定產(chǎn)品標(biāo)識、狀 態(tài)標(biāo)識的技術(shù)要求； b）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工 藝裝備的檢驗，負(fù)責(zé)檢驗印章的控制和 管理； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 31 頁 c）負(fù)責(zé) 設(shè) 計與開 發(fā)工作，編制設(shè)計、 工藝文件，組織實施設(shè)計和工藝審查、設(shè)計和工藝評審、鑒定工作； d）負(fù)責(zé)不合格 品審理的日常管理工作； e）負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤管理， 糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證； f） 負(fù)責(zé) 質(zhì)量信息的管理； g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理 工作； a）負(fù)責(zé)編制年度 生產(chǎn)計 劃、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度 、負(fù) 責(zé) 生產(chǎn)過程的監(jiān)控； b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)計劃，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)； c）編制采 購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制《合格供方名錄》； d）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的采購、貯存、標(biāo)識、保管和發(fā)放。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括： a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)需求； c）確保在整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識； d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體 系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 c）保持管理評審的記錄。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，管理部負(fù)責(zé)實施。 對每一過程確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備（硬件和軟件）以及支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊等）。 通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括： a）有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、 靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物； 7產(chǎn)品實現(xiàn) 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實 現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。 e）過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采用《質(zhì)量計劃》的形式。 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。以便得到顧客的理解、支持和幫助。 在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定： a）設(shè)計和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 41 頁 b）適合于設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d）對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通； e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。 對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審，評審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。必要時，需指定組成人員。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。 評審合格后，市場部（或有關(guān)業(yè)務(wù)部）負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報告。驗證結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 制定和執(zhí)行合格供方（或外包方）的評價準(zhǔn)則和評價方法，并有計劃地對合格供方（或外包方）的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考核和評價，以確保： a）生產(chǎn)采購部根據(jù)采購產(chǎn)品對公司最終產(chǎn)品質(zhì) 量的影響程度，編制《采購產(chǎn)品分類明細(xì)表》對采購產(chǎn)品進(jìn)行分類，按分類確定對供方提供采購產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價的方式。 b）建立和保存合格供方的歷史檔案和有關(guān)質(zhì)量記錄，保持評價結(jié)果及評價 所引起的任何必要措施的記錄； c）依據(jù)《供方評價與再評價準(zhǔn)則》對供方進(jìn)行定期（兩年）評價，對不滿足要求的供方應(yīng)限期整改 或從合格名錄中除名。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 46 頁 a）確定并實施檢驗或其他必要的活動，采購產(chǎn)品進(jìn)貨時， 供方的質(zhì)量證明文件應(yīng)同時附帶齊全，采購人員填寫《送檢 單》一式兩份，送技術(shù)質(zhì)量部，檢驗人員 按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨復(fù)驗、檢驗或驗證后，填寫《材料驗收通知單》并傳遞到生產(chǎn)采購部、庫房和財務(wù)部，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求； b）當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和放行的方法做出規(guī)定， 在供方現(xiàn)場的驗證，等同于公司進(jìn)貨檢驗 ； c)當(dāng)生產(chǎn)急需，來不及檢驗而緊急放行時，生產(chǎn)分廠提出申請，總工程師批準(zhǔn)后方可放行。 公司應(yīng)策劃 并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，對任何這樣的特殊過程實施確認(rèn)。 適當(dāng)時，應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的 方法識別產(chǎn)品。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 a）《特殊過程確認(rèn)表》 b）《固定電感器作業(yè)流通單》 置的控制 保持測量能力與測量要求的一致性，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 為確保測量結(jié)果的有效性，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a）按有關(guān)檢定規(guī)程要求及規(guī)定的檢定周期或在使用前經(jīng)有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) 對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，確保其量值傳遞能溯源到國家 最高測量標(biāo)準(zhǔn)或國家測量標(biāo)準(zhǔn)。 通過對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到顧客滿意和持 續(xù)改進(jìn)。 ： a)《顧客滿意度調(diào)查表》 技術(shù)質(zhì)量部按策劃的時間間隔實施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃安排、 GB/T1900120xx的要求、公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效實施和保證； c）考慮擬審核的過程區(qū)域的狀況 和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法； d）審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員 不應(yīng)審核自己的工作； e）策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的 程序中做出規(guī)定； f）負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； g）跟蹤、驗證對所發(fā)現(xiàn)不合格采取糾正措施的結(jié)果并給出驗證結(jié)果的報告； h）制定并執(zhí)行內(nèi)部審核的程序文件