【正文】 組織培訓(xùn)、考核、資格評定和授權(quán)工作； c）制定和實施質(zhì)量工 作計劃，編制年度綜合計劃； d）負(fù)責(zé)組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 38 頁 針對常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量計劃，特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制《質(zhì)量計劃》。 設(shè)計和開發(fā)輸入是保證設(shè)計開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)，應(yīng)正確地確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入，并保持記錄。 設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)： a）對本階段設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力做出評價； b）識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何問題和不足，并提出必要措施； c）評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計 和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果和評審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，向供方提供用于表述對采購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時包括： a） 產(chǎn)品質(zhì)量或外包服務(wù)的要求、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： 1）對采購產(chǎn)品的批準(zhǔn)，采用通過對供方提供的樣件以及檢驗試驗記錄的驗 證、對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證和鑒定等方法，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求； 2）對程序的批準(zhǔn)，可以通過對供方進(jìn)行質(zhì)量審核、考察、評價等方法，確保采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有關(guān)程序符合標(biāo)準(zhǔn)要求； 3）對采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有關(guān)需要確 認(rèn)的過程應(yīng)實施批準(zhǔn)； 4）對供方在采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)和批準(zhǔn)； b）當(dāng)認(rèn)定供方在采購產(chǎn)品實現(xiàn)過程中某些崗位的人員需有資格要求時，應(yīng)向供方明確這些要求； c）對供方質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行情況進(jìn)行審核或考察，并提出要求； d）在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 公司應(yīng)確保： a）通過監(jiān)視和測量，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，做為評價質(zhì)量管 理體系業(yè)績和改進(jìn)的重要依據(jù)； b）獲取顧客的信息的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的 意見、顧客的抱怨、定貨量的變化等； c）市場部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》顧客信息報告，反饋顧客信息、提出改進(jìn)建議。 a）《監(jiān)視和測量裝置臺帳》 b）《監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)和驗證記錄》 8測量、分析和改進(jìn) a）技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)過程和產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核； b）市場部負(fù)責(zé)顧客信息的監(jiān)視和測量。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。保證只從合格供方實施采購。 應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)評審，對不同產(chǎn)品、不同設(shè)計類型（新設(shè)計、改進(jìn)設(shè)計、 修改設(shè)計等）和不同的階段，可以采取不同評審的方式。 設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性 。 : a）《設(shè)備臺帳》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 37 頁 b）《設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄》 確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求 所需的工作環(huán)境。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)實施；管理部負(fù)責(zé)組織管理評審工作。 人員 a）收集市場信息，負(fù)責(zé)實施銷售業(yè)務(wù)； b）參與合同評審，記錄銷售過程和內(nèi)容； c）收集、傳遞顧客反饋信息。 最高管理者（總經(jīng)理）組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)制定和管理。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)及文件 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》 ZL01A 《質(zhì)量手冊》 CX4231《文件控制程序》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 19 頁 3 術(shù)語和定義 本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 5 要求 文件的分類 a）質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件、支持性文件、證實性文件； b）管理性文件； c）技術(shù)性文件； d）外部文件。 4質(zhì)量管理體系 按 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施并持續(xù)改進(jìn)，保持其有效性。 c）按合同、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)向外部提供的《質(zhì)量手冊》，由管理部加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識，注明分發(fā)號，進(jìn)行登記。本《質(zhì)量手冊》闡明了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系，適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理、向顧客和第三方提供證實，是確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。受控版本加蓋發(fā)文印章進(jìn)行標(biāo)識，并注明分發(fā)號，登記發(fā)放，供內(nèi)部管理和質(zhì)量管理體系認(rèn)證使用。 本公司可以承擔(dān)各種電感器線圈、電子變壓器等感性類元器件的設(shè)計、生產(chǎn)，公司依據(jù)市場情況以及技術(shù)協(xié)議、合同等顧客的要求，按照國家標(biāo)準(zhǔn)、樣品、圖樣和技術(shù)規(guī)范等表述產(chǎn)品特性的信息，進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和實施，主要有粘腳（底座）、繞線、浸焊、中測配鋼（殼）、打印（貼標(biāo)簽）、封裝、成型、測試、包裝等過程。 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與產(chǎn)品相關(guān)的文件，亦適用于適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。 