【正文】 o m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 6 頁 簽發(fā)日期： 更 改 記 錄 更改單號 更改日期 更改方式 更改章節(jié) 更改頁次 更改人 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 7 頁 為適應市場經(jīng)濟的發(fā)展，滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理，依據(jù) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》標準，結(jié)合本公司實際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。非受控版本《質(zhì)量手冊》外借時，必須經(jīng)管理者代表批準。 質(zhì)量方針含義： 質(zhì)量是企業(yè)的生命，生存的基礎。 2引用標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 10 頁 GB/T1900120xx《質(zhì)量管 理體系要求》 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》 3術語和定義 本手冊出現(xiàn)的術語和定義均采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎和 術語》和 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系要求》中的術語和定義。 對文件和資料進行有效控制，確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關文件的有效版本，防止使用作廢文件。 4 職責 a） 管理部負責文件的收集、歸檔、回收、發(fā)放、借閱和更改等具體 綜合 管理，中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 14 頁 負責質(zhì)量管理體系文件的編制、更改， 負責外來標準、參考資料的綜合管理； b）各職能部門負責編制相關的管理文件和技術文件； 負責本部門專用文件和相應記錄的歸檔、保管； c） 總工程師負責審批各類外來技術文件的發(fā)放范圍；負責審查批準發(fā)布各類重要技術文件和報告； d）總經(jīng)理負責《質(zhì)量手冊》及其程序文件 的適用性審查、批準和發(fā)布。 文件的更換和作廢 a）文件換版或替代時，原版或被替換的文件即時收回，加蓋 “作廢 ”章，并在 “文件發(fā)放登記簿 ”上作收回記錄； b）管理部收回的作廢文件，經(jīng)主管領導批準后統(tǒng)一銷毀； c）失效和作廢的文件由原發(fā)放單位從發(fā)放和使用場所及時收回，以防誤用； d）為法律或積累知識的目的所保留的作廢或 失效文件，管理部分門別類收集、整理后作為檔案資料備查，采用專柜存放，并加蓋標識章標識、建立作廢保留文件清單。 本程序適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程與產(chǎn)品質(zhì)量形成以及與質(zhì)量管理體系運行相關的質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的填寫 a）質(zhì)量記錄必須簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護得當、 便于檢索； b）質(zhì)量記錄一般情況下 不允許追記，必須追記時要有可靠的證據(jù)并經(jīng)主管領導批準； c）質(zhì)量記錄形成后發(fā)現(xiàn)記錄錯誤時，由原記錄人員進行更改，只允許采用劃改的方式，并按要求做更改標記。 質(zhì)量方針應能闡明公司在質(zhì)量方面運作的策略和意圖，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標的制定提供框架。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 24 頁 最高管理者（總經(jīng)理）要確保在公司的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，并在相關職能和層次上得到體現(xiàn)： a）在質(zhì)量方針所提供的框架內(nèi)展開； b）質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容； c）包括滿足顧客要求、服務要求和適用的法律法規(guī)要求； d）包括對持續(xù)改進的承諾； e）質(zhì)量目標應具有可測量性，并與質(zhì) 量方針保持一致； f）質(zhì)量目標應具有可實現(xiàn)性，并按年度監(jiān)視測量。 最高管理者（總經(jīng)理）應確保： a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及本手冊 ； b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 a）貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標； b）主管產(chǎn)品的開發(fā)過程和工藝過程設計工作； c）審批設計、工藝技術文件； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 28 頁 d）主管技術管理、技術攻關、 工藝研究工作。 a）嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度； b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負責產(chǎn)品的標識和防護； c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。 a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作； b）組織合同評審，簽訂銷售合同； c）負責銷售和服務過程控制； d）負責收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息； e)負責售 后服務實施。評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標。 資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎設施、技術和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。以確保： a）對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通訊等設施定期檢 修維護，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進行； b）對過程設備從設備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關部門和人員的職責、權限； c）對過程設備通過合格證或設備標簽管理，明示設備的狀態(tài)； d）對過程設備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關記錄，以備查詢。 《質(zhì)量計劃》 市場部負責歸口管理。 7． 2． 3相關記錄 a）《合同評審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》 技術質(zhì)量部負責歸口管理，并實施設計和開發(fā)活動。 技術質(zhì)量部審核后，上報總工程師。這些準則包括在采購、生產(chǎn)或服務提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求； d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應確定對產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 a）應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認，以確保所設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預期使用的要求。根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品的影響程度編制《供方評價與再評價準則》，并依據(jù)其對供方進行評價；根據(jù)評價結(jié)果選擇合格供方，編制《合格供方名錄》。