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某電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(完整版)

  

【正文】 網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 40 頁(yè) 要求,應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排: a)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行 溝通,以便正確理解顧客的要求; b)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后,對(duì)顧客的問(wèn)詢、合同或訂單的處理, 包括對(duì)其修改進(jìn)行溝通,以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及其實(shí)施情況; c)在向顧客提供產(chǎn)品之后,公司要收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反 饋意見(jiàn),包括顧客抱怨,并將顧客的反饋提供管理評(píng)審。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 38 頁(yè) 針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品不必編寫(xiě)質(zhì)量計(jì)劃,特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制《質(zhì)量計(jì)劃》。 : a)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 b)《培訓(xùn)考核記錄》 基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。 管理評(píng)審的輸出(管理評(píng)審報(bào)告)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c)資源需求。 a)確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的溝通,包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通; b)溝通的方式可以是多樣的,可以采用會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、刊物、文件、聲像、電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等等,溝通過(guò)程應(yīng)注意信息保密; c)溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系過(guò)程、活動(dòng)及有效性和效率。 a)負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理; b)負(fù)責(zé)人員能力的確定,組織培訓(xùn)、考核、資格評(píng)定和授權(quán)工作; c)制定和實(shí)施質(zhì)量工 作計(jì)劃,編制年度綜合計(jì)劃; d)負(fù)責(zé)組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 a)嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)和國(guó)家有關(guān)制度; b)建立測(cè)量裝置臺(tái)帳,實(shí)行計(jì)量動(dòng)態(tài)管理; 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 29 頁(yè) c)監(jiān)督檢查測(cè)量裝置和測(cè)試設(shè)備的使用和周期檢定情況,組織測(cè)量裝置的周期送檢; d)審查、報(bào)批測(cè)量裝置的申購(gòu)、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù); e)負(fù)責(zé)組織測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的以往測(cè) 量結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)。 、權(quán)限與溝通 最高 管理者(總經(jīng)理)應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對(duì)所轄部門的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。 最高管理者(總經(jīng)理)在管理評(píng)審或其他必要時(shí),組織管理層人員及其他必要人員,對(duì)質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),根據(jù)需要進(jìn)行修訂,以確保質(zhì)量方針 是充分、適宜和有效的。 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 查閱、使用 a)本公司職工可以根據(jù)所在崗位業(yè)務(wù)工作需要,按文件資料借閱制度查閱、使用 。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》及其程序文件的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布; b)總工程師負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報(bào)告; c)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布與所主管業(yè)務(wù)有關(guān)的管理文件; d)區(qū)域負(fù)責(zé)人審批經(jīng)授權(quán)的本區(qū)域內(nèi)的文件。 CX423文件控制程序 附: CX423文件控制程序 CX423文件控制程序 目的和范圍 本程序規(guī)定了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行及與產(chǎn)品相關(guān)的文件的控制程序,以確保各相關(guān)場(chǎng)合所使用的文件現(xiàn)行有效受控,防止使用非受控或作廢文件。 公司質(zhì)量管理體系文件包括: a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和 公司質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序; d)公司為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文 件; e) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 a)證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力; b)通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,保證符合顧客與法律法規(guī)要求,以增強(qiáng)顧客滿意; c)本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有生產(chǎn)單位和職能部門;亦適用于對(duì)外介紹本公司的質(zhì)量管理體系,證明本公司質(zhì)量管理體系符合GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)要求。 b)更改可以采取局部劃改換字、換頁(yè)和換版等方式。 b)《質(zhì)量手冊(cè)》分為受控和非受控兩種版本。 此令。本公司質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有生產(chǎn)單位和職能部門,都要嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 本《質(zhì)量手冊(cè)》實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。 d)上述按規(guī)定發(fā)放的《質(zhì)量手冊(cè)》受控版本,管理部負(fù)責(zé)跟蹤、管理、保持其有效性。 質(zhì)量事故為零,產(chǎn)品一次交檢合格率 98% 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%,三年內(nèi)每年提高 %。 最高管理者(總經(jīng)理)負(fù)責(zé)組織管理。 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 文件的標(biāo)識(shí) a)管理部按文件的類別和性質(zhì)統(tǒng)一編號(hào): 質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實(shí)性文件的類別編號(hào)為 ZL; 管理性文件的類別編號(hào)為 GL; 技術(shù)性文件的類別編號(hào)為 JS; 外部文件的類別編號(hào)為 WL; 記錄的類別編號(hào)為 JL。 6 相關(guān)記錄 a)《文件發(fā)放登記簿》 b)《文件更改登記簿》 c) 《受控文件清單》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 17 頁(yè) d) 《文件更改通知單》 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理,為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù),為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù),為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。 4 職責(zé) a)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé) 監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄的使用情況,并 建立、控制和管理 計(jì)量檢定和計(jì)量管理記錄 ; b)生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立、控制和管理采購(gòu)產(chǎn)品所形成的相關(guān)質(zhì)量記錄; c)各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、控制和管理本單位生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄; d)各職能部門負(fù)責(zé)建立、控制和管理相關(guān)的質(zhì)量記錄。 職責(zé)最高管理者(總經(jīng)理)負(fù)責(zé)履行管理。 