【正文】 排生產(chǎn)，并管制生產(chǎn)進(jìn)度，以期準(zhǔn)時(shí)交貨。4. 名詞解釋：無5. 管理內(nèi)容：. 公司生產(chǎn)制造及檢驗(yàn)有關(guān)作業(yè)活動(dòng)過程，應(yīng)確保產(chǎn)品安全性及員工潛在危險(xiǎn)程度降到最低。. 量檢具設(shè)備：由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)。2. 適用范圍：凡公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)之人員均適用之。2. 適用范圍：與品質(zhì)管理有關(guān)之資源如人力、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境等均屬之。以檢討確認(rèn)流程、資源、權(quán)責(zé)、管制方式、需用之文件記錄等，并對該系統(tǒng)有效的執(zhí)行與管理. 當(dāng)流程、設(shè)備、產(chǎn)品或系統(tǒng)因持續(xù)改善及需要變更時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確保公司品質(zhì)管理系統(tǒng)在管制狀態(tài)下重新規(guī)劃之，并加以維持。. 品質(zhì)政策應(yīng)于管理審查會(huì)議中審查其持續(xù)的適用性6. 相關(guān)文件：無7. 附件：無1. 目的：檢討建立品質(zhì)目標(biāo)，并執(zhí)行品質(zhì)規(guī)劃，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切完整性。. 認(rèn)證狀態(tài)之溝通依客戶要求執(zhí)行。（）. 核示矯正預(yù)防措施及改進(jìn)行動(dòng)。. 制訂“文件管理程序”規(guī)定表單記錄之新增、作廢或修改. 公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件架構(gòu)如下：6. 相關(guān)文件. 文件管理程序 A010000. 圖面及技術(shù)資料管理程序 T020000. 品質(zhì)記錄管理程序 Z0400007. 附件：無1. 目的：公司最高管理階層對品質(zhì)管理系統(tǒng)之實(shí)施及改進(jìn)承諾。. 各項(xiàng)管理程序、流程計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等之管制：. 公司各部門依據(jù)本手冊之規(guī)定，制訂相關(guān)之文件，供執(zhí)行之依據(jù)。針對外包流程的管理，本公司不能免除對客戶提供符合其要求的責(zé)任6. 相關(guān)文件：無7. 附件：無 1. 目的：管制品質(zhì)系統(tǒng)相關(guān)的文件數(shù)據(jù)，以提供公司相關(guān)部門或人員正確且有效的文件數(shù)據(jù)，作為執(zhí)行品質(zhì)有關(guān)工作的依據(jù)。4. 名詞解釋：無5. 管理內(nèi)容：. 依據(jù)ISO9001/2000品質(zhì)管理系統(tǒng)之規(guī)定，建立及執(zhí)行一個(gè)文件化的品質(zhì)系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。恒泰機(jī)械制造有限公司文件名稱品質(zhì)手冊文件編號(hào)QM01版 本R1總 頁 數(shù)文 件 變 更 履 歷 表版本生效日期變 更 內(nèi) 容R0為全面符合ISO9001/2000版要求,文件重新修正,系統(tǒng)重新整合 A010003 R156 / 46第1章 公司簡介 1第2章 公司經(jīng)營哲學(xué)與方針 2第3章 公司組織圖 　 3第4章 品質(zhì)管理系統(tǒng) 　4 　5第5章 管理階層責(zé)任 　7 　8 　9 　職權(quán)及溝通 　11 　13第6章 資源管理 　14 　15 　16 　17第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 　18 　19 　21 　24 　26 　29第8章 量測、分析及改進(jìn)、分析一般要求 　31 　32 　35 　36 　37附件D：系統(tǒng)文件對照表 50附件E：管理代表授權(quán)宣告書 52附件G：公司組織章程 541. 公司簡介?公司名稱：恒泰機(jī)械制造有限公司?地址：浙江省武義縣百花山工業(yè)圓區(qū)蘭花路2. ?創(chuàng)立日期：1986年9月?資本額：1280萬元?主制產(chǎn)品：儀表、健生器材、汽機(jī)零部件的開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。. 品質(zhì)管理系統(tǒng)，需顧及客戶的需求，提供令客戶滿意的服務(wù)，并以計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)(PDCA)之循環(huán)作持續(xù)改進(jìn)。2. 適用范圍：凡與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之所有文件數(shù)據(jù)及記錄均適用之。. 