應(yīng)編制《記錄控制程序》，規(guī)定對記錄的控制，以確保： a）記錄必須保持清晰，簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 18 頁 當(dāng)、易于識別和檢索； b）執(zhí)行《記錄控制程序》，對記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置加以控制； c）公司的記錄實行分類控制管理，由相關(guān)職責(zé)的單位分別控制管理。 最高管理者（總經(jīng)理）負(fù)責(zé)管理。在管理評審時，管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報告質(zhì)量目標(biāo)考核評價情況。 a）負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃； b）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺帳； c）組織設(shè)備的驗收、鑒定、檢定、維護(hù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 33 頁 組織機(jī)構(gòu)圖見附錄 1； 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附 錄 2； 質(zhì)量管理職能分配表見附錄 3。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實施。對顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求； d）在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，公司應(yīng)不斷地征求顧客的意見和要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸出采取能對照輸入進(jìn)行驗證的方式提出，本公司通常 采用《部品規(guī)格書》的形式，適用時，也可以采取其他形式，設(shè)計和開發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。 對采購過程和外包過程及供方進(jìn)行控制，確保所有采購資料符合規(guī)定要求，所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求，對供方及采購的產(chǎn)品或服務(wù)控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品或服務(wù)對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。采購產(chǎn)品必須進(jìn)行復(fù)驗，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格不得放行或交付，檢驗合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務(wù)。 建立過程，確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 CX822《內(nèi)部審核程序》 附： CX822《 內(nèi)部審核程序》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 53 頁 CX822內(nèi)部審核程序 1 目的和范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 54 頁 理體系是否符合策劃的安排，是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運(yùn)行。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。對緊急放行情況應(yīng)保持記錄，當(dāng)后續(xù)的檢驗結(jié)果為合格時，恢復(fù)正常生產(chǎn)過程控制，當(dāng)后續(xù)的檢驗結(jié)果為不合格時，應(yīng)立即追回，按不合格控制程序處 理。 a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。 技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報總工程師。 《質(zhì)量計劃》 市場部負(fù)責(zé)歸口管理。 資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。 a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作； b）組織合同評審，簽訂銷售合同； c）負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制； d）負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息； e)負(fù)責(zé)售 后服務(wù)實施。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)； b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計工作； c）審批設(shè)計、工藝技術(shù)文件； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 28 頁 d）主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、 工藝研究工作。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 24 頁 最高管理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn)： a）在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開； b）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容； c）包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求； d）包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾； e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測量性，并與質(zhì) 量方針保持一致； f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測量。 質(zhì)量記錄的填寫 a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護(hù)得當(dāng)、 便于檢索； b）質(zhì)量記錄一般情況下 不允許追記，必須追記時要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯誤時，由原記錄人員進(jìn)行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標(biāo)記。 文件的更換和作廢 a）文件換版或替代時，原版或被替換的文件即時收回，加蓋 “作廢 ”章，并在 “文件發(fā)放登記簿 ”上作收回記錄； b）管理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀； c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所及時收回，以防誤用； d）為法律或積累知識的目的所保留的作廢或 失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標(biāo)識章標(biāo)識、建立作廢保留文件清單。 對文件和資料進(jìn)行有效控制，確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件的有效版本，防止使用作廢文件。 質(zhì)量方針含義： 質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎(chǔ)。 xxx電子有限公司 總 經(jīng) 理： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 6 頁 簽發(fā)日期： 更 改 記 錄 更改單號 更改日期 更改方式 更改章節(jié) 更改頁次 更改人 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 7 頁 為適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理，依據(jù) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。 其職責(zé)和權(quán)限為： a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 以質(zhì)量求生存， 向管理要效益； 靠 服務(wù) 贏信譽(yù) , 用 創(chuàng)新 促發(fā)展。 a）公司編制的質(zhì)量手冊應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 12 頁 性的表述（見 ）； b）質(zhì)量手冊應(yīng)明確公司為質(zhì)量管理體系過程控制所 編制的程