最高管理者(總經(jīng)理)要確保質(zhì)量方針: a)與公司的宗旨相適應(yīng); 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 23 頁(yè) b)包括對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求的承諾,以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾; c)為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供框架和依據(jù); d)在公司內(nèi)部得到溝通和理解; e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 d)本公司的質(zhì)量目標(biāo): 質(zhì)量事故為零,產(chǎn)品一次交檢合格率 98% 合同履約率 100%,顧客滿意度 97%,三年內(nèi)每年提高 %。 策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: a)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,允許的刪減及說(shuō)明; b)質(zhì)量管理體系所需的資源; c)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 、工藝人員 a)負(fù)責(zé)編寫(xiě)設(shè)計(jì)文件、工藝文件、技術(shù)文件; b)參與設(shè)計(jì)活動(dòng); c)進(jìn)行工藝審查、工藝論證和工藝改進(jìn)。 a) 遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程; 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 30 頁(yè) b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)操作; c)負(fù)責(zé)自檢和生產(chǎn)記錄。 理者代表 最高管理者(總經(jīng)理)應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表,管理者代表受最高管理者(總經(jīng)理)委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò) 程的建立、 實(shí)施和保持負(fù)責(zé),管理者代表無(wú)論在其他方面的職責(zé)如何,其作為管理者代表 的職責(zé)和權(quán) 限應(yīng)予以保證。 a)最高管理者(總經(jīng)理)應(yīng)保證每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評(píng)審,間隔不超過(guò) 12個(gè)月,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性; b)評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需 要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力,提供必要的培訓(xùn),使其 能夠勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理,生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 公司應(yīng)確定: a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求; b)顧客雖沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 39 頁(yè) c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d)由公司確定的任何附加要求。公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃,策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制。 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品類別、特點(diǎn)擬制《試制任務(wù)書(shū)》,經(jīng)總工程師批準(zhǔn),下達(dá)至有關(guān)部門和人員。 試制任務(wù)完成后,由試制組寫(xiě)出技術(shù)報(bào)告,總工程師組織有關(guān)人員評(píng)審。當(dāng)確認(rèn)的 結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時(shí),應(yīng)決定采取有效的措施。如生產(chǎn)急需,必須從未經(jīng)評(píng)審的供方采購(gòu)時(shí),需報(bào)中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 45 頁(yè) 總工程師批準(zhǔn)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 47 頁(yè) 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制,確保滿足顧客的要求。 公司應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排,適用時(shí)包括: a)對(duì)特殊過(guò)程的控制,主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)的各種因素; b)使用的設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行認(rèn)可,確保滿 足使用要求,操作人員必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可; 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 48 頁(yè) c)依據(jù)設(shè)計(jì)技術(shù)文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求,對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析并確定特殊過(guò)程的范圍,按《特殊過(guò)程確認(rèn)表》的規(guī)定要求實(shí)施確認(rèn),并作為評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則,編制特殊過(guò)程工藝文件,規(guī)定工藝參數(shù)控制要求,對(duì)過(guò)程參數(shù)實(shí)施連續(xù)的監(jiān)控; d)所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制,工作介質(zhì)要定期分析確保合格; e)做好受控參數(shù)的實(shí)測(cè)記錄; f)當(dāng)材料、過(guò)程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下,應(yīng)對(duì)過(guò)程再次確認(rèn)。適時(shí)檢查產(chǎn)品貯存狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程: 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 51 頁(yè) a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性; b)確保質(zhì)量管理體系的符合性; c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性; d)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A《質(zhì)量手冊(cè)》 CX424《質(zhì)量記錄控制程序》 CX852《糾正措施控制程序》 3 術(shù)語(yǔ)和 定義 本。 ,公司應(yīng)對(duì)顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法 。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理。 針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括: a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設(shè)計(jì)文件,如圖紙、技術(shù)文件等; b)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計(jì)文件,編制有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件,工藝規(guī)程、操作 規(guī)程等。 生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)向供方提供采購(gòu)信息,簽訂采購(gòu)合同。 a)應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,更改主要指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改;對(duì)這些更改應(yīng)保持記錄; b)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同,需要時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以及適當(dāng)?shù)淖龇ǎ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 44 頁(yè) c)更改的評(píng)審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 新產(chǎn)品需批量供貨時(shí),由總經(jīng)理組織進(jìn)一步評(píng)審,技術(shù)質(zhì)量部制定正式設(shè)計(jì)、中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 43 頁(yè) 工藝文件,生產(chǎn)采購(gòu)部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,其他部門按要求配合。 試制過(guò)程中,由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào),各有關(guān)部門配合。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化,因此須適時(shí)修改策劃的輸出。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行,并應(yīng)確保: a)對(duì)銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū),在正式簽約或更改前進(jìn)行評(píng)審; b)制定評(píng)審工作程序,確定參與評(píng)審活動(dòng)的部門和人員,以保證評(píng)審活動(dòng)得以落實(shí); c)確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)中產(chǎn)品的各項(xiàng) 要求得到明確的、合適的規(guī)定; d)與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書(shū)的
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