企業(yè)管理中心制訂“文件管理程序”對品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之建立、修改、審核、核準(zhǔn)、分發(fā)、回收與管理之管制。2. 適用范圍：公司品質(zhì)有關(guān)之人員、事務(wù)均適用之。（）. 提供適當(dāng)?shù)馁Y源。6. 相關(guān)文件：無7. 附件：無1. 目的：制訂品質(zhì)政策，作為公司品質(zhì)管理工作之最高指導(dǎo)原則。2. 適用范圍：品質(zhì)管理系統(tǒng)3. 權(quán)責(zé)：. 各部門負(fù)責(zé)其相關(guān)業(yè)務(wù)之規(guī)劃。6. 相關(guān)文件：. 品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃程序 Z050000. 年度經(jīng)營計(jì)劃管理程序 A0500007. 附件：無1. 目的：界定各部門之職權(quán)，作為分工合作之基礎(chǔ)，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。3. 權(quán)責(zé)：管理階層應(yīng)于檢討及評估后提供適當(dāng)?shù)馁Y源。3. 權(quán)責(zé)：企業(yè)管理中心主辦，各部門協(xié)助。. 其它設(shè)施由使用部門保管。. 對勞工安全法、環(huán)保法等相關(guān)法令規(guī)定，由企業(yè)管理中心門負(fù)責(zé)規(guī)劃執(zhí)行，以保障人員安全并防止環(huán)境污染。. 為達(dá)成產(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)劃或合約所規(guī)定之品質(zhì)要求，各相關(guān)部門組成“跨功能小組”（矩陣功能組織小組），擬訂有效之管制計(jì)劃及達(dá)成質(zhì)量管理之功能，進(jìn)而持續(xù)有效地產(chǎn)制高品質(zhì)的產(chǎn)品。. 合約審查公司在簽訂合約之前所采取之有系統(tǒng)的活動(dòng)，以確保品質(zhì)要求，經(jīng)文件化，且能達(dá)成。. 客戶溝通. 公司提供客戶報(bào)價(jià)、產(chǎn)品規(guī)格型錄、使用說明書及其它相關(guān)之咨詢服務(wù)。. 生管部門負(fù)責(zé)制程設(shè)計(jì)與開發(fā)。. 制程設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng)包括：(1) 規(guī)范及圖面(2) 制造流程圖/流程布置圖/制程FMEA(3) 管制計(jì)劃/相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書/流程核準(zhǔn)的準(zhǔn)則(4) 與品質(zhì)有關(guān)的數(shù)據(jù)(5) 產(chǎn)品/制程異常時(shí)能夠快速偵測與回饋的方法；以及適當(dāng)時(shí)，相關(guān)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果. 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查. 在適當(dāng)階段，應(yīng)依計(jì)劃的安排執(zhí)行系統(tǒng)性的制程設(shè)計(jì)與開發(fā)審查，以對設(shè)計(jì)與開發(fā)作業(yè)進(jìn)行：(1) 評估設(shè)計(jì)與開發(fā)之結(jié)果達(dá)到要求的能力(2) 鑒別任何問題，以及提議所需之措施。. 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)于產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)。3. 權(quán)責(zé)：. 技術(shù)部門負(fù)責(zé)提供技術(shù)數(shù)據(jù)。該項(xiàng)作業(yè)不能免除本公司確保采購物品品質(zhì)之責(zé)任。. 質(zhì)檢單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理程序制訂，其它單位執(zhí)行之。其中包括關(guān)鍵設(shè)備替換零件的維持與維護(hù)目標(biāo)(2) 對于暫停使用之機(jī)器設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)，以維持其可用之狀態(tài)(3) 利用預(yù)測保養(yǎng)的方法，以持續(xù)改善設(shè)備的有效性與效率。. 產(chǎn)品追溯性相關(guān)產(chǎn)品之生產(chǎn)制造，自生產(chǎn)物料之采購、進(jìn)料驗(yàn)收、制程管制、品質(zhì)檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)、交貨等，個(gè)別產(chǎn)品或批次需具有獨(dú)特之識(shí)別標(biāo)志。. 儲(chǔ)存：(1) 各類生產(chǎn)物料、半成品及成品的儲(chǔ)存標(biāo)示須詳細(xì)記錄，以利收發(fā)，并定期檢查庫存品的狀況，以確保品質(zhì)避免變異。. 建立一套庫存管理系統(tǒng)，以不斷最佳化存貨周轉(zhuǎn)時(shí)間，確保庫存先進(jìn)先出和最低庫存量. 