對緊急放行情況應保持記錄，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為合格時，恢復正常生產(chǎn)過程控制，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為不合格時，應立即追回，按不合格控制程序處 理。這包括僅在產(chǎn)品或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。對尚無測量標準的測量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進行校準，并予以記錄； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 50 頁 b）在校準或檢定過程中進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測量設備在使用時完全可靠； c）受控的測量裝置應有表明其校準狀態(tài)的合適標識，當有期限控制要求時， 應能識別其有效期； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，測量裝置在經(jīng)過校準后，采取必要的 封簽或其他防錯措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整； e）測量裝置在搬運、維護和貯存期間應加以防護，防止其損壞或失效； f）當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準或 損壞時，必須立即采取糾正措施，包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧屎万炞C記錄應予以保持； g）當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應對計算機軟件在初次使用前進行確認，必要時定期或有懷疑時進行再確認，確保其滿足預期用途的能力。 CX822《內(nèi)部審核程序》 附： CX822《 內(nèi)部審核程序》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 53 頁 CX822內(nèi)部審核程序 1 目的和范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 54 頁 理體系是否符合策劃的安排，是否符合標準的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運行。 獲取顧客的信息的方式可以是口頭或書面的，利用召開顧客座談會、走訪顧客、問卷調(diào)查、顧客來信來訪及利用各種媒體的報告等； d）對獲得的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的變化趨 勢，找到持續(xù)改進的機會； e）保留所有關于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的內(nèi)中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 52 頁 容、信息評價分析結(jié)果等； f）有關分析結(jié)果的信息應作為管理評審的輸入。 建立過程，確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 本公司無顧客財產(chǎn)，此條款予以刪減。采購產(chǎn)品必須進行復驗，在制品和最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格不得放行或交付，檢驗合格的產(chǎn)品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務。與供方溝通時，應明確對采購產(chǎn)品的所有要求，確保采購要求的準確、詳實。 對采購過程和外包過程及供方進行控制，確保所有采購資料符合規(guī)定要求，所采購的產(chǎn)品或服務符合規(guī)定要求，對供方及采購的產(chǎn)品或服務控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品或服務對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 a）應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求； b）當驗證的結(jié)果表明設計和開發(fā)的輸出未能滿足輸入的要求時，應決定采取有效的措施。 設計和開發(fā)的輸出采取能對照輸入進行驗證的方式提出，本公司通常 采用《部品規(guī)格書》的形式，適用時，也可以采取其他形式，設計和開發(fā)的輸出在發(fā)布前應由總工程師審查批準。 無論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由市場部填寫《設計和開發(fā)建議書》（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價格、市場狀況、銷售預測及緊急程度等），連同新品樣品和有關技術文件報送技術質(zhì)量部。對顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求； d）在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，公司應不斷地征求顧客的意見和要求。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，公司應確定以下方面的適當內(nèi)容： a）依據(jù)顧客、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求； b）針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及資源和實 施的需求，并實施監(jiān)控； c）根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其特點，確定必要的評審、驗證、確認及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準則； d）應有適當?shù)挠涗?，以充分地證實產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程滿足要求 。 副總經(jīng)理負責管理，生產(chǎn)采購部負責實施。 a）《管理評審計劃》 b）《管理評審報告》 6資源管理 提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程度所需的資源。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 33 頁 組織機構圖見附錄 1； 質(zhì)量管理體系結(jié)構圖見附 錄 2； 質(zhì)量管理職能分配表見附錄 3。 e)負責組織管理評審工作。 a）負責制定設備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃； b）負責建立設備臺帳； c）組織設備的驗收、鑒定、檢定、維護。 （總經(jīng)理）的職責 a）負責執(zhí)行國家有關的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和國家有關規(guī)定要求，對最終產(chǎn)品質(zhì)量負責； b）組織制定和批準發(fā)布公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊，對質(zhì)量管理體系的建立和有效運行負責； c）建立與公司質(zhì)量管理體系運行相適應的組織機構，明確其職責與權限，確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權 ,為開展質(zhì)量活動提供充分的資源； d）任命管理者代表，授權管理者代表獨立開展質(zhì)量 工作中的全部活動； e）任命不合格品審理人員并授權； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21ask. co m xxx 電子有限公司質(zhì)量管 理標準 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 第 27 頁 f）確定從事與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系； g）主持管理評審，審批管理評審計劃、管理評審報告； a）確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c）確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d）負責就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。在管理評審時，管理者代表負責向最高管理者報告質(zhì)量目標考核評價情況