【正文】 ）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地對(duì)質(zhì)量管理體系過程、過程順序及相互作用進(jìn)行表述，并反映出質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)（見 1）。 對(duì)文件和資料進(jìn)行有效控制，確保在文件的使用現(xiàn)場(chǎng)得到相關(guān)文件的有效版本，防止使用作廢文件。 a) 管理部負(fù)責(zé)文件和資料的綜合管理； b）管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制； c）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件。 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一 種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊(cè)的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對(duì)以下方面的控制： a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制分發(fā)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 13 頁 g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； h）文件控制的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。 CX423文件控制程序 附： CX423文件控制程序 CX423文件控制程序 目的和范圍 本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制程序，以確保各相關(guān)場(chǎng)合所使用的文件現(xiàn)行有效受控，防止使用非受控或作廢文件。 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊(cè)》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 3 、術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn) 的術(shù)語和定義均采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 4 職責(zé) a） 管理部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體 綜合 管理，中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 14 頁 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、更改， 負(fù)責(zé)外來標(biāo)準(zhǔn)、參考資料的綜合管理； b）各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件； 負(fù)責(zé)本部門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管； c） 總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來技術(shù)文件的發(fā)放范圍；負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告； d）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件 的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布。 5 要求 文件的分類 a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件； b）管理性文件； c）技術(shù)性文件； d）外部文件。 文件的標(biāo)識(shí) a）管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào)： 質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類別編號(hào)為 ZL； 管理性文件的類別編號(hào)為 GL； 技術(shù)性文件的類別編號(hào)為 JS； 外部文件的類別編號(hào)為 WL； 記錄的類別編號(hào)為 JL。 b）確保對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號(hào)。 文件 的編寫 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 15 頁 a）質(zhì)量管理體系文件由管理部負(fù)責(zé)組織編寫； b）技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編寫； c）管理性文件由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)組織編寫。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布； b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告； c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理文件； d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。 文件的發(fā)放 a）文件的發(fā)放由審批文件的部門確定發(fā)放范圍，管理部按要求執(zhí)行，設(shè)計(jì)文件和其他外來技術(shù)文件由總工程師確定發(fā)放 范圍； b）發(fā)放的文件必須是現(xiàn)行有效的，并有受控標(biāo)識(shí)； c）領(lǐng)取受控文件時(shí)，領(lǐng)用人須在 “文件發(fā)放登記簿 ”上簽名； d）領(lǐng)用人不得擅自將文件轉(zhuǎn)借或復(fù)印，需要時(shí)，須經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按管理部規(guī)定辦理登記手續(xù)； e）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件破損、污染，影響正常使用時(shí)，使用人應(yīng)及時(shí)到管理部辦理更換手續(xù)。 文件的更改 a）技術(shù)文件由更改人員依照技術(shù)質(zhì)量部簽署完整的更改單進(jìn)行更改，并分類登記； b）《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件的更改按《 質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定》執(zhí)行， 其他法規(guī)性質(zhì)量文件、作業(yè)指導(dǎo)文件的更改，由原編寫 部門出具更改單，更改單的審批和中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 16 頁 簽署要求同原文件； c）質(zhì)量記錄原則上不允許更改，因筆誤等情況確需更改時(shí)，必須采取劃改的方式，并在劃改處作更改人標(biāo)記或簽章，在更改當(dāng)頁上標(biāo)明更改標(biāo)記、簽署更改人姓名、更改日期等文字內(nèi)容。 文件的更換和作廢 a）文件換版或替代時(shí)，原版或被替換的文件即時(shí)收回，加蓋 “作廢 ”章，并在 “文件發(fā)放登記簿 ”上作收回記錄； b）管理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀； c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收回，以防誤用； d）為法律或積累知識(shí)的目的所保留的作廢或 失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標(biāo)識(shí)章標(biāo)識(shí)、建立作廢保留文件清單。 