于庫存管理過程發(fā)生廢棄的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品之方式處置。. 加以識(shí)別，以判斷其校正或驗(yàn)證狀態(tài)。2. 適用范圍：包括客戶滿意度、品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核、制造過程稽核及產(chǎn)品稽核之監(jiān)控量測與分析改進(jìn)。. 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制程管制。(2) 考量被稽核區(qū)域與活動(dòng)之狀況與重要性，以及前一次稽核結(jié)果，來規(guī)劃稽核計(jì)劃。(7) 后續(xù)的追蹤、跟催活動(dòng)，包括所采取相關(guān)措施之查證以及查證結(jié)果的報(bào)告。. 產(chǎn)品之監(jiān)控與量測. 為驗(yàn)證產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求，由檢驗(yàn)部門規(guī)劃：并分為原物料接收、制程中及最終產(chǎn)品之檢驗(yàn)與測試等三階段。3. 權(quán)責(zé)：. 質(zhì)檢部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門檢討不合格品產(chǎn)生之原因及處置方式。3. 權(quán)責(zé)：. 各部門視需要對其品質(zhì)數(shù)據(jù)予以統(tǒng)計(jì)分析。6. 相關(guān)文件：. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序Q0800007. 附件：無1. 目的：藉例行運(yùn)作及項(xiàng)目改善，持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。5. 管理內(nèi)容：. 持續(xù)改進(jìn). 公司必須透過運(yùn)用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、內(nèi)外部稽核結(jié)果、矯正預(yù)防措施及管理審查等信息，進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改進(jìn)。6. 相關(guān)文件：. 客戶服務(wù)及抱怨處理程序S020000. 矯正與預(yù)防措施管理程序Q070000. 持續(xù)改進(jìn)與溝通管理程序Z0100007. 附件：無ISO9001/2000系統(tǒng)文件對照表系統(tǒng)條文要求項(xiàng)目QM品質(zhì)手冊文件編號(hào)程序文件責(zé)任單位第1章 公司簡介企業(yè)管理中心第2章 公司經(jīng)營哲學(xué)與方針企業(yè)管理中心第3章 公司組織圖企業(yè)管理中心4.品質(zhì)管理系統(tǒng)第41章 一般要求QM01品質(zhì)手冊企業(yè)管理中心第42章 文件化要求A010000文件管理程序企業(yè)管理中心T020000圖面及技術(shù)資料管理程序技術(shù)部Z040000品質(zhì)記錄管理程序企業(yè)管理中心5.管理階層責(zé)任第51章管理階層承諾第52章客戶為重第53章品質(zhì)政策 劃第54章規(guī) 劃Z050000品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃程序管代、職權(quán)及溝通第55章責(zé)任、職權(quán)及溝通QM01品質(zhì)手冊企業(yè)管理中心第56章管理階層審查A050000年度經(jīng)營計(jì)劃管理程序企業(yè)管理中心Z020000管理審查程序企業(yè)管理中心6.資源管理第61章資源提供第62章人力資源A020000員工教育訓(xùn)練管理程序企業(yè)管理中心第63章基礎(chǔ)設(shè)施E010000生產(chǎn)設(shè)備管理程序設(shè)備科T030000模具管理程序技術(shù)部Q010000檢驗(yàn)設(shè)備管理程序質(zhì)檢部第64章工作環(huán)境A030000工廠、設(shè)備設(shè)施管理程序設(shè)備科A040000工作環(huán)境與安全衛(wèi)生管理程序企業(yè)管理中心第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第71章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃Z050000品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃程序管代第72章客戶有關(guān)之過程T020000圖面及技術(shù)資料管理程序技術(shù)部S010000業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序營銷中心S020000客戶服務(wù)及抱怨處理程序質(zhì)檢部第73章設(shè)計(jì)與開發(fā)T010000新產(chǎn)品開發(fā)管理程序技術(shù)部E020000制程設(shè)計(jì)管理程序生管部第74章采購P010000采購管理程序生管部P010000采購管理程序生管部Q020000檢驗(yàn)與測驗(yàn)管理程序