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某電子有限公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(存儲版)

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【正文】 o m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 6 頁 簽發(fā)日期: 更 改 記 錄 更改單號 更改日期 更改方式 更改章節(jié) 更改頁次 更改人 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 7 頁 為適應(yīng)市場經(jīng)濟的發(fā)展,滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求,規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理,依據(jù) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實際,由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。非受控版本《質(zhì)量手冊》外借時,必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì)量方針含義: 質(zhì)量是企業(yè)的生命,生存的基礎(chǔ)。 2引用標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 10 頁 GB/T1900120xx《質(zhì)量管 理體系要求》 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 3術(shù)語和定義 本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和 術(shù)語》和 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。 對文件和資料進行有效控制,確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關(guān)文件的有效版本,防止使用作廢文件。 4 職責(zé) a) 管理部負(fù)責(zé)文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體 綜合 管理,中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 14 頁 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、更改, 負(fù)責(zé)外來標(biāo)準(zhǔn)、參考資料的綜合管理; b)各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件; 負(fù)責(zé)本部門專用文件和相應(yīng)記錄的歸檔、保管; c) 總工程師負(fù)責(zé)審批各類外來技術(shù)文件的發(fā)放范圍;負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)發(fā)布各類重要技術(shù)文件和報告; d)總經(jīng)理負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》及其程序文件 的適用性審查、批準(zhǔn)和發(fā)布。 文件的更換和作廢 a)文件換版或替代時,原版或被替換的文件即時收回,加蓋 “作廢 ”章,并在 “文件發(fā)放登記簿 ”上作收回記錄; b)管理部收回的作廢文件,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀; c)失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所及時收回,以防誤用; d)為法律或積累知識的目的所保留的作廢或 失效文件,管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查,采用專柜存放,并加蓋標(biāo)識章標(biāo)識、建立作廢保留文件清單。 本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運行相關(guān)的質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的填寫 a)質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護得當(dāng)、 便于檢索; b)質(zhì)量記錄一般情況下 不允許追記,必須追記時要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn); c)質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯誤時,由原記錄人員進行更改,只允許采用劃改的方式,并按要求做更改標(biāo)記。 質(zhì)量方針應(yīng)能闡明公司在質(zhì)量方面運作的策略和意圖,體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向,明確公司在質(zhì)量方面的追求,并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 24 頁 最高管理者(總經(jīng)理)要確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),并在相關(guān)職能和層次上得到體現(xiàn): a)在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開; b)質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容; c)包括滿足顧客要求、服務(wù)要求和適用的法律法規(guī)要求; d)包括對持續(xù)改進的承諾; e)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測量性,并與質(zhì) 量方針保持一致; f)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實現(xiàn)性,并按年度監(jiān)視測量。 最高管理者(總經(jīng)理)應(yīng)確保: a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊 ; b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。 a)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標(biāo); b)主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設(shè)計工作; c)審批設(shè)計、工藝技術(shù)文件; 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 28 頁 d)主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、 工藝研究工作。 a)嚴(yán)格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度; b)填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和防護; c)控制產(chǎn)品貯存環(huán)境,掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。 a)組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作; b)組織合同評審,簽訂銷售合同; c)負(fù)責(zé)銷售和服務(wù)過程控制; d)負(fù)責(zé)收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息; e)負(fù)責(zé)售 后服務(wù)實施。評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需求,包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分,包括人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。以確保: a)對建筑物、工作場所、水電供應(yīng)、過程設(shè)備、運輸、通訊等設(shè)施定期檢 修維護,以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進行; b)對過程設(shè)備從設(shè)備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制,并明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限; c)對過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理,明示設(shè)備的狀態(tài); d)對過程設(shè)備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄,以備查詢。 《質(zhì)量計劃》 市場部負(fù)責(zé)歸口管理。 7. 2. 3相關(guān)記錄 a)《合同評審記錄》 b)《與顧客溝通記錄》 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理,并實施設(shè)計和開發(fā)活動。 技術(shù)質(zhì)量部審核后,上報總工程師。這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求; d)在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中,應(yīng)確定對產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 a)應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn),以確保所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品的影響程度編制《供方評價與再評價準(zhǔn)則》,并依據(jù)其對供方進行評價;根據(jù)評價結(jié)果選擇合格供方,編制《合格供方名錄》。