【正文】 通過對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到顧客滿意和持 續(xù)改進(jìn)。 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的 方法識(shí)別產(chǎn)品。 b）建立和保存合格供方的歷史檔案和有關(guān)質(zhì)量記錄，保持評價(jià)結(jié)果及評價(jià) 所引起的任何必要措施的記錄； c）依據(jù)《供方評價(jià)與再評價(jià)準(zhǔn)則》對供方進(jìn)行定期（兩年）評價(jià)，對不滿足要求的供方應(yīng)限期整改 或從合格名錄中除名。 評審合格后，市場部（或有關(guān)業(yè)務(wù)部）負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報(bào)告。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，公司應(yīng)確定： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 41 頁 b）適合于設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d）對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通； e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。 通過各層次的質(zhì)量策劃活動(dòng)，全面識(shí)別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括： a）有關(guān)心理的、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、 靜電、腐蝕、粉塵和震動(dòng)等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物； 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實(shí) 現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。 c）保持管理評審的記錄。 a）負(fù)責(zé)不合格品的審理； b）提出不合格品處理意見； c）規(guī)范簽署不合格品處置報(bào)告單。 策劃實(shí)施的要點(diǎn)： a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)； b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 26 頁 c）按本手冊 “總要求 ”識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過程； d）確定過程的順序和相互作用； e）確定必要的資源和信息； f）確定對過程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和驗(yàn)證的方法； g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等等。 以質(zhì)量求生存， 向管理要效益； 靠 服務(wù) 贏信譽(yù) , 用 創(chuàng)新 促發(fā)展。 5 要求 質(zhì)量記錄的分類 a）質(zhì)量記錄分為質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品記錄； b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄包括 ：內(nèi)部審核記錄、文件控制記錄、采購控制記錄、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、信息管理記錄、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施記錄以及其他與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄； c）產(chǎn)品記錄包括：合同評審記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)分析記錄、顧客服務(wù)記錄及其他與產(chǎn)品有關(guān)的記錄； d）質(zhì)量記錄的媒介形式可以是紙介質(zhì)、磁介質(zhì)或其他適宜的介質(zhì)。 b）確保對質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，受控文件注明分發(fā)號(hào)。 公司在實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，采用過程方法模式，應(yīng)做到： a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動(dòng)； b）確定這些過程的順序和相互作用。非受控版本的《質(zhì)量手冊》，本公司不負(fù)責(zé)跟蹤管理。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面理解，準(zhǔn)確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 a）《質(zhì)量手冊》發(fā)放至各位公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)單位，以及從事質(zhì)量工作的人員。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 9 頁 1范圍 本《質(zhì)量手冊》依據(jù) GB/T1900120xx質(zhì)量管理體系要求，規(guī)定了符合本公司實(shí)施質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求。 應(yīng)編制形成文件的程序，以確保對以下方面的控制： a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b）必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制分發(fā)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 13 頁 g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； h）文件控制的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。 建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。通過管理評審來評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性和有效性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d）確保必要資源的獲得，以滿足建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求，以及增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。 公 司各部門應(yīng)對本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行總結(jié)，評價(jià)質(zhì)量目中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 25 頁 標(biāo)的實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評價(jià)、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施），以書面形式報(bào)管理部，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評價(jià)。 a）堅(jiān)持檢驗(yàn)原則，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作 ,實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)工作； b）對檢驗(yàn)記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)，對錯(cuò)、漏檢負(fù)責(zé)； c）匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 、員工檔案、特殊工種的培訓(xùn)） 公司應(yīng)： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年 度培訓(xùn)計(jì)劃》；根據(jù)年度計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)工作并驗(yàn)證其培訓(xùn)效果； b）對培訓(xùn)教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責(zé)、任務(wù)和要求； c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進(jìn)行評價(jià)，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗(yàn)證教育培訓(xùn)或其他措施的有效性； d）進(jìn)行教育培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如 何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e）建立人員培訓(xùn)教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位認(rèn)可和經(jīng) 驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洠瑢⒔逃嘤?xùn)資料檔案妥善保存，以備查詢； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 36 頁 f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進(jìn)行有關(guān)質(zhì) 量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，持證上崗； g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進(jìn)行培訓(xùn)。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a）對銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評審； b）制定評審工作程序，確定參與評審活動(dòng)的部門和人員，以保證評審活動(dòng)得以落實(shí)； c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項(xiàng) 要求得到明確的、合適的規(guī)定； d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已得到解決； e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力； f）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持； g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時(shí)，應(yīng)對修訂的內(nèi)容重新評審，并將更改信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件等）得到相應(yīng)更改； i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧 客要求進(jìn)行確認(rèn)； h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時(shí)進(jìn)行評審，并保存相應(yīng)記錄。 試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。 a）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，更改主要指對已經(jīng)評審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改；對這些更改應(yīng)保持記錄； b）根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，需要時(shí)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及適當(dāng)?shù)淖龇ǎ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 44 頁 c）更改的評審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設(shè)計(jì)文件，如圖紙、技術(shù)文件等； b）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計(jì)文件，編制有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件，工藝規(guī)程、操作 規(guī)程等。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 CX852《糾正措施控制程序》 3 術(shù)語和 定義 本。適時(shí)檢查產(chǎn)品貯存狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 47 頁 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，確保滿足顧客的要求。當(dāng)確認(rèn)的 結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品類別、特點(diǎn)擬制《試制任務(wù)書》，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，下達(dá)至有關(guān)部門和人員。 公司應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 39 頁 c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）由公司確定的任何附加要求。 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓(xùn)，使其 能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。 理者代表 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對質(zhì)量管理體系所需過 程的建立、 實(shí)施和保持負(fù)責(zé)，管理者代表無論在其他方面的職責(zé)如何，其作為管理者代表 的職責(zé)和權(quán) 限應(yīng)予以保證。 、工藝人員 a）負(fù)責(zé)編寫設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)文件； b）參與設(shè)計(jì)活動(dòng)； c）進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。 d）本公司的質(zhì)量目標(biāo)： 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98％ 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 %。 職責(zé)最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)履行管理。 6 相關(guān)記錄 a）《文件發(fā)放登記簿》 b）《文件更改登記簿》 c) 《受控文件清單》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 17 頁 d) 《文件更改通知單》 對記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 對質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 98％ 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%，三年內(nèi)每年提高 %。 本《質(zhì)量手冊》實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。 此令。 b）更改可以采取局部劃改換字、換頁和換版等方式。 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊； c） GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和 公司質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序； d）公司為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文 件； e） GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布； b）總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告； c）副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理文件； d）區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。 查閱、使用 a）本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要，按文件資料借閱制度查閱、使用 。 最高管理者（總經(jīng)理）在管理評審或其他必要時(shí)，組織管理層人員及其他必要人員，對質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評價(jià)，根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針 是充分、適宜和有效的。 、權(quán)限與溝通 最高 管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 a）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理； b）負(fù)責(zé)人員能力的確定，