文件的保存和借閱 a）文件經(jīng)擬制、審查和批準(zhǔn)后，原版交管理部保存，文件管理人員進(jìn)行登記，存入軟盤的文件也必須進(jìn)行登記，所有存入軟盤的文件均應(yīng)隨時(shí)備份； b）需借閱文件的人員，經(jīng)管理部認(rèn)可后方可借閱，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還； c）外單位人員需查閱、借閱文件時(shí)，須經(jīng)管理部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 6 相關(guān)記錄 a）《文件發(fā)放登記簿》 b）《文件更改登記簿》 c) 《受控文件清單》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 17 頁 d) 《文件更改通知單》 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 a）管理部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況，并 建立質(zhì)量記錄清單； b）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 應(yīng)編制《記錄控制程序》，規(guī)定對(duì)記錄的控制，以確保： a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 18 頁 當(dāng)、易于識(shí)別和檢索； b）執(zhí)行《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制； c）公司的記錄實(shí)行分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制管理。 CX424《記錄控制程序》 附： CX424《記錄控制程序》 CX424記 錄控制程序 1目的和范圍 本程序規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄的分類，以及標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的控制，以提供產(chǎn)品、過程符合要求，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊(cè)》 CX4231《文件控制程序》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 19 頁 3 術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 4 職責(zé) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況，并 建立、控制和管理 計(jì)量檢定和計(jì)量管理記錄 ； b）生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購(gòu)產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄； c）各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄； d）各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 5 要求 質(zhì)量記錄的分類 a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄； b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄包括 ：內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、采購(gòu)控制記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、信息管理記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄； c）產(chǎn)品記錄包括：合同評(píng)審記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄； d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、分級(jí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置 a）質(zhì)量記錄應(yīng)有準(zhǔn)確說明其屬性和內(nèi)容的名稱 /標(biāo)題， 作為標(biāo)識(shí)； b）質(zhì)量記錄實(shí)行按部門分別控制管理，由 產(chǎn)生 記錄的單位分別控制管理； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 20 頁 c） 職能部門 收集 本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的 質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品 質(zhì)量記錄，負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管； d） 生產(chǎn)單位收集生產(chǎn)過程中本單位形成的質(zhì)量記錄、并負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔、貯存和保管； e) 質(zhì)量記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品的壽命周期； f）對(duì)已超過保存期限或已失去利用價(jià)值的質(zhì)量記錄，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由保存單位銷毀。 查閱、使用 a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用 。 b）合同要求時(shí)，可提供給顧客查閱。 c）未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄不得作為向外提供質(zhì)量信息的依據(jù)。 質(zhì)量記錄的填寫 a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、 便于檢索； b）質(zhì)量記錄一般情況下 不允許追記，必須追記時(shí)要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員進(jìn)行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。 6 相關(guān)記 錄 《 質(zhì)量記錄清單》 5管理職責(zé) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 21 頁 管理承諾最高管理者應(yīng)對(duì) 其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供 證據(jù)。 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理。 最高管理者（總經(jīng)理）向所有顧客鄭重承諾：建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下質(zhì)量活動(dòng)及其有效實(shí)施來提供證據(jù)： a）進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，利用培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質(zhì)量意識(shí)，確保全體員工充分認(rèn)識(shí)到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，明確對(duì)質(zhì)量的追求； c）每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，間隔時(shí)間不超過 12個(gè)月。通過管理評(píng)審來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求，以及增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。 確定顧客的需求和期望，在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí)，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 22 頁 顧客要求，以確保： a）將顧客的需 求和 期望通過調(diào)查、研究、分析以及與 顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確的識(shí)別并確定顧客的要求，包括對(duì)產(chǎn)品的要求、法律 法規(guī)的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系的要求； b）以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃，對(duì)所需的過程進(jìn)行有效的控制，并規(guī)定測(cè)量方法； c）對(duì)識(shí)別并確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力； d）公司在識(shí)別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動(dòng)中應(yīng)充分考慮顧客的意見； e）提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足顧客的要求、有關(guān)法律法規(guī)的要求以及顧