對緊急放行情況應(yīng)保持記錄,當(dāng)后續(xù)的檢驗結(jié)果為合格時,恢復(fù)正常生產(chǎn)過程控制,當(dāng)后續(xù)的檢驗結(jié)果為不合格時,應(yīng)立即追回,按不合格控制程序處 理。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。對尚無測量標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置,按自行編制的檢定規(guī)程進行校準(zhǔn),并予以記錄; 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 50 頁 b)在校準(zhǔn)或檢定過程中進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整,確保測量設(shè)備在使用時完全可靠; c)受控的測量裝置應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)識,當(dāng)有期限控制要求時, 應(yīng)能識別其有效期; d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整,測量裝置在經(jīng)過校準(zhǔn)后,采取必要的 封簽或其他防錯措施等,防止隨意的啟封或調(diào)整; e)測量裝置在搬運、維護和貯存期間應(yīng)加以防護,防止其損壞或失效; f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求,失準(zhǔn)或 損壞時,必須立即采取糾正措施,包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄,對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?,校?zhǔn)和驗證記錄應(yīng)予以保持; g)當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)對計算機軟件在初次使用前進行確認(rèn),必要時定期或有懷疑時進行再確認(rèn),確保其滿足預(yù)期用途的能力。 CX822《內(nèi)部審核程序》 附: CX822《 內(nèi)部審核程序》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 53 頁 CX822內(nèi)部審核程序 1 目的和范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求,通過內(nèi)部審核,確定質(zhì)量管中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 54 頁 理體系是否符合策劃的安排,是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司所確定的要求,質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持,及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施,使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運行。 獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書面的,利用召開顧客座談會、走訪顧客、問卷調(diào)查、顧客來信來訪及利用各種媒體的報告等; d)對獲得的信息進行統(tǒng)計分析,確定顧客滿意程度的變化趨 勢,找到持續(xù)改進的機會; e)保留所有關(guān)于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄,滿意度信息的內(nèi)中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 52 頁 容、信息評價分析結(jié)果等; f)有關(guān)分析結(jié)果的信息應(yīng)作為管理評審的輸入。 建立過程,確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 本公司無顧客財產(chǎn),此條款予以刪減。采購產(chǎn)品必須進行復(fù)驗,在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格不得放行或交付,檢驗合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務(wù)。與供方溝通時,應(yīng)明確對采購產(chǎn)品的所有要求,確保采購要求的準(zhǔn)確、詳實。 對采購過程和外包過程及供方進行控制,確保所有采購資料符合規(guī)定要求,所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求,對供方及采購的產(chǎn)品或服務(wù)控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品或服務(wù)對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 a)應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求; b)當(dāng)驗證的結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的輸出未能滿足輸入的要求時,應(yīng)決定采取有效的措施。 設(shè)計和開發(fā)的輸出采取能對照輸入進行驗證的方式提出,本公司通常 采用《部品規(guī)格書》的形式,適用時,也可以采取其他形式,設(shè)計和開發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。 無論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息,一律由市場部填寫《設(shè)計和開發(fā)建議書》(內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價格、市場狀況、銷售預(yù)測及緊急程度等),連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報送技術(shù)質(zhì)量部。對顧客抱怨要采取糾正措施,以便持續(xù)地滿足顧客要求; d)在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,公司應(yīng)不斷地征求顧客的意見和要求。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a)依據(jù)顧客、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求,并滿足顧客和法律法規(guī)要求; b)針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件,以及資源和實 施的需求,并實施監(jiān)控; c)根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其特點,確定必要的評審、驗證、確認(rèn)及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則; d)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗洠猿浞值刈C實產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程滿足要求 。 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理,生產(chǎn)采購部負(fù)責(zé)實施。 a)《管理評審計劃》 b)《管理評審報告》 6資源管理 提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程度所需的資源。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 33 頁 組織機構(gòu)圖見附錄 1; 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附 錄 2; 質(zhì)量管理職能分配表見附錄 3。 e)負(fù)責(zé)組織管理評審工作。 a)負(fù)責(zé)制定設(shè)備、工裝管理制度,編制年度大、中修計劃; b)負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺帳; c)組織設(shè)備的驗收、鑒定、檢定、維護。 (總經(jīng)理)的職責(zé) a)負(fù)責(zé)執(zhí)行國家有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國家有關(guān)規(guī)定要求,對最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé); b)組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊,對質(zhì)量管理體系的建立和有效運行負(fù)責(zé); c)建立與公司質(zhì)量管理體系運行相適應(yīng)的組織機構(gòu),明確其職責(zé)與權(quán)限,確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán) ,為開展質(zhì)量活動提供充分的資源; d)任命管理者代表,授權(quán)管理者代表獨立開展質(zhì)量 工作中的全部活動; e)任命不合格品審理人員并授權(quán); 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標(biāo)準(zhǔn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 27 頁 f)確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系; g)主持管理評審,審批管理評審計劃、管理評審報告; a)確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持; b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求; c)確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識; d)負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。在管理評審時,管理者代表負(fù)責(zé)向最高管理者報告質(zhì)量目標(biāo)考核評價情況
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